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Skinoren Creme (Azelainsäure 200 mg/g) – in Serbien nicht im Handel: Informationen und Alternativen
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: BAYER Produkte
- Produktcode: BR-2938
Dieses Arzneimittel ist in Serbien derzeit nicht im Handel
- Skinoren Creme hat in Serbien derzeit keine gültige Zulassung (ALIMS) und ist in serbischen Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich.
- Die letzte serbische Zulassung (Bayer, 515-01-00786-16-001 vom 25.10.2016, verschreibungspflichtig) ist weder im Nationalen Arzneimittelregister 2021 noch in den ALIMS-Listen der verlängerten Zulassungen 2021–2026 enthalten.
- Besprechen Sie die Fortsetzung oder den Ersatz der Behandlung unbedingt mit Ihrem Arzt (Dermatologen). Ändern Sie die Behandlung nicht eigenständig.
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Angebot zum Kauf des Arzneimittels.
Skinoren Creme ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit dem Wirkstoff Azelainsäure in einer Konzentration von 200 mg pro 1 g Creme (20 %). Es gehört zur Gruppe der Aknemittel zur topischen Anwendung (ATC D10AX03).
In EU-Ländern, in denen es zugelassen ist, zum Beispiel in Kroatien (Zulassungsinhaber LEO Pharma A/S), ist Skinoren Creme laut offizieller Fachinformation (HALMED) zur Behandlung von Akne (Acne vulgaris) und Melasma bestimmt. In Serbien war es früher nur zur topischen Behandlung von Akne zugelassen. Alle Informationen auf dieser Seite stammen aus den in den Quellen genannten offiziellen Dokumenten.
Was ist Skinoren Creme, wofür wird sie angewendet und was ist in Serbien erhältlich?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Skinoren®, 200 mg/g, Creme |
|---|---|
| Wirkstoff | Azelainsäure |
| Stärke | 200 mg/g (20 %) |
| Darreichungsform | Creme zur Anwendung auf der Haut |
| Therapeutische Gruppe | Aknemittel zur topischen Anwendung (D10AX03) |
| Packung | Tube mit 30 g Creme |
| Zulassungsinhaber | in Kroatien: LEO Pharma A/S, Dänemark; früher in Serbien: Bayer (Hersteller Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italien) |
| Status in Serbien | keine gültige Zulassung – nicht im Handel (früher verschreibungspflichtig) |
Wofür wird Skinoren in Ländern angewendet, in denen es zugelassen ist?
Laut kroatischer Fachinformation (HALMED, Revision 20.07.2023) ist Skinoren Creme bestimmt zur:
- Behandlung von Akne (Acne vulgaris)
- Behandlung von Melasma (dunkle Flecken – Hyperpigmentierung der Haut)
Die Anwendung ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen; Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht belegt. Die früher in Serbien genehmigte Gebrauchsinformation (2016) nannte nur die topische Behandlung von Akne.
Wie wird es angewendet?
Die Creme ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung auf der betroffenen, zuvor gereinigten und trockenen Haut bestimmt. Die offiziellen Unterlagen beschreiben die Anwendung zweimal täglich (morgens und abends) mit sanftem Einreiben; für das ganze Gesicht genügen meist etwa 2,5 cm Creme. Bei Akne zeigt sich eine Besserung meist nach etwa 4 Wochen, bei Melasma ist eine Anwendung von mindestens 3 Monaten mit konsequentem Sonnenschutz (UVA und UVB) vorgesehen.
Diese Angaben beschreiben die offizielle Produktinformation und sind keine individuelle Empfehlung – Art und Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt gemäß der offiziellen Anleitung.
Wichtige Sicherheitsinformationen aus den offiziellen Unterlagen
- Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Azelainsäure oder einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.
- Kontakt mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten vermeiden; gelangt Creme ins Auge, mit reichlich Wasser spülen und bei anhaltender Reizung einen Arzt aufsuchen. Nach jeder Anwendung die Hände waschen.
- Die Creme enthält Propylenglycol, Benzoesäure und Cetylstearylalkohol, die lokale Reizungen oder Kontaktdermatitis verursachen können.
- Bei Rosazea sollten alkoholhaltige Reinigungsmittel, Tinkturen, Adstringenzien und Peelings vermieden werden.
- Nach der Markteinführung wurde selten über eine Verschlechterung von Asthma berichtet.
- Die häufigsten Nebenwirkungen sind Brennen, Juckreiz und Rötung an der Anwendungsstelle; lokale Reizungen klingen meist während der Anwendung ab.
- Schwangerschaft und Stillzeit: Vorsicht ist geboten; während der Stillzeit darf der Säugling nicht mit der behandelten Haut oder der Brust in Kontakt kommen.
Was ist in Serbien erhältlich?
Im Nationalen Arzneimittelregister 2021 und in den ALIMS-Listen der neuen und verlängerten Zulassungen 2021–2026 wurde kein Arzneimittel mit Azelainsäure gefunden. In Serbien gibt es daher derzeit kein zugelassenes Arzneimittel, das Skinoren Creme direkt ersetzt.
| Option | Was es ist | Hinweis |
|---|---|---|
| Andere zugelassene Arzneimittel zur topischen Aknebehandlung | Arzneimittel mit anderen Wirkstoffen, verschreibungspflichtig oder rezeptfrei | Wahl des Arzneimittels, Stärke und Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt (Dermatologe) je nach Art und Schwere der Akne |
| Dermokosmetik mit Azelainsäure | kosmetische Produkte, meist mit etwa 10 % Azelainsäure | sie sind keine Arzneimittel und ersetzen Skinoren 20 % nicht; sie können Teil der täglichen Pflege von zu Akne und Rötungen neigender Haut sein |
| Sonnenschutz LSF 50 | kosmetischer Hautschutz | besonders wichtig bei Melasma und während einer Aknebehandlung |
Über den Ersatz eines Arzneimittels entscheidet immer der Arzt. Die Apotheke kann bei der Auswahl geeigneter Hautpflege helfen, ersetzt aber keine ärztlich verordnete Behandlung.
Rat der Apothekerin
Wenn Sie bisher Skinoren angewendet haben, wechseln Sie nicht eigenständig zu einem anderen Aknemittel – wenden Sie sich an einen Dermatologen, der Ihre Haut beurteilt und eine in Serbien erhältliche Behandlung auswählt. Kosmetische Produkte mit Azelainsäure enthalten eine niedrigere Konzentration und dienen der Pflege, nicht der Behandlung.
Unabhängig von der Behandlung: Reinigen Sie zu Akne und dunklen Flecken neigende Haut mit einem milden Mittel, reiben Sie sie nicht grob und verwenden Sie täglich einen Sonnenschutz mit hohem Lichtschutzfaktor.
Verfügbarkeit und Preis
Skinoren Creme ist in Serbien derzeit nicht im Handel und kann in Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht gekauft werden. Ein Preis ist nicht verfügbar, da das Arzneimittel keine gültige Zulassung hat.
Diese Seite dient ausschließlich der Information. Besprechen Sie Behandlung und Ersatz mit Ihrem Arzt und fragen Sie in der Apotheke nach der Verfügbarkeit anderer Arzneimittel und Hautpflegeprodukte.
Weiterführende Informationen
Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Akne sehen Sie sich auch die Kategorie Akne, Pickel und Mitesser – Produkte für fettige, Mischhaut und problematische Haut an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoff: Azelainsäure, 200 mg pro 1 g Creme.
- Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro 1 g Creme): Propylenglycol 125 mg, Benzoesäure 2 mg, Cetylstearylalkohol 11,5 mg.
- Packung: Aluminiumtube mit 30 g Creme.
- Zulassungsinhaber in Kroatien: LEO Pharma A/S, Ballerup, Dänemark.
- Früher in Serbien: Hersteller Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Segrate (Mailand), Italien.
Aufbewahrung
- Laut kroatischer Fachinformation: unter 30 °C lagern.
- Die Haltbarkeit der ungeöffneten Packung beträgt 36 Monate; nach dem ersten Öffnen kann die Creme 6 Monate verwendet werden.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Skinoren Creme in Serbien kaufen?
Nein. Skinoren Creme hat in Serbien derzeit keine gültige Zulassung und ist in serbischen Apotheken nicht erhältlich. Die letzte Zulassung wurde 2016 erteilt und ist in späteren ALIMS-Registern und Listen verlängerter Zulassungen nicht enthalten.
Womit kann Skinoren ersetzt werden?
In Serbien ist derzeit kein Arzneimittel mit Azelainsäure zugelassen. Für Akne gibt es andere zugelassene Arzneimittel mit anderen Wirkstoffen; die Wahl des Ersatzes hängt von Art und Schwere der Akne ab und wird vom Arzt, meist einem Dermatologen, getroffen.
Ist Kosmetik mit Azelainsäure dasselbe wie Skinoren?
Nein. Skinoren ist ein Arzneimittel mit 20 % Azelainsäure, kosmetische Produkte enthalten meist etwa 10 % und sind nicht als Arzneimittel zugelassen. Sie können Teil der Pflege von zu Akne und Rötungen neigender Haut sein, ersetzen aber keine ärztlich verordnete Behandlung.
Darf Skinoren in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?
Laut offizieller Fachinformation gibt es keine ausreichenden Studien bei Schwangeren, daher ist Vorsicht geboten und der Arzt entscheidet über die Anwendung. Während der Stillzeit darf der Säugling nicht mit der behandelten Haut oder der Brust in Kontakt kommen.
Quellen
- HALMED – Fachinformation Skinoren 200 mg/g Creme (Revision 20.07.2023, kroatisch)
- ALIMS – Gebrauchsinformation Skinoren® Creme (Zulassung 515-01-00786-16-001 vom 25.10.2016, serbisch)
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2019 (serbisch)
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2021 (serbisch)
Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.
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