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Qlaira Filmtabletten (Estradiolvalerat und Dienogest) – in Serbien nicht im Handel: Information und Alternativen
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: BAYER Produkte
- Produktcode: BR-16415054
Dieses Arzneimittel ist in Serbien derzeit nicht im Handel
- Qlaira Filmtabletten haben derzeit keine gültige Zulassung in Serbien (ALIMS) und sind in serbischen Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich.
- Die Zulassung für Qlaira (Bayer d.o.o. Beograd, Nr. 515-01-00909-20-001 vom 10.02.2021, Abgabe: verschreibungspflichtig) ist durch einen Bescheid der ALIMS aus dem Zeitraum Juli–August 2024 erloschen.
- Wenn Sie Qlaira angewendet haben, beraten Sie sich zur weiteren Verhütung unbedingt mit Ihrer Gynäkologin oder Ihrem Gynäkologen. Verwenden Sie bis zum Termin zusätzlich eine Barrieremethode (Kondom).
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und stellt kein Angebot zum Kauf des Arzneimittels dar.
Qlaira ist ein kombiniertes hormonales Verhütungsmittel in Form von Filmtabletten mit Estradiolvalerat (Östrogen) und Dienogest (Gestagen) in vier verschiedenen Kombinationen sowie zwei hormonfreien Tabletten – insgesamt 28 Tabletten, die ohne Pause eingenommen werden.
Laut der letzten in Serbien genehmigten Fachinformation (ALIMS) ist Qlaira zur oralen Kontrazeption und zur Behandlung starker Menstruationsblutungen bei Frauen ohne organische Ursache bestimmt, die oral verhüten möchten. Alle Informationen auf dieser Seite stammen aus der in den Quellen angegebenen offiziellen Dokumentation.
Was ist Qlaira, wofür wurde es angewendet und was ist in Serbien erhältlich?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Qlaira®, Filmtabletten |
|---|---|
| Wirkstoffe | Estradiolvalerat und Dienogest |
| Packungsinhalt | 2 dunkelgelbe (3 mg Estradiolvalerat), 5 rosa (2 mg Dienogest + 2 mg Estradiolvalerat), 17 hellgelbe (3 mg Dienogest + 2 mg Estradiolvalerat), 2 dunkelrote (1 mg Estradiolvalerat) und 2 weiße hormonfreie Tabletten |
| Darreichungsform | Filmtablette |
| Therapeutische Gruppe | Sexualhormone – Gestagene und Östrogene, Sequenzpräparate (kombiniertes hormonales Kontrazeptivum) |
| Packung | 28 Filmtabletten im Kalenderpackungs-Etui |
| Zulassungsinhaber | früher in Serbien: Bayer d.o.o. Beograd (Hersteller Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Deutschland) |
| Status in Serbien | keine gültige Zulassung seit 2024 (früher: verschreibungspflichtig) |
Wofür wurde Qlaira angewendet?
Laut der in Serbien genehmigten Fachinformation ist Qlaira bestimmt zur:
- oralen Kontrazeption
- Behandlung starker Menstruationsblutungen bei Frauen ohne organische Pathologie, die oral verhüten möchten
Bei der Verordnung beurteilt die Ärztin oder der Arzt die individuellen Risikofaktoren jeder Frau, insbesondere das Risiko venöser Thromboembolien (Blutgerinnsel), sowie die Unterschiede im Risiko zwischen Qlaira und anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptiva.
Wie wurde es eingenommen?
Die Tabletten werden in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen, eine pro Tag an 28 aufeinanderfolgenden Tagen, ohne Pause zwischen den Packungen. Bei Beginn ohne vorherige hormonale Verhütung wird die erste Tablette am ersten Tag der Monatsblutung eingenommen. In bestimmten Situationen (z. B. vergessene Tabletten in bestimmten Phasen der Packung) sieht die offizielle Information eine zusätzliche Barrieremethode vor, meist für die folgenden 9 Tage.
Diese Angaben beschreiben die offizielle Fachinformation und sind keine individuelle Empfehlung – Wahl des Verhütungsmittels und Einnahmeschema legt die Gynäkologin oder der Gynäkologe anhand der offiziellen Information für das jeweilige Arzneimittel fest.
Wichtige Sicherheitsinformationen aus der offiziellen Dokumentation
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bestehender oder früherer venöser Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), erblicher oder erworbener Thromboseneigung, arterieller Thromboembolie (Herzinfarkt, Schlaganfall, Angina pectoris, TIA), Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen sowie bei weiteren in der Fachinformation genannten Zuständen (z. B. schwere Lebererkrankung, sexualhormonabhängige Tumoren).
- Kombinierte hormonale Kontrazeptiva erhöhen das Risiko für Blutgerinnsel in Venen und Arterien; das Gesamtrisiko ist gering, aber bei Raucherinnen, Übergewicht, nach großen Operationen und bei längerer Immobilisierung höher.
- Einige Arzneimittel und das pflanzliche Präparat Johanniskraut (Hypericum perforatum) können die empfängnisverhütende Wirkung vermindern; dann ist nach ärztlichem Rat ein zusätzlicher Schutz erforderlich.
- Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Akne, Brustbeschwerden, Kopfschmerzen, Zwischenblutungen, Übelkeit und Gewichtszunahme; schwerwiegende Nebenwirkungen sind arterielle und venöse Thromboembolien.
- Qlaira darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden; tritt eine Schwangerschaft ein, ist die Einnahme zu beenden. In der Stillzeit wird es im Allgemeinen nicht empfohlen. Ein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit wurde nicht beobachtet.
Was ist in Serbien erhältlich?
Im Nationalen Arzneimittelregister und in den ALIMS-Listen neuer und verlängerter Zulassungen bis 2026 wurde kein anderes zugelassenes Arzneimittel mit der Kombination aus Estradiolvalerat und Dienogest gefunden; daher gibt es in Serbien derzeit keinen direkten Ersatz für Qlaira.
| Option | Was es ist | Hinweis |
|---|---|---|
| Andere in Serbien zugelassene kombinierte hormonale Kontrazeptiva | Tabletten mit anderen Kombinationen aus Östrogen und Gestagen, verschreibungspflichtig | unterscheiden sich in Zusammensetzung, Einnahmeschema und Thromboserisiko; die Wahl trifft die Gynäkologin oder der Gynäkologe |
| Nichthormonale oder andere hormonale Methoden | Kondom, Spirale und weitere Methoden nach gynäkologischer Beurteilung | ein Kondom schützt zugleich vor sexuell übertragbaren Infektionen |
| Starke Menstruationsblutungen | erfordern eine Untersuchung und Abklärung der Ursache | über die Behandlung entscheidet die Gynäkologin oder der Gynäkologe |
Über einen Ersatz entscheidet immer die Ärztin oder der Arzt. Die Apotheke kann bei der Auswahl geeigneter unterstützender Produkte und Pflege helfen, ersetzt aber nicht die ärztlich verordnete Therapie.
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- Schwellung, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit eines Beins, Wärme oder Verfärbung der Haut am Bein (mögliche tiefe Venenthrombose)
- plötzliche Atemnot, schnelle Atmung, Bluthusten, stechende Brustschmerzen (mögliche Lungenembolie)
- Schmerzen oder Druck in der Brust mit Ausstrahlung in Arm, Kiefer oder Rücken (möglicher Herzinfarkt)
- plötzliche Schwäche oder Taubheit von Gesicht, Arm oder Bein, Sprachstörungen, Sehstörungen, starke Kopfschmerzen (möglicher Schlaganfall)
- plötzlicher Verlust oder Verschwommensehen auf einem Auge
Rat der Apothekerin
Wenn Sie Qlaira angewendet haben, vereinbaren Sie einen gynäkologischen Termin, bevor die letzte Packung aufgebraucht ist, damit der Wechsel zu einem anderen Verhütungsmittel ohne Schutzlücke erfolgt. Der Wechsel zwischen Verhütungsmitteln folgt eigenen Regeln, die die Ärztin oder der Arzt festlegt.
Verwenden Sie bis zum Termin und während der Umstellung zusätzlich Kondome. Wenn Sie Tabletten vergessen oder Erbrechen bzw. starken Durchfall hatten und ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, fragen Sie rechtzeitig in der Apotheke oder ärztlich nach; ein Schwangerschaftstest liefert erst ab dem erwarteten Tag der Periode ein zuverlässiges Ergebnis. Sagen Sie bei jedem Termin, ob Sie rauchen und ob in Ihrer Familie eine Thromboseneigung besteht.
Verfügbarkeit und Preis
Qlaira ist in Serbien derzeit nicht im Handel und kann in Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht gekauft werden. Ein Preis ist nicht verfügbar, da das Arzneimittel keine gültige Zulassung hat.
Diese Seite dient ausschließlich der Information. Zur Wahl der Verhütung beraten Sie sich mit Ihrer Gynäkologin oder Ihrem Gynäkologen; zur Verfügbarkeit anderer Produkte (Kondome, Schwangerschaftstests) wenden Sie sich an die Apotheke.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoffe: Estradiolvalerat und Dienogest in vier verschiedenen Kombinationen entsprechend den Phasen der Packung sowie 2 hormonfreie Tabletten.
- Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (höchstens 50 mg pro Filmtablette).
- Packung: PVC/Alu-Blister mit 28 Filmtabletten im Kalenderpackungs-Etui.
- Früher in Serbien: Zulassungsinhaber Bayer d.o.o. Beograd; Hersteller Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Deutschland.
Aufbewahrung
- Laut Fachinformation: keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich; Haltbarkeit 5 Jahre.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Qlaira in Serbien kaufen?
Nein. Die Zulassung für Qlaira ist durch einen Bescheid der ALIMS aus Juli–August 2024 erloschen, daher ist das Arzneimittel in serbischen Apotheken nicht erhältlich.
Womit kann Qlaira ersetzt werden?
In Serbien ist kein anderes Arzneimittel mit Estradiolvalerat und Dienogest zugelassen. Die Gynäkologin oder der Gynäkologe kann je nach Gesundheitszustand und Risikofaktoren ein anderes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum oder eine andere Verhütungsmethode vorschlagen.
Warum hat Qlaira Tabletten in verschiedenen Farben?
Qlaira enthält vier Arten von Tabletten mit unterschiedlichen Dosen Estradiolvalerat und Dienogest sowie zwei hormonfreie Tabletten. Deshalb müssen die Tabletten genau in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge täglich ohne Pause eingenommen werden.
Was tun bis zum gynäkologischen Termin?
Wenn Ihnen die Tabletten ausgegangen sind, verwenden Sie Kondome als zusätzlichen Schutz und vereinbaren Sie so bald wie möglich einen Termin. Die Notfallverhütung ersetzt keine regelmäßige Verhütung, und über den Wechsel zu einem anderen Präparat entscheidet die Ärztin oder der Arzt.
Weiterführende Informationen
Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Empfängnisverhütung sehen Sie sich auch die Kategorie Kondome an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.
Quellen
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Qlaira®, film tablete (dozvola 515-01-00909-20-001 od 10.02.2021)
- ALIMS – Uputstvo za lek Qlaira®, film tablete
- ALIMS – Rešenja o prestanku važenja dozvole 01.07.–31.08.2024 (Qlaira)
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.
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