Tolvon 30 mg Filmtabletten (Mianserin) – Antidepressivum zur Linderung der Symptome einer Depression

Tolvon gehört zur Gruppe der Antidepressiva. Es enthält den Wirkstoff Mianserin (als Mianserinhydrochlorid), der chemisch nicht zu den trizyklischen Antidepressiva gehört. Mianserin verstärkt die Noradrenalin-Übertragung im zentralen Nervensystem; es wirkt außerdem beruhigend und beeinflusst den Schlaf günstig.

Das Arzneimittel lindert die depressive Stimmung, das wichtigste Merkmal einer Depression. Bis eine Besserung spürbar ist, dauert es in der Regel zwei bis vier Wochen regelmäßiger Einnahme. In Serbien ist es als Filmtabletten zu 30 mg in Packungen zu 30 Tabletten zugelassen.

Wofür wird Tolvon angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Tolvon angewendet?

Laut Fachinformation ist Tolvon zur Verringerung der Symptome einer Depression angezeigt, wenn die Depression eine medikamentöse Behandlung erfordert. Neben der antidepressiven Wirkung hat Mianserin angstlösende (beruhigende) Eigenschaften und einen positiven Einfluss auf den Schlaf – wichtig bei Depressionen mit Angst und Schlafstörungen.

Wie wird Tolvon eingenommen und dosiert?

Die Dosis legt der Arzt individuell fest. Laut Gebrauchs- und Fachinformation:

Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit jeden Tag zur gleichen Zeit geschluckt. Bleibt nach weiteren 2–4 Wochen mit erhöhter Dosis ein Ansprechen aus, entscheidet der Arzt über das Absetzen. Setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden; bei unter 18-Jährigen besteht unter Antidepressiva ein höheres Risiko für Suizidgedanken und feindseliges Verhalten, und die Sicherheit einer Langzeitanwendung ist nicht belegt.
• Ältere Patienten: Die Dosis wird individuell festgelegt; Blutbildveränderungen treten bei älteren Menschen häufiger auf.
• Eingeschränkte Leberfunktion: Bei schwerer Leberfunktionsstörung darf das Arzneimittel nicht angewendet werden; bei leichteren Formen ist Vorsicht geboten.
• Eingeschränkte Nierenfunktion, Diabetes, Herzerkrankungen: Übliche Vorsichtsmaßnahmen und sorgfältige Überwachung der Dosierung sind erforderlich.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Manie (Zustand übermäßig gehobener Stimmung und gesteigerter Aktivität);
• schwere Lebererkrankung (Leberfunktionsstörung);
• Überempfindlichkeit gegen Mianserin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• gleichzeitige Anwendung oder Anwendung in den letzten zwei Wochen von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer – z. B. Moclobemid, Tranylcypromin, Selegilin, Linezolid).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Suizidgedanken: Das Risiko ist besonders zu Beginn der Behandlung und nach Dosisänderungen erhöht, ebenso bei Personen unter 25 Jahren und bei Personen, die solche Gedanken bereits hatten – sorgfältige Überwachung ist nötig; es hilft, wenn eine nahestehende Person von der Behandlung weiß.
• Blutbild: Mianserin kann die Zahl der weißen Blutkörperchen verringern (Granulozytopenie, Agranulozytose), meist nach 4–6 Wochen Behandlung; bei Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwüren oder anderen Infektionszeichen wird die Behandlung abgebrochen und ein vollständiges Blutbild erstellt.
• Vorsicht bei Epilepsie, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, Problemen beim Wasserlassen wegen vergrößerter Prostata, Glaukom, Blutdruckstörungen und psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie und bipolarer Störung.
• Herz: QT-Verlängerung und Herzrhythmusstörungen (einschließlich Torsade de pointes) wurden berichtet; Vorsicht bei Risikofaktoren (angeborenes Long-QT-Syndrom, Alter über 65 Jahre, weibliches Geschlecht, Herzerkrankung, QT-verlängernde Arzneimittel); niedrige Kalium- und Magnesiumwerte werden vor Behandlungsbeginn ausgeglichen.
• Bei bipolarer Depression kann das Arzneimittel eine Hypomanie auslösen – dann wird die Behandlung beendet.
• Bei Gelbsucht oder Krampfanfällen wird die Behandlung abgebrochen.
• Wegen des Suizidrisikos, besonders zu Beginn der Behandlung, verordnet der Arzt nur eine begrenzte Anzahl Tabletten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• MAO-Hemmer (Moclobemid, Tranylcypromin, Selegilin, Linezolid) – dürfen weder gleichzeitig noch innerhalb von zwei Wochen vor oder nach der Behandlung mit Tolvon eingenommen werden.
• Carbamazepin und Phenytoin können die Mianserin-Konzentration senken – der Arzt kann die Dosis anpassen.
• Warfarin und andere Cumarin-Antikoagulanzien: Tolvon kann ihre Wirkung beeinflussen – regelmäßige Laborkontrollen sind erforderlich.
• QT-verlängernde Arzneimittel (z. B. einige Antibiotika und Antipsychotika) erhöhen das Risiko für Herzrhythmusstörungen.
• Blutdrucksenker: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit Clonidin, Methyldopa, Guanethidin, Betanidin oder Propranolol wurden nicht festgestellt, eine Blutdruckkontrolle wird dennoch empfohlen.
• Alkohol: Trinken Sie während der Behandlung keinen Alkohol – Tolvon verstärkt die dämpfende Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat.
• Tierstudien und begrenzte Daten beim Menschen weisen nicht auf schädliche Wirkungen auf das Ungeborene oder das Neugeborene hin; Mianserin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
• Der Arzt wägt den Nutzen der Anwendung in Schwangerschaft oder Stillzeit gegen mögliche Risiken für das Kind ab.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Tolvon kann Schläfrigkeit verursachen und besonders in den ersten Tagen die psychomotorischen Fähigkeiten beeinträchtigen.
• Laut Gebrauchsinformation sollten Sie während der Behandlung kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Manche Symptome wie Mundtrockenheit, Verstopfung und Akkommodationsstörungen können durch die Depression selbst bedingt sein. Mögliche Nebenwirkungen:

• Nervensystem und Psyche: Benommenheit, Schläfrigkeit und Sedierung (am stärksten zu Beginn der Behandlung), Krampfanfälle, Restless-Legs-Syndrom, Hypomanie, malignes neuroleptisches Syndrom (Steifheit des Körpers, unwillkürliche Bewegungen, hohe Temperatur).
• Blut: verringerte Zahl weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie, Agranulozytose).
• Stoffwechsel: Gewichtszunahme.
• Herz und Gefäße: verlangsamter Herzschlag nach der Anfangsdosis, QT-Verlängerung und Rhythmusstörungen (Torsade de pointes), niedriger Blutdruck (Schwindel beim schnellen Aufstehen).
• Leber: erhöhte Leberenzyme, Gelbsucht, Hepatitis.
• Sonstiges: Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlung, Gelenkschmerzen, Hautausschlag.
• Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten wurden während der Behandlung oder kurz nach dem Absetzen berichtet.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker. Häufigstes Symptom ist anhaltende Benommenheit oder Schläfrigkeit; selten treten Herzrhythmusstörungen (schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Torsade de pointes), Ohnmacht, Krampfanfälle, starker Blutdruckabfall und verlangsamte Atmung auf. Eine EKG-Überwachung ist erforderlich; ein spezifisches Gegenmittel gibt es nicht.
• Vergessene Dosis (einmal täglich abends): Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht am nächsten Morgen ein – das kann Tagesmüdigkeit verursachen; setzen Sie abends mit der üblichen Dosis fort.
• Vergessene Dosis (zweimal täglich): Eine vergessene Morgendosis nehmen Sie zusammen mit der Abenddosis ein; eine vergessene Abenddosis nicht mit der Morgendosis; wurden beide Dosen vergessen, holen Sie sie nicht nach.
• Abbruch der Behandlung: Das Arzneimittel macht nicht abhängig, aber abruptes Absetzen nach längerer Einnahme kann Schwindel, Unruhe, Angst, Kopfschmerzen und Übelkeit verursachen – die Dosis wird nach Anweisung des Arztes schrittweise verringert.

Weiterführende Informationen

Während der Behandlung einer Depression sind regelmäßige ärztliche Kontrolltermine, ein Blutbild bei Infektionszeichen und offene Gespräche mit nahestehenden Menschen über Ihr Befinden wichtig.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid – 30 mg pro Filmtablette.
• Sonstige Bestandteile: Tablettenkern – Kartoffelstärke; hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid (E551); Magnesiumstearat (E470b); Methylcellulose (E461); Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat (E341). Filmüberzug – Hypromellose (E464); Macrogol 8000; Titandioxid (E171).
• Aussehen und Packung: ovale, bikonvexe weiße Tabletten mit der Prägung „CT” und „7” über und unter der Bruchkerbe und „Organon” auf der anderen Seite; 3 Blister zu je 10 Tabletten in einer Schachtel.
• Zulassungsinhaber: Organon d.o.o., Milutina Milankovića 1i, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: N.V. Organon, Oss, Niederlande; Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den-Berg, Belgien. Zulassung 515-01-02414-21-001 vom 15.04.2022.

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• Haltbarkeit: 5 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wann beginnt Tolvon zu wirken?

Laut Gebrauchsinformation dauert es meist zwei bis vier Wochen regelmäßiger Einnahme, bis eine Besserung spürbar ist. Schläfrigkeit kann schon in den ersten Tagen auftreten; die beruhigende Wirkung und besserer Schlaf werden manchmal vor der Stimmungsbesserung bemerkt.

Warum wird Tolvon abends eingenommen?

Mianserin wirkt beruhigend und macht schläfrig, daher wird die Einnahme einmal täglich unmittelbar vor dem Schlafengehen empfohlen. Der Arzt kann auch eine geteilte Dosis morgens und abends verordnen.

Kann ich die Tablette halbieren?

Die Bruchkerbe dient nur dazu, die Tablette zum leichteren Schlucken zu brechen, nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Die Dosis legt der Arzt entsprechend der verfügbaren Stärke von 30 mg fest.

Macht Tolvon abhängig und wie wird es abgesetzt?

Das Arzneimittel macht nicht abhängig, aber abruptes Absetzen nach längerer Einnahme kann Schwindel, Unruhe, Angst, Kopfschmerzen und Übelkeit verursachen. Deshalb wird die Dosis nach Anweisung des Arztes schrittweise verringert.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Tolvon 30 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Tolvon 30 mg (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.