Pergoveris Pen – Follitropin alfa und Lutropin alfa zur Follikelstimulation bei Unfruchtbarkeit

Pergoveris® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Unfruchtbarkeit mit zwei Wirkstoffen: Follitropin alfa (rekombinantes follikelstimulierendes Hormon, FSH) und Lutropin alfa (rekombinantes luteinisierendes Hormon, LH). Beide gehören zur Gruppe der Gonadotropine.

Es wird zur Stimulation der Follikelreifung (Eizellen) in den Eierstöcken bei erwachsenen Frauen mit schwerem FSH- und LH-Mangel angewendet. In Serbien ist es als Injektionslösung im Fertigpen in drei Mehrdosen-Ausführungen zugelassen: 300 I.E. + 150 I.E., 450 I.E. + 225 I.E. und 900 I.E. + 450 I.E. Es wird einmal täglich unter die Haut gespritzt, unter Aufsicht eines in der Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahrenen Arztes.

Wofür wird Pergoveris angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Pergoveris angewendet?

Pergoveris ist angezeigt zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren) mit schwerem LH- und FSH-Mangel. Diese Frauen sind in der Regel unfruchtbar.

FSH regt die Bildung von Eizellen an, LH ihre Freisetzung. Durch den Ersatz der fehlenden Hormone kann sich ein Follikel entwickeln; nach einer Injektion von humanem Choriongonadotropin (hCG) wird die Eizelle freigesetzt. Vor Behandlungsbeginn untersucht der Arzt die Fruchtbarkeit beider Partner.

Wie wird Pergoveris angewendet und dosiert?

• Die Injektion erfolgt unter die Haut (im Bauchbereich) jeden Tag zur gleichen Zeit; die Einstichstelle wird täglich gewechselt, um Hautreizungen zu verringern.
• Arzt oder Pflegekraft schulen die Patientin im Umgang mit dem Pen; eine Selbstinjektion zu Hause ist erst nach der Schulung möglich.
• Für jede Injektion wird eine neue Nadel verwendet und sofort nach der Injektion entfernt. Pen und Nadeln dürfen nicht mit anderen geteilt werden.
• Die Zahlen im Sichtfenster zeigen die Follitropin-alfa-Dosis; der Dosierknopf rastet in Schritten von 12,5 I.E. ein. Die höchste einstellbare Dosis beträgt 300 I.E. (Pen 300 + 150 I.E.) bzw. 450 I.E. (Pens 450 + 225 I.E. und 900 + 450 I.E.).
• Bei übermäßiger Reaktion der Eierstöcke wird die Behandlung abgebrochen, kein hCG gegeben und im nächsten Zyklus eine niedrigere Dosis verordnet.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: nicht für diese Gruppe bestimmt.
• Ältere Patientinnen: kein relevantes Anwendungsgebiet; Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht.
• Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion: Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik wurden nicht untersucht.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen FSH, LH oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Hirntumor (Hypothalamus oder Hypophyse);
• vergrößerte Eierstöcke oder Eierstockzysten unbekannter Ursache;
• Scheidenblutungen unbekannter Ursache;
• Krebs der Eierstöcke, der Gebärmutter oder der Brust;
• Zustände, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen (vorzeitige Menopause, Fehlbildungen der Geschlechtsorgane, gutartige Tumoren der Gebärmutter).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS): entsteht durch übermäßiges Follikelwachstum; die schwere Form ist selten, außer wenn hCG gegeben wird. Bei einem OHSS gibt der Arzt in diesem Zyklus kein hCG und rät zu Enthaltsamkeit oder Barrieremethoden für mindestens 4 Tage.
• Mehrlingsschwangerschaft: wahrscheinlicher als bei natürlicher Empfängnis (meist Zwillinge); das Risiko sinkt durch Einhalten der verordneten Dosis und regelmäßige Ultraschallkontrollen.
• Fehlgeburt und Eileiterschwangerschaft: das Risiko ist erhöht, besonders bei Frauen mit früheren Eileitererkrankungen.
• Blutgerinnsel: informieren Sie den Arzt, wenn Sie oder Familienangehörige eine Thrombose, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
• Porphyrie: informieren Sie den Arzt vor Behandlungsbeginn; melden Sie sich, wenn die Haut empfindlich wird und leicht Blasen bildet oder Schmerzen in Bauch, Armen oder Beinen auftreten.
• Bei Frauen nach mehrfachen Unfruchtbarkeitsbehandlungen wurden gutartige und bösartige Tumoren der Fortpflanzungsorgane berichtet.
• Wenn Sie früher allergisch auf ähnliche Arzneimittel reagiert haben, sagen Sie es dem Arzt.
• Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis – es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

• Pergoveris darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Injektion gemischt werden.
• Es kann zusammen mit einem zugelassenen Follitropin-alfa-Präparat angewendet werden, jedoch als separate Injektion, wenn der Arzt dies verordnet.
• Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Pergoveris wird in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet – für diese Zeiträume besteht keine Indikation.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Am schwerwiegendsten – wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: allergische Reaktionen (Ausschlag, Rötung, Nesselsucht, Gesichtsschwellung mit Atemnot – sehr selten); OHSS – Unterbauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen (häufig); schweres OHSS mit stark vergrößerten Eierstöcken, verminderter Harnmenge, Gewichtszunahme, Atemnot und Flüssigkeitsansammlung (gelegentlich); Stieldrehung des Eierstocks oder Blutgerinnsel (selten); schwere thromboembolische Ereignisse mit Brustschmerzen, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt (sehr selten).
• Sehr häufig: Eierstockzysten, Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Juckreiz, Blutergüsse, Schwellung, Reizung).
• Häufig: Durchfall, Brustschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Bauch- oder Beckenschmerzen, Bauchkrämpfe oder Blähungen.
• Sehr selten: Verschlechterung von Asthma.

Überdosierung, vergessene Anwendung und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: die Auswirkungen sind nicht bekannt, ein OHSS ist jedoch möglich – es tritt nur auf, wenn auch hCG gegeben wird. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis spritzen – wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Abbruch der Behandlung: über Abbruch oder Dosisänderung entscheidet der Arzt anhand von Ultraschall und Laborwerten.

Weiterführende Informationen

Zur Kontrolle der Ergebnisse nach der Behandlung in Absprache mit Ihrem Arzt siehe auch die Kategorie Schwangerschafts- und Ovulationstests – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen weder das Ihnen verordnete Arzneimittel noch ärztliche Kontrollen.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe: der Pen 300 + 150 I.E. enthält 300 I.E. (22 Mikrogramm) Follitropin alfa und 150 I.E. (6 Mikrogramm) Lutropin alfa in 0,48 mL; der Pen 450 + 225 I.E. enthält 450 I.E. (33 Mikrogramm) und 225 I.E. (9 Mikrogramm) in 0,72 mL; der Pen 900 + 450 I.E. enthält 900 I.E. (66 Mikrogramm) und 450 I.E. (18 Mikrogramm) in 1,44 mL.
• Sonstige Bestandteile: Saccharose; L-Argininmonohydrochlorid; Poloxamer 188; L-Methionin; Phenol; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat; Natriumhydroxid und Phosphorsäure (zur pH-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: 3-mL-Mehrdosenpatrone (Glas Typ I) im Fertigpen; pro Schachtel 1 Pen und 5 (300 + 150 I.E.), 7 (450 + 225 I.E.) oder 14 Nadeln (900 + 450 I.E.).
• Zulassungsinhaber: Merck d.o.o. Beograd, Omladinskih brigada 90v, Belgrad – Novi Beograd; Hersteller: Merck Serono S.p.A., Modugno, Italien.
• Zulassungen: 000457269 2023 (300 + 150 I.E.), 000457270 2023 (450 + 225 I.E.) und 000457271 2023 (900 + 450 I.E.) vom 05.09.2024. Die Form Pulver und Lösungsmittel (150 + 75 I.E.) ist auf dieser Seite nicht beschrieben.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nach dem Öffnen kann der Pen bis zu 28 Tage außerhalb des Kühlschranks bei höchstens 25 °C aufbewahrt werden; danach darf restliches Arzneimittel nicht mehr verwendet werden.
• Nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Gebrauchte Nadeln sicher entsorgen; nicht verwendete Arzneimittel bei einer Apotheke abgeben, die diese sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Für wen ist Pergoveris bestimmt?

Für erwachsene Frauen mit schwerem Mangel an den Hormonen FSH und LH, bei denen eine Stimulation der Follikelreifung erforderlich ist. Die Behandlung wird von einem in der Unfruchtbarkeitsbehandlung erfahrenen Arzt verordnet und überwacht.

Wie wird die Pergoveris-Injektion gegeben?

Unter die Haut, meist im Bauchbereich, einmal täglich zur gleichen Zeit, mit wechselnden Einstichstellen. Nach einer Schulung durch Arzt oder Pflegekraft kann die Patientin sich die Injektionen zu Hause selbst geben.

Wie lange dauert die Behandlung?

Die Stimulation dauert, bis ein geeigneter Follikel herangereift ist, was mit Ultraschall und Blutuntersuchungen kontrolliert wird – bis zu 5 Wochen. Danach wird 24–48 Stunden nach der letzten Pergoveris-Dosis eine hCG-Injektion gegeben.

Wie lange kann ein angebrochener Pen verwendet werden?

Bis zu 28 Tage nach dem Öffnen, wenn er bei höchstens 25 °C aufbewahrt wird. Ungeöffnete Pens werden im Kühlschrank bei 2–8 °C gelagert.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Pergoveris Fertigpen (PIL mit Bedienungsanleitung, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Pergoveris Fertigpen (SmPC, serbisch)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.