Sidata 50 mg und 100 mg Filmtabletten (Sertralin) – Antidepressivum

Sidata ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Sertralin, einem Antidepressivum aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen angewendet.

Das Arzneimittel ist als Filmtabletten zu 50 mg und 100 mg erhältlich. Hersteller ist Hemofarm AD Vršac; es ist verschreibungspflichtig. Die Beschwerden bessern sich in der Regel nach einigen Wochen regelmäßiger Einnahme.

Wofür wird Sidata angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Sidata angewendet?

Laut Gebrauchsinformation kann Sidata zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet werden:

• Depression und Vorbeugung eines erneuten Auftretens der Depression (bei Erwachsenen);
• soziale Angststörung – soziale Phobie (bei Erwachsenen);
• posttraumatische Belastungsstörung (bei Erwachsenen);
• Panikstörung (bei Erwachsenen);
• Zwangsstörung (bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren).

Wie wird Sidata angewendet und dosiert?

Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung des Arztes ein. Die Tablette wird einmal täglich, morgens oder abends, mit oder ohne Nahrung eingenommen. Dosierung laut Gebrauchsinformation:

• Eine Dosis von 25 mg lässt sich durch Teilen der 50-mg-Tablette nicht erreichen – dafür werden andere Sertralin-Präparate mit 25 mg verwendet. Die Bruchkerbe dient nur dem leichteren Schlucken, nicht der Teilung in gleiche Dosen.
• Bis sich die Beschwerden bessern, können einige Wochen vergehen. Die Behandlung einer Depression dauert in der Regel noch 6 Monate nach der Besserung – die Dauer bestimmt der Arzt.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: unter 18 Jahren wird das Arzneimittel nur bei Zwangsstörung (6–17 Jahre) angewendet; in dieser Gruppe besteht ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und feindseliges Verhalten, daher überwacht der Arzt den Zustand sorgfältig.
• Ältere Patienten: höheres Risiko für niedrige Natriumwerte im Blut – besondere Vorsicht bei der Einnahme.
• Eingeschränkte Leberfunktion: der Arzt kann eine niedrigere Dosis für notwendig halten.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: informieren Sie Ihren Arzt und befolgen Sie seine Anweisungen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Sertralin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• gleichzeitige oder kürzliche Einnahme von MAO-Hemmern (z. B. Selegilin, Moclobemid) oder MAO-Hemmer-ähnlichen Arzneimitteln (z. B. Linezolid) – nach Absetzen von Sertralin mindestens eine Woche warten, bevor ein MAO-Hemmer begonnen wird, und nach Absetzen eines MAO-Hemmers mindestens 2 Wochen bis zum Beginn mit Sertralin;
• gleichzeitige Einnahme von Pimozid.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Epilepsie oder frühere Krampfanfälle; manisch-depressive Erkrankung (bipolare Störung) oder Schizophrenie;
• frühere oder aktuelle Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid; Serotoninsyndrom in der Vorgeschichte;
• niedrige Natriumwerte im Blut und Blutdruckmittel, die den Natriumspiegel beeinflussen;
• Diabetes – Sertralin kann den Blutzucker beeinflussen;
• Blutungsstörungen oder Einnahme blutverdünnender Arzneimittel (z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin);
• Glaukom; QT-Verlängerung, Herzerkrankungen, niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel, langsamer Herzschlag;
• Elektrokrampftherapie; gleichzeitige Einnahme eines anderen Antidepressivums (z. B. Fluoxetin);
• Unruhe und Bewegungsdrang (Akathisie) in den ersten Wochen – eine Dosiserhöhung kann dann schädlich sein;
• mögliche sexuelle Funktionsstörungen, die in einzelnen Fällen auch nach Behandlungsende anhielten;
• das Arzneimittel enthält Lactose – bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern fragen Sie Ihren Arzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Schwere Nebenwirkungen können mit MAO-Hemmern (Moclobemid, Selegilin, Linezolid, Methylenblau) und Pimozid auftreten – nehmen Sie diese nicht zusammen mit Sidata ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes anwenden:

• pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut (die Wirkung kann 1–2 Wochen anhalten) und Produkte mit Tryptophan;
• Amphetamine; Opioide (z. B. Tramadol, Fentanyl); Narkosemittel; Migränemittel (z. B. Sumatriptan);
• Warfarin; Schmerzmittel (Metamizol, Ibuprofen, Acetylsalicylsäure und andere NSAR);
• Diazepam; Diuretika; Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin; Tolbutamid; Lithium;
• Cimetidin, Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol;
• andere Antidepressiva und Antipsychotika; Verapamil, Diltiazem, Flecainid, Propafenon;
• Rifampicin, Clarithromycin, Erythromycin; Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol und andere Antimykotika; Ritonavir; Aprepitant;
• Arzneimittel, die die elektrische Aktivität des Herzens verändern können.

Während der Behandlung Alkohol meiden und keinen Grapefruitsaft trinken, da er die Sertralinkonzentration erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: die Sicherheit ist nicht vollständig belegt; das Arzneimittel wird nur gegeben, wenn der Arzt den Nutzen höher einschätzt als das Risiko. Die Einnahme gegen Ende der Schwangerschaft kann das Risiko starker Blutungen nach der Geburt erhöhen, in den letzten 3 Monaten auch das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN).
• Stillzeit: Sertralin geht in die Muttermilch über – Anwendung nur, wenn der Arzt den Nutzen höher einschätzt als das Risiko für das Kind.
• Fortpflanzungsfähigkeit: in Tierstudien wurde eine verminderte Spermienqualität beobachtet; beim Menschen wurde dies bisher nicht festgestellt.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Sertralin kann die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Fahren Sie erst, wenn Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Mögliche Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung ist Übelkeit. Die Nebenwirkungen sind dosisabhängig und lassen bei fortgesetzter Behandlung oft nach.

• Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit, Ejakulationsversagen, Müdigkeit.
• Häufig: Halsentzündung und Schnupfen, verminderter oder gesteigerter Appetit, Angst, Unruhe, verminderte Libido, Albträume, Zähneknirschen, Zittern, Kribbeln, Geschmacks- und Sehstörungen, Ohrgeräusche, Herzklopfen, Hitzewallungen, Gähnen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, vermehrtes Schwitzen, Ausschlag, Rücken-, Gelenk- und Muskelschmerzen, Menstruationsstörungen, Erektionsstörungen, Gewichtszunahme.
• Gelegentlich: Suizidgedanken und suizidales Verhalten, Halluzinationen, Aggression, Krampfanfälle, ungewöhnliche Blutungen (z. B. im Magen), Bluthochdruck, schneller Herzschlag, Probleme beim Wasserlassen, Haarausfall, erhöhte Leberwerte und anderes.
• Selten: niedriger Natriumspiegel, verminderte Blutplättchenzahl, Glaukom, Herzrhythmusstörungen (EKG-Veränderungen), Pankreatitis, schwere Leberfunktionsstörungen und Gelbsucht, plötzliche starke Kopfschmerzen, verlängerte Erektion und anderes.
• Nicht bekannt: Kiefermuskelkrampf, teilweiser Sehverlust, Dickdarmentzündung, starke Blutung nach der Geburt.
• Bei Patienten, die diese Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder den nächsten Notdienst und nehmen Sie die Packung mit – möglich sind Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Unruhe, Schwindel und selten Bewusstlosigkeit.
• Vergessene Dosis: nehmen Sie die vergessene Dosis nicht nach und keine doppelte Dosis – setzen Sie das gewohnte Einnahmeschema fort.
• Abbruch der Behandlung: setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab. Ein plötzliches Absetzen kann Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern verursachen; die Beschwerden klingen meist innerhalb von 2 Wochen ab, können aber bei manchen 2–3 Monate oder länger anhalten.

Weiterführende Informationen

Bei Fragen zur Behandlung wenden Sie sich an den Arzt, der Ihnen das Arzneimittel verordnet hat, oder an Ihre Apotheke. Ein Link zu einer kommerziellen Kategorie für Nervensystem und Schlaf wird bewusst nicht angegeben, da solche Kategorien Johanniskraut- oder Tryptophan-Produkte enthalten, die laut Gebrauchsinformation mit Sertralin wechselwirken können.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Sertralin – 50 mg oder 100 mg pro Filmtablette (als Sertralinhydrochlorid);
• sonstige Bestandteile – Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose; Povidon K90; hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid; Crospovidon; Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose; Hydroxypropylcellulose; Talkum; Titandioxid (E171); Chinolingelb-Aluminiumlack (E104);
• gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite;
• Packung: 2 PVC/PVdC//Al-Blister zu je 14 Filmtabletten (28 Tabletten);
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Hemofarm AD Vršac, Beogradski put bb, Vršac, Republik Serbien.

Aufbewahrung

• nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht zu schützen;
• Haltbarkeit: 3 Jahre;
• für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendetes Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wann beginnt Sidata zu wirken?

Laut Gebrauchsinformation kann es einige Wochen dauern, bis sich die Beschwerden bessern. Wichtig ist, das Arzneimittel regelmäßig einzunehmen und nicht eigenmächtig abzusetzen, auch wenn Sie in den ersten Wochen keine Besserung bemerken.

Kann ich eine 50-mg-Tablette halbieren, um 25 mg zu erhalten?

Nein. Die Bruchkerbe dient nur dem leichteren Schlucken, nicht der Teilung in gleiche Dosen. Für eine Dosis von 25 mg werden andere Arzneimittel mit 25 mg Sertralin verwendet.

Darf ich während der Einnahme von Sidata Alkohol trinken?

Während der Einnahme sollte Alkohol gemieden werden. Auch Grapefruitsaft sollte nicht getrunken werden, da er die Sertralinmenge im Körper erhöhen kann.

Was, wenn ich die Behandlung beenden möchte?

Setzen Sie das Arzneimittel nicht plötzlich ab. Der Arzt verringert die Dosis schrittweise über mehrere Wochen oder Monate, da ein abruptes Absetzen Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe, Kopfschmerzen und Übelkeit verursachen kann.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Sidata 50 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Sidata 50 mg (SmPC)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Sidata 100 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Sidata 100 mg (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.