PAROKSETIN

Paroxetin ist ein Antidepressivum aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es erhöht die Menge an Serotonin in den Nervensynapsen des Gehirns und lindert so die Symptome von Depressionen und Angststörungen. Die Wirkung setzt allmählich ein – eine Besserung beginnt meist nach der ersten Woche und wird ab der zweiten Behandlungswoche deutlicher.

In Serbien ist Paroxetin in Form von Tabletten und Filmtabletten zu 20 mg unter drei Markennamen zugelassen. Diese Seite zeigt alle zugelassenen Arzneimittel; welches Arzneimittel und welche Dosis eingenommen werden, entscheidet ausschließlich der Arzt.

Alle Angaben stammen aus den Fachinformationen (SmPC) und Gebrauchsinformationen (PIL), die von der serbischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (ALIMS) genehmigt wurden. Diese Seite dient nur der Information.

Paroxetin 20 mg – Antidepressivum aus der Gruppe der SSRI

Wichtige Angaben zum Arzneimittel

In Serbien zugelassene Arzneimittel mit Paroxetin

Im serbischen Arzneimittelregister (ALIMS, geprüft über die Mediately-Datenbank, November 2026) sind drei Arzneimittel mit Paroxetin zugelassen, alle in der Stärke 20 mg:

Alle Arzneimittel enthalten denselben Wirkstoff in derselben Stärke. Dosen von 10 mg, 30 mg oder 40 mg werden nach ärztlicher Anweisung durch Teilen oder Kombinieren von Tabletten erreicht. Den Austausch eines Arzneimittels gegen ein anderes genehmigt der Arzt oder Apotheker.

Anwendungsgebiete

• Episode einer Major Depression;
• Zwangsstörung;
• Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie;
• soziale Angststörung (soziale Phobie);
• generalisierte Angststörung;
• posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).

Wie wird es eingenommen

Paroxetin wird einmal täglich morgens zu einer Mahlzeit eingenommen; die Tablette wird unzerkaut geschluckt. Empfohlene Dosen für Erwachsene laut SmPC:

Die Dosis wird nach 3–4 Wochen überprüft und schrittweise um 10 mg erhöht. Die Behandlung einer Depression sollte mindestens 6 Monate dauern, die einer Zwangs- oder Panikstörung noch länger. Bei älteren Menschen und bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung werden niedrigere Dosen angewendet (bei Älteren bis 40 mg).

Wann darf das Arzneimittel nicht angewendet werden

• Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder sonstige Bestandteile;
• gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern – Paroxetin wird 2 Wochen nach irreversiblen bzw. frühestens 24 Stunden nach reversiblen MAO-Hemmern (Moclobemid, Linezolid, Methylenblau) begonnen, ein MAO-Hemmer frühestens eine Woche nach Absetzen von Paroxetin;
• gleichzeitige Anwendung von Thioridazin oder Pimozid;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Zu Beginn der Behandlung können Suizidgedanken und suizidales Verhalten auftreten; Patient und Angehörige sollten angewiesen werden, jede Verschlechterung sofort zu melden.
• Eine Akathisie (innere Unruhe, Unfähigkeit still zu sitzen) ist möglich, meist in den ersten Wochen.
• Serotoninsyndrom und malignes neuroleptisches Syndrom sind selten, aber schwerwiegend – die Behandlung wird dann beendet.
• Vorsicht bei Manie in der Vorgeschichte, Epilepsie, Engwinkelglaukom, Herzerkrankungen, Diabetes und Blutungsneigung.
• Eine Hyponatriämie tritt vorwiegend bei Älteren auf; SSRI können auch sexuelle Funktionsstörungen verursachen, die manchmal nach Behandlungsende anhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

• MAO-Hemmer, Linezolid, Methylenblau – kontraindiziert oder nur unter strenger Überwachung;
• serotonerge Arzneimittel (Triptane, Tramadol, Tryptophan, Fentanyl, Lithium, Johanniskraut) – Risiko eines Serotoninsyndroms;
• Thioridazin, Pimozid – kontraindiziert (QT-Verlängerung);
• Antikoagulanzien, Acetylsalicylsäure, NSAR – erhöhtes Blutungsrisiko;
• Tamoxifen – Paroxetin kann seine Wirksamkeit vermindern (CYP2D6-Hemmung);
• über CYP2D6 abgebaute Arzneimittel (z. B. einige Antidepressiva, Antipsychotika, Metoprolol) – erhöhte Konzentrationen;
• Alkohol – während der Behandlung wird empfohlen, darauf zu verzichten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Verkehrstüchtigkeit

Einige Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Herzfehler bei Neugeborenen hin, wenn Paroxetin im ersten Trimester eingenommen wird (unter 2/100 gegenüber etwa 1/100 in der Allgemeinbevölkerung); in der Schwangerschaft wird es daher nur bei strenger Indikation angewendet, und die Therapie wird nicht abrupt beendet. Die Einnahme von SSRI im Monat vor der Entbindung ist mit einem höheren Risiko für Nachgeburtsblutungen verbunden, und das Neugeborene wird überwacht. Paroxetin geht in geringer Menge in die Muttermilch über; laut SmPC kann das Stillen erwogen werden. Die Behandlung ist nicht mit einer Beeinträchtigung kognitiver und psychomotorischer Funktionen verbunden, dennoch wird beim Fahren und Bedienen von Maschinen zur Vorsicht geraten.

Mögliche Nebenwirkungen

Laut SmPC (Seroxat, Abschnitt 4.8):

• sehr häufig: Übelkeit, sexuelle Funktionsstörungen;
• häufig: erhöhtes Cholesterin, verminderter Appetit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, ungewöhnliche Träume, Schwindel, Tremor, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, verschwommenes Sehen, Gähnen, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Mundtrockenheit, Schwitzen, Schwäche, Gewichtszunahme;
• gelegentlich: ungewöhnliche Blutungen (Haut, Schleimhäute), Leukopenie, veränderte Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern, Verwirrtheit, Halluzinationen, extrapyramidale Störungen, erweiterte Pupillen, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckschwankungen, Ausschlag, Juckreiz, Harnverhalt oder Harninkontinenz;
• selten: Hyponatriämie, Manie, Angst, Depersonalisation, Panikattacken, Akathisie, Krampfanfälle, Restless-Legs-Syndrom, verlangsamter Herzschlag, erhöhte Leberenzyme, Hyperprolaktinämie, Menstruationsstörungen, Gelenk- und Muskelschmerzen;
• sehr selten: Thrombozytopenie, schwere allergische Reaktionen, SIADH, Serotoninsyndrom, akutes Glaukom, Magen-Darm-Blutung, Hepatitis, schwere Hautreaktionen (SJS, TEN), Lichtempfindlichkeit, Priapismus, periphere Ödeme;
• Häufigkeit nicht bekannt: Suizidgedanken und suizidales Verhalten, Aggression, Zähneknirschen, Tinnitus, mikroskopische Kolitis, Nachgeburtsblutung.

Absetzsymptome (nach Beendigung): häufig Schwindel, Empfindungsstörungen (Kribbeln, „Stromschlag“-Gefühle), Schlafstörungen, Angst, Kopfschmerzen; gelegentlich Unruhe, Übelkeit, Tremor, Schwitzen, Herzklopfen, Reizbarkeit.

Aufbewahrung

• Für Kinder unzugänglich und in der Originalverpackung aufbewahren.
• Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit sind auf der Packung des jeweiligen Arzneimittels angegeben.

Häufig gestellte Fragen

Wann beginnt Paroxetin zu wirken?

Eine Besserung beginnt meist nach der ersten Woche und wird ab der zweiten Woche deutlicher; die volle Wirkung wird nach 3–4 Wochen beurteilt.

Macht Paroxetin abhängig?

Es verursacht keine Abhängigkeit wie Beruhigungsmittel, aber ein abruptes Absetzen führt zu Absetzsymptomen; daher wird die Dosis schrittweise verringert.

Darf ich Alkohol trinken?

Während der Behandlung mit Paroxetin wird empfohlen, auf Alkohol zu verzichten.

Sind Seroxat, Pakston und Arketis dasselbe Arzneimittel?

Sie enthalten denselben Wirkstoff (Paroxetin 20 mg); sie unterscheiden sich in Hersteller, sonstigen Bestandteilen und Tablettenform.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Seroxat 20 mg, Filmtabletten (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Seroxat (serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Pakston 20 mg, Filmtabletten (serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Arketis 20 mg, Tabletten (serbisch)

Text erstellt auf Grundlage der ALIMS-Dokumente (SmPC aktualisiert 2023–2025), November 2026.