Sinoderm Gel 0,25 mg/g (Fluocinolonacetonid) – Seborrhoe und Psoriasis der Kopfhaut und entzündliche Hauterkrankungen

Sinoderm Gel ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit Fluocinolonacetonid, einem synthetischen, stark wirksamen Kortikosteroid (Gruppe III), das Entzündungen hemmt. Ein Gramm Gel enthält 0,25 mg Fluocinolonacetonid; Hersteller ist Galenika a.d. Belgrad.

Das Gel ist farblos und klar und eignet sich besonders für die Kopfhaut und andere behaarte Körperstellen. Laut Gebrauchsinformation wird es bei Seborrhoe und Psoriasis der Kopfhaut und anderer behaarter Regionen sowie bei bestimmten entzündlichen Hauterkrankungen an anderen Körperstellen angewendet. Dieser Text bezieht sich ausschließlich auf Sinoderm Gel; für andere Darreichungsformen und Sinoderm N (mit Neomycin) gelten eigene Gebrauchsinformationen.

Wofür wird Sinoderm Gel angewendet und wie wird es richtig aufgetragen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Sinoderm Gel angewendet?

Laut offizieller Gebrauchsinformation wird Sinoderm Gel angewendet zur Behandlung von:

• Seborrhoe und Psoriasis der Kopfhaut;
• Seborrhoe und Psoriasis anderer behaarter Körperstellen;
• bestimmten entzündlichen Hauterkrankungen an anderen Körperstellen.

Das Gel behandelt keine Hautinfektionen – sind Bakterien, Pilze oder Viren die Hauptursache, wird das Arzneimittel nicht angewendet.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Die Tube wird geöffnet, indem die Schutzfolie mit der Rückseite der Verschlusskappe durchstochen wird; das Gel vom Tubenende her herausdrücken und direkt auf die betroffene Haut am Haaransatz auftragen.
• Sofern der Arzt nichts anderes verordnet, eine kleine Menge Gel jeden Abend und jeden Morgen, etwa zur gleichen Zeit, in die betroffene Haut einreiben.
• Sind die Beschwerden unter Kontrolle, kann die Anwendung auf ein- bis zweimal wöchentlich reduziert werden.
• Die Dauer legt der Arzt fest; im Gesicht und bei Kindern üblicherweise höchstens 5 Tage.
• Ein wasserdichter (okklusiver) Verband nur bei Erwachsenen und nur auf ärztliche Empfehlung nach gründlicher Reinigung der Haut – nie im Gesicht oder bei Kindern.
• Die Augenpartie meiden und nicht mehr Gel als verordnet auftragen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 1 Jahr: das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder über 1 Jahr: Behandlung auf 5 Tage begrenzen, ohne okklusiven Verband; das Risiko systemischer Nebenwirkungen (z. B. rundes Gesicht, Wassereinlagerungen) ist bei Kindern höher.
• Schwangere und Stillende: nicht mehr Gel als verordnet auftragen; Stillende tragen das Gel nicht unmittelbar vor dem Stillen auf die Brust auf.
• Erwachsene und ältere Menschen: Anwendung nach ärztlicher Anweisung, ohne langfristige Anwendung auf großen Flächen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Sinoderm Gel darf nicht angewendet werden:

• bei Allergie gegen Fluocinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile;
• wenn eine Infektion die Hauptursache des Hautproblems ist;
• bei Akne;
• bei Windeldermatitis oder Juckreiz im Genitalbereich;
• bei Rosazea (roter Ausschlag auf den Wangen, manchmal mit Pickeln);
• bei perioraler Dermatitis (roter entzündlicher Ausschlag um den Mund);
• bei Kindern unter 1 Jahr.

Die übrigen beschriebenen Situationen sind keine Gegenanzeigen, erfordern aber Vorsicht und ärztlichen Rat.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Verschlechtert sich der Zustand während der Anwendung, kann eine allergische Reaktion oder Infektion vorliegen – wenden Sie sich an den Arzt.
• Kehren die Beschwerden kurz (innerhalb von 2 Wochen) nach dem Absetzen zurück, nicht ohne ärztliche Rücksprache erneut anwenden.
• Treten die Beschwerden nach Abheilung mit Rötung an neuen Stellen und Brennen erneut auf, vor erneuter Anwendung den Arzt fragen (mögliche Absetzreaktion).
• Übermäßige und langfristige Anwendung kann Dehnungsstreifen, Hautverdünnung und Teleangiektasien verursachen, und ein Teil des Wirkstoffs kann in den Blutkreislauf gelangen.
• Bei Psoriasis besteht unter topischen Kortikosteroiden das Risiko eines Rückfalls mit Toleranzentwicklung und einer generalisierten pustulösen Psoriasis – ärztliche Überwachung ist nötig.
• Anwendung auf infizierten Stellen ohne geeignete antiinfektive Therapie kann zur Ausbreitung der Infektion führen.
• Bei Nebenwirkungen ist die Behandlung abzubrechen.
• Das Arzneimittel enthält Methyl- und Propylparahydroxybenzoat (können, auch verzögert, allergische Reaktionen hervorrufen) und Propylenglycol (kann Hautreizungen verursachen); außerdem Ethanol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• In der Gebrauchsinformation sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen für dieses Arzneimittel beschrieben.
• Informieren Sie Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, auch rezeptfreie.
• Bei einem Krankenhausaufenthalt das medizinische Personal informieren, dass Sie Sinoderm Gel anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur sicheren Anwendung bei Schwangeren vor. Topische Kortikosteroide verursachten bei Tieren Entwicklungsstörungen des Fetus, daher ist ein sehr geringes Risiko beim Menschen nicht auszuschließen. Vor der Anwendung in der Schwangerschaft ist ärztlicher Rat erforderlich.

In der Stillzeit das Gel nicht vor dem Stillen auf die Brust auftragen; ist eine Behandlung nötig, Menge und Dauer auf ein Minimum beschränken.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Sinoderm Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Berichtet wurden:

• allergische Reaktion auf das Gel (mit Juckreiz) und Reizung an der Auftragsstelle;
• Dermatitis, Verschlechterung von Akne, Rosazea und perioraler Dermatitis;
• helle Flecken (Depigmentierung) oder leichte Pigmentierung, verstärkter Haarwuchs an der Auftragsstelle;
• bei langfristiger Anwendung großer Mengen: Dehnungsstreifen, Hautverdünnung, sichtbare kleine Blutgefäße; mögliche systemische Wirkungen wie rundes Gesicht, Muskelschwund und Wassereinlagerungen, Nebennierensuppression;
• Absetzreaktion nach langer kontinuierlicher Anwendung: Rötung über das behandelte Areal hinaus, Brennen, starker Juckreiz, Schuppung, nässende Stellen;
• Ausbreitung opportunistischer Infektionen bei Anwendung auf infizierten Stellen.

Melden Sie Verdachtsfälle von Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Versehentliches Verschlucken: Arzt oder nächstes Krankenhaus kontaktieren. Laut Fachinformation enthält eine 30-g-Tube 7,5 mg Kortikosteroid; toxische Wirkungen sind selbst beim Verschlucken der ganzen Tube nicht zu erwarten.
• Vergessene Anwendung: Gel auftragen, sobald Sie daran denken. Keine doppelte Menge auftragen.
• Abbruch der Behandlung: nach längerer Anwendung ärztlichen Rat einholen, da nach dem Absetzen Rötung, Brennen und Juckreiz auftreten können.

Weiterführende Informationen

• Schuppen oder trockene Kopfhaut – wie man den Unterschied erkennt

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Schuppen und Seborrhoe sehen Sie sich auch die Kategorie Anti-Seborrhoe und Schuppenprodukte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Fluocinolonacetonid 0,25 mg in 1 g Gel.
• Sonstige Bestandteile: Propylenglycol, Ethanol 96 % v/v, Citronensäure-Monohydrat, Dinatriumedetat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Carbomer 940, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
• Packung: lackierte Aluminiumtube mit 30 g Gel und Kunststoffkappe mit Dorn, im Umkarton mit Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Belgrad.
• Zulassungsnummer: 515-01-03614-21-001 vom 11.07.2022.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern.
• Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C in der Originalverpackung höchstens 30 Tage aufbewahren.
• Haltbarkeit des ungeöffneten Arzneimittels 2 Jahre; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendetes Arzneimittel in der Apotheke abgeben.

Häufig gestellte Fragen

Darf Sinoderm Gel im Gesicht angewendet werden?

Nur auf ärztliche Verordnung und unter Aussparung der Augenpartie. Im Gesicht ist die Behandlung auf 5 Tage begrenzt und ohne wasserdichten Verband. Bei Akne, Rosazea und perioraler Dermatitis darf das Gel nicht aufgetragen werden.

Wie lange darf Sinoderm Gel angewendet werden?

So lange, wie der Arzt verordnet. Üblicherweise morgens und abends, bis die Beschwerden abklingen, danach Reduktion auf ein- bis zweimal wöchentlich. Bei Kindern über 1 Jahr und im Gesicht höchstens 5 Tage.

Hilft Sinoderm Gel bei Pilzinfektion oder Akne?

Nein. Ein Kortikosteroid behandelt keine Infektionen; bei Akne und wenn eine Infektion die Hauptursache ist, ist das Arzneimittel kontraindiziert. Auf infizierter Haut kann es die Ausbreitung der Infektion fördern.

Wie lange ist die Tube nach dem Öffnen haltbar?

Nach dem ersten Öffnen wird das Gel nicht über 25 °C in der Originalverpackung gelagert und kann höchstens 30 Tage verwendet werden.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Sinoderm®, 0,25 mg/g, Gel (Juli 2022, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Sinoderm®, 0,25 mg/g, Gel (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.