Primolut Nor 5 mg Tabletten (Norethisteronacetat) – Blutungsstörungen, Amenorrhoe, Menstruationsverschiebung und Endometriose

Primolut Nor (Primolut-Nor-5) ist ein Arzneimittel in Tablettenform mit 5 mg Norethisteronacetat, einem synthetischen Hormon aus der Gruppe der Gestagene mit progesteronähnlicher Wirkung.

Es wird zur Behandlung von Blutungsstörungen der Gebärmutter, bei Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe), zur Linderung prämenstrueller Beschwerden, zur Verschiebung der Menstruation und zur Behandlung der Endometriose angewendet. Die Dosierung hängt vom Anwendungsgrund ab und wird immer vom Arzt festgelegt. Primolut Nor ist kein Verhütungsmittel – während der Behandlung ist ein nichthormoneller Schwangerschaftsschutz nötig.

Wofür wird Primolut Nor angewendet und wie wird es bei verschiedenen gynäkologischen Beschwerden eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Primolut Nor angewendet?

Laut offizieller Gebrauchsinformation wird Primolut Nor angewendet bei:

• Blutungsstörungen der Gebärmutter (nicht durch Organschäden bedingt);
• Ausbleiben der Regelblutung – primärer oder sekundärer Amenorrhoe (nach vorheriger, vom Arzt festgelegter Östrogenbehandlung);
• Linderung prämenstrueller Beschwerden und Mastopathie (Kopfschmerzen, depressive Verstimmung, Wassereinlagerungen, Brustspannen);
• Verschiebung der Menstruation;
• Endometriose.

Vor der Anwendung bei Amenorrhoe und zur Menstruationsverschiebung muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein; bei Amenorrhoe schließt der Arzt außerdem ein Prolaktinom aus.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit schlucken.
• Die Bruchkerbe ist nicht zum Teilen der Tablette bestimmt.
• Wenn Sie sexuell aktiv sind, verwenden Sie während der Behandlung eine nichthormonelle (mechanische) Verhütung, z. B. Kondome. Bei Verdacht auf Schwangerschaft das Arzneimittel absetzen, bis der Arzt die Situation geklärt hat.
• Hält die Blutung trotz richtiger Einnahme an, müssen andere Ursachen abgeklärt werden – wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Besondere Patientengruppen

• Stillende Frauen: das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden.
• Lebererkrankungen: keine Anwendung bei schwerer Lebererkrankung, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben, und bei Lebertumoren.
• Risikofaktoren für Thrombosen (Alter, Übergewicht, Rauchen, familiäre Belastung, lange Immobilisation, Operation): vor Behandlungsbeginn ärztliche Beurteilung nötig.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Primolut Nor darf nicht eingenommen werden:

• bei Allergie gegen Norethisteron oder einen der sonstigen Bestandteile;
• in der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf Schwangerschaft;
• in der Stillzeit;
• bei bestehendem oder früherem Herzinfarkt oder Schlaganfall, Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke;
• bei mehreren Risikofaktoren für Blutgerinnsel;
• bei bestehender oder früherer Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen (Seh- oder Sprachstörungen, Schwäche oder Taubheit von Körperteilen);
• bei Diabetes mit Gefäßschäden;
• bei bestehender oder früherer schwerer Lebererkrankung, solange die Leberwerte nicht normal sind;
• bei bestehenden oder früheren gutartigen oder bösartigen Lebertumoren;
• bei bestehenden oder früheren bösartigen, durch Sexualhormone beeinflussten Tumoren (z. B. Brust- oder Genitalkrebs);
• bei Hepatitis C und gleichzeitiger Einnahme von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt – oder wenn sich Ihr Zustand während der Behandlung verschlechtert –, wenn Sie: rauchen; Diabetes, Übergewicht oder Bluthochdruck haben; eine Herzklappenerkrankung oder Vorhofflimmern haben; ein Blutgerinnsel hatten oder ein naher Verwandter; eine oberflächliche Venenentzündung oder Krampfadern haben; Sie oder eine nahe Verwandte Brustkrebs hatten; Chloasma, Depression, Migräne, Epilepsie, erhöhte Blutfette, Leber- oder Gallenblasenerkrankung, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, systemischen Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sichelzellanämie oder hereditäres Angioödem haben.

• Thrombose: ein Teil des Hormons wird in Östrogen umgewandelt, daher gelten die Warnhinweise für kombinierte orale Kontrazeptiva. Das Gerinnselrisiko steigt mit Alter, Übergewicht, Rauchen (besonders über 35), längerer Immobilisation, Operation und familiärer Neigung. Vor einer geplanten Operation mindestens 6 Wochen vorher den Arzt informieren.
• Tumoren: bei Anwenderinnen von Präparaten mit demselben Hormon wurden selten gutartige und noch seltener bösartige Lebertumoren berichtet; starke Bauchschmerzen erfordern eine sofortige Untersuchung. Tasten Sie Ihre Brust regelmäßig ab.
• Das Arzneimittel enthält Lactose – bei Zuckerunverträglichkeit Arzt fragen.
• Informieren Sie das Labor über die Einnahme, da einige Laborwerte beeinflusst werden können.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Die Wirksamkeit kann vermindert oder unerwartete Blutungen ausgelöst werden durch Arzneimittel gegen: Epilepsie (Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat), Tuberkulose (Rifampicin), HIV und Hepatitis C (Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz), Pilzinfektionen (Griseofulvin, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol), bakterielle Infektionen (Clarithromycin, Erythromycin), Herzerkrankungen und Bluthochdruck (Verapamil, Diltiazem), Arthritis (Etoricoxib), pulmonale Hypertonie (Bosentan) sowie durch Johanniskraut-Präparate und Grapefruitsaft.

Primolut Nor kann die Wirkung von Ciclosporin, Lamotrigin (möglicherweise häufigere Anfälle), Theophyllin und Tizanidin beeinflussen. Nicht zusammen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir einnehmen; die Behandlung kann etwa 2 Wochen nach deren Ende wieder aufgenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Primolut Nor darf in der Schwangerschaft, bei Verdacht auf Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft während der Behandlung absetzen und den Arzt aufsuchen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zum Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10; bei Behandlung der Endometriose): Gebärmutter-/Vaginalblutungen einschließlich Schmierblutungen; schwache Regelblutung.
• Häufig (bis 1 von 10): Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwellungen; Ausbleiben der Regel (bei Endometriose-Behandlung).
• Gelegentlich (bis 1 von 100): Migräne.
• Selten (bis 1 von 1.000): Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Ausschlag, Brustspannen, Libidoveränderungen.
• Sehr selten (bis 1 von 10.000): Sehstörungen, Atemnot.

Nebenwirkungen treten in den ersten Monaten häufiger auf und nehmen allmählich ab. Melden Sie Verdachtsfälle Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: nach Einnahme mehrerer Tabletten auf einmal wurden keine schweren Nebenwirkungen berichtet; Übelkeit, Erbrechen oder Vaginalblutungen sind möglich. Hat ein Kind das Arzneimittel eingenommen, Arzt um Rat fragen.
• Vergessene Dosis: nur die zuletzt vergessene Tablette so bald wie möglich einnehmen und am nächsten Tag zur gewohnten Zeit fortfahren. Keine doppelte Dosis – die Wirksamkeit kann vermindert sein.
• Abbruch: keine besonderen Absetzsymptome, die ursprünglichen Beschwerden können jedoch zurückkehren.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: 5 mg Norethisteronacetat pro Tablette.
• Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Povidon 25, Magnesiumstearat.
• Aussehen: weiße, runde Tabletten mit zwei gekreuzten Linien auf einer und einem Sechseck mit „AP“ auf der anderen Seite; die Kerbe ist nicht zum Teilen bestimmt.
• Packung: 2 PVC/Al-Blister zu je 15 Tabletten (30 Tabletten) in einer Faltschachtel.
• Zulassungsinhaber: Bayer d.o.o. Belgrad; Hersteller: Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Weimar, Deutschland. Zulassungsnummer: 515-01-04651-21-001 vom 15.11.2022.

Aufbewahrung

• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Keine besonderen Temperaturanforderungen; in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; Reste in der Apotheke abgeben.

Häufig gestellte Fragen

Wie wird Primolut Nor zur Verschiebung der Periode eingenommen?

Laut Gebrauchsinformation beginnt man etwa 3 Tage vor der erwarteten Regel: 2–3-mal täglich 1 Tablette, höchstens 10 bis 14 Tage. Die Blutung setzt 2–3 Tage nach dem Absetzen ein. Für diesen Zweck wird das Arzneimittel nur angewendet, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Schützt Primolut Nor vor einer Schwangerschaft?

Nein. Die Gebrauchsinformation empfiehlt sexuell aktiven Frauen während der Behandlung eine nichthormonelle (mechanische) Verhütung wie Kondome statt oraler Kontrazeptiva. In der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Die Blutung hat nach zwei Tagen aufgehört – darf ich absetzen?

Bei Blutungsstörungen wird das Arzneimittel regelmäßig über alle 10 Tage eingenommen, auch wenn die Blutung früher aufhört. Eine leichte Blutung während der Behandlung ist kein Grund zum Absetzen; hört die Blutung trotz richtiger Einnahme nicht auf, wenden Sie sich an den Arzt.

Erhöht Primolut Nor das Thromboserisiko?

Da ein Teil des Norethisterons in Östrogen umgewandelt wird, gelten die Warnhinweise für kombinierte orale Kontrazeptiva einschließlich des Gerinnselrisikos. Bei früherer Thrombose oder mehreren Risikofaktoren darf es nicht eingenommen werden; bei Thromboseanzeichen sofort absetzen und den Arzt aufsuchen.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Beschwerden der Frauengesundheit sehen Sie sich auch die Kategorie Eierstöcke, Wechseljahre und PMS an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Primolut-Nor-5, 5 mg Tabletten (November 2022, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Primolut-Nor-5, 5 mg Tabletten (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.