Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 mL Fertigpen – Choriogonadotropin alfa zur Ovulationsauslösung und IVF

Ovitrelle ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Choriogonadotropin alfa – einer gentechnisch (rekombinante DNA-Technologie) hergestellten Form des humanen Choriongonadotropins (hCG). Es gehört zur Gruppe der Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems (Gonadotropine) und ist als Injektionslösung im Fertigpen mit 250 Mikrogramm/0,5 mL zugelassen.

Das Arzneimittel wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen angewendet: bei Verfahren der assistierten Reproduktion wie der In-vitro-Fertilisation (IVF) sowie zur Auslösung des Eisprungs bei Frauen ohne oder mit seltenem Eisprung nach Stimulation des Follikelwachstums. Ovitrelle wird unter Aufsicht eines in der Kinderwunschbehandlung erfahrenen Arztes angewendet.

Wofür wird Ovitrelle (Choriogonadotropin alfa) angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Ovitrelle angewendet?

Laut offizieller Gebrauchsinformation wird Ovitrelle zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:

• um die Entwicklung und Reifung mehrerer Follikel (jeder enthält eine Eizelle) bei Frauen zu unterstützen, die sich Verfahren der assistierten Reproduktion wie der IVF unterziehen – zuvor werden Arzneimittel zur Förderung des Follikelwachstums gegeben;
• zur Auslösung des Eisprungs bei Frauen, die keine Eizellen (Anovulation) oder zu wenige (Oligoovulation) bilden – nachdem andere Arzneimittel Entwicklung und Reifung der Follikel bewirkt haben.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Die empfohlene Dosis ist ein Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 mL) als Einzelinjektion; die Höchstdosis beträgt 250 Mikrogramm.
• Frauen in der assistierten Reproduktion (z. B. IVF): Die Injektion erfolgt 24 bis 48 Stunden nach der letzten Gabe von follikelstimulierendem Hormon (FSH) oder humanem Menopausengonadotropin (hMG), wenn eine optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist.
• Anovulatorische oder oligoovulatorische Frauen: Die Injektion erfolgt 24 bis 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Follikelstimulation; Geschlechtsverkehr wird am Tag der Injektion und am Folgetag empfohlen.
• Das Arzneimittel wird subkutan (unter die Haut) injiziert. Der Pen ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt; selbst injizieren dürfen nur geschulte Patientinnen gemäß beiliegender „Bedienungsanleitung“. Den genauen Zeitpunkt legt der Arzt fest.
• Nadel nach Gebrauch sicher entsorgen und den Pen wegwerfen.

Die genannte Dosierung ist die allgemeine Dosierung aus der Gebrauchsinformation und keine individuelle Empfehlung.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bestimmt.
• Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik sind nicht belegt.
• Vor Behandlungsbeginn sollte ein in der Kinderwunschbehandlung erfahrener Arzt die Fruchtbarkeit der Patientin und ihres Partners beurteilen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Ovitrelle darf nicht angewendet werden:

• bei Allergie gegen Choriogonadotropin alfa oder die sonstigen Bestandteile;
• bei Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse;
• bei Vergrößerung der Eierstöcke oder Zysten unbekannter Ursache (nicht im Zusammenhang mit einem polyzystischen Ovarialsyndrom);
• bei vaginalen (gynäkologischen) Blutungen unbekannter Ursache;
• bei Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs;
• bei aktiven thromboembolischen Erkrankungen (Venenentzündung oder Blutgerinnsel);
• bei Zuständen, in denen kein wirksames Ansprechen möglich ist: primäre Ovarialinsuffizienz (frühe Menopause), Postmenopause, Fehlbildungen der Geschlechtsorgane oder Myome der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen;
• während Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Ovarielles Überstimulationssyndrom: Das Risiko sinkt bei Anwendung der empfohlenen Dosis und sorgfältiger Zyklusüberwachung (Estradiol im Blut, Ultraschall). Bei OHSS kann der Arzt zu sexueller Enthaltsamkeit oder Barrieremethoden für mindestens vier Tage raten.
• Mehrlingsschwangerschaften und Fehlbildungen: Die Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft ist höher; das Risiko hängt von Alter sowie Qualität und Zahl der Eizellen oder Embryonen ab.
• Eileiterschwangerschaft: bei geschädigten Eileitern möglich – der Arzt sollte früh einen Ultraschall durchführen.
• Fehlgeburt: wahrscheinlicher als bei natürlicher Empfängnis.
• Thromboembolische Ereignisse: Informieren Sie den Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied Blutgerinnsel, Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
• Tumoren der Fortpflanzungsorgane: Bei Frauen mit mehrfachen Kinderwunschbehandlungen wurden gut- und bösartige Tumoren der Eierstöcke und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
• Schwangerschaftstests aus Blut oder Urin bis zu zehn Tage nach der Injektion können falsch positiv sein.
• Das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei“ (weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrung und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen werden. Die Gebrauchsinformation nennt keine spezifischen Wechselwirkungen; Ovitrelle wird jedoch im Rahmen eines Protokolls mit anderen Fruchtbarkeitsmedikamenten angewendet, deren zeitliche Abfolge der Arzt festlegt. Die hCG-Gabe beeinflusst Schwangerschaftstests (falsch positive Ergebnisse bis zu 10 Tage).

Schwangerschaft und Stillzeit

Ovitrelle darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Das Arzneimittel wird während der Kinderwunschbehandlung vor der Empfängnis angewendet.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Ovitrelle die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10): Kopfschmerzen; Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen; leichtes bis mittelschweres ovarielles Überstimulationssyndrom; Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung).
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Bauchbeschwerden, Durchfall; schweres ovarielles Überstimulationssyndrom (deutlich vergrößerte Eierstöcke, verminderte Harnmenge, Gewichtszunahme, Atemnot, Flüssigkeit im Bauch- oder Brustraum).
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Ausschlag, anaphylaktische Reaktionen, Schock); thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel), mit oder ohne OHSS.

Laut Fachinformation trat ein OHSS bei etwa 4 % der Patientinnen auf, eine schwere Form bei weniger als 0,5 %. Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Die Auswirkungen sind nicht bekannt; ein ovarielles Überstimulationssyndrom ist jedoch möglich – wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Vergessene Dosis: Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, da der Zeitpunkt für den Behandlungserfolg entscheidend ist.
• Das Arzneimittel wird als Einzeldosis nach dem Protokoll des Arztes angewendet.

Weiterführende Informationen

• IVF-Vorbereitung – was ein Paar tun kann
• Weibliche Fruchtbarkeit und Eisprung

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Schwangerschaftsplanung sehen Sie sich auch die Kategorie Schwangerschafts- und Ovulationstests – Zuverlässigkeit an erster Stelle an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Choriogonadotropin alfa, 250 Mikrogramm (etwa 6.500 I.E.) in 0,5 mL Lösung, hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie.
• Sonstige Bestandteile: Mannitol, L-Methionin, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Poloxamer 188, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen: klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
• Packung: 3-mL-Patrone (Glas Typ I) in einem Fertigpen mit 0,5 mL Lösung; 1 Pen und 2 Nadeln pro Faltschachtel.
• Zulassungsinhaber: MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90v, Belgrad – Novi Beograd; in der Dokumentation genannte Hersteller: Merck Serono S.p.A., Italien / Merck Serono SA, Schweiz.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern; nicht einfrieren.
• Nach dem Öffnen sofort verwenden.
• Nicht anwenden, wenn die Lösung nicht klar ist, Teilchen enthält oder Anzeichen von Verderb zeigt.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wann wird die Ovitrelle-Injektion gegeben?

Meist 24 bis 48 Stunden nach der letzten FSH- oder hMG-Gabe, also wenn ein optimales Follikelwachstum erreicht ist. Den genauen Zeitpunkt legt der Arzt anhand von Ultraschall und Befunden fest.

Kann ein Schwangerschaftstest nach der Ovitrelle-Injektion positiv sein, obwohl ich nicht schwanger bin?

Ja. Ein Blut- oder Urintest innerhalb von zehn Tagen nach der Injektion kann falsch positiv sein, da das Arzneimittel hCG enthält. Besprechen Sie den Testzeitpunkt mit Ihrem Arzt.

Was ist das ovarielle Überstimulationssyndrom?

Dabei reagieren die Eierstöcke übermäßig auf die Behandlung und es entstehen große Zysten. Anzeichen sind Unterbauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme und Atemnot. Es tritt bei etwa 4 % der Patientinnen auf, die schwere Form bei weniger als 0,5 %.

Wie wird der Ovitrelle-Pen aufbewahrt?

Im Kühlschrank bei 2–8 °C, ohne Einfrieren. Der Pen ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und wird nach dem Öffnen sofort verwendet.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Ovitrelle®, 250 Mikrogramm/0,5 mL, Injektionslösung im Fertigpen (September 2024, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Ovitrelle®, 250 Mikrogramm/0,5 mL, Fertigpen (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.