Ranexa 375 mg, 500 mg und 750 mg Retardtabletten – Ranolazin bei stabiler Angina pectoris

Ranexa ist ein Arzneimittel in Form von Retardtabletten mit dem Wirkstoff Ranolazin – einem Arzneimittel aus der Gruppe anderer Herzmittel (Antianginosum). Es wird bei Erwachsenen als Zusatztherapie der stabilen Angina pectoris zusammen mit anderen Herzmitteln angewendet, wenn diese allein die Brustschmerzen nicht ausreichend kontrollieren oder nicht vertragen werden.

Das Arzneimittel ist in drei Stärken zugelassen – 375 mg, 500 mg und 750 mg Ranolazin pro Tablette, 60 Tabletten pro Packung. Es wird zweimal täglich eingenommen; die Dosis wird je nach Ansprechen und Verträglichkeit schrittweise erhöht. Die Tabletten werden im Ganzen geschluckt.

Wofür wird Ranexa angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Ranexa angewendet?

Laut Fachinformation ist Ranexa bei Erwachsenen als Zusatztherapie zur symptomatischen Behandlung der stabilen Angina pectoris angezeigt, wenn die Erkrankung mit antianginösen Mitteln der ersten Wahl (Betablocker und/oder Calciumantagonisten) nicht ausreichend kontrolliert ist oder diese nicht vertragen werden. Angina pectoris bezeichnet Schmerzen oder ein Engegefühl in der Brust zwischen Hals und Oberbauch, die oft bei körperlicher Belastung auftreten. Ranexa wird zusammen mit den anderen von Ihrem Arzt verordneten Herzmitteln eingenommen.

Wie wird Ranexa angewendet und dosiert?

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Laut Gebrauchs- und Fachinformation gilt:

• Anfangsdosis bei Erwachsenen: eine Tablette zu 375 mg zweimal täglich.
• Dosissteigerung: nach 2–4 Wochen erhöht der Arzt die Dosis meist auf 500 mg zweimal täglich und je nach Ansprechen bis zur Höchstdosis von 750 mg zweimal täglich.
• Bei Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen: der Arzt kann die Dosis auf 500 mg oder 375 mg zweimal täglich senken; bessern sich die Beschwerden nicht, wird die Behandlung beendet.
• Einnahme: Tablette im Ganzen mit Wasser schlucken. Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt, gelutscht, zerkaut oder halbiert werden, da sich sonst die Wirkstofffreisetzung verändert.
• Mahlzeiten: Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Bei mäßigen CYP3A4- oder P-Glykoprotein-Hemmern (z. B. Diltiazem, Fluconazol, Erythromycin, Verapamil, Ciclosporin) stellt der Arzt die Dosis besonders sorgfältig ein.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Ranexa nicht einnehmen.
• Ältere Patienten: die Wirkstoffspiegel können wegen nachlassender Nierenfunktion höher sein, Nebenwirkungen treten häufiger auf – die Dosis wird vorsichtig eingestellt.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: bei leichter bis mäßiger Einschränkung (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min) sorgfältige Dosiseinstellung und regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion; bei schwerer Einschränkung (Clearance unter 30 ml/min) ist das Arzneimittel kontraindiziert.
• Eingeschränkte Leberfunktion: bei leichter Einschränkung ist Vorsicht geboten; bei mäßiger bis schwerer Einschränkung darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
• Geringes Körpergewicht (60 kg oder weniger) und mäßige bis schwere Herzinsuffizienz: Nebenwirkungen sind häufiger, daher stellt der Arzt die Dosis vorsichtig ein.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Ranolazin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min);
• mäßige bis schwere Einschränkung der Leberfunktion;
• gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Hemmer – Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Clarithromycin, Telithromycin), Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol), HIV-Infektion (Proteasehemmer) oder Depression (Nefazodon);
• gleichzeitige Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse Ia (z. B. Chinidin) oder der Klasse III (z. B. Dofetilid, Sotalol), außer Amiodaron.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn, wenn:

• Sie leichte bis mäßige Nierenprobleme oder leichte Leberprobleme haben;
• Sie jemals ein auffälliges Elektrokardiogramm (EKG) hatten – Ranolazin verlängert dosisabhängig das QT-Intervall; Vorsicht ist daher bei angeborener oder erworbener QT-Verlängerung und bei Arzneimitteln geboten, die das QT-Intervall beeinflussen;
• Sie älter sind, 60 kg oder weniger wiegen oder an Herzinsuffizienz leiden.

In diesen Fällen kann der Arzt eine niedrigere Dosis verordnen oder Nebenwirkungen häufiger kontrollieren. Da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt, wird sie während der Behandlung regelmäßig überprüft. Ranexa 750 mg enthält den Farbstoff E102 (Tartrazin), der allergische Reaktionen hervorrufen kann, sowie Lactose. Das Arzneimittel ist nahezu natriumfrei.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch rezeptfreie und pflanzliche Präparate. Neben den unter Gegenanzeigen genannten Arzneimitteln ist es wichtig, dem Arzt mitzuteilen, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Erythromycin, Fluconazol, Ciclosporin, Diltiazem oder Verapamil – sie können Nebenwirkungen (Schwindel, Übelkeit, Erbrechen) verstärken; der Arzt kann die Ranexa-Dosis senken;
• Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampicin oder Johanniskraut – sie schwächen die Wirkung von Ranexa ab (laut Fachinformation sollen sie nicht kombiniert werden);
• Digoxin oder Metoprolol – der Arzt kann deren Dosis anpassen; der Digoxinspiegel wird kontrolliert;
• Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin – höheres Risiko für Muskelschmerzen und Muskelschäden; laut Fachinformation wird die Simvastatin-Dosis bei jeder Ranexa-Dosis auf 20 mg täglich begrenzt;
• Tacrolimus, Ciclosporin, Sirolimus oder Everolimus – der Arzt kann deren Dosis anpassen;
• Arzneimittel, die das EKG beeinflussen (z. B. Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Disopyramid, Procainamid, Imipramin, Doxepin, Amitriptylin) sowie Bupropion, Efavirenz, Cyclophosphamid und Metformin.

Essen und Trinken: Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, aber während der Behandlung dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Ranexa in der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt verordnet es ausdrücklich. Auch während der Stillzeit dürfen Sie es nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ranexa kann Schwindel (häufig), verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Doppeltsehen (gelegentlich) und Koordinationsstörungen (selten) verursachen, was die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Wenn solche Beschwerden auftreten, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, bis sie vollständig abgeklungen sind.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten): Verstopfung, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Angst, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen; verschwommenes Sehen und Doppeltsehen; veränderter Tast- oder Geschmackssinn, Zittern, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Schwindel beim Aufstehen; dunkler Urin, Blut im Urin, Schwierigkeiten beim Wasserlassen; Austrocknung; Atembeschwerden, Husten, Nasenbluten; Schwitzen, Juckreiz; Hitzewallungen und niedriger Blutdruck; EKG-Veränderungen und veränderte Blutwerte; Gelenkschwellung, Gliederschmerzen, Muskelkrämpfe und -schwäche; Ohrgeräusche; Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Blähungen; Appetitlosigkeit.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): akutes Nierenversagen und verminderte Harnmenge, auffällige Leberwerte, Bewusstlosigkeit, Desorientierung, Koordinationsstörungen, Gedächtnisverlust, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder des Darms, Angioödem und allergische Hautreaktionen, niedriger Natriumspiegel im Blut (Müdigkeit, Verwirrtheit, Krämpfe).
• Häufigkeit nicht bekannt: Myoklonus (unwillkürliche Muskelzuckungen).
• Melden Sie Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen immer Ihrem Arzt – er wird die Dosis senken oder die Behandlung beenden.

Überdosierung, vergessene Anwendung und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Notaufnahme und nehmen Sie die Packung mit. Mit steigender Dosis nehmen Schwindel, Übelkeit und Erbrechen zu.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, bis zur nächsten Dosis sind es weniger als 6 Stunden. Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein.
• Abbruch der Behandlung: Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein wie verordnet; ändern Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab.

Weiterführende Informationen

Neben der Angina-Behandlung sind Rauchstopp, eine Ernährung mit wenig gesättigten Fetten und Salz, mäßige körperliche Aktivität in Absprache mit dem Arzt sowie regelmäßige Kontrollen von Blutdruck und Blutfetten wichtig.

Zur zusätzlichen Unterstützung der Herzgesundheit siehe auch die Kategorie Coenzym Q10 Präparate – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Ranolazin – 375 mg, 500 mg oder 750 mg pro Tablette.
• Sonstige Bestandteile (Kern): mikrokristalline Cellulose; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1); Hypromellose; Magnesiumstearat; Natriumhydroxid. Überzug 375 mg: Opadry Light Blue (Hypromellose, Polyethylenglycol 400, Polysorbat 80, Titandioxid, FD&C Blue No2 Lack); 500 mg: Opadry II Orange (Polyethylenglycol 3350, Polyvinylalkohol, gelbes und rotes Eisenoxid, Talkum, Titandioxid); 750 mg: Opadry II Blue (Glyceroltriacetat, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, FD&C Blue No. 1 Lack, FD&C Yellow No. 5 Lack – E102); Spuren von Carnaubawachs.
• Aussehen: ovale, bikonvexe Filmtabletten – 375 mg hellblau mit Prägung „375“, 500 mg hellorange mit Prägung „500“, 750 mg hellgrün mit Prägung „750“.
• Packung: PVC/PVDC/Al-Blister mit 20 Tabletten; 3 Blister (60 Tabletten) pro Faltschachtel.
• Zulassungsinhaber: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution d.o.o., Đorđa Stanojevića 14, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: Menarini-Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, Dresden, Deutschland.
• Zulassungsnummern: 375 mg – 515-01-00847-22-001; 500 mg – 515-01-00848-22-001; 750 mg – 515-01-00850-22-001, alle vom 01.02.2023.

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Haltbarkeit: 5 Jahre. Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Ersetzt Ranexa meine anderen Herzmittel?

Nein. Ranexa ist eine Zusatztherapie der stabilen Angina pectoris und wird zusammen mit den bereits verordneten Arzneimitteln (z. B. Betablocker oder Calciumantagonisten) eingenommen. Setzen Sie andere Arzneimittel nicht eigenmächtig ab.

Darf ich die Tablette halbieren, wenn sie schwer zu schlucken ist?

Nein. Laut Gebrauchsinformation dürfen die Tabletten nicht zerdrückt, gelutscht, zerkaut oder halbiert werden, da sich sonst die Freisetzung im Körper verändert. Bei Schluckbeschwerden wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Warum darf ich zu Ranexa keinen Grapefruitsaft trinken?

Laut Fachinformation ist Grapefruitsaft ein starker Hemmer des Enzyms CYP3A4, das Ranolazin abbaut. Er kann daher den Wirkstoffspiegel im Blut und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Was tun bei Schwindel oder Übelkeit?

Schwindel, Übelkeit und Erbrechen sind mögliche dosisabhängige Nebenwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt – er kann die Dosis senken oder bei anhaltenden Beschwerden die Behandlung beenden. Fahren Sie nicht, solange Ihnen schwindlig ist.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Ranexa 375 mg, 500 mg und 750 mg (PIL, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Ranexa (SmPC, serbisch)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.