PravaCor 20 mg und 40 mg Tabletten – Pravastatin zur Cholesterinsenkung und zum Herzschutz

PravaCor ist ein Arzneimittel in Form von Tabletten mit dem Wirkstoff Pravastatin (als Pravastatin-Natrium) aus der Gruppe der Statine (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer). Pravastatin vermindert die Cholesterinbildung in der Leber und senkt so das „schlechte“ (LDL-)Cholesterin und die Triglyceride, während das „gute“ (HDL-)Cholesterin im Blut ansteigt.

Das Arzneimittel ist in zwei Stärken erhältlich – 20 mg und 40 mg Pravastatin pro Tablette. Es wird bei erhöhtem Cholesterin und erhöhten Blutfetten angewendet, wenn Diät und körperliche Aktivität nicht ausreichen, zur Senkung des Risikos für Herzinfarkt und Schlaganfall sowie zur Senkung der Blutfette nach einer Organtransplantation. Es wird einmal täglich eingenommen, vorzugsweise abends.

Wofür wird PravaCor angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grundlegende Informationen zum Arzneimittel

Wofür wird PravaCor angewendet?

Laut Gebrauchsinformation und Fachinformation wird PravaCor angewendet:

• zur Behandlung von erhöhtem Cholesterin und erhöhten Blutfetten (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) – zusätzlich zur Diät, wenn Ernährungsumstellung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme kein ausreichendes Ergebnis gebracht haben;
• zur Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen – bei Personen mit mäßig bis stark erhöhtem Cholesterin und hohem Risiko für einen ersten Herzinfarkt oder Schlaganfall (z. B. Rauchen, Übergewicht, erhöhter Blutzucker, Bluthochdruck, Bewegungsmangel);
• zur Sekundärprävention – bei Personen, die bereits einen Herzinfarkt hatten oder an instabiler Angina pectoris leiden, auch bei normalem Cholesterin, um das Risiko eines erneuten Herzinfarkts oder Schlaganfalls und des Todes durch diese Erkrankungen zu senken;
• nach einer Organtransplantation – zur Senkung erhöhter Blutfette bei Patienten, die Arzneimittel gegen die Abstoßung des transplantierten Organs erhalten.

Wie wird PravaCor angewendet und dosiert?

Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Vor und während der Behandlung sollte eine lipidsenkende Diät eingehalten werden. Laut Gebrauchsinformation:

• Erhöhtes Cholesterin und erhöhte Blutfette (Erwachsene und Jugendliche von 14–18 Jahren): Die übliche Dosis beträgt 10–40 mg einmal täglich, vorzugsweise abends. Ein Ansprechen zeigt sich nach einer Woche, die volle Wirkung einer Dosis nach vier Wochen; der Arzt passt die Dosis anhand der Kontrollwerte der Blutfette an.
• Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 40 mg einmal täglich, vorzugsweise abends.
• Nach einer Organtransplantation: Die Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich; unter engmaschiger ärztlicher Überwachung kann die Dosis auf 40 mg täglich erhöht werden. Dasselbe gilt für Patienten, die Ciclosporin erhalten.
• Die Tageshöchstdosis beträgt 40 mg und sollte nicht überschritten werden.
• Eine Dosis von 10 mg ist mit PravaCor 20 mg und 40 mg Tabletten nicht möglich, da die Tabletten nicht zum Teilen bestimmt sind.
• Einnahme: Die Tablette wird unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Wasser (einem halben Glas) eingenommen.
• Zusammen mit Gallensäure-bindenden Harzen (Colestyramin, Colestipol): PravaCor mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach dem Harz einnehmen.
• Dauer: Das Arzneimittel wird regelmäßig so lange eingenommen, wie der Arzt es verordnet – oft langfristig. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Besondere Patientengruppen

• Kinder (8–13 Jahre) mit erblicher (heterozygoter familiärer) Hypercholesterinämie: Die empfohlene Dosis beträgt 10–20 mg einmal täglich; Jugendliche von 14–18 Jahren: 10–40 mg einmal täglich. Für Kinder unter 8 Jahren wird das Arzneimittel nicht empfohlen.
• Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich; bei Personen über 70 Jahren kann der Arzt vor Behandlungsbeginn eine Blutuntersuchung (Kreatinkinase) veranlassen.
• Eingeschränkte Nierenfunktion oder stark eingeschränkte Leberfunktion: Der Arzt beginnt die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis (10 mg täglich) und passt sie dem Ansprechen an.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Pravastatin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• aktive Lebererkrankung, einschließlich unerklärlich und anhaltend erhöhter Leberenzyme (Transaminasen) im Blut;
• Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Informieren Sie vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben oder hatten:

• eine Nierenerkrankung oder eine Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose);
• eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder ein Alkoholproblem (Konsum größerer Alkoholmengen);
• eine erbliche Muskelerkrankung oder Muskelprobleme während einer früheren Behandlung mit anderen Statinen oder Fibraten;
• Myasthenie oder okuläre Myasthenie – Statine können diese Erkrankung manchmal verschlechtern oder auslösen;
• eine schwere Lungenerkrankung (interstitielle Lungenerkrankung);
• Diabetes oder ein erhöhtes Diabetesrisiko – Statine können den Blutzucker erhöhen, daher wird Ihr Arzt Sie überwachen.

In diesen Fällen sowie bei Personen über 70 Jahren kann der Arzt vor und während der Behandlung eine Blutuntersuchung (Kreatinkinase) veranlassen. Das Arzneimittel enthält Lactose – Personen mit der seltenen erblichen Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen es nicht einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Alkohol

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch über nicht verschreibungspflichtige. Das Risiko für Muskelprobleme kann erhöht sein bei gleichzeitiger Anwendung von:

• Fusidinsäure (zum Einnehmen oder als Injektion) – die gleichzeitige Anwendung ist nicht erlaubt; PravaCor wird vorübergehend abgesetzt und frühestens 7 Tage nach der letzten Dosis Fusidinsäure wieder begonnen;
• Fibraten (z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) und Nikotinsäure;
• Ciclosporin und anderen Arzneimitteln, die die Immunantwort unterdrücken;
• Makrolid-Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin, Roxithromycin);
• Colchicin (gegen Gicht), Rifampicin (Tuberkulose) und Lenalidomid (multiples Myelom).

Weitere wichtige Wechselwirkungen: Colestyramin und Colestipol vermindern die Aufnahme von Pravastatin (zeitlichen Abstand einhalten); bei Warfarin und anderen Vitamin-K-Antagonisten sollte der INR-Wert zu Behandlungsbeginn und bei Dosisänderungen kontrolliert werden. Pravastatin wird nicht in nennenswertem Umfang über Cytochrom P450 abgebaut – laut Fachinformation wurde keine bedeutsame Wechselwirkung mit Diltiazem, Verapamil, Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder Grapefruitsaft nachgewiesen.

Nahrungsmittel und Alkohol: Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Der Alkoholkonsum sollte auf ein Minimum beschränkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

PravaCor darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen es nur anwenden, wenn eine Empfängnis unwahrscheinlich ist und sie über das mögliche Risiko für das ungeborene Kind informiert sind. Wenn Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie sofort Ihren Arzt – die Behandlung wird abgebrochen. Auch in der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden, da Pravastatin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

PravaCor hat in der Regel keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie Schwindel, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen bemerken, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Beschwerden abgeklungen sind.

Mögliche Nebenwirkungen

• Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Patienten): Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen und Schlaflosigkeit; verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen; Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden, Durchfall, Verstopfung und Blähungen; Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Probleme mit der Kopfhaut und Haarausfall; schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen, nächtliches Wasserlassen; sexuelle Störungen; Sehnenentzündung, die durch einen Sehnenriss kompliziert werden kann.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Brennen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl (periphere Polyneuropathie); Gelbsucht, Leberentzündung und akutes Leberversagen; Muskelentzündung (Myositis, Polymyositis, Dermatomyositis); Rhabdomyolyse; Lupus-ähnliches Syndrom; schwere allergische Reaktionen (Angioödem, Anaphylaxie).
• Häufigkeit nicht bekannt: anhaltende Muskelschwäche, Muskelriss, Leberversagen, Myasthenia gravis und okuläre Myasthenie, lichenoider Hautausschlag.
• Bei einigen Statinen berichtet: Albträume, Gedächtnisverlust, Depression, Atembeschwerden (Husten, Kurzatmigkeit, Fieber – interstitielle Lungenerkrankung) sowie Diabetes (wahrscheinlicher bei erhöhtem Blutzucker und erhöhten Blutfetten, Übergewicht und Bluthochdruck).

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als vorgesehen oder jemand das Arzneimittel versehentlich geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel; die Behandlung erfolgt symptomatisch.
• Vergessene Einnahme: Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken, und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
• Abbruch der Behandlung: Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab – die Wirkung auf das Cholesterin und der Schutz von Herz und Blutgefäßen hängen von der regelmäßigen, langfristigen Einnahme ab.

Weiterführende Informationen

Neben der Behandlung sind eine Ernährung mit wenig gesättigten Fetten, regelmäßige körperliche Aktivität, ein Rauchstopp und regelmäßige Blutdruckmessungen wichtig für die Gesundheit von Herz und Blutgefäßen.

Zur zusätzlichen Unterstützung der Herzgesundheit siehe auch die Kategorie Coenzym Q10 Präparate – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Pravastatin – 20 mg oder 40 mg pro Tablette (als Pravastatin-Natrium).
• Sonstige Bestandteile: leichtes Magnesiumoxid; Lactose-Monohydrat; Povidon K 30; Magnesiumstearat; Eisen(III)-oxid, gelb; Croscarmellose-Natrium; Microcelac 100 (Lactose-Monohydrat und mikrokristalline Cellulose).
• Aussehen: gelbe, rechteckige, nicht überzogene, bikonvexe Tabletten mit abgerundeten Kanten, mit der Prägung „PDT“ auf der einen und „20“ bzw. „40“ auf der anderen Seite.
• Packung: Alu/Alu-Blister mit 10 Tabletten; 3 Blister (30 Tabletten) pro Schachtel.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: PharmaSwiss d.o.o., Batajnički drum 5A, Belgrad, Republik Serbien.
• Zulassungsnummer: 20 mg – 000457794 2023 vom 10.09.2024; 40 mg – 001875250 2024 vom 13.05.2025.

Aufbewahrung

• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• Haltbarkeit: 3 Jahre. Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel bei einer Apotheke abgeben, die diese sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Sollte PravaCor abends eingenommen werden?

Ja, laut Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel einmal täglich eingenommen, vorzugsweise abends. Es kann vor, während oder nach einer Mahlzeit mit einem halben Glas Wasser eingenommen werden.

Darf ich während der Einnahme von PravaCor Grapefruitsaft trinken?

Laut Fachinformation wird Pravastatin nicht in nennenswertem Umfang über Cytochrom-P450-Enzyme abgebaut, und eine bedeutsame Wechselwirkung mit Grapefruitsaft wurde nicht nachgewiesen. Alkohol sollte jedoch auf ein Minimum beschränkt werden.

Wie schnell senkt PravaCor das Cholesterin?

Ein Ansprechen zeigt sich nach etwa einer Woche, die volle Wirkung einer bestimmten Dosis nach vier Wochen. Deshalb kontrolliert der Arzt die Blutfette nach einigen Wochen und passt die Dosis bei Bedarf an (höchstens 40 mg täglich).

Was tun, wenn während der Behandlung die Muskeln schmerzen?

Unerklärliche oder anhaltende Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfe sollten sofort dem Arzt gemeldet werden, besonders wenn sie mit Unwohlsein oder Fieber einhergehen. Der Arzt entscheidet, ob eine Blutuntersuchung (Kreatinkinase) nötig ist und ob die Behandlung unterbrochen werden sollte.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation PravaCor 20 mg (PIL, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation PravaCor 20 mg (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation PravaCor 40 mg (PIL, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation PravaCor 40 mg (SmPC, serbisch)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.