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Pregnyl 5000 I.E. (Choriongonadotropin, hCG) – in Serbien nicht im Handel: Informationen und Alternativen
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: ORGANON
- Produktcode: BR-16654671
Dieses Arzneimittel ist in Serbien derzeit nicht im Handel
- Pregnyl hat in Serbien derzeit keine gültige Zulassung (ALIMS) und ist in serbischen Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich.
- Die Zulassung (N.V. Organon, Inhaber Merck Sharp & Dohme d.o.o., 515-01-05169-17-001 vom 04.05.2018) ist mit Bescheid der ALIMS vom 17.09.2019 erloschen.
- Pregnyl ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Unfruchtbarkeit und hormonellen Störungen und wird nur unter fachärztlicher Aufsicht angewendet. Es dient nicht zur Gewichtsabnahme und nicht zur Selbstanwendung.
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Kaufangebot.
Pregnyl ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit Choriongonadotropin (hCG), 5000 Internationalen Einheiten (I.E.) pro Durchstechflasche. hCG wird aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen und hat LH-Aktivität, die bei Frauen die endgültige Follikelreifung und den Eisprung, bei Männern die Testosteronbildung auslöst.
In Ländern, in denen es zugelassen ist, etwa in Irland (Zulassungsinhaber N.V. Organon), ist Pregnyl laut offizieller Fachinformation zur Behandlung weiblicher Unfruchtbarkeit und bestimmter hormoneller Störungen bei Männern bestimmt. Dieselben Anwendungsgebiete waren bis 2019 auch in Serbien zugelassen.
Was ist Pregnyl, wofür wird es angewendet und was ist in Serbien erhältlich?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Pregnyl®, 5000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
|---|---|
| Wirkstoff | Choriongonadotropin (hCG), aus dem Urin Schwangerer |
| Stärke | 5000 I.E. pro Durchstechflasche (nach Rekonstitution 5000 I.E./ml) |
| Darreichungsform | Pulver und Lösungsmittel zur Injektion (intramuskulär oder subkutan) |
| Pharmakotherapeutische Gruppe | Gonadotropine (G03GA01) |
| Packung (früher in Serbien) | Durchstechflasche mit Pulver und Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel |
| Zulassungsinhaber | N.V. Organon, Niederlande; früher in Serbien: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Belgrad |
| Status in Serbien | Zulassung am 17.09.2019 erloschen – nicht im Handel (früher verschreibungspflichtig) |
Wofür wird Pregnyl in Ländern angewendet, in denen es zugelassen ist?
Laut Fachinformation (ALIMS 2018 und HPRA 2018):
- bei Frauen: Ovulationsauslösung bei Unfruchtbarkeit durch fehlenden Eisprung oder gestörte Follikelreifung; Vorbereitung der Follikel zur Punktion bei assistierter Reproduktion; Unterstützung der Lutealphase
- bei Männern: hypogonadotroper Hypogonadismus; verzögerte Pubertät durch unzureichende Hypophysenfunktion; nicht obstruktiver Kryptorchismus (Hodenhochstand) und Vorbereitung auf die Operation eines ektopen Hodens
Wie wird es angewendet?
Nach Rekonstitution wird das Arzneimittel intramuskulär oder subkutan verabreicht. Die Dosis hängt vom Anwendungsgebiet und dem Ansprechen ab und wird immer vom Facharzt festgelegt; zur Ovulationsauslösung wird meist eine Injektion von 5000 bis 10000 I.E. zum Abschluss einer FSH-Behandlung gegeben, mit Ultraschallkontrolle der Follikel.
Dies gibt die offizielle Information wieder und ist keine individuelle Empfehlung – die Dosierung legt der Arzt fest.
Wichtige Sicherheitsinformationen aus den offiziellen Unterlagen
- Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen hCG, bekannten oder vermuteten sexualhormonabhängigen Tumoren (Eierstock, Brust, Gebärmutter; Prostata oder Brust beim Mann), Fehlbildungen der Fortpflanzungsorgane oder Myomen, die eine Schwangerschaft ausschließen, sowie bei vaginalen Blutungen unklarer Ursache.
- Das ovarielle Überstimulationssyndrom (OHSS) kann schwer und lebensbedrohlich sein – die Überwachung sollte mindestens zwei Wochen nach der Gabe dauern.
- Erhöhtes Risiko für Mehrlingsschwangerschaften und bei assistierter Reproduktion für Eileiterschwangerschaft und Fehlgeburt.
- Thromboembolische Komplikationen und Ovarialtorsion sind möglich.
- hCG hat keine Wirkung auf Fettstoffwechsel oder Appetit und darf nicht zur Gewichtsabnahme angewendet werden.
- Schwangerschaftstests können bis zu 10 Tage nach der Gabe falsch positiv sein.
- Beim Mann steigert das Arzneimittel die Androgenbildung – Vorsicht bei Herz- und Nierenerkrankungen, Bluthochdruck, Epilepsie und Migräne; bei Jungen vor der Pubertät Vorsicht wegen möglicher vorzeitiger Entwicklung.
- Schwangerschaft und Stillzeit: zur Lutealphasenunterstützung möglich, nicht später in der Schwangerschaft; nicht in der Stillzeit anwenden.
- Nebenwirkungen: Reaktionen an der Injektionsstelle (Bluterguss, Schmerz, Rötung, Schwellung), seltener Ausschlag und Fieber; bei Frauen OHSS-Symptome; bei Männern Wassereinlagerungen und gelegentlich Brustvergrößerung.
Was ist in Serbien erhältlich?
In Serbien ist derzeit kein urinäres Choriongonadotropin unter dem Namen Pregnyl zugelassen. Zugelassen ist Ovitrelle® (Choriogonadotropin alfa – rekombinantes hCG, Merck), Injektionslösung im Fertigpen zu 250 Mikrogramm/0,5 ml; die Zulassung wurde am 17.09.2024 verlängert. Ovitrelle ist für Frauen in der assistierten Reproduktion sowie für anovulatorische oder oligoovulatorische Frauen bestimmt; es ist nicht dasselbe Arzneimittel wie Pregnyl und kein 1:1-Ersatz.
| Option | Was es ist | Hinweis |
|---|---|---|
| Ovitrelle® 250 Mikrogramm/0,5 ml Pen | rekombinantes hCG (Choriogonadotropin alfa), verschreibungspflichtig | Anwendungsgebiete bei Frauen; Dosis und Zeitpunkt nur nach fachärztlichem Protokoll |
| Anwendungsgebiete bei Männern und Jungen | Hypogonadismus, verzögerte Pubertät, Kryptorchismus | Therapiewahl durch Endokrinologen, Andrologen oder Kinderchirurgen |
| Nahrungsergänzung bei Kinderwunsch | Folsäure und Multivitamine | kein Ersatz für eine Kinderwunschbehandlung; empfohlen für Frauen mit Kinderwunsch |
Über einen Ersatz entscheidet immer der Facharzt im Rahmen des Behandlungsplans.
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- starke Bauchschmerzen oder plötzliche Bauchschwellung, Übelkeit, Erbrechen, rasche Gewichtszunahme nach hCG
- Atemnot oder deutlich verminderte Urinmenge
- Schmerzen, Schwellung oder Rötung eines Beins, Brustschmerzen oder plötzliche Kurzatmigkeit
- Schwellung von Gesicht oder Rachen, Nesselsucht oder Atemnot nach der Injektion
Rat der Apothekerin
Die hCG-Behandlung ist Teil eines sorgfältig geplanten Kinderwunschprotokolls – Zeitpunkt, Dosis und Ultraschallkontrollen werden individuell festgelegt. Das Arzneimittel darf nicht selbst beschafft oder angewendet werden, schon gar nicht zum Abnehmen oder im Sport.
Nach einer hCG-Injektion kann ein Schwangerschaftstest bis zu 10 Tage falsch positiv sein. Warten Sie daher den vom Arzt genannten Termin ab oder lassen Sie nach seinem Rat einen Bluttest machen.
Verfügbarkeit und Preis
Pregnyl ist in Serbien derzeit nicht im Handel und in Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich. Ein Preis ist nicht verfügbar, da keine gültige Zulassung besteht.
Diese Seite dient nur der Information. Kinderwunschbehandlungen werden vom Facharzt festgelegt und überwacht.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoff: Choriongonadotropin (hCG) 5000 I.E. pro Durchstechflasche; nach Rekonstitution 5000 I.E./ml.
- Lösungsmittel: klare, farblose wässrige Injektionslösung.
- Enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis.
- Hersteller und Zulassungsinhaber in der EU: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Oss, Niederlande.
Aufbewahrung
- Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Ungeöffnet 3 Jahre haltbar; die Lösung sofort nach der Zubereitung verwenden.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Pregnyl in Serbien kaufen?
Nein. Die Zulassung von Pregnyl in Serbien ist am 17.09.2019 erloschen; das Arzneimittel ist nicht im Handel.
Womit kann Pregnyl ersetzt werden?
Für Anwendungsgebiete bei Frauen ist in Serbien Ovitrelle® (rekombinantes hCG) zugelassen. Es ist nicht dasselbe Arzneimittel und wird nicht automatisch ausgetauscht – Auswahl, Dosis und Zeitpunkt bestimmt der Facharzt.
Hilft hCG beim Abnehmen?
Nein. Laut offizieller Fachinformation hat hCG keine Wirkung auf Fettstoffwechsel, Fettverteilung oder Appetit und darf nicht zur Gewichtsreduktion angewendet werden.
Kann ein Schwangerschaftstest nach einer hCG-Injektion positiv sein?
Ja. Laut offiziellen Unterlagen kann ein Schwangerschaftstest bis zu 10 Tage nach hCG falsch positiv sein. Für eine sichere Bestätigung folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Weiterführende Informationen
Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Schwangerschaftsplanung sehen Sie sich auch die Kategorie Schwangerschafts- und Ovulationstests – Zuverlässigkeit an erster Stelle an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.
Quellen
- ALIMS – Fachinformation Pregnyl® 5000 I.E. (Zulassung 515-01-05169-17-001 vom 04.05.2018)
- ALIMS – Liste der Arzneimittel mit Bescheid über das Erlöschen der Zulassung 21.07.–30.09.2019 (Pregnyl®)
- HPRA (Irland) – Fachinformation Pregnyl 5000 IU (N.V. Organon, Stand April 2018)
- ALIMS – Fachinformation Ovitrelle® 250 Mikrogramm (Stand September 2024)
- ALIMS – Liste neuer Zulassungen und Verlängerungen bis 31.12.2024 (Ovitrelle®, Verlängerung 17.09.2024)
Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.
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