Prograf 0,5 mg, 1 mg und 5 mg Kapseln (Tacrolimus) – Vorbeugung einer Transplantatabstoßung

Prograf ist ein Immunsuppressivum mit dem Wirkstoff Tacrolimus (einem Calcineurin-Inhibitor). Nach einer Organtransplantation, etwa von Leber, Niere oder Herz, versucht das Immunsystem, das neue Organ abzustoßen – Prograf unterdrückt diese Immunreaktion und ermöglicht dem Körper, das transplantierte Organ anzunehmen.

Das Arzneimittel ist als Hartkapsel mit 0,5 mg, 1 mg und 5 mg Tacrolimus (schnell freisetzend) erhältlich und wird zweimal täglich eingenommen. Es wird häufig mit anderen Immunsuppressiva kombiniert.

Wofür wird Prograf angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Prograf angewendet?

Laut Fachinformation wird Prograf angewendet zur:

• Vorbeugung der Abstoßung eines Leber-, Nieren- oder Herztransplantats;
• Behandlung einer Transplantatabstoßung, wenn andere Immunsuppressiva nicht ausreichend wirksam waren.

Wie wird Prograf angewendet und dosiert?

Die Dosis wird ausschließlich vom Transplantationsfacharzt festgelegt und geändert – anhand von Körpergewicht, transplantiertem Organ, anderen Arzneimitteln und regelmäßigen Blutuntersuchungen. Laut Gebrauchsinformation:

• die Anfangsdosen unmittelbar nach der Transplantation betragen üblicherweise 0,075–0,30 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, je nach Organ; nach Stabilisierung verringert der Arzt die Dosis meist;
• das Arzneimittel wird zweimal täglich eingenommen, gewöhnlich morgens und abends;
• die Einnahme erfolgt auf nüchternen Magen – 1 Stunde vor oder 2 bis 3 Stunden nach einer Mahlzeit;
• die Kapseln werden im Ganzen mit ausreichend Wasser geschluckt, sofort nach der Entnahme aus dem Blister; das Trockenmittel im Beutel darf nicht geschluckt werden;
• wenn Aussehen oder Dosierung des Arzneimittels vom Gewohnten abweichen, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Patientengruppen

• Leberfunktionsstörung: Eine Dosisverringerung kann nötig sein, um den Blutspiegel im Zielbereich zu halten.
• Durchfall länger als einen Tag: Informieren Sie Ihren Arzt – eine Dosisanpassung kann nötig sein.
• Kinder: Laut Fachinformation benötigen Kinder für vergleichbare Blutspiegel im Allgemeinen 1,5- bis 2-mal höhere Dosen (pro kg Körpergewicht) als Erwachsene – die Dosis legt der Facharzt fest.
• Ältere Patienten: Laut Fachinformation gibt es keine Hinweise auf eine notwendige Dosisanpassung.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Allergie gegen Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• das Arzneimittel wird täglich eingenommen, solange eine Unterdrückung des Immunsystems nötig ist; regelmäßige Arztkontakte sowie Untersuchungen von Blut, Urin, Herz, Sehvermögen und Nervensystem sind erforderlich;
• Lebererkrankung, starke Bauchschmerzen (mit Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit oder Erbrechen), Durchfall länger als einen Tag, QT-Verlängerung;
• begrenzen Sie Sonnen- und UV-Exposition (Schutzkleidung, hoher Lichtschutzfaktor) wegen eines möglichen Risikos bösartiger Hautveränderungen;
• sprechen Sie vor jeder Impfung mit Ihrem Arzt;
• ein erhöhtes Risiko für lymphoproliferative Erkrankungen wurde berichtet;
• thrombotische Mikroangiopathie – Fieber, Blutergüsse unter der Haut, unerklärliche Müdigkeit, Verwirrtheit, Gelbfärbung, verminderte Harnmenge, Sehverlust oder Krampfanfälle; das Risiko ist mit Sirolimus oder Everolimus höher;
• das Arzneimittel enthält Lactose; die Drucktinte auf den Kapseln zu 0,5 mg und 1 mg enthält Sojalecithin – informieren Sie den Arzt bei Erdnuss- oder Sojaallergie.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Prograf darf nicht zusammen mit Ciclosporin angewendet werden. Viele Arzneimittel können den Tacrolimus-Blutspiegel erhöhen oder senken (Risiko schwerer Nebenwirkungen oder einer Organabstoßung), informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Arzneimittel, insbesondere über:

• Antimykotika und Antibiotika (Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Clotrimazol, Erythromycin, Clarithromycin, Azithromycin, Rifampicin, Rifabutin, Isoniazid u. a.), Letermovir;
• Arzneimittel gegen HIV (Ritonavir und andere Proteasehemmer, Cobicistat, Efavirenz, Etravirin, Nevirapin) und Hepatitis C;
• bestimmte Krebsmedikamente (Nilotinib, Imatinib, Crizotinib, Enzalutamid u. a.), Mycophenolsäure;
• Omeprazol, Lansoprazol, Cimetidin, Metoclopramid, Magnesium-Aluminiumhydroxid;
• Hormontherapie mit Ethinylestradiol (z. B. Verhütungsmittel), Danazol;
• Nifedipin, Nicardipin, Diltiazem, Verapamil, Amiodaron, Statine;
• Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Metamizol, Prednisolon, Methylprednisolon, Nefazodon, Cannabidiol;
• pflanzliche Präparate mit Johanniskraut oder Extrakt aus Schisandra sphenanthera;
• Ibuprofen, Amphotericin B, Cotrimoxazol, Vancomycin, Aminoglykoside, Aciclovir, Ganciclovir – können Nieren- oder Nervenstörungen verschlechtern;
• Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika, Trimethoprim, NSAR, Antikoagulanzien, orale Antidiabetika, Sirolimus, Everolimus.

Das Arzneimittel wird auf nüchternen Magen eingenommen; meiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft. Alkohol verstärkt Schwindel und Schläfrigkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Tacrolimus passiert die Plazenta. Die Anwendung wird nur erwogen, wenn es keine sicherere geeignete Alternative gibt und der Nutzen das Risiko für das Kind rechtfertigt; sprechen Sie vor einer geplanten Schwangerschaft mit Ihrem Arzt.
• Stillzeit: Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über – während der Behandlung nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Ihnen schwindlig ist, Sie sich schläfrig fühlen oder verschwommen sehen; diese Wirkungen treten mit Alkohol häufiger auf.

Mögliche Nebenwirkungen

• Infektionen: Da die Abwehrkräfte vermindert sind, treten Infektionen der Haut, des Mundes, des Magens, des Darms, der Lunge und der Harnwege häufiger auf; einige können schwer verlaufen. Melden Sie Fieber, Husten, Halsschmerzen oder allgemeine Schwäche sofort, ebenso Gedächtnisverlust, Denkstörungen, Gehprobleme oder Sehverlust.
• Häufig schwerwiegend: Darmperforation (starke Bauchschmerzen), unzureichende Funktion des Transplantats, verschwommenes Sehen.
• Gelegentlich und selten schwerwiegend: thrombotische Mikroangiopathie und thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, toxische epidermale Nekrolyse, Erblindung; sehr selten Stevens-Johnson-Syndrom und Torsade de pointes.
• Sehr häufig: erhöhter Blutzucker und Diabetes, erhöhtes Kalium, Schlafstörungen, Zittern, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, auffällige Leberwerte, Durchfall, Übelkeit, Nierenprobleme.
• Häufig: Blutbildveränderungen, Elektrolytstörungen, verminderter Appetit, Unruhe, Verwirrtheit, Depression, Albträume, Halluzinationen, Krampfanfälle, Kribbeln in Händen und Füßen, Augenerkrankungen, Ohrgeräusche, schneller Herzschlag, niedriger Blutdruck, Atemnot, Husten, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundgeschwüre, Gelbsucht, Juckreiz, Ausschlag, Haarausfall, Akne, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Beschwerden beim Wasserlassen, Fieber, Schwellungen.
• Häufigkeit nicht bekannt: opportunistische Infektionen, gutartige und bösartige Tumoren infolge der Immunsuppression, schwere Blutbildstörungen, allergische und anaphylaktische Reaktionen, posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom, Erkrankung des Sehnervs.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wenn Sie versehentlich eine höhere Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder den nächsten Notdienst.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein; warten Sie bis zur nächsten regulären Dosis und setzen Sie die gewohnte Dosierung fort.
• Abbruch der Behandlung: Ein Abbruch erhöht das Risiko einer Transplantatabstoßung – die Behandlung darf nur auf ärztliche Empfehlung beendet werden.

Weiterführende Informationen

Prograf ist eine Spezialtherapie, die vom Transplantationsteam geführt wird. Stellen Sie alle Fragen zu Dosis, Blutuntersuchungen und der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel Ihrem Facharzt.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat) – 0,5 mg, 1 mg oder 5 mg pro Kapsel;
• Kapselinhalt: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Eisenoxide (je nach Stärke); die Drucktinte auf 0,5 mg und 1 mg enthält Sojalecithin;
• Aussehen: 0,5 mg – hellgelbe Kapseln mit Aufdruck „0,5 mg“ und „(f) 607“; 1 mg – weiße Kapseln mit Aufdruck „1 mg“ und „(f) 617“; 5 mg – gräulich-rote Kapseln mit Aufdruck „5 mg“ und „(f) 657“;
• Packung: Blister zu 10 Kapseln in einem Aluminiumbeutel mit Trockenmittel – 0,5 mg: 30 Kapseln; 1 mg: 60 Kapseln; 5 mg: 30 Kapseln;
• Hersteller: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Co. Kerry, Irland; Zulassungsinhaber laut ALIMS-Listen 2026: Evropa Lek Pharma d.o.o. Belgrad.

Aufbewahrung

• für das Arzneimittel sind keine besonderen Temperaturbedingungen erforderlich; in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen;
• Haltbarkeit vor Öffnen des Aluminiumbeutels: 3 Jahre; nach Öffnen des Beutels: 12 Monate bei höchstens 30 °C;
• Kapsel sofort nach der Entnahme aus dem Blister einnehmen;
• für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wie wird Prograf richtig eingenommen?

Zweimal täglich, gewöhnlich morgens und abends, auf nüchternen Magen – 1 Stunde vor oder 2 bis 3 Stunden nach einer Mahlzeit. Die Kapseln werden sofort nach der Entnahme aus dem Blister im Ganzen mit Wasser geschluckt.

Was ist, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten regulären Dosis und setzen Sie die gewohnte Dosierung fort; wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Darf ich pflanzliche Präparate einnehmen oder Grapefruit essen?

Nicht ohne ärztlichen Rat. Die Gebrauchsinformation empfiehlt, pflanzliche Präparate (z. B. Johanniskraut und Schisandra-Extrakt) und Grapefruit zu meiden, da sie den Tacrolimus-Blutspiegel verändern und zu Nebenwirkungen oder Organabstoßung führen können.

Warum darf ich die Tacrolimus-Formulierung nicht wechseln?

Schnell und verzögert freisetzende Tacrolimus-Arzneimittel führen zu unterschiedlichen Blutspiegeln. Ein Wechsel ohne fachärztliche Aufsicht kann zur Abstoßung des Transplantats oder zu stärkeren Nebenwirkungen führen.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Prograf 1 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Prograf 1 mg (SmPC)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Prograf 0,5 mg (PIL)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Prograf 5 mg (PIL)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.