Remirta 30 mg Filmtabletten – Mirtazapin zur Behandlung der Major Depression bei Erwachsenen

Remirta ist ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Mirtazapin. Laut Gebrauchsinformation wird es zur Behandlung der Major Depression (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen angewendet.

Eine Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Die Wirkung setzt in der Regel nach 1 bis 2 Wochen ein; eine Besserung ist nach 2 bis 4 Wochen regelmäßiger Einnahme zu erwarten.

Wofür wird Remirta angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grundlegende Informationen zum Arzneimittel

Wofür wird Remirta angewendet?

Laut Gebrauchsinformation und Fachinformation wird Remirta zur Behandlung der Major Depression bei Erwachsenen angewendet.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung eintritt oder Sie sich schlechter fühlen.

Wie wird Remirta eingenommen und dosiert?

• Die übliche Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg täglich; nach einigen Tagen kann Ihr Arzt die Dosis auf die für Sie am besten geeignete erhöhen (zwischen 15 mg und 45 mg täglich).
• Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein, am besten als Einzeldosis vor dem Schlafengehen. Wenn Ihr Arzt eine Aufteilung (morgens und abends) empfiehlt, nehmen Sie die größere Dosis vor dem Schlafengehen ein.
• Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser oder Saft; die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten möglich.
• Die Tablette hat eine Bruchkerbe und kann in gleiche Dosen geteilt werden, wenn dies verordnet ist.
• 2 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Wirkung; tritt keine Besserung ein, kann eine höhere Dosis verordnet werden.
• Das Arzneimittel wird in der Regel so lange eingenommen, bis die Beschwerden 4 bis 6 Monate lang abgeklungen sind; über das Absetzen entscheidet der Arzt.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit nicht belegt ist; bei jungen Menschen wurde ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten, Feindseligkeit und deutliche Gewichtszunahme beobachtet.
• Ältere Patienten: können empfindlicher auf Nebenwirkungen von Antidepressiva reagieren; der Arzt kann die Dosis anpassen.
• Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: die Ausscheidung von Mirtazapin kann vermindert sein, daher kann der Arzt die Dosis anpassen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• gleichzeitige Anwendung oder Anwendung in den letzten zwei Wochen von MAO-Hemmern.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Suizidgedanken und Verschlechterung der Depression, besonders zu Behandlungsbeginn und bei Erwachsenen unter 25 Jahren – wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;
• epileptische Anfälle – wenn sie auftreten oder häufiger werden, Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt aufsuchen;
• Lebererkrankung einschließlich Gelbsucht – bei Gelbsucht Arzneimittel absetzen und den Arzt aufsuchen;
• Nierenerkrankung, Herzerkrankung oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, kürzlich erlittener Herzinfarkt oder Herzschwäche;
• Schizophrenie oder manische Depression – Hochstimmung oder zunehmende psychotische Symptome erfordern umgehend ärztlichen Kontakt;
• Diabetes – die Dosis von Insulin oder anderen Arzneimitteln muss eventuell angepasst werden;
• erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) und Schwierigkeiten beim Wasserlassen infolge einer vergrößerten Prostata;
• Anzeichen einer Infektion (unerklärliches hohes Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund) – Arzneimittel absetzen und zur Blutuntersuchung den Arzt aufsuchen;
• schwere Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS) – wenn diese jemals aufgetreten sind, darf die Behandlung mit Mirtazapin nicht wieder begonnen werden;
• das Arzneimittel enthält Lactose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich pflanzlicher und rezeptfreier Präparate.

• Nicht kombinieren: MAO-Hemmer (auch zwei Wochen vor und nach der Behandlung).
• Risiko eines Serotonin-Syndroms: SSRI-Antidepressiva, Venlafaxin, L-Tryptophan, Triptane, Tramadol, Linezolid, Lithium, Methylenblau und Johanniskraut-Präparate.
• Verstärkte Schläfrigkeit: Benzodiazepine, Olanzapin, Antihistaminika (z. B. Cetirizin), Morphin und Alkohol.
• Erhöhte Mirtazapin-Spiegel: Nefazodon, Erythromycin, Ketoconazol, HIV-Proteasehemmer, Cimetidin.
• Verminderte Mirtazapin-Spiegel: Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin.
• Warfarin – Mirtazapin kann dessen Wirkung verstärken; Blutkontrollen sind erforderlich;
• Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen (bestimmte Antibiotika und Antipsychotika).

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: begrenzte Erfahrungen deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko hin, dennoch ist Vorsicht geboten. Wird das Arzneimittel bis zur Geburt eingenommen, muss das Neugeborene überwacht werden. Ähnliche Arzneimittel (SSRI) können das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen erhöhen (schnelle Atmung und bläuliche Haut in den ersten 24 Stunden) – wenden Sie sich dann sofort an Hebamme oder Arzt.
• Stillzeit: fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Mirtazapin kann Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Stellen Sie vor dem Fahren oder Bedienen von Maschinen sicher, dass Ihre Fähigkeiten nicht eingeschränkt sind.

Mögliche Nebenwirkungen

• Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt aufsuchen: Hochstimmung (Manie; gelegentlich), Gelbfärbung von Haut oder Augen (selten), Infektionszeichen mit hohem Fieber und Mundgeschwüren, epileptischer Anfall, Symptome eines Serotonin-Syndroms, Gedanken an Selbstverletzung, schwere Hautreaktionen.
• Sehr häufig: gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
• Häufig: Lethargie, Schwindel, Zittern, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag, Gelenk-, Muskel- oder Rückenschmerzen, Schwindel beim schnellen Aufstehen, Schwellungen (meist an Knöcheln und Füßen), Müdigkeit, lebhafte Träume, Verwirrtheit, Angst, Schlafstörungen, Gedächtnisprobleme.
• Gelegentlich: Kribbeln, unruhige Beine, Ohnmacht, Taubheitsgefühl im Mund, niedriger Blutdruck, Albträume, Unruhe, Halluzinationen.
• Selten: Muskelzuckungen, Aggressivität, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Bauchschmerzen und Übelkeit).
• Häufigkeit nicht bekannt: Schwellungen im Mund oder am Körper, Hyponatriämie, Schlafwandeln, Sprechstörungen, Harnverhalt, Rhabdomyolyse, erhöhtes Prolaktin, anhaltende schmerzhafte Erektion.

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Häufigste Symptome sind Schläfrigkeit, Desorientierung und schneller Herzschlag; auch Herzrhythmusänderungen und Ohnmacht sind möglich.
• Vergessene Dosis (einmal täglich): nicht nachholen – die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
• Vergessene Dosis (zweimal täglich): vergessene Morgendosis zusammen mit der Abenddosis einnehmen; vergessene Abenddosis auslassen; wurden beide vergessen, am nächsten Tag wie gewohnt fortfahren.
• Abbruch der Behandlung: nur nach Rücksprache mit dem Arzt. Ein plötzliches Absetzen kann Übelkeit, Schwindel, Unruhe, Angst und Kopfschmerzen verursachen; zu frühes Absetzen kann zur Rückkehr der Depression führen.

Weiterführende Informationen

Die Behandlung einer Depression erfordert regelmäßige ärztliche Kontrollen, besonders in den ersten Behandlungswochen. Es kann hilfreich sein, einer nahestehenden Person von der Behandlung zu erzählen und sie zu bitten, Sie auf Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens hinzuweisen. Lesen Sie stets die beigefügte Packungsbeilage.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Mirtazapin – 30 mg pro Filmtablette;
• sonstige Bestandteile – Kern: Lactose-Monohydrat; vorverkleisterte Maisstärke; hochdisperses Siliciumdioxid; Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat;
• Filmüberzug (Opadry 03F 23252 Orange): Hypromellose 6cP, Titandioxid, Macrogol 8000, gelbes und rotes Eisen(III)-oxid;
• ovale, bikonvexe, hellbraune Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „I“;
• Packung: 3 PVC/Al-Blister zu je 10 Filmtabletten (30 Tabletten);
• Zulassungsinhaber: Actavis d.o.o. Beograd, Đorđa Stanojevića 12, Belgrad; Hersteller laut ALIMS-Verlängerungsliste: Actavis Ltd, Malta.

Aufbewahrung

• für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich;
• Haltbarkeit: 3 Jahre;
• für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Wann beginnt Remirta zu wirken?

Laut Gebrauchsinformation setzt die Wirkung meist nach 1 bis 2 Wochen ein, besser fühlen können Sie sich nach 2 bis 4 Wochen. Tritt danach keine Besserung ein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warum wird Remirta abends eingenommen?

Mirtazapin macht häufig müde, daher wird eine Einzeldosis vor dem Schlafengehen empfohlen. Bei geteilter Dosis wird der größere Teil abends eingenommen.

Macht Remirta dick?

Gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme sind sehr häufige Nebenwirkungen. Kontrollieren Sie Ihr Gewicht und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn es sich deutlich verändert.

Darf ich während der Einnahme von Remirta Alkohol trinken?

Das wird nicht empfohlen. Alkohol verstärkt zusammen mit Mirtazapin die Schläfrigkeit und kann die Konzentration beeinträchtigen.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Remirta 30 mg Filmtabletten (PIL, serbisch, 11/2023)
• ALIMS – Fachinformation Remirta (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.