PHENOBARBITON

Phenobarbiton HF enthält den Wirkstoff Phenobarbital, der zur Gruppe der Barbiturate gehört. Diese Arzneimittel verringern die Gehirnaktivität, die für epileptische Anfälle verantwortlich ist – laut Gebrauchsinformation alle Anfallsarten mit Ausnahme von Absencen.

Das Arzneimittel wird von Hemofarm AD Vršac in den Stärken 15 mg und 100 mg hergestellt. Da es ein Betäubungsmittel enthält, wird es nur auf ein ärztliches Rezept in zweifacher Ausfertigung abgegeben.

Wofür wird Phenobarbiton HF angewendet und wie wird es eingenommen

Grunddaten zum Arzneimittel

Anwendungsgebiete

Laut Gebrauchsinformation wird Phenobarbiton HF zur Vorbeugung epileptischer Anfälle angewendet (alle Anfallsarten außer Absencen). Verordnung und Dosierung erfolgen durch den Arzt.

Dosierung und Art der Anwendung

Die Tabletten täglich zur gleichen Zeit mit Wasser einnehmen, genau nach ärztlicher Anweisung.

• Erwachsene: 60–180 mg vor dem Schlafengehen.
• Kinder: 5–8 mg pro kg Körpergewicht und Tag.
• Ältere Menschen: der Arzt kann eine niedrigere Dosis verordnen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein; ist es fast Zeit für die nächste Dosis, setzen Sie das gewohnte Schema fort. Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein. Plötzliches Absetzen kann Entzugssymptome verursachen: Schläfrigkeit, Angst, Zittern, Benommenheit, Übelkeit, Krämpfe und Delirium.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Phenobarbital, andere Barbiturate oder einen der sonstigen Bestandteile;
• akute intermittierende Porphyrie;
• schwere Nieren- oder Lebererkrankung;
• stark eingeschränkte Atmung (Atemdepression);
• akute Vergiftung mit Alkohol, Beruhigungs-, Schlaf- oder Schmerzmitteln, Psychostimulanzien oder anderen das ZNS dämpfenden Stoffen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• frühere Alkohol- oder Medikamentenabhängigkeit – eine längere Anwendung kann zu Abhängigkeit führen;
• eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion, Atemwegserkrankungen, stark geschädigter Herzmuskel, akute oder chronische Schmerzen;
• Stimmungsstörungen bei Ihnen oder in der Familie – bei wenigen mit Antiepileptika behandelten Patienten treten Suizidgedanken auf; sofort Hilfe suchen;
• schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) und antiepileptisches Hypersensitivitätssyndrom, meist in den ersten Behandlungswochen;
• starke Sonneneinstrahlung meiden, da die Haut lichtempfindlicher werden kann;
• bei Langzeitanwendung werden wegen des Einflusses auf die Knochen regelmäßige Kontrollen sowie die Einnahme von Vitamin D und Folsäure empfohlen;
• besondere Vorsicht bei Kindern, älteren und geschwächten Patienten; eine Kontrolle des Serumspiegels wird empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Speisen und Getränken

Phenobarbital hat Wechselwirkungen mit sehr vielen Arzneimitteln. Die Gebrauchsinformation nennt unter anderem: Calciumkanalblocker, Gerinnungshemmer, einige Antibiotika (Doxycyclin, Metronidazol, Rifampicin), Ciclosporin und Tacrolimus, Betablocker, Antimykotika (Voriconazol, Itraconazol), antivirale Arzneimittel, orale Verhütungsmittel (mögliches Versagen der Verhütung), Theophyllin, Schilddrüsenhormone, Antidepressiva, andere Antiepileptika, Antipsychotika, Kortikosteroide, Paracetamol, Folsäure, Vitamin D und Johanniskraut, das den Phenobarbitalspiegel senkt. Es kann auch Ergebnisse einiger Laboruntersuchungen beeinflussen. Während der Behandlung darf kein Alkohol getrunken werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Phenobarbital kann in der Schwangerschaft schwere Fehlbildungen verursachen (Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, Herzfehler und andere); das Risiko großer Fehlbildungen steigt im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung etwa um das 2- bis 3-Fache, auch neurologische Entwicklungsstörungen wurden berichtet. In der Schwangerschaft wird es nur angewendet, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt, in der niedrigsten wirksamen Dosis. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und zwei Monate danach wirksam verhüten. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Arzt ab. Eine ausreichende Folsäurezufuhr vor und während der Schwangerschaft wird empfohlen. Während der Behandlung nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Phenobarbital beeinträchtigt die psychophysischen Fähigkeiten stark – während der Behandlung ist das Führen von Kraftfahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht erlaubt.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten): Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Sedierung, Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Bewegungsstörung, Koordinationsverlust, sexuelle Funktionsstörungen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche und verlängerte Reaktionszeit.

Häufige und seltenere Nebenwirkungen sind u. a. paradoxe Erregung und Reizbarkeit sowie weitere in der Gebrauchsinformation genannte Reaktionen. Zeichen einer Überdosierung sind Schläfrigkeit, verwaschene Sprache, Zuckungen, Doppelbilder, verminderte Reflexe, niedrige Körpertemperatur und niedriger Blutdruck sowie Atembeschwerden.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Phenobarbital 15 mg (Phenobarbiton HF 15 mg) bzw. 100 mg (Phenobarbiton HF 100 mg) pro Tablette.
• Sonstige Bestandteile (15 mg): Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Kartoffelstärke; Talkum; Magnesiumstearat; Gelatine.
• Sonstige Bestandteile (100 mg): Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Talkum; Magnesiumstearat; Gelatine.
• Packung: PVC/Al-Blister mit 10 Tabletten; 3 Blister (30 Tabletten) pro Schachtel.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Hemofarm AD Vršac, Beogradski put bb, Vršac, Serbien.

Aufbewahrung

• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Warum werden zu Phenobarbital Vitamin D und Folsäure empfohlen?

Laut Gebrauchsinformation kann die Langzeitanwendung die Knochen beeinflussen, daher werden regelmäßige Kontrollen und die Einnahme von Vitamin D und Folsäure empfohlen. Folsäure ist vor und während einer Schwangerschaft besonders wichtig.

Schwächt Phenobarbital die Wirkung der Antibabypille ab?

Ja. Phenobarbital kann hormonelle Verhütungsmittel weniger wirksam machen. Die Gebrauchsinformation empfiehlt eine wirksame Verhütung während der Behandlung und zwei Monate danach; die Methode sprechen Sie mit dem Arzt ab.

Darf ich während der Einnahme von Phenobarbiton HF Auto fahren?

Nein. Phenobarbital beeinträchtigt die psychophysischen Fähigkeiten stark, daher sind Autofahren und das Bedienen von Maschinen während der Behandlung nicht erlaubt.

Was passiert, wenn ich das Arzneimittel plötzlich absetze?

Plötzliches Absetzen kann Anfälle und Entzugssymptome (Angst, Zittern, Übelkeit, Krämpfe, Delirium) auslösen. Die Behandlung wird nur schrittweise nach ärztlicher Anweisung beendet.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Phenobarbiton HF 15 mg und 100 mg Tabletten (Serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Phenobarbiton HF (Serbisch)