Operil 0,5 mg/ml Nasenspray – bei verstopfter Nase für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Operil 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung enthält Oxymetazolin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Sympathomimetika (abschwellende Mittel). Oxymetazolin verengt die Blutgefäße der Nasenschleimhaut und verringert so deren Schwellung – die Nase wird rasch frei.

Laut zugelassener Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel zur raschen Linderung einer verstopften Nase bei Erkältung, allergischem Schnupfen und Rhinosinusitis angewendet. Die Wirkung setzt nach wenigen Minuten ein und hält 6 bis 8 Stunden an. Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bestimmt.

Wofür wird Operil Nasenspray angewendet und wie wird es richtig dosiert?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Operil Nasenspray angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Operil Nasenspray zur raschen Linderung einer verstopften Nase angewendet bei:

• Entzündung der Nasenschleimhaut infolge einer Erkältung
• allergischem Schnupfen (Entzündung der Nasenschleimhaut infolge einer allergischen Reaktion)
• Rhinosinusitis (Entzündung von Nasenschleimhaut und Nasennebenhöhlen)

Das Spray ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bestimmt.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Übliche Dosierung laut Gebrauchsinformation für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

• höchstens 1 bis 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, 2- bis 3-mal täglich
• nicht länger als 5 Tage hintereinander anwenden
• die vorgeschriebene Dosis nicht überschreiten

• Art der Anwendung: Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Anwendung in der Nase bestimmt.
• Wenn die Beschwerden nach 3–5 Tagen weiter bestehen, sich verschlimmern oder neue Beschwerden auftreten, die Anwendung beenden und einen Arzt aufsuchen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 12 Jahren: Das Spray ist für diese Altersgruppe nicht bestimmt; für Kinder von 6 bis 12 Jahren ist Operil P 0,25 mg/ml vorgesehen.
• Ältere Menschen: Die Gebrauchsinformation nennt keine besondere Dosierung; da Herzerkrankungen und Bluthochdruck in dieser Gruppe häufig sind, vor der Anwendung Arzt oder Apotheker fragen.
• Menschen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: vor der Anwendung ärztlichen Rat einholen.
• Menschen mit Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen: Anwendung nur nach ärztlichem Rat.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:

• bei Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Oxymetazolin oder einen der sonstigen Bestandteile
• bei Entzündung oder Schädigung der Nasenschleimhaut oder der Haut um die Nasenlöcher, einschließlich trockener Nasenschleimhaut mit oder ohne Borkenbildung
• bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• bei erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)
• bei vergrößerter Prostata
• während einer Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und 14 Tage danach
• bei Krampfanfällen
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse (transsphenoidale Hypophysektomie)
• zusammen mit anderen indirekt wirkenden Sympathomimetika – abschwellenden Mitteln zum Einnehmen oder für die Nase (Phenylephrin, Pseudoephedrin, Ephedrin) sowie Methylphenidat; die Kombination zweier abschwellender Mittel ist unabhängig vom Anwendungsweg kontraindiziert

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Die vorgeschriebene Dosis nicht überschreiten und das Arzneimittel nicht länger als 5 Tage hintereinander anwenden.
• Bei Bluthochdruck, Herzerkrankungen (einschließlich Angina pectoris), Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierentumor (Phäochromozytom) oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion vor der Anwendung ärztlichen Rat einholen.
• Bei Halluzinationen, Unruhe oder Schlafstörungen die Anwendung beenden.
• Vorsicht bei gleichzeitiger Behandlung mit Phenothiazinen oder trizyklischen Antidepressiva, Digitalis, Betablockern, Methyldopa oder anderen Blutdrucksenkern.
• Die gleichzeitige Anwendung mehrerer sympathomimetikahaltiger Präparate vermeiden (z. B. Erkältungstabletten und Nasen- oder Augentropfen).
• Das Arzneimittel enthält 55 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro 1 ml, das die Nasenschleimhaut reizen und anschwellen lassen kann, besonders bei längerer Anwendung; in diesem Fall ist ein konservierungsmittelfreies Präparat nötig.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch rezeptfreie. Laut Gebrauchsinformation:

• trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Imipramin) oder Phenothiazine – möglicher Blutdruckanstieg und Herzrhythmusstörungen
• Betablocker, Methyldopa und andere Blutdrucksenker – Oxymetazolin kann deren Wirksamkeit verringern
• Bromocriptin (bei Parkinson-Krankheit) – mögliche erhöhte Toxizität für Herz und Gefäße
• MAO-Hemmer, andere abschwellende Mittel (Phenylephrin, Pseudoephedrin, Ephedrin) und Methylphenidat – gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

Besondere Wechselwirkungen mit Nahrung oder Alkohol nennt die Gebrauchsinformation nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung wird in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Wenn der Arzt den Nutzen höher einschätzt als das Risiko für das ungeborene Kind, darf das Arzneimittel nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Zur Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Laut Fachinformation ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten): Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit möglicher Atem- und Schluckbeschwerden, Ausschlag, Juckreiz); erneute, arzneimittelbedingte Nasenverstopfung (Rebound-Effekt); Nasenbluten.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Erregung, Unruhe, Schlaflosigkeit; Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag; erhöhter Blutdruck.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern), Krampfanfälle (besonders bei Kindern); Herzrhythmusstörungen; Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen.

Verdachtsfälle von Nebenwirkungen können Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder der serbischen Arzneimittelagentur (ALIMS) melden.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wurde mehr angewendet als nötig, holen Sie ärztlichen Rat ein oder gehen Sie ins nächste Krankenhaus und nehmen Sie die Packung mit. Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Überdosierung können erweiterte Pupillen, Übelkeit, Fieber, bläuliche Lippen, Krämpfe, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck, Atemnot und psychische Störungen sein, ebenso Schläfrigkeit, Untertemperatur, verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall, Schock und Bewusstlosigkeit.
• Vergessene Dosis: auslassen und die nächste Dosis zur gewohnten Zeit anwenden. Keine doppelte Dosis anwenden.
• Abbruch der Behandlung: In seltenen Fällen kann ein vorübergehendes Gefühl einer verstopften Nase auftreten.

Weiterführende Informationen

Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihre Apotheke oder Ihren Arzt.

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei verstopfter Nase sehen Sie sich auch die Kategorie Verstopfte Nase an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• 1 ml Lösung enthält 500 Mikrogramm (0,5 mg) Oxymetazolinhydrochlorid.
• Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen: klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
• Packung: weiße Kunststoffflasche mit Sprühpumpe und Verschluss, 10 ml Lösung, in einer Faltschachtel mit Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: Pontus Pharma d.o.o., Belgrad (laut ALIMS-Liste der rezeptfreien Arzneimittel, 2026; die Gebrauchsinformation von 2023 nennt die Repräsentanz Sandoz Pharmaceuticals d.d. Belgrad). Hersteller: Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 14 Tage.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendetes Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Wie oft am Tag wird Operil Spray angewendet?

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre wenden höchstens 1 bis 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch an, 2- bis 3-mal täglich.

Warum darf Operil Spray nicht länger als 5 Tage angewendet werden?

Eine längere Anwendung kann einen Rebound-Effekt, also arzneimittelbedingten Schnupfen, verursachen – die Nase bleibt gerade wegen des Sprays verstopft. Bestehen die Beschwerden nach 3–5 Tagen weiter, die Anwendung beenden und einen Arzt aufsuchen.

Dürfen Kinder Operil Spray anwenden?

Operil 0,5 mg/ml Spray ist nicht für Kinder unter 12 Jahren bestimmt. Für Kinder von 6 bis 12 Jahren ist Operil P 0,25 mg/ml vorgesehen.

Darf Operil Spray zusammen mit Erkältungstabletten angewendet werden?

Nicht mit Präparaten, die ein weiteres abschwellendes Mittel enthalten (Phenylephrin, Pseudoephedrin, Ephedrin) – die Kombination zweier abschwellender Mittel ist unabhängig vom Anwendungsweg kontraindiziert.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Operil, 0,5 mg/ml, Nasenspray (März 2023, berichtigt August 2023)
• ALIMS – Fachinformation Operil, 0,5 mg/ml (Zulassung 515-01-01513-22-001 vom 09.03.2023)
• ALIMS – Liste der rezeptfreien Arzneimittel (2026) – aktueller Zulassungsinhaber

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.