Topamax 25 mg, 50 mg und 100 mg Filmtabletten (Topiramat) – zur Behandlung der Epilepsie und zur Migräneprophylaxe

Topamax ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antiepileptika mit dem Wirkstoff Topiramat. Es wird zur Behandlung epileptischer Anfälle – allein oder zusammen mit anderen Antiepileptika – und zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen angewendet.

In Serbien ist es als Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg und 100 mg in Packungen zu 28 Tabletten zugelassen. Die Behandlung beginnt immer mit einer niedrigen Dosis, die schrittweise erhöht wird; die Dosis legt der Arzt je nach Erkrankung und Ansprechen fest.

Wofür wird Topamax angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Topamax angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Topamax angewendet:

• zur Behandlung epileptischer Anfälle bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren (als einziges Arzneimittel);
• zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung epileptischer Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren;
• zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen.

Wie wird Topamax angewendet und dosiert?

Der Arzt beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis und erhöht sie langsam, bis die passende Dosis gefunden ist. Übliche Dosen laut Fachinformation:

Die Tablette unzerkaut schlucken (bitterer Geschmack); das Teilen der Filmtabletten wird nicht empfohlen. Das Arzneimittel kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Trinken Sie tagsüber reichlich Flüssigkeit. Bei Kindern und älteren Patienten prüft der Arzt, ob die Filmtablette als Darreichungsform geeignet ist.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: bei Epilepsie ab 2 Jahren (Zusatztherapie) bzw. ab 6 Jahren (Monotherapie); zur Behandlung oder Vorbeugung von Migräne bei Kindern nicht empfohlen.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: empfohlen wird die Hälfte der üblichen Anfangs- und Erhaltungsdosis; bei Hämodialyse legt der Arzt an Dialysetagen eine Zusatzdosis fest.
• Eingeschränkte Leberfunktion: bei mäßiger bis schwerer Einschränkung mit Vorsicht anwenden.
• Ältere Menschen: keine Dosisanpassung bei normaler Nierenfunktion.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Migräneprophylaxe in der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige (hochwirksame) Verhütung.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bei Nierenproblemen (insbesondere Nierensteinen oder Dialyse), metabolischer Azidose, Lebererkrankung, Augenproblemen (insbesondere Glaukom), Wachstumsstörungen oder ketogener Diät.
• Gewichtsverlust ist möglich – das Körpergewicht sollte regelmäßig gemessen werden; nimmt ein Kind nicht ausreichend zu, den Arzt aufsuchen.
• Einige wenige Patienten unter Antiepileptika hatten Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid – wenden Sie sich bei solchen Gedanken sofort an Ihren Arzt.
• Das Arzneimittel kann schwere Hautreaktionen verursachen – Ausschlag oder Blasen sofort melden.
• Selten kann der Ammoniakspiegel im Blut steigen (besonders mit Valproinsäure): Denk- und Gedächtnisstörungen, verminderte Wachheit oder starke Schläfrigkeit müssen dringend abgeklärt werden.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein anderes topiramathaltiges Arzneimittel als Ersatz einnehmen.
• Enthält Lactose; enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Tablette.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• „Pille“: Topamax kann ihre Wirksamkeit verringern; informieren Sie Ihren Arzt über Veränderungen der Monatsblutung.
• Arzneimittel, die Denken, Konzentration oder Koordination beeinträchtigen (Beruhigungsmittel, Muskelrelaxanzien) – diese Wirkungen können verstärkt werden.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin, Warfarin oder Johanniskraut (pflanzliches Präparat) einnehmen.
• Beginn oder Absetzen von Phenytoin oder Carbamazepin kann eine Anpassung der Topiramat-Dosis erfordern.
• Nahrung beeinflusst die Einnahme nicht; während der Behandlung wird vom Alkoholkonsum abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Topiramat in der Schwangerschaft erhöht das Risiko für Fehlbildungen (Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, Hypospadie bei Jungen) und ein geringeres Geburtsgewicht; diese Fehlbildungen können früh entstehen, noch bevor die Frau von der Schwangerschaft weiß.
• Migräneprophylaxe: nicht in der Schwangerschaft und nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Verhütung; vor Behandlungsbeginn ist ein Schwangerschaftstest nötig.
• Epilepsie: Frauen im gebärfähigen Alter sollten mit dem Arzt andere Therapien besprechen; wird Topamax angewendet, sind zuverlässige Verhütung und ein Schwangerschaftstest vor Beginn nötig. Bei Eintritt einer Schwangerschaft sofort den Arzt informieren.
• Stillzeit: Topiramat geht in die Muttermilch über (bei Säuglingen wurden Durchfall, Schläfrigkeit, Unruhe und schlechte Gewichtszunahme beobachtet) – der Arzt entscheidet über das Abstillen oder das Absetzen der Behandlung.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Sehstörungen können auftreten. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie Notfallhilfe bei:

• sehr häufig: Depression (neu oder Verschlechterung);
• häufig: Krampfanfälle, Unruhe, Verwirrtheit, Konzentrations- und Gedächtnisstörungen, Nierensteine, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen;
• gelegentlich: erhöhter Säuregehalt des Blutes (Atembeschwerden, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Müdigkeit, unregelmäßiger Herzschlag), vermindertes Schwitzen (besonders bei Kindern bei hohen Temperaturen), Gedanken an Selbstverletzung, Ausfall eines Teils des Gesichtsfeldes;
• selten: Glaukom (Druck und Schmerz im Auge, Sehverschlechterung), hyperammonämische Enzephalopathie, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse);
• nicht bekannt: Uveitis (rotes, schmerzendes Auge, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen).

Weitere Nebenwirkungen: sehr häufig verstopfte Nase und Halsschmerzen, Kribbeln oder Taubheit in Körperteilen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Gewichtsabnahme; häufig Anämie, allergische Reaktionen, verminderter Appetit, Verhaltensänderungen, Schlaflosigkeit, Sprach- und Koordinationsstörungen, Geschmacksstörungen, Zittern, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Ohrgeräusche, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Haarausfall, Gelenk- und Muskelschmerzen. Bei Kindern sind auch Schwindel, Erbrechen und Fieber häufiger.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort einen Arzt aufsuchen und die Packung mitnehmen. Möglich sind Schläfrigkeit, verminderte Wachheit, Koordinations-, Sprach- und Sehstörungen, Schwindel durch niedrigen Blutdruck, Depression oder Unruhe, Bauchschmerzen und Krampfanfälle.
• Vergessene Dosis: einnehmen, sobald Sie daran denken, außer es ist bald Zeit für die nächste Dosis; keine doppelte Dosis einnehmen. Bei zwei oder mehr vergessenen Dosen den Arzt kontaktieren.
• Abbruch der Behandlung: das Arzneimittel nicht ohne Absprache mit dem Arzt absetzen, da die Beschwerden zurückkehren können; die Dosis wird über mehrere Tage schrittweise verringert.

Weiterführende Informationen

Bei Migräne ist es hilfreich, ein Kopfschmerztagebuch zu führen und es regelmäßig dem Arzt zu zeigen. Zur zusätzlichen Unterstützung bei Kopfschmerzen und Migräne sehen Sie sich auch die Kategorie Kopfschmerzen, Migräne und Schwindel an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Topiramat – 25 mg, 50 mg oder 100 mg pro Filmtablette.
• Sonstige Bestandteile – Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; vorverkleisterte Stärke; mikrokristalline Cellulose; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Magnesiumstearat. Filmüberzug: Opadry (Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80, Titandioxid E171; bei 50 mg und 100 mg zusätzlich gelbes Eisenoxid E172), Carnaubawachs.
• Aussehen und Packung: runde Filmtabletten mit Prägung „TOP“ und Stärke („25“ weiß, „50“ hellgelb, „100“ gelb); Al/Al-Blister mit 7 Tabletten, 4 Blister pro Packung (28 Tabletten).
• Zulassungsinhaber: Repräsentanz Janssen-Cilag Kft Belgrad, Omladinskih brigada 88B, Belgrad. Hersteller: Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz; Janssen Cilag S.p.A., Latina, Italien. Zulassungen vom 08.04.2024: 25 mg – 000456236 2023, 50 mg – 000454519 2023, 100 mg – 000454521 2023.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• In der Originalverpackung, fest verschlossen, aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Warum wird Topamax schrittweise eingeschlichen?

Laut Gebrauchsinformation beginnt der Arzt mit einer niedrigen Dosis (meist 25 mg abends) und erhöht sie alle 1–2 Wochen schrittweise, bis die am besten geeignete Dosis erreicht ist. So sinkt das Risiko von Nebenwirkungen.

Beeinflusst Topamax die „Pille“?

Ja – Topiramat kann die Wirksamkeit hormoneller Verhütungspillen verringern. Da das Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden kann, sollte mit dem Arzt die beste (zuverlässige) Verhütungsmethode vereinbart und Veränderungen der Monatsblutung gemeldet werden.

Warum soll ich unter Topamax viel trinken?

Nierensteine sind eine häufige Nebenwirkung von Topiramat. Die Gebrauchsinformation empfiehlt, über den Tag reichlich Flüssigkeit zu trinken, um dieses Risiko zu senken.

Ist eine Gewichtsabnahme während der Behandlung zu erwarten?

Gewichtsabnahme ist eine sehr häufige Nebenwirkung. Das Körpergewicht sollte regelmäßig kontrolliert werden; bei starkem Gewichtsverlust oder wenn ein Kind nicht gut gedeiht, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Topamax 25 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Topamax 25 mg (SmPC)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Topamax 50 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Topamax 50 mg (SmPC)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Topamax 100 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Topamax 100 mg (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.