Pegasys 90 und 180 Mikrogramm – Peginterferon alfa-2a bei Hepatitis B und C, Polycythaemia vera und Thrombozythämie

Pegasys® enthält Peginterferon alfa-2a – ein lang wirkendes Interferon, ein Protein, das die Reaktion des Immunsystems verändert und dem Körper hilft, Virusinfektionen und das Wachstum bestimmter Zellen zu bekämpfen. Es wird unter die Haut, in der Regel einmal wöchentlich, gespritzt.

Es wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis B und chronischen Hepatitis C (bei Erwachsenen und unter bestimmten Bedingungen bei Kindern) sowie seltener Knochenmarkerkrankungen – Polycythaemia vera und essentielle Thrombozythämie bei Erwachsenen – angewendet. In Serbien ist es als Injektionslösung in einer Fertigspritze zu 90 Mikrogramm und 180 Mikrogramm zugelassen.

Wofür wird Pegasys angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Pegasys angewendet?

• Polycythaemia vera und essentielle Thrombozythämie bei Erwachsenen – seltene Krebsarten, bei denen das Knochenmark zu viele rote und weiße Blutkörperchen und Blutplättchen bildet; Pegasys wird allein angewendet.
• Chronische Hepatitis B bei Erwachsenen (HBeAg-positiv oder HBeAg-negativ, mit kompensierter Lebererkrankung) sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren (HBeAg-positiv, ohne Zirrhose); meist allein angewendet.
• Chronische Hepatitis C bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung in Kombination mit anderen Arzneimitteln sowie bei nicht vorbehandelten Kindern und Jugendlichen ab 5 Jahren in Kombination mit Ribavirin.

Wie wird Pegasys angewendet und dosiert?

Die genaue Dosis und Behandlungsdauer legt der Arzt fest; die Dosis kann während der Behandlung geändert werden. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

• Das Arzneimittel wird mit einer kurzen Nadel in das Fettgewebe unter der Haut von Bauch oder Oberschenkel gespritzt (nicht in Nabel und Taille), die Stelle wird jedes Mal gewechselt; die Injektion erfolgt meist vor dem Schlafengehen.
• Lassen Sie die Lösung vor der Injektion Raumtemperatur annehmen (oder wärmen Sie die Spritze in den Händen) und prüfen Sie, dass sie klar ist.
• Wenn Sie sich selbst spritzen, werden Sie von Arzt oder Pflegekraft geschult; Spritze, Nadel und Material sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt und werden sicher in einem verschlossenen Behälter entsorgt.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: das Arzneimittel darf Kindern unter 3 Jahren, Frühgeborenen und Neugeborenen nicht gegeben werden (Benzylalkohol). Die Anwendung ist auf Kinder mit Hepatitis B ab 3 Jahren und Hepatitis C ab 5 Jahren beschränkt; bei Polycythaemia vera und essentieller Thrombozythämie wird es Kindern nicht gegeben. Wachstum und Entwicklung können während der Behandlung verlangsamt sein.
• Ältere Patienten: laut Fachinformation ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: bei leichter und mittelschwerer Einschränkung keine Dosisänderung; bei schwerer Einschränkung oder terminaler Niereninsuffizienz werden 135 Mikrogramm einmal wöchentlich empfohlen.
• Eingeschränkte Leberfunktion: bei kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A) ist das Arzneimittel wirksam und sicher; bei dekompensierter Zirrhose ist es kontraindiziert.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Peginterferon alfa-2a, ein anderes Interferon oder einen der sonstigen Bestandteile;
• früherer Herzinfarkt oder Krankenhausaufenthalt wegen starker Brustschmerzen in den letzten 6 Monaten;
• bestehende oder frühere Autoimmunerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, Psoriasis, chronisch-entzündliche Darmerkrankung);
• medikamentös nicht kontrollierte Schilddrüsenerkrankung;
• fortgeschrittene Lebererkrankung mit gestörter Funktion (z. B. Gelbsucht);
• Kinder unter 3 Jahren; Kinder mit schweren psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (schwere Depression, Suizidgedanken);
• gleichzeitige Infektion mit Hepatitis-C-Virus und HIV bei eingeschränkter Leberfunktion;
• gleichzeitige Behandlung mit Telbivudin.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• frühere schwere Nerven- oder psychische Erkrankungen, Depression oder Alkohol- bzw. Drogenabhängigkeit;
• Psoriasis (kann sich verschlechtern), andere Leberprobleme als Hepatitis B oder C, Anämie, Leber- oder Nierentransplantation;
• Diabetes oder Bluthochdruck – der Arzt kann eine Augenuntersuchung veranlassen; melden Sie Sehveränderungen;
• Erkältungs- oder Atemwegssymptome (Husten, Fieber, Atemprobleme) – das Infektionsrisiko kann während der Behandlung erhöht sein;
• Anzeichen von Blutungen oder ungewöhnlichen Blutergüssen, Symptome einer schweren allergischen Reaktion;
• Symptome eines Vogt-Koyanagi-Harada-Syndroms (steifer Nacken, Kopfschmerzen, Verlust der Haar- oder Hautfarbe, verschwommenes Sehen, Ohrgeräusche);
• mit Ribavirin wurden Zahn- und Zahnfleischerkrankungen berichtet, Mundtrockenheit kann Zähne und Schleimhaut schädigen – putzen Sie zweimal täglich die Zähne und gehen Sie regelmäßig zum Zahnarzt; spülen Sie den Mund nach Erbrechen gründlich aus;
• während der Behandlung kontrolliert der Arzt regelmäßig Blutbild, Leberfunktion, Blutzucker und weitere Werte;
• das Arzneimittel enthält Benzylalkohol (5 mg pro Spritze), der allergische Reaktionen hervorrufen und sich bei Leber- oder Nierenerkrankungen, in Schwangerschaft und Stillzeit im Körper anreichern kann, sowie Polysorbat 80.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

• Telbivudin (Hepatitis B) – die Kombination ist wegen eines erhöhten Risikos für periphere Neuropathie (Taubheit, Kribbeln, Brennen in Händen und Füßen) kontraindiziert;
• Asthmamittel – die Asthmabehandlung muss möglicherweise geändert werden;
• Anti-HIV-Therapie (HAART) – mit Pegasys und Ribavirin steigt das Risiko einer Laktatazidose und einer Verschlechterung der Leberfunktion; Zidovudin mit Ribavirin und Interferonen erhöht das Anämierisiko;
• Azathioprin mit Ribavirin und Peginterferon – erhöhtes Risiko schwerer Blutbildstörungen;
• lesen Sie auch die Packungsbeilagen aller kombiniert angewendeten Arzneimittel (z. B. Ribavirin).

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: fragen Sie Ihren Arzt. Mit Ribavirin: Frauen benötigen vor, monatlich während und 4 Monate nach der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest und müssen die ganze Zeit wirksam verhüten; Männer verwenden Kondome, die Partnerin macht monatlich während und 7 Monate nach der Behandlung einen Schwangerschaftstest, bei wirksamer Verhütung.
• Stillzeit: es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht – während der Behandlung mit Pegasys nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Behandlung schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die angegebenen Häufigkeiten beziehen sich auf die Kombination von Pegasys und Ribavirin; bei alleiniger Anwendung von Pegasys bei Hepatitis B oder C sind einige Nebenwirkungen weniger wahrscheinlich.

• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Depression, Suizidgedanken oder aggressives Verhalten; starke Brustschmerzen, anhaltender Husten, unregelmäßiger Herzschlag, Atemnot, Verwirrtheit, starke Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl, starkes Nasenbluten, Fieber oder Schüttelfrost, Sehstörungen.
• Sehr häufig: Appetitverlust; Niedergeschlagenheit, Angespanntheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Schwindel; Husten, Kurzatmigkeit; Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen; Haarausfall, Juckreiz, Dermatitis, trockene Haut; Gelenk- und Muskelschmerzen; Fieber, Schwäche, Müdigkeit, Zittern, Schüttelfrost, Schmerzen, Reizung an der Injektionsstelle, Reizbarkeit.
• Häufig: Pilz-, Virus- und bakterielle Infektionen (einschließlich Herpes und Mundsoor); niedrige Blutplättchenzahl, Anämie; Über- oder Unterfunktion der Schilddrüse; Stimmungsschwankungen, Nervosität, Vergesslichkeit, Migräne, Taubheitsgefühl, Zittern, Geschmacksveränderungen; verschwommenes Sehen, trockene Augen; schneller Herzschlag, Schwellungen; Nasenbluten, trockener Hals; Erbrechen, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten, Mundtrockenheit, Gewichtsverlust; Ausschlag, vermehrtes Schwitzen, Psoriasis, Ekzem, Lichtempfindlichkeit; Rücken- und Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe; grippeähnliche Erkrankung, Durst.
• Gelegentlich und selten: Lungen- und Hautinfektion, Diabetes, Dehydratation, Halluzinationen, periphere Neuropathie, Netzhautblutung, Hörverlust, Bluthochdruck, Magen-Darm-Blutung, Leberfunktionsstörung; selten schwere allergische Reaktionen, Autoimmunerkrankungen, Psychosen, Krampfanfälle, Herzinfarkt und Herzschwäche, interstitielle Pneumonie, Pankreatitis, Nierenversagen.
• Sehr selten und nicht bekannt: aplastische Anämie, thrombozytopenische Purpura, Sehverlust, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Vogt-Koyanagi-Harada-Krankheit, Abstoßung einer transplantierten Leber oder Niere, Manie und bipolare Störung, Schlaganfall, pulmonale arterielle Hypertonie.

Überdosierung, vergessene Anwendung und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vergessene Dosis – 1 oder 2 Tage zu spät: spritzen Sie die Dosis so bald wie möglich und die nächste an Ihrem gewohnten Tag.
• Vergessene Dosis – 3 bis 5 Tage zu spät: spritzen Sie die Dosis so bald wie möglich, danach alle 5 Tage, bis Sie wieder an Ihrem gewohnten Wochentag sind.
• Vergessene Dosis – 6 Tage zu spät: warten Sie einen Tag und spritzen Sie an Ihrem gewohnten Tag.
• Nehmen Sie nie die doppelte Dosis. Wenden Sie die Behandlung so lange an, wie der Arzt es verordnet hat.

Weiterführende Informationen

Zur Kontrolle der Körpertemperatur während der Behandlung siehe auch die Kategorie Digitale Thermometer – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Peginterferon alfa-2a – 90 Mikrogramm oder 180 Mikrogramm in 0,5 mL Lösung (eine Fertigspritze).
• Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Polysorbat 80, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: Faltschachtel mit 1 Fertigspritze und 1 sterilen Nadel zur subkutanen Anwendung.
• Zulassungsinhaber: Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd, Bore Stankovića 2, Belgrad; Hersteller: LOBA Biotech GmbH, Fehrgasse 7, Fischamend, Österreich.
• Zulassungen: 002743464 2024 vom 01.08.2025 (180 Mikrogramm) und 000283476 2025 vom 02.10.2025 (90 Mikrogramm).

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren.
• Die Spritze in der Originalschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht verwenden, wenn Spritze oder Nadel beschädigt sind oder die Lösung trüb ist, Partikel enthält oder nicht farblos bis hellgelb ist.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel bei einer Apotheke abgeben, die diese sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wie oft wird Pegasys gegeben?

Meist einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut von Bauch oder Oberschenkel, am häufigsten vor dem Schlafengehen. Bei Polycythaemia vera und essentieller Thrombozythämie kann der Arzt die Dosis anpassen oder den Abstand zwischen den Dosen verlängern.

Was tun, wenn ich die wöchentliche Injektion vergesse?

Wenn Sie es 1–2 Tage später bemerken, spritzen Sie sofort und fahren Sie an Ihrem gewohnten Tag fort. Sind 3–5 Tage vergangen, spritzen Sie sofort und danach alle 5 Tage, bis Sie wieder an Ihrem Tag sind. Sind 6 Tage vergangen, warten Sie einen Tag und spritzen Sie an Ihrem gewohnten Tag. Nie die doppelte Dosis geben.

Sind grippeähnliche Beschwerden nach der Injektion normal?

Fieber, Zittern, Schüttelfrost, Müdigkeit sowie Muskel- und Gelenkschmerzen gehören zu den sehr häufigen Nebenwirkungen. Ist das Fieber hoch oder von Schüttelfrost, Husten oder Atemnot begleitet, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da das Infektionsrisiko während der Behandlung erhöht ist.

Dürfen Kinder Pegasys anwenden?

Nur Kinder mit chronischer Hepatitis B ab 3 Jahren und chronischer Hepatitis C ab 5 Jahren, in einer Dosis nach Körpergröße und -gewicht. Kindern unter 3 Jahren darf es nicht gegeben werden, da es Benzylalkohol enthält.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Pegasys 90 und 180 Mikrogramm (PIL, serbisch; Zulassung 180 Mikrogramm)
• ALIMS – Fachinformation Pegasys (SmPC, serbisch; Zulassung 180 Mikrogramm)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Pegasys (PIL, serbisch; Zulassung 90 Mikrogramm)
• ALIMS – Fachinformation Pegasys (SmPC, serbisch; Zulassung 90 Mikrogramm)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.