Valsacor 80 mg, 160 mg und 320 mg Filmtabletten – Valsartan bei Bluthochdruck, Herzschwäche und nach einem Herzinfarkt

Valsacor enthält Valsartan, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. Valsartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II – einer Substanz, die die Blutgefäße verengt –, sodass sich die Gefäße entspannen und der Blutdruck sinkt.

In Serbien ist es als Filmtabletten mit 80 mg, 160 mg und 320 mg (Packung mit 28 Tabletten) zugelassen; Hersteller ist KRKA d.d., Novo mesto (Slowenien), Zulassungsinhaber KRKA-FARMA d.o.o. Beograd. Es ist verschreibungspflichtig. Die Stärken unterscheiden sich in den zugelassenen Anwendungsgebieten – siehe Tabelle unten.

Wofür wird Valsacor angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Valsacor angewendet?

Unbehandelter Bluthochdruck belastet Herz und Arterien und kann die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen und zu Schlaganfall sowie Herz- oder Nierenversagen führen; die Senkung des Blutdrucks verringert dieses Risiko.

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Bluthochdruck (Erwachsene): übliche Dosis 80 mg einmal täglich; der Arzt kann auf 160 mg und höchstens 320 mg erhöhen oder ein weiteres Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) hinzufügen. Die Wirkung zeigt sich weitgehend nach 2 Wochen, maximal nach 4 Wochen.
• Bluthochdruck (Kinder und Jugendliche 6–18 Jahre): unter 35 kg übliche Dosis 40 mg einmal täglich, ab 35 kg Anfangsdosis 80 mg einmal täglich; der Arzt kann bis 160 mg und höchstens 320 mg erhöhen.
• Nach Herzinfarkt (Erwachsene, 80 und 160 mg): Beginn meist schon nach 12 Stunden mit 20 mg zweimal täglich, schrittweise Steigerung über einige Wochen bis höchstens 160 mg zweimal täglich.
• Herzschwäche (Erwachsene, 80 und 160 mg): Anfangsdosis meist 40 mg zweimal täglich, schrittweise Steigerung bis höchstens 160 mg zweimal täglich.
• Tablette mit einem Glas Wasser schlucken, mit oder ohne Mahlzeit, täglich etwa zur gleichen Zeit.

Dies ist die allgemeine Dosierung laut Gebrauchsinformation – Dosis und Stärke legt der Arzt fest; für Anfangsdosen unter 80 mg werden entsprechende im Handel erhältliche Stärken verwendet.

Besondere Patientengruppen

• Ältere: keine Dosisanpassung erforderlich.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: bei Erwachsenen mit Kreatinin-Clearance über 10 ml/min keine Dosisanpassung; Vorsicht bei schwerer Nierenerkrankung und Dialyse. Bei Kindern mit Clearance unter 30 ml/min oder unter Dialyse nicht empfohlen.
• Eingeschränkte Leberfunktion: kontraindiziert bei schwerer Einschränkung, biliärer Zirrhose und Cholestase; bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung ohne Cholestase darf die Valsartan-Dosis 80 mg nicht überschreiten.
• Kinder: nicht empfohlen bei Herzschwäche oder nach Herzinfarkt; bei Kindern unter 1 Jahr ist die Sicherheit nicht belegt.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile
• schwere Lebererkrankung, biliäre Zirrhose und Cholestase
• Schwangerschaft über 3 Monate (auch in der Frühschwangerschaft vermeiden)
• Diabetes oder Nierenfunktionsstörung bei gleichzeitiger Anwendung von Aliskiren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Lebererkrankung, schwere Nierenerkrankung oder Dialyse, Nierenarterienverengung, kürzliche Nierentransplantation, schwere Herzerkrankung außer Herzschwäche und Herzinfarkt.
• Angioödem in der Vorgeschichte (auch unter ACE-Hemmern) – informieren Sie Ihren Arzt; tritt es während der Behandlung auf, sofort absetzen und nie wieder einnehmen.
• Kaliumerhöhende Arzneimittel (Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Diuretika, Heparin) – Kaliumkontrollen erforderlich.
• Hyperaldosteronismus – Anwendung nicht empfohlen.
• Flüssigkeitsverlust durch Durchfall, Erbrechen oder hochdosierte Diuretika – höheres Risiko für Blutdruckabfall.
• Gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern oder Aliskiren bzw. Dreifachkombination mit ACE-Hemmer und Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonist oder Betablocker bei Herzschwäche – nur unter ärztlicher Aufsicht.
• Enthält Lactose-Monohydrat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Andere Blutdrucksenker, besonders Diuretika, ACE-Hemmer (Enalapril, Lisinopril…) und Aliskiren.
• Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Diuretika, Heparin – Risiko für erhöhtes Kalium.
• NSAR (Schmerz- und Entzündungshemmer) – schwächere Wirkung und Nierenrisiko.
• Rifampicin, Ciclosporin, Ritonavir – können die Wirkung von Valsacor verstärken.
• Lithium.
• Nahrung: Einnahme mit oder ohne Mahlzeit möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Valsacor wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht eingenommen werden, da es dem Kind ernsthaft schaden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden, verordnet der Arzt ein anderes Arzneimittel. Auch in der Stillzeit wird es nicht empfohlen, besonders bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wie andere Blutdrucksenker kann Valsacor Schwindel verursachen und die Konzentration beeinträchtigen – prüfen Sie vor dem Fahren oder Bedienen von Maschinen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig: Schwindel, niedriger Blutdruck (Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen), verminderte Nierenfunktion.
• Gelegentlich: Angioödem, kurzer Bewusstseinsverlust, Drehschwindel, akute Verschlechterung der Nierenfunktion, Muskelkrämpfe und unregelmäßiger Herzschlag (Zeichen erhöhten Kaliums), Zeichen einer Herzschwäche, Kopfschmerzen, Husten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit, Schwäche.
• Nicht bekannt: Blasenbildung der Haut, allergische Reaktionen und Serumkrankheit, Vaskulitis, niedrige Blutplättchen, weiße oder rote Blutkörperchen, Muskelschmerzen, erhöhtes Kalium, auffällige Leber- und Nierenwerte, niedriges Blutnatrium.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: bei starkem Schwindel oder Ohnmachtsgefühl hinlegen und sofort Arzt oder Krankenhaus kontaktieren.
• Vergessene Dosis: einnehmen, sobald Sie daran denken; ist fast Zeit für die nächste Dosis, die vergessene auslassen. Nie eine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: plötzliches Absetzen kann die Erkrankung verschlechtern – nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt absetzen.

Weiterführende Informationen

Für die Blutdruckkontrolle zu Hause während der Behandlung siehe auch die Kategorie Blutdruckmessgeräte – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Valsartan 80 mg, 160 mg oder 320 mg pro Filmtablette.
• Sonstige Bestandteile – Kern: Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose (E460); Povidon; Croscarmellose-Natrium; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat. Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000 und Eisenoxide (E172) – Farbe je nach Stärke.
• Das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei“.
• Packung: Faltschachtel mit 2 Blistern à 14 Filmtabletten (28 Tabletten). Die Zulassungen für Packungen mit 30 Tabletten (80 und 160 mg) endeten am 11.12.2024.
• Zulassungsinhaber: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad. Hersteller: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist die übliche Dosis von Valsacor bei Bluthochdruck?

Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis 80 mg einmal täglich. Ist der Blutdruck nicht gut eingestellt, kann der Arzt auf 160 mg und höchstens 320 mg erhöhen oder ein weiteres Arzneimittel wie ein Diuretikum hinzufügen.

Wird Valsacor 320 mg bei Herzschwäche angewendet?

Nein. Laut Gebrauchsinformation sind die 320-mg-Tabletten nur für Bluthochdruck zugelassen, während die 80-mg- und 160-mg-Tabletten auch bei Herzschwäche und nach einem kürzlich erlittenen Herzinfarkt angewendet werden.

Darf man eine Valsacor-Tablette teilen?

Ja. Alle drei Stärken haben eine Bruchkerbe und können in gleiche Dosen geteilt werden, wenn der Arzt es so verordnet hat.

Darf ich Kaliumsalz oder Kaliumpräparate zusammen mit Valsacor verwenden?

Nur auf ärztlichen Rat. Kaliumpräparate und kaliumhaltige Salzersatzmittel können das Blutkalium erhöhen, daher kann der Arzt regelmäßige Kontrollen anordnen.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Valsacor®, 80 mg und 160 mg, Filmtabletten (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Valsacor®, 80 mg und 160 mg, Filmtabletten (Januar 2024, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Valsacor®, 320 mg, Filmtabletten (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Valsacor®, 320 mg, Filmtabletten (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.