Operil P 0,25 mg/ml Nasentropfen – bei verstopfter Nase für Kinder von 6 bis 12 Jahren

Operil P 0,25 mg/ml Nasentropfen, Lösung enthält Oxymetazolin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Sympathomimetika (abschwellende Mittel). Oxymetazolin verengt die Blutgefäße der Nasenschleimhaut und verringert so deren Schwellung – die Nase wird rasch frei.

Laut zugelassener Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel zur raschen Linderung einer verstopften Nase bei Erkältung, allergischem Schnupfen und Rhinosinusitis angewendet. Die Wirkung setzt nach wenigen Minuten ein und hält 6 bis 8 Stunden an, höchstens 12 Stunden. Diese Darreichungsform ist ausschließlich für Kinder von 6 bis 12 Jahren bestimmt.

Wofür werden Operil P Nasentropfen angewendet und wie werden sie bei Kindern dosiert?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Operil P angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Operil P zur raschen Linderung einer verstopften Nase angewendet bei:

• Entzündung der Nasenschleimhaut infolge einer Erkältung
• allergischem Schnupfen (Entzündung der Nasenschleimhaut infolge einer allergischen Reaktion)
• Rhinosinusitis (Entzündung von Nasenschleimhaut und Nasennebenhöhlen)

Operil P Tropfen sind ausschließlich für Kinder von 6 bis 12 Jahren bestimmt.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Übliche Dosierung laut Gebrauchsinformation für Kinder von 6 bis 12 Jahren:

• 2 bis 3 Tropfen in jedes Nasenloch, 2- bis 3-mal täglich
• nicht länger als 5 Tage hintereinander anwenden
• die vorgeschriebene Dosis nicht überschreiten

• Art der Anwendung: Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Anwendung in der Nase bestimmt.
• Wenn die Beschwerden nach 3–5 Tagen weiter bestehen, sich verschlimmern oder neue Beschwerden auftreten, die Anwendung beenden und einen Arzt aufsuchen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel ist für diese Altersgruppe nicht bestimmt.
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: die einzige Gruppe, für die diese Darreichungsform bestimmt ist.
• Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: laut Gebrauchsinformation ist für sie Operil 0,5 mg/ml bestimmt.
• Kinder mit Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Schilddrüsen-, Leber- oder Nierenerkrankungen: Anwendung nur nach ärztlichem Rat.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:

• bei Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Oxymetazolin oder einen der sonstigen Bestandteile
• bei Entzündung oder Schädigung der Nasenschleimhaut oder der Haut um die Nasenlöcher, einschließlich trockener Nasenschleimhaut mit oder ohne Borkenbildung
• bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• bei erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)
• bei vergrößerter Prostata
• während einer Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und 14 Tage danach
• bei Krampfanfällen
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse (transsphenoidale Hypophysektomie)
• zusammen mit anderen indirekt wirkenden Sympathomimetika – abschwellenden Mitteln zum Einnehmen oder für die Nase (Phenylephrin, Pseudoephedrin, Ephedrin) sowie Methylphenidat; die Kombination zweier abschwellender Mittel ist unabhängig vom Anwendungsweg kontraindiziert

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Die vorgeschriebene Dosis nicht überschreiten und das Arzneimittel nicht länger als 5 Tage hintereinander anwenden.
• Bei Bluthochdruck, Herzerkrankungen (einschließlich Angina pectoris), Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierentumor (Phäochromozytom) oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion vor der Anwendung ärztlichen Rat einholen.
• Bei Halluzinationen, Unruhe oder Schlafstörungen die Anwendung beenden.
• Vorsicht bei gleichzeitiger Behandlung mit Phenothiazinen oder trizyklischen Antidepressiva, Digitalis, Betablockern, Methyldopa oder anderen Blutdrucksenkern.
• Die gleichzeitige Anwendung mehrerer sympathomimetikahaltiger Präparate vermeiden (z. B. Erkältungstabletten und Nasen- oder Augentropfen).
• Das Arzneimittel enthält 55 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro 1 ml, das die Nasenschleimhaut reizen und anschwellen lassen kann, besonders bei längerer Anwendung; in diesem Fall ist ein konservierungsmittelfreies Präparat nötig.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch rezeptfreie. Laut Gebrauchsinformation:

• trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Imipramin) oder Phenothiazine – möglicher Blutdruckanstieg und Herzrhythmusstörungen
• Betablocker, Methyldopa und andere Blutdrucksenker – Oxymetazolin kann deren Wirksamkeit verringern
• Bromocriptin (bei Parkinson-Krankheit) – mögliche erhöhte Toxizität für Herz und Gefäße
• MAO-Hemmer, andere abschwellende Mittel (Phenylephrin, Pseudoephedrin, Ephedrin) und Methylphenidat – gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

Besondere Wechselwirkungen mit Nahrung oder Alkohol nennt die Gebrauchsinformation nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung wird in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Wenn der Arzt den Nutzen höher einschätzt als das Risiko für das ungeborene Kind, darf das Arzneimittel nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Zur Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Laut Fachinformation ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten): Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit möglicher Atem- und Schluckbeschwerden, Ausschlag, Juckreiz); erneute, arzneimittelbedingte Nasenverstopfung (Rebound-Effekt); Nasenbluten.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Erregung, Unruhe, Schlaflosigkeit; Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag; erhöhter Blutdruck.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern), Krampfanfälle (besonders bei Kindern); Herzrhythmusstörungen; Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen.

Verdachtsfälle von Nebenwirkungen können Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder der serbischen Arzneimittelagentur (ALIMS) melden.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wurde mehr angewendet als nötig, holen Sie ärztlichen Rat ein oder gehen Sie ins nächste Krankenhaus und nehmen Sie die Packung mit. Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Überdosierung können erweiterte Pupillen, Übelkeit, Fieber, bläuliche Lippen, Krämpfe, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck, Atemnot und psychische Störungen sein, ebenso Schläfrigkeit, Untertemperatur, verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall, Schock und Bewusstlosigkeit.
• Vergessene Dosis: auslassen und die nächste Dosis zur gewohnten Zeit anwenden. Keine doppelte Dosis anwenden.
• Abbruch der Behandlung: In seltenen Fällen kann ein vorübergehendes Gefühl einer verstopften Nase auftreten.

Weiterführende Informationen

Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihre Apotheke oder Ihren Arzt.

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei verstopfter Nase sehen Sie sich auch die Kategorie Verstopfte Nase an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• 1 ml Lösung enthält 0,25 mg Oxymetazolinhydrochlorid; 1 Tropfen (0,04 ml) enthält 0,01 mg.
• Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen: klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
• Packung: Kunststoff-Tropfflasche (LDPE/HDPE) mit Schraubverschluss, 10 ml Lösung, in einer Faltschachtel mit Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: Pontus Pharma d.o.o., Belgrad. Hersteller: Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 14 Tage.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendetes Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Ab welchem Alter können Operil P Tropfen angewendet werden?

Operil P 0,25 mg/ml Nasentropfen sind ausschließlich für Kinder von 6 bis 12 Jahren bestimmt. Für Kinder unter 6 Jahren sind sie nicht vorgesehen; für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre ist Operil 0,5 mg/ml bestimmt.

Wie viele Operil P Tropfen erhält ein Kind?

Laut Gebrauchsinformation 2 bis 3 Tropfen in jedes Nasenloch, 2- bis 3-mal täglich, höchstens 5 Tage hintereinander.

Wie lange hält die Wirkung von Operil P an?

Die Wirkung setzt nach wenigen Minuten ein und hält 6 bis 8 Stunden an, höchstens 12 Stunden, wobei sie nach 6 Stunden allmählich nachlässt.

Wie lange kann eine geöffnete Flasche verwendet werden?

Nach dem ersten Öffnen sollte die Flasche innerhalb von 14 Tagen verbraucht und nicht über 25 °C gelagert werden.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Operil P, 0,25 mg/ml, Nasentropfen (Dezember 2025)
• ALIMS – Fachinformation Operil P, 0,25 mg/ml (Zulassung 003673223 2024 vom 02.12.2025)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.