Noxafil 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen – Posaconazol zur Behandlung und Vorbeugung schwerer Pilzinfektionen

Noxafil ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilze) aus der Gruppe der Triazolderivate mit dem Wirkstoff Posaconazol. Es tötet Pilze ab oder hemmt ihr Wachstum, die schwere Infektionen verursachen können.

In Serbien ist es als Noxafil Suspension zum Einnehmen 40 mg/ml (105-ml-Flasche mit Messlöffel) zugelassen. Es wird bei Erwachsenen angewendet – zur Behandlung von Pilzinfektionen, die auf andere Arzneimittel nicht angesprochen haben, und zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei stark geschwächter Abwehr.

Wofür wird Noxafil Suspension angewendet und wie wird sie richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Noxafil angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Noxafil Suspension bei Erwachsenen angewendet zur:

• Behandlung von Infektionen durch Aspergillus-Pilze, wenn unter Amphotericin B oder Itraconazol keine Besserung eintrat oder die Behandlung abgebrochen werden musste;
• Behandlung von Infektionen durch Fusarium-Pilze, wenn unter Amphotericin B keine Besserung eintrat oder die Behandlung abgebrochen werden musste;
• Behandlung von Chromoblastomykose und Myzetom, wenn unter Itraconazol keine Besserung eintrat oder die Behandlung abgebrochen werden musste;
• Behandlung von Coccidioides-Infektionen, wenn unter Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol keine Besserung eintrat oder die Behandlung abgebrochen werden musste;
• Erstbehandlung einer bisher unbehandelten Candida-Infektion von Mund und Rachen (Soor);
• Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Erwachsenen mit hohem Risiko: Patienten mit geschwächter Abwehr durch Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) sowie Patienten unter hoch dosierten Immunsuppressiva nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT).

Wie wird Noxafil angewendet und dosiert?

Dosis und Behandlungsdauer legt der Arzt je nach Art der Infektion und Ansprechen fest. Laut Gebrauchsinformation:

• Gegen Vorbehandlung resistente Pilzinfektionen (invasive Aspergillose, Fusariose, Chromoblastomykose/Myzetom, Kokzidioidomykose): 200 mg (ein voller 5-ml-Löffel) viermal täglich; alternativ, wenn vom Arzt empfohlen, 400 mg (zwei 5-ml-Löffel) zweimal täglich, sofern beide Dosen mit einer Mahlzeit oder Trinknahrung eingenommen werden können.
• Erstbehandlung von Mund- und Rachensoor: am ersten Tag einmal 200 mg (5 ml), danach einmal täglich 100 mg (2,5 ml).
• Vorbeugung schwerer Pilzinfektionen: 200 mg (5 ml) dreimal täglich.
• Wann immer möglich, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder Trinknahrung einnehmen – das verbessert die Aufnahme.
• Zum Abmessen den beiliegenden Löffel mit Markierungen bei 2,5 ml und 5 ml verwenden. Dosis und Schema nicht selbst ändern.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: das Arzneimittel darf bei Kindern (17 Jahre und jünger) nicht angewendet werden.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: laut Fachinformation wird keine Dosisanpassung empfohlen.
• Eingeschränkte Leberfunktion: begrenzte Daten zeigen eine höhere Exposition – Vorsicht und Überwachung der Leberfunktion sind nötig; teilen Sie dem Arzt frühere Lebererkrankungen mit.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile;
• gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin oder Chinidin (Risiko schwerer Herzrhythmusstörungen);
• gleichzeitige Anwendung von Mutterkornalkaloiden – Ergotamin oder Dihydroergotamin (Risiko verminderter Durchblutung von Fingern und Zehen);
• gleichzeitige Anwendung von Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• frühere allergische Reaktionen auf andere Antimykotika (Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol);
• Lebererkrankung jetzt oder früher – spezielle Blutuntersuchungen können nötig sein;
• starker Durchfall oder Erbrechen – können die Wirksamkeit verringern;
• verlängertes QTc-Intervall im EKG, Herzmuskelschwäche, sehr langsamer Herzschlag, Herzrhythmusstörungen, gestörte Kalium-, Magnesium- oder Calciumwerte;
• gleichzeitige Behandlung mit Vincristin, Vinblastin oder anderen Vinca-Alkaloiden;
• das Arzneimittel enthält 1,75 g Glucose pro 5 ml – nicht bei Glucose-Galactose-Malabsorption einnehmen; bei Diabetes oder kontrollierter Zuckerzufuhr berücksichtigen; es enthält außerdem Natriumbenzoat, Benzylalkohol und Propylenglycol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• senken den Noxafil-Spiegel: Rifabutin und Rifampicin; Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon; Efavirenz und Fosamprenavir; säurehemmende Arzneimittel (Cimetidin, Ranitidin, Omeprazol und andere Protonenpumpenhemmer);
• Noxafil erhöht die Spiegel von: Vincristin, Vinblastin und anderen Vinca-Alkaloiden; Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus; Rifabutin; HIV-Proteasehemmern (z. B. Lopinavir, Atazanavir mit Ritonavir); Midazolam, Triazolam, Alprazolam und ähnlichen Benzodiazepinen; Calciumkanalblockern (Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin); Digoxin; Glipizid und anderen Sulfonylharnstoffen;
• andere Arzneimittel mit Einfluss auf den Herzrhythmus können mit Noxafil stärker wirken – informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, auch rezeptfreie;
• zum Einfluss von Alkohol liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Noxafil während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn der Arzt es empfiehlt. Frauen im gebärfähigen Alter sollen wirksam verhüten; bei Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung sofort den Arzt informieren.
• Stillzeit: während der Einnahme von Noxafil nicht stillen, da ein Übergang von Posaconazol in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden kann.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Schwindel, Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen sind möglich. Treten sie auf, keine Fahrzeuge, Werkzeuge oder Maschinen bedienen und den Arzt informieren.

Mögliche Nebenwirkungen

• Schwerwiegend – sofort den Arzt informieren: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Zeichen von Leberproblemen (Gelbfärbung von Haut oder Augen, dunkler Urin, heller Stuhl, Appetitlosigkeit, unerklärliche Müdigkeit); allergische Reaktion.
• Häufig (bis 1 von 10): gestörter Salzhaushalt, niedriges Kalium und Magnesium; Kribbeln, Juckreiz oder Brennen der Haut; Kopfschmerzen; hoher Blutdruck; Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Mundtrockenheit, Geschmacksveränderung, Sodbrennen, Verstopfung, Beschwerden im Enddarm; verminderte Neutrophilenzahl; Fieber; Schwäche, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit; Ausschlag, Juckreiz.
• Gelegentlich (bis 1 von 100): Anämie, verminderte Blutplättchen- oder Leukozytenzahl; Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, niedriger oder hoher Blutdruck; Krampfanfälle, Neuropathie, Zittern; Pankreatitis; Nierenprobleme; verschwommenes Sehen; Haarausfall; Mundgeschwüre; Menstruationsbeschwerden; Schlaflosigkeit und andere.
• Selten (bis 1 von 1000): Lungenentzündung, Lungenhochdruck, schwere blasenbildende Hautreaktionen, Halluzinationen, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Blutungen in Magen oder Darm, Darmverschluss, Störungen von Nebennieren und Hypophyse, Hörprobleme.
• Häufigkeit nicht bekannt: Pseudoaldosteronismus (hoher Blutdruck mit niedrigem Kalium), Verwirrtheit.

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenn Sie mehr eingenommen haben als vorgesehen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder medizinisches Fachpersonal.
• Vergessene Dosis: sobald Sie daran denken einnehmen und wie gewohnt fortfahren; ist es fast Zeit für die nächste Dosis, die vergessene auslassen. Niemals die doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch: die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt – nicht eigenmächtig absetzen.

Weiterführende Informationen

Noxafil wird in der fachärztlichen Behandlung (Hämatologie, Transplantation) eingesetzt, daher wird zu diesem Text kein Link zu einer Produktkategorie angegeben. Bei Fragen zur Behandlung wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Posaconazol, 40 mg pro 1 ml Suspension zum Einnehmen.
• Sonstige Bestandteile: Polysorbat 80, Simeticon, Natriumbenzoat (E211), Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol, Xanthangummi, flüssige Glucose, Titandioxid (E171), künstliches Kirscharoma (enthält Benzylalkohol und Propylenglycol), gereinigtes Wasser.
• Packung: 105 ml Suspension in einer braunen Glasflasche mit kindergesichertem Verschluss und Messlöffel (2,5 ml und 5 ml).
• Zulassungsinhaber: Merck Sharp & Dohme d.o.o., Belgrad; Hersteller laut Gebrauchsinformation: Cenexi HSC, Frankreich. Zulassung 515-01-04345-19-001 vom 05.10.2020.

Aufbewahrung

• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht einfrieren.
• In der Flasche verbliebene Suspension nicht länger als vier Wochen nach dem ersten Öffnen verwenden – den Rest in der Apotheke zurückgeben.
• Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden; nicht verwendetes Arzneimittel in der Apotheke abgeben.

Häufig gestellte Fragen

Warum soll Noxafil mit einer Mahlzeit eingenommen werden?

Laut Gebrauchsinformation wird Posaconazol besser aufgenommen, wenn es während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder Trinknahrung eingenommen wird. Deshalb wird jede Dosis nach Möglichkeit mit Nahrung eingenommen.

Kann ich von Noxafil Tabletten auf die Suspension wechseln?

Nicht ohne Rücksprache mit Arzt oder Apotheker. Ein Wechsel zwischen Tabletten und Suspension kann zu verminderter Wirksamkeit oder einem höheren Nebenwirkungsrisiko führen.

Darf ich zu Noxafil ein Cholesterinmittel einnehmen?

Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin dürfen nicht zusammen mit Noxafil eingenommen werden. Über andere Cholesterinmittel und eine eventuelle Anpassung entscheidet der Arzt.

Wie lange kann eine geöffnete Flasche verwendet werden?

In der Flasche verbliebene Suspension darf nicht länger als vier Wochen nach dem ersten Öffnen verwendet werden; den Rest in der Apotheke zurückgeben.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Noxafil (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Noxafil (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.