Sinacilin 250 mg und 500 mg Kapseln und 250 mg/5 ml Suspension (Amoxicillin) – Antibiotikum

Sinacilin ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Amoxicillin, einem Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es wird zur Behandlung bakterieller Infektionen in verschiedenen Körperregionen angewendet und kann auch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt werden.

Hersteller ist Galenika AD Beograd; es gibt Hartkapseln zu 250 mg und 500 mg sowie ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 250 mg/5 ml (vor allem für Kinder). Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.

Wofür wird Sinacilin angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Sinacilin angewendet?

Laut Fachinformation ist Sinacilin zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern angezeigt:

• akute bakterielle Sinusitis; akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis; akute Otitis media (Mittelohrentzündung);
• akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis; ambulant erworbene Pneumonie;
• akute Zystitis, akute Pyelonephritis und asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft;
• Typhus und Paratyphus; Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis; Infektionen künstlicher Gelenke;
• Eradikation von Helicobacter pylori (in Kombination mit anderen Arzneimitteln); Lyme-Borreliose;
• Endokarditis-Prophylaxe.

Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sind zu beachten.

Wie wird Sinacilin angewendet und dosiert?

Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung des Arztes ein. Verteilen Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag; der Abstand zwischen zwei Dosen sollte nicht kürzer als 4 Stunden sein.

• Die Behandlung sollte noch 2–3 Tage nach dem Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, damit die Erreger vollständig beseitigt werden (Gebrauchsinformation der Kapseln).
• Bei eingeschränkter Nierenfunktion verordnet der Arzt niedrigere Dosen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht; für Kinder ist vor allem die Suspension bestimmt, Kapseln nur, wenn das Kind sie schlucken kann.
• Ältere Patienten: es gilt die Dosis für Erwachsene; schwere Leberfunktionsstörungen treten meist bei Langzeitbehandlung und bei älteren Menschen auf.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: die Dosis wird dem Grad der Einschränkung angepasst.
• Neugeborene: die Suspension enthält Natriumbenzoat (E211), das das Risiko einer Gelbsucht bei Neugeborenen (bis 4 Wochen) erhöhen kann.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• eine allergische Reaktion auf ein Antibiotikum in der Vorgeschichte (z. B. Ausschlag oder Schwellung von Gesicht oder Hals).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• eingeschränkte Nierenfunktion; erschwertes oder unregelmäßiges Wasserlassen;
• hohe Dosen oder Risikofaktoren für Krampfanfälle (frühere Krämpfe, behandelte Epilepsie, Erkrankungen der Hirnhäute);
• infektiöse Mononukleose – das Arzneimittel kann einen Ausschlag verursachen;
• Rötung mit Bläschen und Fieber zu Beginn der Behandlung (mögliche akute generalisierte exanthematische Pustulose – AGEP) – Einnahme sofort beenden;
• Durchfall während oder nach der Anwendung – Einnahme beenden und Arzt aufsuchen;
• bei Lyme-Borreliose kann eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion auftreten (Fieber, Schüttelfrost, Kopf- und Muskelschmerzen, Ausschlag);
• bei längerer Behandlung kontrolliert der Arzt regelmäßig Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild; eine Candidose ist möglich;
• das Arzneimittel kann die Ergebnisse von Harnzuckertests, Leberfunktionstests und des Östriol-Tests beeinflussen;
• die Suspension enthält Saccharose (2190,85 mg pro 5 ml) – wichtig bei Diabetes oder Zuckerunverträglichkeit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Allopurinol (Gicht) – mögliche allergische Hautreaktion;
• Probenecid (Gicht) – der Arzt kann die Dosis anpassen;
• Gerinnungshemmer (z. B. Warfarin) – zusätzliche Blutuntersuchungen können nötig sein;
• andere Antibiotika, z. B. Tetracycline – Sinacilin kann weniger wirksam sein;
• Methotrexat – Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt – er beurteilt, ob der Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko überwiegt.
• Amoxicillin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen (allergische Reaktionen, Schwindel, Krampfanfälle) verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Einnahme beenden und sofort einen Arzt aufsuchen (sehr selten): allergische Reaktionen (Juckreiz, Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Atemnot); Entzündung der Blutgefäße mit Ausschlag und Blutergüssen; verzögerte allergische Reaktion 7–12 Tage nach der Anwendung; Erythema multiforme und andere schwere Hautreaktionen; DRESS (grippeähnliche Beschwerden mit Ausschlag und geschwollenen Lymphknoten); Kolitis mit Durchfall, manchmal blutig; schwere Leberfunktionsstörungen; Anzeichen von Blutbildveränderungen (Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Blutergüsse).
• Häufig: Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall.
• Gelegentlich: Erbrechen; leichterer juckender Ausschlag und nesselsuchtartiger Ausschlag.
• Sehr selten: Candidose (Scheide, Mund, Haut), Nierenfunktionsstörung, Krampfanfälle, Schwindel, Hyperaktivität, Kristalle im Urin, Zungenverfärbung, Anämie durch Zerfall roter Blutkörperchen, verminderte Zahl weißer Blutkörperchen und Blutplättchen, verlängerte Gerinnungszeit; bei der Suspension auch Zahnverfärbung bei Kindern, die meist nach dem Zähneputzen verschwindet.
• Schwere Beschwerden können während der Behandlung und bis zu mehrere Wochen nach dem Absetzen auftreten.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Kristalle im Urin (erschwertes Wasserlassen, trüber Urin) sind möglich – wenden Sie sich so bald wie möglich an Arzt oder Apotheker und nehmen Sie die Packung mit.
• Vergessene Dosis: nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken; ist die nächste Dosis in weniger als 4 Stunden fällig, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Keine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie der Arzt es empfohlen hat, auch wenn Sie sich besser fühlen – sonst kann die Infektion zurückkehren.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Pflege und Unterstützung der Darmflora während und nach einer Antibiotikabehandlung siehe auch die Kategorie Probiotische Nahrungsergänzungsmittel – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat – 250 mg oder 500 mg Amoxicillin pro Kapsel; 250 mg Amoxicillin pro 5 ml Suspension;
• Kapseln – Inhalt: Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Kapselunterteil: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Erythrosin (E127); Kapseloberteil: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid, rot (E172);
• Suspension – sonstige Bestandteile: hochdisperses Siliciumdioxid; Natriumbenzoat (E211); wasserfreies Natriumcitrat; Citronensäure-Monohydrat; Saccharose; Fettsäureglyceride; Silikon-Entschäumer; Lecithin; Bananen- und Ananasaroma;
• Kapseln: Hartgelatinekapseln mit rotem Unterteil und rosa Oberteil (250 mg Größe Nr. 2, 500 mg Nr. 0); Packung mit 2 PVC/Al-Blistern zu je 8 Kapseln (16 Kapseln);
• Suspension: Braunglasflasche mit 51,93 g Pulver (weiß bis gelblich-weiß, fruchtiger Geruch) und Dosierlöffel zu 5 ml;
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Galenika AD Beograd, Batajnički drum b.b., Belgrad.

Aufbewahrung

• Kapseln und ungeöffnetes Pulver: nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung; Haltbarkeit 3 Jahre;
• zubereitete Suspension: nicht über 25 °C, in der Originalverpackung, höchstens 7 Tage aufbewahren;
• für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendetes Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange sollte Sinacilin eingenommen werden?

So lange, wie der Arzt es verordnet hat, auch wenn Sie sich besser fühlen. Laut Gebrauchsinformation der Kapseln sollte die Behandlung noch 2–3 Tage nach dem Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, damit die Erreger vollständig beseitigt werden; sonst kann die Infektion zurückkehren.

Wie wird die Sinacilin-Suspension für Kinder zubereitet?

Unmittelbar vor Gebrauch werden 66 ml gereinigtes Wasser in zwei Portionen in die Flasche gegeben, nach jeder Zugabe gut schütteln. Vor jeder Anwendung die Flasche schütteln und die Dosis mit dem beigefügten 5-ml-Löffel abmessen. Die zubereitete Suspension wird unter 25 °C höchstens 7 Tage aufbewahrt.

Was tun, wenn während der Behandlung Durchfall auftritt?

Durchfall ist eine häufige Nebenwirkung. Laut Gebrauchsinformation sollte bei Durchfall während oder kurz nach der Antibiotikaeinnahme das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden – besonders bei blutigem Durchfall oder Durchfall mit Schmerzen und Fieber.

Darf ich Sinacilin bei Penicillinallergie einnehmen?

Nein. Sinacilin enthält Amoxicillin, ein Penicillin, und darf bei Allergie gegen Amoxicillin oder Penicillin oder nach einer früheren allergischen Reaktion auf ein Antibiotikum nicht angewendet werden.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Sinacilin 250 mg Kapseln (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Sinacilin 250 mg Kapseln (SmPC)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Sinacilin 500 mg Kapseln (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Sinacilin 500 mg Kapseln (SmPC)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Sinacilin 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Sinacilin 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.