RAPTEN DUO

Rapten Duo 75 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac-Natrium. Es gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika – NSAR, die Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen lindern, jedoch nicht die zugrunde liegende Ursache der Erkrankung oder Verletzung beseitigen.

Rapten Duo ist eine zweischichtige Tablette mit modifizierter Wirkstofffreisetzung. Die erste magensaftresistente Schicht enthält 25 mg Diclofenac-Natrium und setzt den Wirkstoff nach Erreichen des Dünndarms frei. Die zweite Schicht enthält 50 mg Diclofenac-Natrium mit verzögerter und verlängerter Freisetzung.

Rapten Duo 75 mg – Anwendung, Dosierung und wichtige Warnhinweise

Wofür wird Rapten Duo angewendet?

Rapten Duo wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen angewendet bei:

• rheumatoider Arthritis, Arthrose, ankylosierender Spondylitis und Spondyloarthritis;
• Psoriasis-Arthropathie, schmerzhaften Wirbelsäulensyndromen und extraartikulärem Rheumatismus;
• Periarthritis, einschließlich Schultersteife beziehungsweise Frozen Shoulder;
• Tendinitis, Tendosynovitis und Bursitis;
• Schmerzen im unteren Rücken;
• Knochenbrüchen, Verstauchungen, Zerrungen und Verrenkungen;
• posttraumatischen und postoperativen Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen;
• Schmerzen nach zahnärztlichen, orthopädischen und anderen kleineren chirurgischen Eingriffen;
• akutem Gichtanfall;
• schmerzhaften Monatsblutungen und bestimmten anderen schmerzhaften oder entzündlichen gynäkologischen Erkrankungen.

Das Arzneimittel lindert die Beschwerden, behandelt jedoch nicht die zugrunde liegende Ursache der rheumatischen Erkrankung, Verletzung, Gicht oder eines anderen Leidens.

Wie wird Rapten Duo eingenommen?

Rapten Duo muss genau nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden. Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 75–150 mg Diclofenac täglich, entsprechend einer oder zwei Rapten-Duo-Tabletten zu 75 mg.

• Bei leichteren Beschwerden und länger dauernder Behandlung ist häufig eine Tablette täglich ausreichend.
• Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg, entsprechend zwei Tabletten.
• Wenn die Beschwerden nachts oder früh am Morgen am stärksten sind, kann der Arzt die Einnahme am Abend empfehlen.

Die Tablette wird im Ganzen mit ausreichend Wasser geschluckt, vorzugsweise während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit.

Die Tablette darf nicht zerbrochen, geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden, da dadurch der Mechanismus der modifizierten Wirkstofffreisetzung beeinträchtigt wird.

Anwendung bei älteren Patienten

Menschen ab 65 Jahren, geschwächte Patienten und Personen mit geringem Körpergewicht können empfindlicher auf Nebenwirkungen von Diclofenac reagieren. Besonders wichtig sind die niedrigste wirksame Dosis und eine sorgfältige Überwachung möglicher Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Nieren- und Leberprobleme.

Wer darf Rapten Duo nicht einnehmen?

• Personen mit einer Allergie gegen Diclofenac oder einen sonstigen Bestandteil;
• Personen, bei denen Aspirin, Ibuprofen oder ein anderes NSAR Asthma, Atemnot, Schnupfen, Nesselsucht oder Schwellungen ausgelöst hat;
• Patienten mit einem aktiven oder wiederkehrenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;
• Patienten mit einer früheren NSAR-bedingten Magen-Darm-Blutung oder Perforation;
• Patienten mit Leberinsuffizienz;
• Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung;
• Patienten mit bestätigter Herzinsuffizienz NYHA II–IV;
• Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder einem früheren Herzinfarkt;
• Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit;
• Patienten mit zerebrovaskulärer Erkrankung, früherem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke;
• Frauen während der letzten drei Schwangerschaftsmonate.

Das Arzneimittel enthält Lactose und den Farbstoff FDC Yellow No. 6 beziehungsweise E110, der bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen auslösen kann.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie den Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie folgende Erkrankungen haben oder früher hatten:

• Bluthochdruck oder eine leichte Herzinsuffizienz;
• Diabetes, erhöhte Cholesterin- oder Triglyceridwerte oder wenn Sie rauchen;
• eine Nieren- oder Lebererkrankung;
• ein Geschwür, eine Magen-Darm-Blutung, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa;
• Asthma, eine chronische Lungenerkrankung, Heuschnupfen oder Nasenpolypen;
• eine Blutungs- oder Gerinnungsstörung;
• systemischen Lupus erythematodes oder eine andere Bindegewebserkrankung;
• Dehydrierung;
• eine kürzlich erfolgte oder geplante Magen- oder Darmoperation.

Diclofenac kann Kopfschmerzen, Fieber und andere Anzeichen einer Infektion verdecken. Informieren Sie den Arzt über die Anwendung von Rapten Duo, wenn die Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern.

Das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall nimmt mit höherer Dosis und längerer Behandlungsdauer zu, insbesondere bei längerfristiger Anwendung von 150 mg Diclofenac täglich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• Ibuprofen, Naproxen, Ketoprofen, Aspirin oder ein anderes NSAR;
• Antikoagulanzien wie Warfarin oder Thrombozytenaggregationshemmer;
• Kortikosteroide;
• SSRI-Antidepressiva;
• Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker oder andere Blutdruckmedikamente;
• Lithium oder Digoxin;
• Methotrexat;
• Ciclosporin oder Tacrolimus;
• Trimethoprim;
• Chinolon-Antibiotika;
• Phenytoin;
• Rifampicin oder Voriconazol;
• Arzneimittel gegen Diabetes;
• Colestipol oder Colestyramin.

Colestipol und Colestyramin können die Aufnahme von Diclofenac vermindern. Rapten Duo wird nach ärztlicher Anweisung mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Während der ersten sechs Schwangerschaftsmonate darf Rapten Duo nur angewendet werden, wenn der Arzt die Behandlung für erforderlich hält – in der niedrigsten Dosis und über den kürzestmöglichen Zeitraum.

Während der letzten drei Schwangerschaftsmonate darf Rapten Duo nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden und Komplikationen während der Geburt verursachen kann.

Diclofenac geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Rapten Duo wird daher während der Stillzeit nicht empfohlen.

Diclofenac kann die weibliche Fruchtbarkeit vorübergehend vermindern. Frauen mit Kinderwunsch oder Schwierigkeiten beim Eintritt einer Schwangerschaft sollten ihren Arzt konsultieren.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall;
• Verdauungsstörungen, Blähungen und verminderter Appetit;
• Kopfschmerzen, Schwindel oder Drehschwindel;
• Hautausschlag;
• erhöhte Leberenzymwerte.

Gelegentlich können Herzklopfen und Brustschmerzen auftreten. Selten wurden Gastritis, Schläfrigkeit, Nesselsucht, Flüssigkeitseinlagerungen, Schwellungen und Leberfunktionsstörungen berichtet.

Schwerwiegende Nebenwirkungen können Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen, Veränderungen des Blutbildes, schwere Hautreaktionen, Nieren- oder Leberschäden, schwere allergische Reaktionen, Herzinfarkt oder Schlaganfall umfassen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Bei Schwindel, Drehschwindel, Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen, Doppelbildern oder anderen Wirkungen auf das zentrale Nervensystem dürfen keine Fahrzeuge geführt und keine Maschinen bedient werden.

Überdosierung und vergessene Einnahme

Eine Überdosierung kann Erbrechen, Magenblutungen, Durchfall, Schwindel, Ohrgeräusche oder epileptische Anfälle verursachen. Eine schwere Überdosierung kann zu Nieren- oder Leberschäden führen.

Bei Einnahme einer zu großen Menge sofort einen Arzt oder die nächste medizinische Einrichtung kontaktieren und die Originalverpackung mitnehmen.

Bei einer vergessenen Einnahme die Dosis einnehmen, sobald Sie daran denken, außer der nächste Einnahmezeitpunkt steht kurz bevor. Keine doppelte Dosis einnehmen.

Verfügbarkeit und Preis

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Produkte aus dieser Kategorie ersetzen weder Rapten Duo noch eine ärztlich verordnete Behandlung oder medizinische Untersuchung.

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Zusammensetzung, Aussehen und Packung

Eine Tablette mit modifizierter Wirkstofffreisetzung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.

Weitere Bestandteile sind Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Natriumstärkeglycolat, Hypromellose, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Bestandteile des magensaftresistenten Überzugs, Simeticon und der Farbstoff E110.

Rapten Duo ist eine runde, bikonvexe, zweischichtige Tablette. Eine Schicht ist orange, die andere weiß bis gelblich-weiß.

Die Packung enthält drei Blister mit jeweils 10 Tabletten, insgesamt 30 Tabletten.

Zulassungsinhaber und Hersteller: Hemofarm AD Vršac, Republik Serbien.

Aufbewahrung

Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei höchstens 25°C in der Originalverpackung lagern, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.

Nicht mehr benötigte Arzneimittel sollten in einer Apotheke abgegeben werden, die Arzneimittelabfälle sammelt. Sie dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.

Häufig gestellte Fragen

Offizielle Quellen: ALIMS – Packungsbeilage | ALIMS – Fachinformation.
Nummer der letzten Verlängerung: 515-01-00327-21-002. Datum der letzten Verlängerung: 01.09.2021. Offizieller Text überarbeitet: September 2021. Inhalt geprüft: Juli 2026.