Risperidon Tabletten 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg (Risperidon HF) – Antipsychotikum bei Schizophrenie und Manie

Risperidon HF ist ein Antipsychotikum mit dem Wirkstoff Risperidon. Es wird von Hemofarm AD Vršac hergestellt und zur Behandlung von Schizophrenie, Manie im Rahmen einer bipolaren Störung sowie zur Kurzzeitbehandlung anhaltender Aggression bei bestimmten Patientengruppen angewendet.

Das Arzneimittel ist als Filmtabletten mit 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg Risperidon erhältlich. Es hilft, die Krankheitssymptome zu lindern, und kann ihr Wiederauftreten verhindern.

Wofür wird Risperidon (Risperidon HF) angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grundlegende Informationen zum Arzneimittel

Wofür wird Risperidon HF angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Risperidon HF angewendet zur Behandlung von:

• Schizophrenie – einem Zustand, in dem man Dinge sieht, hört oder fühlt, die nicht vorhanden sind, Dinge glaubt, die nicht wahr sind, oder ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt ist;
• Manie im Rahmen einer bipolaren Störung – einem Zustand ausgeprägter Erregung, Hochstimmung, Energie oder Überaktivität;
• anhaltender Aggression bei Patienten mit Alzheimer-Demenz, die sich selbst oder andere verletzen – kurzzeitig (bis zu 6 Wochen), nachdem zuvor nicht-medikamentöse Maßnahmen versucht wurden;
• anhaltender Aggression bei Kindern ab 5 Jahren mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion und bei Jugendlichen mit Störung des Sozialverhaltens – kurzzeitig (bis zu 6 Wochen).

Wie wird Risperidon HF eingenommen und dosiert?

• Schizophrenie – Erwachsene: übliche Anfangsdosis 2 mg am ersten Tag, am zweiten Tag Steigerung auf 4 mg möglich. Die meisten Patienten fühlen sich mit 4 mg bis 6 mg täglich besser, als eine oder zwei Gaben. Ältere: Beginn mit 0,5 mg zweimal täglich, schrittweise bis 1–2 mg zweimal täglich.
• Manie – Erwachsene: übliche Anfangsdosis 2 mg einmal täglich; die meisten Patienten fühlen sich mit 1 mg bis 6 mg einmal täglich besser. Ältere: Beginn mit 0,5 mg zweimal täglich, schrittweise bis 1–2 mg zweimal täglich.
• Aggression bei Alzheimer-Demenz (auch ältere Patienten): Beginn mit 0,25 mg zweimal täglich; meist 0,5 mg zweimal täglich, bei manchen 1 mg zweimal täglich; Behandlungsdauer höchstens 6 Wochen.
• Störung des Sozialverhaltens bei Kindern und Jugendlichen: unter 50 kg – Beginn mit 0,25 mg einmal täglich, Erhaltungsdosis 0,25–0,75 mg täglich; ab 50 kg – Beginn mit 0,5 mg einmal täglich, Erhaltungsdosis 0,5–1,5 mg täglich; Behandlungsdauer höchstens 6 Wochen.
• Eine Dosis von 0,25 mg ist mit Risperidon HF Tabletten (1, 2, 3 und 4 mg) nicht erreichbar – dafür ist ein anderes Arzneimittel geeigneter Darreichungsform und Stärke erforderlich.
• Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: alle Anfangs- und Erhaltungsdosen werden halbiert und langsamer gesteigert.
• Die Tablette mit Wasser schlucken; die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten möglich. Risperidon HF Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: nicht empfohlen bei Schizophrenie und Manie; bei Störung des Sozialverhaltens nicht bei Kindern unter 5 Jahren. Vor der Behandlung sind andere Ursachen aggressiven Verhaltens auszuschließen; das Körpergewicht wird zu Beginn und regelmäßig während der Behandlung kontrolliert.
• Ältere Patienten: niedrigere Anfangsdosen; bei Demenz erhöhtes Schlaganfallrisiko – bei Demenz infolge eines Schlaganfalls darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
• Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: Dosen werden halbiert, Vorsicht ist geboten.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Herzerkrankung, unregelmäßiger Herzschlag, Neigung zu niedrigem Blutdruck oder Einnahme von Blutdruckmitteln – das Arzneimittel kann den Blutdruck senken;
• Risikofaktoren für einen Schlaganfall (Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Erkrankung der Hirngefäße);
• frühere unwillkürliche Bewegungen von Zunge, Mund oder Gesicht oder malignes neuroleptisches Syndrom (hohes Fieber, Muskelsteifheit, Schwitzen, Bewusstseinstrübung);
• Parkinson-Krankheit oder Demenz; Epilepsie;
• früher niedrige Zahl weißer Blutkörperchen – der Arzt kann Blutuntersuchungen anordnen;
• Diabetes – das Arzneimittel kann einen Diabetes auslösen oder verschlechtern, daher wird der Blutzucker kontrolliert;
• Gewichtszunahme – der Arzt kontrolliert regelmäßig das Körpergewicht;
• erhöhtes Prolaktin oder prolaktinabhängiger Tumor (mögliche Menstruationsstörungen, Fruchtbarkeitsprobleme, Brustvergrößerung bei Männern);
• frühere anhaltende, schmerzhafte Erektion (Priapismus);
• Störungen der Körpertemperaturregulation oder Überhitzung;
• Nieren- oder Lebererkrankung;
• Blutgerinnsel in der eigenen oder familiären Vorgeschichte;
• geplante Kataraktoperation – informieren Sie den Augenarzt (mögliches „Floppy-Iris“-Syndrom);
• das Arzneimittel enthält Lactose; die Tabletten zu 2 mg und 3 mg enthalten den Farbstoff E110, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch pflanzliche und rezeptfreie, insbesondere:

• Beruhigungsmittel (Benzodiazepine), Opioid-Schmerzmittel und Antihistaminika – Risperidon kann deren dämpfende Wirkung verstärken;
• Arzneimittel, die die elektrische Aktivität des Herzens beeinflussen (Malariamittel, Antiarrhythmika, Antihistaminika, einige Antidepressiva und andere Psychopharmaka), Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen, und Arzneimittel, die den Kaliumspiegel senken (einige Diuretika);
• Blutdruckmittel – möglicher zusätzlicher Blutdruckabfall;
• Parkinson-Mittel (Levodopa) und Psychostimulanzien (Methylphenidat);
• Diuretika (Furosemid, Chlorothiazid) – bei älteren Patienten mit Demenz erhöhtes Risiko für Schlaganfall oder Tod;
• können die Wirkung abschwächen: Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital;
• können die Wirkung verstärken: Chinidin, Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva, Betablocker, Phenothiazine, Cimetidin, Ranitidin, Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Verapamil, Sertralin, Fluvoxamin;
• Alkohol – während der Behandlung meiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft und Stillzeit: wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt – er entscheidet, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen.
• Bei Neugeborenen von Müttern, die Risperidon im letzten Schwangerschaftsdrittel eingenommen haben, können Zittern, Muskelsteifheit oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atem- und Trinkprobleme auftreten.
• Risperidon kann das Prolaktin erhöhen, was die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Während der Behandlung können Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Während der Behandlung ist das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht erlaubt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sofort den Arzt aufsuchen (gelegentlich): bei Demenz plötzliche Veränderung des Geisteszustands, Schwäche oder Taubheit von Gesicht, Armen oder Beinen (besonders einseitig) oder verwaschene Sprache (möglicher Schlaganfall); unwillkürliche rhythmische Bewegungen von Zunge, Mund oder Gesicht (Spätdyskinesie).
• Sofort den Arzt aufsuchen (selten): Blutgerinnsel in den Beinvenen (Schwellung, Schmerz, Rötung), Brustschmerz und Atemnot; Fieber, Muskelsteifheit, Schwitzen oder Bewusstseinstrübung (malignes neuroleptisches Syndrom); anhaltende schmerzhafte Erektion; schwere allergische Reaktion.
• Sehr häufig: Ein- oder Durchschlafstörungen, Parkinsonismus (verlangsamte Bewegungen, Steifheit, Zittern, Speichelfluss, maskenhaftes Gesicht), Schläfrigkeit oder verminderte Aufmerksamkeit, Kopfschmerzen.
• Häufig: Infektionen (Lunge, Nebenhöhlen, Harnwege, Ohr), Erkältungssymptome, erhöhtes Prolaktin, Gewichtszunahme, gesteigerter oder verminderter Appetit, Schlafstörung, Reizbarkeit, Depression, Angst, Unruhe, Dystonie, Schwindel, Dyskinesie, Zittern, verschwommenes Sehen, schneller Herzschlag, erhöhter Blutdruck, Husten, Nasenbluten, Bauchschmerzen und -beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Ausschlag, Muskel- und Gelenkkrämpfe und -schmerzen, Harninkontinenz, Schwellungen, Fieber, Schwäche, Müdigkeit, Stürze.
• Gelegentlich: unter anderem Diabetes oder Verschlechterung eines Diabetes, erhöhtes Cholesterin, verminderte weiße Blutkörperchen und Blutplättchen, Blutdruckabfall beim Aufstehen mit Ohnmacht, Herzrhythmusstörungen (einschließlich QT-Verlängerung), Krampfanfälle, trockenes Auge, Haarausfall, Schluckbeschwerden, sexuelle Funktionsstörungen und Ausbleiben der Menstruation.
• Selten und sehr selten: unter anderem stark verminderte weiße Blutkörperchen, Glaukom, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Darmverschluss, Rhabdomyolyse, Gelbsucht, erniedrigte Körpertemperatur, lebensbedrohliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes; Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.
• Kinder und Jugendliche haben häufiger als Erwachsene Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerten Appetit, Erbrechen, Erkältungssymptome, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Zittern, Durchfall und Harninkontinenz.

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an einen Arzt, Apotheker oder die nächste Gesundheitseinrichtung und nehmen Sie die Packung mit. Anzeichen können Schläfrigkeit, Müdigkeit, unkontrollierte Bewegungen, Schwierigkeiten beim Stehen oder Gehen, Schwindel durch niedrigen Blutdruck, schneller Herzschlag oder Krampfanfälle sein.
• Vergessene Dosis: so bald wie möglich einnehmen; ist es fast Zeit für die nächste Dosis, wie gewohnt fortfahren. Wenn Sie zwei oder mehr Dosen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nehmen Sie niemals eine doppelte Dosis.
• Abbruch der Behandlung: nicht vor Ende der verordneten Behandlung absetzen, auch wenn Sie sich besser fühlen; entscheidet der Arzt über das Absetzen, wird die Dosis über einige Tage schrittweise verringert.

Weiterführende Informationen

Gewichtszunahme ist eine häufige Nebenwirkung von Risperidon, und der Arzt empfiehlt regelmäßige Gewichtskontrollen; zum Wiegen zu Hause sehen Sie auch die Kategorie Digitale Waagen – Produkte dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Risperidon – 1 mg, 2 mg, 3 mg oder 4 mg pro Filmtablette;
• sonstige Bestandteile – Kern: Lactose-Monohydrat; Natriumdodecylsulfat; mikrokristalline Cellulose; Maisstärke; Magnesiumstearat; hochdisperses Siliciumdioxid;
• Filmüberzug 1 mg: Titandioxid, Polydextrose, Hydroxypropylmethylcellulose, Triethylcitrat, Macrogol 8000; 2 mg: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Farbstoff E110; 3 mg: wie 2 mg zusätzlich E104 und E110; 4 mg: wie 2 mg zusätzlich E104 und E132;
• Aussehen: 1 mg – weiße ovale Tabletten mit Prägung „R“ und „1“; 2 mg – hellrot, „R“/„2“; 3 mg – gelb, „R“/„3“; 4 mg – hellgrün, „R“/„4“; alle mit Bruchkerbe;
• Packung: 2 PVC/PE/PCTFE-Aluminium-Blister zu je 10 Filmtabletten (20 Tabletten) je Stärke;
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Hemofarm AD Vršac, Beogradski put bb, Vršac.

Aufbewahrung

• nicht über 30 °C in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen;
• Haltbarkeit: 1 mg – 3 Jahre; 2 mg, 3 mg und 4 mg – 4 Jahre;
• für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Darf eine Risperidon HF Tablette geteilt werden?

Ja. Laut Gebrauchsinformation haben alle vier Stärken (1, 2, 3 und 4 mg) eine Bruchkerbe und können in zwei gleiche Dosen geteilt werden, wenn der Arzt dies verordnet hat.

Macht Risperidon dick?

Gewichtszunahme und gesteigerter Appetit sind häufige Nebenwirkungen. Ihr Arzt kontrolliert regelmäßig Ihr Gewicht; achten Sie auf Ernährung und Bewegung.

Darf ich während der Einnahme von Risperidon HF Auto fahren?

Laut Gebrauchsinformation dieses Arzneimittels ist das Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen während der Behandlung nicht erlaubt, da Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten können.

Was tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie sie so bald wie möglich ein; ist es fast Zeit für die nächste Dosis, fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis; bei zwei oder mehr vergessenen Dosen wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Risperidon HF 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg Filmtabletten (PIL, serbisch, 10/2024)
• ALIMS – Fachinformation Risperidon HF (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.