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Redergin (Dihydroergotoxin) – in Serbien nicht im Handel: Informationen und Bewertung der EMA
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- Marke: SANDOZ
- Produktcode: BR-21564160
Dieses Arzneimittel ist in Serbien derzeit nicht im Handel
- Redergin hat in Serbien derzeit keine gültige Zulassung (ALIMS) und ist in serbischen Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich.
- Im Nationalen Arzneimittelregister 2019 und 2021 gibt es kein Arzneimittel mit Dihydroergotoxin, und Redergin ist in den ALIMS-Listen der Zulassungen und Verlängerungen 2019–2026 nicht enthalten.
- Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) kam 2013 zu dem Schluss, dass die Risiken von Mutterkornalkaloid-Derivaten, einschließlich Dihydroergotoxin, bei kognitiven und Durchblutungsbeschwerden den Nutzen überwiegen. Wenden Sie sich zur Behandlung an Ihren Arzt.
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Kaufangebot.
Redergin ist der Name eines Arzneimittels mit Dihydroergotoxin (auch Co-dergocrin) – einer Mischung hydrierter Mutterkornalkaloide. Es wurde früher bei älteren Menschen bei nachlassendem Gedächtnis und Konzentration sowie bei Durchblutungsstörungen angewendet. Redergin enthält keine B-Vitamine – entsprechende Angaben im Internet sind falsch.
Die EMA überprüfte 2013 Mutterkornalkaloid-Derivate (Dihydroergocristin, Dihydroergotamin, Dihydroergocryptin, Dihydroergotoxin und Nicergolin). Für Dihydroergotoxin erging der Beschluss der Europäischen Kommission am 18.12.2013; er ist in allen EU-Staaten verbindlich. Die Angaben stammen aus offiziellen Unterlagen von EMA und ALIMS.
Was ist Redergin, warum ist es in Serbien nicht erhältlich und was ist heute wichtig?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Redergin |
|---|---|
| Wirkstoff | Dihydroergotoxin (Co-dergocrin) – hydrierte Mutterkornalkaloide |
| Stärke und Form | laut Anhang zum EMA-Beschluss (2013): in Slowenien Tabletten 1,5 mg und 4,5 mg sowie Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml, in Rumänien Tropfen 1 mg/ml; in den ALIMS-Registern nicht aufgeführt |
| Pharmakotherapeutische Gruppe | periphere Vasodilatatoren – Mutterkornalkaloide (C04AE01) |
| Status in der EU | Anwendung bei kognitiven und Durchblutungsindikationen durch Kommissionsbeschluss 2013 eingeschränkt |
| Status in Serbien | keine gültige Zulassung – nicht im Handel |
| Abgabestatus | nicht zutreffend |
Warum hat die EMA Mutterkornalkaloid-Derivate eingeschränkt?
Laut Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27.06.2013, nach erneuter Prüfung auf Antrag eines Dihydroergotoxin-Herstellers am 24.10.2013 bestätigt, überwiegen die Risiken den Nutzen bei folgenden Anwendungsgebieten:
- symptomatische Behandlung chronischer kognitiver und neurosensorischer Beeinträchtigungen im Alter (ausgenommen Alzheimer-Krankheit und andere Demenzen)
- Zusatzbehandlung der Claudicatio intermittens (Schmerzen in den Beinen beim Gehen) bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Zusatzbehandlung des Raynaud-Syndroms
- Zusatzbehandlung von Sehverlust und Gesichtsfeldstörungen vaskulärer Ursache sowie akuter vaskulärer Retinopathien
- Migräneprophylaxe, orthostatische Hypotonie und venolymphatische Insuffizienz
Gründe sind das Risiko einer Fibrose (Verdickung und Vernarbung von Herzklappen, Lunge, Pleura oder Retroperitoneum), die schwer und irreversibel sein kann, und das Risiko eines Ergotismus (Vergiftungssymptome wie starke Gefäßverengung), bei sehr begrenzten Nutzenbelegen für diese Anwendungsgebiete.
Was rät die EMA Patienten, die solche Arzneimittel angewendet haben?
Patienten, die Mutterkornalkaloid-Derivate für diese Anwendungsgebiete angewendet haben, sollten ihre Behandlung bei einem regulären, nicht dringlichen Arzttermin überprüfen lassen. Das Arzneimittel sollte nicht abrupt umgestellt oder ohne ärztlichen Rat aus dem Ausland beschafft werden.
Wichtige Sicherheitsinformationen
- Mutterkornalkaloid-Derivate können Fibrosen (Herzklappen, Lunge, Pleura, Retroperitoneum) verursachen, die schwer zu erkennen und möglicherweise irreversibel sind.
- Zu den Symptomen des Ergotismus gehören starke Gefäßverengungen mit kalten, blassen oder schmerzenden Fingern sowie Brust- oder Bauchschmerzen.
- Wegen dieser Risiken sollte das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Überwachung eingenommen und jede Kombination mit anderen Arzneimitteln mit Arzt oder Apotheke geprüft werden.
Was ist in Serbien erhältlich?
In Serbien ist derzeit kein Arzneimittel mit Dihydroergotoxin zugelassen. Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme im Alter sowie Durchblutungsstörungen erfordern eine ärztliche Abklärung der Ursache – die Behandlung richtet sich nach der Diagnose.
| Option | Was es ist | Hinweis |
|---|---|---|
| Untersuchung beim Hausarzt oder Neurologen | Abklärung der Ursache nachlassenden Gedächtnisses und der Konzentration | vor jeder Behandlung notwendig; die Ursache kann behandelbar sein |
| Zugelassene Arzneimittel bei Demenz | Arzneimittel mit anderen Wirkstoffen, verschreibungspflichtig | werden nach Diagnose vom Facharzt verordnet |
| Kontrolle von Blutdruck und Risikofaktoren | Messung von Blutdruck, Blutzucker und Blutfetten | wichtig für die Gefäßgesundheit von Gehirn und Beinen |
Über die Behandlung entscheidet immer der Arzt. Nahrungsergänzungsmittel „für Gedächtnis und Durchblutung“ ersetzen keine ärztliche Abklärung und Behandlung.
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- plötzliche Schwäche oder Taubheit einer Körperseite, Sprach- oder Sehstörungen, hängender Mundwinkel
- plötzliche Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit
- kalte, blasse oder bläuliche Finger mit starken Schmerzen
- Brustschmerzen, Atemnot oder geschwollene Beine
Rat der Apothekerin
Wenn Sie früher Redergin angewendet haben, beschaffen Sie es nicht aus dem Ausland – seit dem EMA-Beschluss von 2013 werden solche Arzneimittel bei kognitiven und Durchblutungsbeschwerden nicht mehr empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt, was für Sie am besten ist.
Ältere Menschen mit mehreren Arzneimitteln sollten einmal jährlich mit Arzt oder Apotheke die gesamte Medikation durchgehen, um unnötige oder riskante Kombinationen zu vermeiden.
Verfügbarkeit und Preis
Redergin ist in Serbien derzeit nicht im Handel und in Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich. Ein Preis ist nicht verfügbar, da keine gültige Zulassung besteht.
Diese Seite dient nur der Information. Zur Behandlung beraten Sie Ärzte.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoff: Dihydroergotoxin (Co-dergocrin) – Mischung hydrierter Mutterkornalkaloide.
- Das Arzneimittel enthält keine B-Vitamine.
- In der EU (laut Anhang zum EMA-Beschluss 2013): Redergin Tabletten 1,5 mg und 4,5 mg sowie Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml (Slowenien), Tropfen 1 mg/ml (Rumänien). Packungsangaben für Serbien sind in den aktuellen ALIMS-Registern nicht aufgeführt.
Aufbewahrung
- Das Arzneimittel ist in Serbien nicht im Handel; aktuelle Angaben zur Aufbewahrung liegen nicht vor.
- Alte Bestände nicht ohne ärztlichen Rat verwenden; nicht verwendete Arzneimittel zur sicheren Entsorgung in die Apotheke bringen.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Redergin in Serbien kaufen?
Nein. Redergin hat in Serbien keine gültige Zulassung, und im Nationalen Arzneimittelregister 2021 gibt es kein Arzneimittel mit Dihydroergotoxin.
Enthält Redergin B-Vitamine?
Nein. Der Wirkstoff von Redergin ist Dihydroergotoxin (Co-dergocrin), eine Mischung hydrierter Mutterkornalkaloide. Angaben über eine Kombination mit B-Vitaminen sind falsch.
Warum werden Dihydroergotoxin-Arzneimittel für Gedächtnis und Durchblutung nicht mehr empfohlen?
Die EMA stellte 2013 fest, dass der Nutzen für diese Anwendungsgebiete kaum belegt ist und ein Risiko schwerer Fibrosen und eines Ergotismus besteht. Die Risiken überwiegen daher den Nutzen; diese Anwendung ist in der EU eingeschränkt.
Womit kann Redergin ersetzt werden?
In Serbien gibt es kein Arzneimittel mit demselben Wirkstoff. Die Behandlung hängt von der Ursache ab – Gedächtnisprobleme sollten von Arzt oder Neurologe abgeklärt werden, der eine geeignete Therapie festlegt.
Quellen
- EMA – Mutterkornalkaloid-Derivate, Befassungsverfahren nach Artikel 31 (CHMP-Gutachten 27.06.2013, bestätigt 24.10.2013; Kommissionsbeschluss für Dihydroergotoxin 18.12.2013)
- EMA – Dihydroergotoxin, Anhang I zum Beschluss nach Artikel 31
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2019
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2021
Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.
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