Singulair (Montelukast) 10 mg, 5 mg, 4 mg und Granulat 4 mg – bei Asthma und allergischer Rhinitis für Erwachsene und Kinder

Singulair ist ein Arzneimittel mit Montelukast (als Montelukast-Natrium), einem Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten. Leukotriene verursachen Verengung und Schwellung der Atemwege in der Lunge und können allergische Symptome hervorrufen; durch ihre Blockade verbessert Singulair Asthmasymptome, hilft bei der Asthmakontrolle und lindert Beschwerden der saisonalen allergischen Rhinitis bei Asthmapatienten.

In Serbien ist Singulair in vier altersgerechten Darreichungsformen zugelassen: Filmtabletten 10 mg (ab 15 Jahren), Kautabletten 5 mg (6–14 Jahre), Kautabletten 4 mg (2–5 Jahre) und Granulat 4 mg (6 Monate – 5 Jahre). Es dient der regelmäßigen Asthmakontrolle, nicht der Behandlung eines akuten Anfalls – dafür wird immer das vom Arzt verordnete Notfallspray verwendet. Die Dosierung darf nicht von einer Form auf eine andere übertragen werden.

Wofür wird Singulair angewendet und wie wird es bei Erwachsenen und Kindern dosiert?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Singulair angewendet?

Laut offiziellen Gebrauchsinformationen wird Singulair angewendet:

• als Zusatzbehandlung bei Asthma, wenn die bisherigen Arzneimittel (einschließlich inhalativer Kortikosteroide und Bedarfs-Beta-Agonisten) keine ausreichende Kontrolle ermöglichen – Filmtabletten ab 15 Jahren, Kautabletten 5 mg von 6 bis 14 Jahren, 4 mg von 2 bis 5 Jahren, Granulat von 6 Monaten bis 5 Jahren;
• zur Vorbeugung belastungsinduzierter Atemwegsverengung;
• bei den Kinderformen auch als Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern mit leichtem persistierendem Asthma, die kürzlich keine oralen Kortikosteroide erhalten haben und keine inhalativen Kortikosteroide anwenden können;
• bei Patienten, denen es wegen Asthma verordnet wurde, kann Singulair auch die Beschwerden einer saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) lindern.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Einnahme einmal täglich am Abend, auch bei Beschwerdefreiheit oder während eines akuten Anfalls – das Arzneimittel wirkt nur bei regelmäßiger Einnahme.
• Kautabletten (5 mg und 4 mg) vor dem Schlucken zerkauen und nicht zu den Mahlzeiten einnehmen – mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen.
• Granulat: den Beutel erst unmittelbar vor der Anwendung öffnen; das Kind kann es direkt schlucken oder vermischt mit einem vollen Löffel kalter oder zimmerwarmer weicher Nahrung (z. B. Apfelmus, Karotten, Reis), die sofort (innerhalb von 15 Minuten) gegessen wird. Granulat nicht in Flüssigkeit auflösen; danach darf getrunken werden.
• Keine anderen montelukasthaltigen Arzneimittel einnehmen.
• Vergessene Dosis: am nächsten Tag wie gewohnt eine Dosis täglich fortsetzen; keine doppelte Dosis.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 6 Monaten: keine zugelassene Form.
• Jede Altersgruppe hat ihre eigene Form und Stärke – die 10-mg-Filmtablette nicht unter 15 Jahren, die 5-mg-Tablette nicht unter 6 Jahren.
• 4-mg-Kautabletten nehmen Kinder nur unter Aufsicht Erwachsener ein; für Kinder mit Kauproblemen gibt es Granulat.
• Phenylketonurie: Kautabletten enthalten Aspartam (5 mg: 0,842 mg Phenylalanin; 4 mg: 0,674 mg Phenylalanin pro Tablette).

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Singulair darf nicht eingenommen werden bei Allergie gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Verschlechtern sich Asthmasymptome oder Atmung, sofort den Arzt informieren.
• Alle vom Arzt verordneten Asthmamittel einnehmen – Singulair wird nicht stattdessen angewendet.
• Dringend zum Arzt bei grippeähnlichen Beschwerden, Kribbeln oder Taubheit in Armen oder Beinen, Verschlechterung der Lungensymptome und/oder Ausschlag (mögliches Churg-Strauss-Syndrom).
• Keine Acetylsalicylsäure oder NSAR einnehmen, wenn diese Ihr Asthma verschlechtern.
• Auf Verhaltens- und Stimmungsänderungen achten (Unruhe, Aggressivität, Depression, Schlafstörungen, Suizidgedanken), besonders bei Kindern – den Arzt informieren.
• Die 10-mg-Filmtablette enthält Lactose; die 4-mg-Kautablette enthält zusätzlich Benzylalkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Informieren Sie vor der Einnahme Ihren Arzt, wenn Sie anwenden: Phenobarbital oder Phenytoin (Epilepsie), Rifampicin (Tuberkulose und andere Infektionen) oder Gemfibrozil (erhöhte Blutfette). Manche Arzneimittel können die Wirkung von Singulair beeinflussen und umgekehrt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ihr Arzt beurteilt, ob Sie Singulair in der Schwangerschaft einnehmen dürfen. Ob Montelukast in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt – in der Stillzeit oder bei geplantem Stillen ärztlichen Rat einholen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss auf Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen wird nicht erwartet, doch einige Nebenwirkungen (Schwindel, Schläfrigkeit) können diese Fähigkeit bei manchen Personen beeinträchtigen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Bauchschmerzen und Kopfschmerzen (bei Kindern von 2 bis 5 Jahren auch Durst). Wenden Sie sich sofort an den Arzt bei:

• allergischen Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen und Atem- oder Schluckbeschwerden; Verhaltens- und Stimmungsänderungen (Aggressivität, Depression); Krampfanfällen (gelegentlich);
• erhöhter Blutungsneigung, Zittern, Herzklopfen (selten);
• Churg-Strauss-Syndrom, verminderter Thrombozytenzahl, Halluzinationen, Desorientierung, Suizidgedanken und -handlungen, Lungenentzündung, schweren Hautreaktionen, Hepatitis (sehr selten).

Weitere berichtete Reaktionen: sehr häufig Infektionen der oberen Atemwege; häufig Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Ausschlag, Fieber, erhöhte Leberwerte; gelegentlich Albträume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kribbeln, Nasenbluten, Mundtrockenheit, Blutergüsse, Juckreiz, Nesselsucht, Gelenk- und Muskelschmerzen, Bettnässen bei Kindern, Müdigkeit, Schwellungen; selten Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen, unwillkürliche Bewegungen; sehr selten Erythema nodosum, Zwangssymptome, Stottern.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort einen Arzt kontaktieren. In den meisten Berichten traten keine Nebenwirkungen auf; am häufigsten wurden Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und Hyperaktivität beschrieben.
• Vergessene Dosis: nach Plan fortfahren, keine doppelte Dosis.
• Absetzen: Singulair wirkt nur bei kontinuierlicher Einnahme – so lange einnehmen, wie der Arzt es verordnet hat.

Weiterführende Informationen

• Allergie – was sie ist, wann sie auftritt, Symptome und Behandlung

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei allergischen Beschwerden sehen Sie sich auch die Kategorie Anti-Allergie-Präparate an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Filmtablette 10 mg: beige, quadratisch, Prägung „SINGULAIR“ / „MSD 117“; enthält Lactose-Monohydrat (89,3 mg); 2 Blister mit je 14 Tabletten. Zulassung 003542535 2024 vom 03.11.2025.
• Kautablette 5 mg: rosa, rund, Prägung „SINGULAIR“ / „MSD 275“; enthält Aspartam; 28 Tabletten. Zulassung 515-01-02913-19-001 vom 01.06.2020 (auf der ALIMS-Liste austauschbarer Arzneimittel, Mai 2026).
• Kautablette 4 mg: rosa, oval, Prägung „SINGULAIR“ / „MSD 711“; enthält Aspartam und Benzylalkohol; 28 Tabletten. Zulassung 000454811 2023 vom 22.01.2024.
• Granulat 4 mg: rieselfähiges weißes Granulat; 28 Beutel. Zulassung 515-01-03962-22-001 vom 04.09.2023.
• Zulassungsinhaber: Organon d.o.o., Milutina Milankovića 7đ, Belgrad. Hersteller: Merck Sharp & Dohme B.V. (Haarlem, Niederlande) und/oder Organon Heist B.V. (Belgien).

Aufbewahrung

• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• Granulat: nicht über 25 °C lagern; den Beutel sofort nach dem Öffnen verwenden; die Mischung aus Granulat und Nahrung nie für später aufbewahren.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Hilft Singulair bei einem Asthmaanfall?

Nein. Singulair wird regelmäßig zur Asthmakontrolle eingenommen und behandelt keinen akuten Anfall. Verwenden Sie dafür Ihr Notfallspray nach ärztlicher Anweisung.

Welche Singulair-Stärke bekommt ein Kind?

Von 6 Monaten bis 5 Jahren – Granulat 4 mg; von 2 bis 5 Jahren – Kautabletten 4 mg; von 6 bis 14 Jahren – Kautabletten 5 mg; ab 15 Jahren – Filmtabletten 10 mg. Die Stärke legt der Arzt fest.

Warum wird Singulair abends eingenommen?

Die Gebrauchsinformationen aller Formen sehen eine Dosis täglich am Abend vor; Kautabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen, Filmtabletten und Granulat unabhängig von den Mahlzeiten.

Kann Singulair Stimmung oder Schlaf beeinflussen?

Ja, in allen Altersgruppen wurden Verhaltens- und Stimmungsänderungen, Albträume und Schlafstörungen sowie sehr selten Suizidgedanken berichtet. Bemerken Sie solche Veränderungen, wenden Sie sich an den Arzt.

Behandelt Singulair allergischen Schnupfen?

Bei Patienten, denen es wegen Asthma verordnet wurde, kann Singulair auch die Beschwerden einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Singulair® 10 mg Filmtablette (November 2025, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Singulair® 10 mg (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Singulair® 5 mg Kautablette (serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Singulair® 5 mg (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Singulair® 4 mg Kautablette (serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Singulair® 4 mg (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Singulair® 4 mg Granulat (serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Singulair® 4 mg Granulat (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.