Primaceph 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung – Cefazolin, Antibiotikum bei schweren Infektionen

Primaceph ist ein Arzneimittel in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung mit dem Wirkstoff Cefazolin (als Cefazolin-Natrium) – einem Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es verhindert den Aufbau der bakteriellen Zellwand und tötet dadurch die Bakterien ab.

Eine Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin. Vor der Anwendung wird das Pulver aufgelöst und in einen Muskel, langsam in eine Vene oder als Infusion gegeben. Es wird bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat zur Behandlung schwerer Infektionen durch cefazolinempfindliche Bakterien und zur Infektionsvorbeugung bei Operationen angewendet. Es wird ausschließlich von Fachpersonal in einer Gesundheitseinrichtung verabreicht.

Wofür wird Primaceph angewendet und wie wird es verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Primaceph angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Primaceph bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat zur Behandlung von Infektionen durch cefazolinempfindliche Bakterien angewendet:

• Infektionen der Atemwege;
• Infektionen der Nieren, Harnwege und Geschlechtsorgane;
• Infektionen der Gallenblase und Gallenwege;
• Haut- und Weichteilinfektionen; Knochen- und Gelenkinfektionen;
• Septikämie (Bakterien oder deren Toxine im Blut);
• Endokarditis (Entzündung der Herzinnenhaut oder Herzklappen);
• Vorbeugung (Prophylaxe) von Infektionen bei Operationen – vor, bei Bedarf auch während und nach dem Eingriff.

Wie wird Primaceph verabreicht?

Sie wenden das Arzneimittel nie selbst an – es wird von Arzt oder Pflegepersonal gegeben. Die Dosis hängt von der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit der Bakterien, Körpergewicht, Alter und Nierenfunktion ab. Laut Gebrauchsinformation:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: bei Infektionen durch sehr empfindliche Bakterien 1–2 g täglich in 2–3 Gaben (alle 8 oder 12 Stunden); bei weniger empfindlichen Bakterien 3–4 g täglich in 3–4 Gaben (alle 6 oder 8 Stunden); bei schweren und lebensbedrohlichen Infektionen 6–12 g täglich in 3–4 Gaben.
• Infektionsvorbeugung bei Operationen: 1 g intravenös oder intramuskulär 30–60 Minuten vor der Operation; bei Eingriffen von 2 Stunden und länger zusätzlich 0,5–1 g während des Eingriffs; nach der Operation 0,5–1 g alle 6–8 Stunden über 24 Stunden, bei besonders risikoreichen Eingriffen 3–5 Tage.
• Säuglinge über 1 Monat und Kinder bis 12 Jahre: 25–50 mg/kg Körpergewicht täglich in 3–4 Gaben; bei schweren Infektionen bis 100 mg/kg täglich.
• Art der Anwendung: tief in einen großen Muskel (höchstens 500 mg pro intramuskulärer Injektion), langsam über 3–5 Minuten in eine Vene oder als intravenöse Infusion.
• Es ist wichtig, die Behandlung so lange zu erhalten, wie der Arzt verordnet hat, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Besondere Patientengruppen

• Eingeschränkte Nierenfunktion: die Dosis wird nach der Kreatinin-Clearance verringert (z. B. bei 11–34 ml/min die halbe übliche Dosis alle 12 Stunden, bei ≤ 10 ml/min die halbe Dosis alle 18–24 Stunden); auch für Kinder gibt es besondere Schemata.
• Frühgeborene und Neugeborene (unter 1 Monat): die Anwendung wird nicht empfohlen, da die Sicherheit nicht belegt ist.
• Ältere Menschen mit normaler Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Cefazolin oder ein anderes Cephalosporin;
• frühere schwere allergische Reaktionen auf Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika (Kreuzallergie möglich).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Sprechen Sie mit Arzt oder Pflegepersonal, wenn:

• Sie allergisch auf Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika reagieren, auch wenn die Reaktion leicht war;
• Sie zu Allergien neigen, Asthma bronchiale oder Heuschnupfen haben;
• bei Ihnen Risikofaktoren für Vitamin-K-Mangel oder Gerinnungsstörungen bestehen (Leber- oder Nierenerkrankung, niedrige Blutplättchenzahl, Mangelernährung, Ernährung per Infusion, Hämophilie, Magengeschwür) – der Arzt überwacht die Gerinnungswerte;
• Sie Darmprobleme, besonders eine Kolitis, hatten – bei Durchfall wird das Arzneimittel abgesetzt, darmhemmende Mittel dürfen nicht angewendet werden;
• Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder eine natriumkontrollierte Diät einhalten (das Arzneimittel enthält 50,6 mg Natrium pro Durchstechflasche).
• Bei längerer Anwendung ist eine Superinfektion mit resistenten Bakterien oder Pilzen möglich; bei längerer Anwendung oder hohen Dosen überwacht der Arzt Nieren-, Leber- und Knochenmarkfunktion.
• Das Arzneimittel kann den Coombs-Test und Harnzuckertests beeinflussen – sagen Sie dem Laborpersonal, dass Sie Primaceph erhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einnehmen:

• andere Antibiotika (Aminoglykoside, Tetracycline, Sulfonamide, Erythromycin, Chloramphenicol, Colistin, Polymyxin B);
• Probenecid (Gichtmittel);
• Vitamin K; Antikoagulanzien (Warfarin, Acenocoumarol, Heparin);
• Diuretika (z. B. Furosemid).

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft (besonders im ersten Trimester) nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt das mögliche Risiko – darüber entscheidet der Arzt.
• Stillzeit: Cefazolin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über; der Arzt entscheidet, ob abgestillt oder die Behandlung verschoben wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen und Schwindel verursachen; in diesem Fall kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Schwere allergische Reaktionen (sehr selten), einschließlich anaphylaktischem Schock: plötzliche Schwellung von Gesicht, Rachen, Lippen oder Mundhöhle mit Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellung von Händen, Füßen oder Knöcheln – sofort den Arzt informieren.
• Häufig: allergische Hautreaktionen (Rötung, Nesselsucht, Juckreiz); Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Blähungen, Bauchschmerzen.
• Gelegentlich: Veränderungen der Blutzellzahlen (Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Eosinophilie, Agranulozytose, hämolytische Anämie); angioneurotisches Ödem und Arzneimittelfieber; leichter, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme; Venenentzündung (Phlebitis, Thrombophlebitis).
• Selten und sehr selten: Gerinnungsstörungen und Blutungen; interstitielle Nephritis; reversible Hepatitis und cholestatische Gelbsucht.
• Häufigkeit nicht bekannt: Superinfektion (z. B. Pilzinfektion im Mund oder in der Scheide); Kopfschmerzen, Drehschwindel, Parästhesien, Myoklonien, Krampfanfälle; pseudomembranöse Kolitis (Durchfall mit Blut und Schleim, Bauchschmerzen, Fieber).

Überdosierung, vergessene Anwendung und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: unwahrscheinlich, da das Arzneimittel von Fachpersonal gegeben wird; wenn Sie glauben, dass es dazu gekommen ist, informieren Sie den Arzt.
• Vergessene Anwendung: das Personal sorgt für eine regelmäßige Gabe; wenn Sie glauben, dass eine Dosis ausgelassen wurde, sagen Sie es dem Arzt. Eine doppelte Dosis wird nicht gegeben.
• Abbruch der Behandlung: ein vorzeitiger Abbruch kann zum Wiederauftreten der Infektion führen – das Arzneimittel wird so lange wie verordnet gegeben.

Weiterführende Informationen

Das Arzneimittel wird intramuskulär oder intravenös und ausschließlich in einer Gesundheitseinrichtung angewendet. Bei Fragen zur Behandlung wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Cefazolin, 1 g pro Durchstechflasche (als Cefazolin-Natrium). Das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
• Das Arzneimittel enthält 2,2 mmol (50,6 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
• Aussehen: weißes bis fast weißes Pulver.
• Packung: Durchstechflasche aus farblosem Glas (10 ml) mit Brombutylstopfen und grüner Flip-off-Kappe; 50 Durchstechflaschen zu 1 g pro Packung.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: PharmaSwiss d.o.o. Beograd, Batajnički drum 5A, Belgrad, Serbien.
• Zulassungsnummer: 515-01-01891-22-001 vom 08.05.2023.

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Haltbarkeit des ungeöffneten Arzneimittels: 3 Jahre. Die zubereitete Lösung sollte sofort verwendet werden; sie ist chemisch 24 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) oder 96 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) stabil, aus mikrobiologischer Sicht wird sie jedoch sofort verwendet.
• Das Arzneimittel bei Anzeichen einer Beschädigung (Partikel, Verfärbung) nicht verwenden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich Primaceph bei einer Penicillinallergie erhalten?

Das Arzneimittel darf nicht gegeben werden, wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika hatten. Melden Sie auch eine leichte Allergie unbedingt dem Arzt, der das Risiko einer Kreuzallergie beurteilt.

Wie wird Primaceph verabreicht?

Das Pulver wird aufgelöst und tief in einen Muskel, langsam über 3–5 Minuten in eine Vene oder als Infusion gegeben. Das Arzneimittel wird immer von Arzt oder Pflegepersonal in einer Gesundheitseinrichtung angewendet.

Warum wird Primaceph vor einer Operation gegeben?

Die Gabe 30–60 Minuten vor dem Eingriff sorgt für ausreichende Antibiotikaspiegel in Blut und Gewebe zum Zeitpunkt des Schnitts und senkt so das Infektionsrisiko nach der Operation.

Beeinflusst Primaceph Laboruntersuchungen?

Es kann den Coombs-Test und Harnzuckertests beeinflussen. Sagen Sie dem Personal, das Proben entnimmt, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Primaceph 1 g (PIL, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Primaceph 1 g (SmPC, serbisch)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.