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Spalmotil 2 mg Tabletten, 2 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen und 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler (Salbutamol) – bei Asthma und Bronchospasmus
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: GALENIKA-DE
- Produktcode: BR-56513
Spalmotil ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Salbutamol, einem Bronchodilatator aus der Gruppe der selektiven Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten. Es entspannt die Muskulatur der Atemwege, erleichtert das Atmen und lindert Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung und Husten bei Asthma und ähnlichen Lungenerkrankungen.
In Serbien ist es in drei Darreichungsformen von Galenika zugelassen: Tabletten zu 2 mg, Lösung zum Einnehmen 2 mg/5 ml (geeignet für Kinder und Erwachsene, die keine Inhalationsgeräte anwenden können) und Lösung für einen Vernebler 5 mg/ml, die ausschließlich mit einem Vernebler inhaliert wird. Die Dosierung unterscheidet sich je nach Form und Alter.
Wichtiger Hinweis
- Abgabestatus: alle Formen sind verschreibungspflichtig.
- Das Arzneimittel darf nicht zur Verhinderung unkomplizierter vorzeitiger Wehen oder bei drohender Fehlgeburt angewendet werden.
- Die Verneblerlösung wird nur mit einem Vernebler angewendet – sie darf weder geschluckt noch injiziert werden. Wirkt das vernebelte Arzneimittel nicht ausreichend, suchen Sie sofort ärztliche Notfallhilfe.
- Wenn das Arzneimittel schwächer wirkt als früher oder Sie es häufiger benötigen, gehen Sie zum Arzt – das Asthma verschlechtert sich möglicherweise. Erhöhen Sie die Dosis nicht selbst.
- Befolgen Sie die Gebrauchsinformation und den Rat Ihres Arztes. Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Angebot zum Online-Kauf des Arzneimittels.
Wofür wird Spalmotil angewendet und wie werden Tabletten, Saft und Verneblerlösung dosiert?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Spalmotil®, 2 mg, Tabletten; Spalmotil, 2 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen; Spalmotil, 5 mg/ml, Lösung für einen Vernebler |
|---|---|
| Wirkstoff | Salbutamol (als Salbutamolsulfat) |
| Stärke | Tablette: 2 mg; Lösung zum Einnehmen: 2 mg in 5 ml; Verneblerlösung: 5 mg in 1 ml (28 Tropfen = 1 ml) |
| Darreichungsform | Tablette; Lösung zum Einnehmen; Lösung für einen Vernebler |
| Pharmakotherapeutische Gruppe | Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen – selektive Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten (ATC R03CC02 für Tabletten und Lösung zum Einnehmen; R03AC02 für Verneblerlösung) |
| Packung | Tabletten: 60 Tabletten (4 Blister zu je 15); Lösung zum Einnehmen: 200-ml-Flasche mit 5-ml-Messlöffel; Verneblerlösung: 10-ml-Flasche mit Tropfer |
| Zulassungsinhaber / Hersteller | Galenika AD Beograd, Batajnički drum b.b., Belgrad |
| Abgabestatus | R – verschreibungspflichtig |
Wofür wird Spalmotil angewendet?
- Tabletten 2 mg: Behandlung von Asthma (erleichtert den Luftstrom durch die Atemwege), chronischer Bronchitis und Emphysem.
- Lösung zum Einnehmen 2 mg/5 ml: Atembeschwerden bei Asthma und ähnlichen Erkrankungen (Bronchospasmus, reversible Atemwegsobstruktion); geeignet für Kinder und Erwachsene, die keine Inhalationsgeräte anwenden können.
- Verneblerlösung 5 mg/ml: Behandlung von Atembeschwerden bei Asthma oder anderen Lungenerkrankungen, meist wenn andere Behandlungen nicht ausreichend helfen, sowie Behandlung schwerer Asthmaanfälle.
Wie wird Spalmotil angewendet und dosiert?
Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach ärztlicher Verordnung ein. Dosierung laut Gebrauchsinformation für jede Form:
| Tabletten 2 mg – Erwachsene | üblich 4 mg (2 Tabletten) 3–4-mal täglich; der Arzt kann schrittweise auf höchstens 8 mg (4 Tabletten) 3–4-mal täglich erhöhen; manchen reichen 2 mg (1 Tablette) 3–4-mal täglich. Ältere und empfindliche Patienten beginnen mit 2 mg 3–4-mal täglich. |
|---|---|
| Tabletten 2 mg – Kinder | 2–6 Jahre: 1–2 mg 3–4-mal täglich; 6–12 Jahre: 2 mg 3–4-mal täglich; über 12 Jahre: 2–4 mg 3–4-mal täglich. Nicht für Kinder unter 2 Jahren bestimmt. |
| Lösung zum Einnehmen 2 mg/5 ml – Erwachsene | niedrigste Anfangsdosis 5 ml 3-mal täglich; üblich 10 ml 3–4-mal täglich; höchstens 20 ml 3–4-mal täglich. Ältere: 5 ml bis zu 3-mal täglich. |
| Lösung zum Einnehmen 2 mg/5 ml – Kinder | 2–6 Jahre: anfangs 2,5 ml 3-mal täglich, bei Bedarf bis 5 ml 3–4-mal täglich; 6–12 Jahre: anfangs 5 ml 3-mal täglich, bei Bedarf bis 4-mal täglich; über 12 Jahre: anfangs 5 ml 3-mal täglich, bei Bedarf bis 10 ml 3–4-mal täglich. |
| Verneblerlösung 5 mg/ml – intermittierende Anwendung | Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: üblich 0,5–1 ml (2,5–5 mg), manche benötigen bis 2 ml (10 mg); Kinder von 18 Monaten bis 12 Jahren: 0,5–1 ml (2,5–5 mg) viermal täglich. Der Arzt kann eine Verdünnung mit steriler Kochsalzlösung verordnen. |
| Verneblerlösung 5 mg/ml – kontinuierliche Anwendung | üblich 1–2 mg Salbutamol pro Stunde, verdünnt nach ärztlicher Anweisung. |
- Tabletten werden mit ausreichend Wasser geschluckt; die Lösung zum Einnehmen wird mit dem beiliegenden 5-ml-Löffel (Markierungen bei 1,25 und 2,5 ml) abgemessen und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
- Die Verneblerlösung wird in den Behälter des Verneblers gegeben, bei Bedarf wird die verordnete Menge steriler Kochsalzlösung zugefügt; nach der Inhalation wird die restliche Lösung verworfen und der Vernebler gereinigt. In einem gelüfteten Raum anwenden und den Nebel von den Augen fernhalten.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen einen Vernebler nur unter Aufsicht eines in der Asthmabehandlung erfahrenen Facharztes anwenden.
Besondere Patientengruppen
- Kinder: Tabletten und Lösung zum Einnehmen ab 2 Jahren; Verneblerlösung ab 18 Monaten unter fachärztlicher Aufsicht. Die Dosis hängt vom Alter ab – siehe Tabelle.
- Ältere Patienten: Beginn mit niedrigerer Dosis (Tabletten 2 mg 3–4-mal täglich; Lösung zum Einnehmen 5 ml bis zu 3-mal täglich).
- Personen mit Herz- oder Schilddrüsenerkrankungen oder Diabetes: Anwendung mit besonderer Vorsicht und nach ärztlichem Rat.
Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf
- Allergie gegen Salbutamol (Salbutamolsulfat) oder einen der sonstigen Bestandteile;
- vorzeitige Wehen oder drohende Fehlgeburt – das Arzneimittel darf nicht zu deren Verhinderung oder Behandlung angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
- aktives Asthma haben (häufige Beschwerden, Verschlechterungen oder eingeschränkte Belastbarkeit) – der Arzt kann Asthma-Kontrollmedikamente, z. B. inhalative Kortikosteroide, beginnen oder erhöhen;
- Bluthochdruck, Diabetes oder eine Schilddrüsenüberfunktion haben;
- eine Herzerkrankung haben – Herzinsuffizienz, unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag, Angina pectoris;
- Xanthine (z. B. Theophyllin), Kortikosteroide gegen Asthma oder Diuretika anwenden;
- zusammen mit der Verneblerlösung andere vernebelte Arzneimittel (z. B. Ipratropium) oder Erkältungsmittel (Ephedrin, Pseudoephedrin) anwenden.
Während der Behandlung können Brustschmerzen und Atemnot auftreten – informieren Sie den Arzt, setzen Sie das Arzneimittel aber nicht ab, bevor er es Ihnen sagt. Die Tabletten enthalten Lactose; die Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol (Fructosequelle, kann leicht abführend wirken); die Verneblerlösung enthält Benzalkoniumchlorid, das pfeifende Atmung und Atembeschwerden verursachen kann.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken
Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, insbesondere:
- Betablocker (z. B. Propranolol) und andere Arzneimittel gegen unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag;
- andere Asthmamittel, einschließlich Xanthine (Theophyllin, Aminophyllin) und Kortikosteroide (z. B. Betamethason, Prednisolon);
- Diuretika (z. B. Furosemid, Indapamid, Bendroflumethiazid, Bumetanid) und Digoxin;
- MAO-Hemmer (z. B. Selegilin, Rasagilin) und trizyklische Antidepressiva (z. B. Clomipramin).
Schwangerschaft und Stillzeit
- Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt. In Schwangerschaft und Stillzeit wird Spalmotil nur angewendet, wenn der Arzt es für notwendig hält.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
- Für Tabletten und Lösung zum Einnehmen ist der Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen nicht bekannt; bei der Verneblerlösung ist ein Einfluss unwahrscheinlich.
Mögliche Nebenwirkungen
- Tabletten: häufig – Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Schwindel, schneller Herzschlag oder Herzklopfen, Übelkeit, Muskelkrämpfe; gelegentlich – erhöhter Blutzucker, Lungenödem; sehr selten – Erweiterung der Blutgefäße, Unruhe (Akathisie), Hyperaktivität.
- Lösung zum Einnehmen: sehr häufig – Tremor; häufig – Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Herzklopfen, schneller Herzschlag; selten – niedriger Kaliumspiegel, unregelmäßiger Herzschlag, Erweiterung peripherer Blutgefäße; sehr selten – Hyperaktivität, Muskelverspannung, allergische Reaktionen.
- Verneblerlösung: häufig – Tremor, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag; gelegentlich – Reizung von Mund und Rachen, Muskelkrämpfe; selten – niedriger Kaliumspiegel, Erweiterung peripherer Blutgefäße; sehr selten – Schlaf- und Verhaltensstörungen, unregelmäßiger Herzschlag, paradoxer Bronchospasmus.
- Häufigkeit nicht bekannt (laut Gebrauchsinformationen): Brustschmerzen durch Herzprobleme (z. B. Angina pectoris), Myokardischämie, Laktatazidose (schnelle Atmung, Bauchschmerzen).
Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung
- Überdosierung: wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die nächste medizinische Einrichtung. Schneller Herzschlag, Zittern, Hyperaktivität und schnelle Atmung durch erhöhte Milchsäure können auftreten, bei Tabletten auch ein niedriger Kaliumspiegel mit Muskelkrämpfen oder -schwäche und unregelmäßigem Herzschlag.
- Vergessene Dosis: nehmen Sie sie, sobald Sie daran denken, außer wenn bald die nächste Dosis fällig ist; keine doppelte Dosis.
- Abbruch der Behandlung: setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab.
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, juckender Ausschlag, Blutdruckabfall, Ohnmacht oder Kollaps (allergische Reaktion) – Anwendung abbrechen;
- Atmung oder pfeifendes Atmen verschlechtern sich direkt nach der Anwendung (paradoxer Bronchospasmus) – Anwendung abbrechen und Arzt aufsuchen;
- Schmerzen in Brust, Kiefer oder Schulter, Atemnot im Liegen oder unregelmäßiger Herzschlag;
- Muskelkrämpfe oder -schwäche (möglicher Kaliummangel), schnelle Atmung und Bauchschmerzen (mögliche Laktatazidose);
- das vernebelte Arzneimittel wirkt nicht ausreichend, auch bei kurzfristiger Besserung.
Rat der Apothekerin
Verwenden Sie für die Lösung zum Einnehmen immer den Löffel aus der Packung – Haushaltslöffel sind ungenau, und die Kinderdosis wird nach Alter in Millilitern festgelegt. Eine geöffnete Flasche innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.
Geben Sie die Verneblerlösung nur in den vom Arzt empfohlenen Vernebler, verdünnen Sie sie genau nach Anweisung und reinigen Sie den Vernebler nach jeder Anwendung. Wenn Sie das Arzneimittel immer häufiger benötigen oder es schwächer wirkt, verschlechtert sich das Asthma – gehen Sie zum Arzt und erhöhen Sie die Dosis nicht selbst.
Verfügbarkeit und Preis
Spalmotil ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Diese Seite dient ausschließlich der Information – das Arzneimittel kann nicht online bestellt werden. Zu Verfügbarkeit, Preis und Abgabebedingungen wenden Sie sich bitte an Ihre Apotheke.
Weiterführende Informationen
Bei Asthma sind das Meiden bekannter Auslöser (Rauch, Allergene, kalte Luft), regelmäßige Kontrollen und ein mit dem Arzt vereinbarter Behandlungsplan wichtig. Für die Anwendung der Verneblerlösung sehen Sie sich auch die Kategorie Inhalatoren (Vernebler) an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Tabletten: jede Tablette enthält 2 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat); sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat; Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; Povidon K-25; Magnesiumstearat. Runde, bikonvexe, weiße bis fast weiße Tabletten; 60 Tabletten pro Packung.
- Lösung zum Einnehmen: 5 ml enthalten 2 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat); sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat (E211); Sorbitol-Lösung, nicht kristallisierend (E420); Citronensäure-Monohydrat; Natriumcitrat; Saccharin-Natrium; Bananenaroma (enthält Propylenglycol); gereinigtes Wasser. Klare, farblose Lösung mit Bananengeruch; 200-ml-Flasche und 5-ml-Löffel.
- Verneblerlösung: 1 ml enthält 5 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat); sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Benzalkoniumchlorid; Schwefelsäure; gereinigtes Wasser. Klare, fast farblose bis blassgelbe Lösung; 10-ml-Flasche mit Tropfer.
- Zulassungsinhaber und Hersteller: Galenika AD Beograd, Batajnički drum b.b., Belgrad.
- Zulassungsnummern: Tabletten – 000457580 2023 vom 10.06.2024; Lösung zum Einnehmen – 000457647 2023 vom 08.07.2024; Verneblerlösung – 515-01-01892-21-001 vom 21.02.2022.
Aufbewahrung
- Tabletten und Lösung zum Einnehmen: nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Verneblerlösung: nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung.
- Haltbarkeit: Tabletten 2 Jahre; Lösung zum Einnehmen 3 Jahre, nach dem ersten Öffnen 28 Tage; Verneblerlösung 3 Jahre, nach dem ersten Öffnen 30 Tage.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendetes Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.
Häufig gestellte Fragen
Welche Form von Spalmotil ist für Kinder geeignet?
Die Lösung zum Einnehmen ist für Kinder und Erwachsene bestimmt, die keine Inhalationsgeräte anwenden können; Tabletten können Kindern ab 2 Jahren gegeben werden. Die Verneblerlösung wird bei Kindern ab 18 Monaten nur unter fachärztlicher Aufsicht angewendet. Form und Dosis wählt der Arzt nach dem Alter.
Kann ich die Verneblerlösung trinken?
Nein. Die Verneblerlösung 5 mg/ml wird ausschließlich durch Inhalation mit einem Vernebler angewendet und darf weder geschluckt noch injiziert werden.
Wie lange kann ich eine geöffnete Saftflasche verwenden?
Laut Gebrauchsinformation soll die Lösung zum Einnehmen nach dem ersten Öffnen innerhalb von 28 Tagen verwendet werden, gelagert unter 25 °C in der Originalverpackung. Eine geöffnete Flasche Verneblerlösung kann 30 Tage verwendet werden.
Warum zittern meine Hände nach der Einnahme?
Zittern (Tremor) ist eine der häufigsten Nebenwirkungen von Salbutamol. Wenn es ausgeprägt ist oder mit Herzklopfen, Brustschmerzen oder Muskelkrämpfen einhergeht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Quellen
- ALIMS – Gebrauchsinformation Spalmotil 2 mg tablete (PIL)
- ALIMS – Fachinformation Spalmotil 2 mg tablete (SmPC)
- ALIMS – Gebrauchsinformation Spalmotil 2 mg/5 mL oralni rastvor (PIL)
- ALIMS – Fachinformation Spalmotil 2 mg/5 mL oralni rastvor (SmPC)
- ALIMS – Gebrauchsinformation Spalmotil 5 mg/mL rastvor za raspršivanje (PIL)
- ALIMS – Fachinformation Spalmotil 5 mg/mL rastvor za raspršivanje (SmPC)
Quellen geprüft am: 25.10.2026.
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