NovoMix 30 FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionssuspension – biphasisches Insulin aspart 30/70 bei Diabetes

NovoMix 30 FlexPen ist ein modernes Insulin (Insulinanalogon) mit kombinierter schneller und intermediärer Wirkung. Es enthält Insulin aspart – 30 % lösliches Insulin aspart (schnelle Wirkung) und 70 % mit Protamin kristallisiertes Insulin aspart (intermediäre Wirkung), mit 100 Einheiten/ml.

Es beginnt 10–20 Minuten nach der Injektion den Blutzucker zu senken, wirkt am stärksten 1–4 Stunden nach der Injektion, und die Wirkung hält bis zu 24 Stunden an. In Serbien ist nur NovoMix 30 im Fertigpen FlexPen zugelassen; NovoMix 50 besitzt in Serbien keine Zulassung, daher bezieht sich dieser Text ausschließlich auf NovoMix 30 FlexPen.

Wofür wird NovoMix 30 FlexPen angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird NovoMix 30 FlexPen angewendet?

Laut Gebrauchsinformation ist NovoMix 30 FlexPen bestimmt:

• zur Senkung eines erhöhten Blutzuckers bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Diabetes mellitus;
• bei Typ-2-Diabetes allein oder zusammen mit Diabetestabletten und/oder injizierbaren Antidiabetika (z. B. GLP-1-Rezeptoragonisten).

Wie wird NovoMix 30 FlexPen angewendet und dosiert?

Die Dosierung ist individuell und wird vom Arzt festgelegt. Laut Gebrauchs- und Fachinformation:

• Es wird meist unmittelbar vor einer Mahlzeit gespritzt, und innerhalb von 10 Minuten sollte eine Mahlzeit oder ein Snack folgen; bei Bedarf kann es auch kurz nach dem Essen gegeben werden.
• Typ-2-Diabetes: empfohlene Anfangsdosis 6 Einheiten zum Frühstück und 6 Einheiten zum Abendessen oder 12 Einheiten einmal täglich zum Abendessen; erreicht die einmal tägliche Dosis 30 Einheiten, wird die Aufteilung auf zwei gleiche Dosen (Frühstück und Abendessen) empfohlen. Der Arzt passt die Dosis wöchentlich nach den Blutzuckerwerten vor den Mahlzeiten an.
• Typ-1-Diabetes: der individuelle Bedarf liegt meist bei 0,5–1,0 Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag und kann ganz oder teilweise mit diesem Arzneimittel gedeckt werden.
• Werden zusätzlich Diabetestabletten oder GLP-1-Rezeptoragonisten eingesetzt, kann der Arzt die Insulindosis senken.
• Es wird unter die Haut in die Bauchvorderseite, das Gesäß, die Oberschenkelvorderseite oder den Oberarm gespritzt; Injektionsstellen stets wechseln. Niemals in eine Vene oder einen Muskel.
• Mischen: vor der ersten Anwendung eines neuen Pens das Insulin Raumtemperatur annehmen lassen; den Pen 10-mal waagerecht zwischen den Handflächen rollen und dann 10-mal auf und ab kippen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist. Vor jeder weiteren Injektion den Pen mindestens 10-mal kippen. Danach den Durchfluss prüfen (2 Einheiten) und die Nadel nach der Injektion mindestens 6 Sekunden unter der Haut lassen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: ab 10 Jahren anwendbar, wenn ein Mischinsulin von Vorteil ist; die Erfahrung bei Kindern von 6–9 Jahren ist begrenzt, für Kinder unter 6 Jahren liegen keine Daten vor.
• Über 65-Jährige: anwendbar mit häufigeren Blutzuckerkontrollen und individueller Dosisanpassung.
• Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: der Insulinbedarf kann geringer sein – häufigere Kontrollen und Dosisanpassung mit dem Arzt.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Insulin aspart oder einen der sonstigen Bestandteile;
• wenn Sie eine beginnende Unterzuckerung spüren;
• in Insulin-Infusionspumpen;
• wenn der FlexPen heruntergefallen, beschädigt oder zerdrückt ist, nicht richtig gelagert wurde oder eingefroren war;
• wenn die Suspension nach dem Mischen nicht gleichmäßig weiß, trüb und wässrig ist oder Klümpchen bzw. feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patrone haften.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Probleme mit Nieren, Leber, Hirnanhangdrüse, Nebennieren oder Schilddrüse verändern den Insulinbedarf;
• mehr Bewegung, geänderte Ernährung, Krankheit oder Reisen über Zeitzonen beeinflussen den Blutzucker – bei Krankheit Insulin nicht absetzen, sondern den Arzt fragen;
• Injektionsstellen wechseln, um verdickte, eingesunkene oder knotige Haut (Lipodystrophie, kutane Amyloidose) zu vermeiden, an der Insulin schlechter wirkt;
• eine rasche Blutzuckerbesserung kann eine diabetische Retinopathie vorübergehend verschlechtern oder eine vorübergehende schmerzhafte Neuropathie auslösen; zu Beginn sind vorübergehende Sehstörungen und Schwellungen um die Gelenke möglich;
• vor jeder Injektion Etikett und Farbe des Pens prüfen, um Insulinarten nicht zu verwechseln.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• den Blutzucker senken können: andere Antidiabetika, MAO-Hemmer, Betablocker, ACE-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide;
• den Blutzucker erhöhen können: orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika (Adrenalin, Salbutamol, Terbutalin), Wachstumshormon, Danazol;
• Octreotid und Lanreotid können den Blutzucker erhöhen oder senken; Betablocker können Unterzuckerungszeichen verschleiern;
• Pioglitazon mit Insulin: bei Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes und Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall wurde Herzinsuffizienz beobachtet – bei Atemnot, rascher Gewichtszunahme oder Schwellungen den Arzt aufsuchen;
• Alkohol kann den Blutzucker erhöhen oder senken – sorgfältige Kontrolle nötig.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: die klinische Erfahrung mit Insulin aspart in der Schwangerschaft ist begrenzt; vor der Anwendung den Arzt fragen. Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt ändern; Unterzuckerungen zu vermeiden ist auch für das Kind wichtig.
• Stillzeit: Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkungen für die Behandlung mit NovoMix 30 FlexPen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Zu niedriger oder zu hoher Blutzucker kann Konzentration und Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Bei häufigen Unterzuckerungen oder wenn Sie deren Warnzeichen schlecht erkennen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren oder Maschinen bedienen dürfen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Hypoglykämie – kalter Schweiß, blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Übelkeit, Heißhunger, Sehveränderungen, Schläfrigkeit, Schwäche, Zittern, Nervosität, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen.
• Gelegentlich (bis 1 von 100): lokale allergische Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Nesselsucht, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse); vorübergehende Sehstörungen; Schwellungen um die Gelenke; Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie bei rascher Blutzuckerbesserung; Lipoatrophie oder Lipohypertrophie an der Injektionsstelle.
• Selten (bis 1 von 1000): akute schmerzhafte Neuropathie, meist vorübergehend.
• Sehr selten (bis 1 von 10 000): schwere systemische allergische Reaktion, möglicherweise lebensbedrohlich.
• Häufigkeit nicht bekannt: Knoten unter der Haut durch Amyloidablagerung (kutane Amyloidose).

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Zu viel Insulin: es kommt zur Unterzuckerung – Traubenzuckertabletten oder einen zuckerhaltigen Snack nehmen, Blutzucker messen und ausruhen; immer Traubenzucker oder einen Snack mitführen.
• Bei Bewusstlosigkeit kann eine eingewiesene Person Glukagon geben; nach dem Erwachen Traubenzucker oder einen Snack nehmen; ohne Ansprechen auf Glukagon ist eine Krankenhausbehandlung nötig. Bewusstlosen nichts zu essen oder zu trinken geben – in Seitenlage bringen und den Notruf wählen.
• Vergessene Dosis: der Blutzucker kann zu hoch werden (Hyperglykämie) – nach Rat des Arztes vorgehen.
• Abbruch der Behandlung ohne Arzt kann zu schwerer Hyperglykämie und Ketoazidose führen.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Diabetes und Fußpflege sehen Sie sich auch die Kategorie Cremes für Diabetiker an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Insulin aspart – 100 Einheiten pro 1 ml (lösliches Insulin aspart/Protamin-kristallisiertes Insulin aspart 30/70); ein 3-ml-Pen enthält 300 Einheiten.
• Sonstige Bestandteile: Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Protaminsulfat, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke; weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.
• Packung: 5 Fertigpens zu 3 ml; die Patrone enthält eine Glaskugel, die das Mischen erleichtert; Nadeln nicht enthalten (für NovoFine- oder NovoTwist-Nadeln bis 8 mm).
• Zulassungsinhaber: Novo Nordisk Pharma DOO Beograd; Hersteller: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dänemark und Novo Nordisk Production SAS, Chartres, Frankreich. Zulassung 515-01-03838-22-001 vom 09.08.2023.

Aufbewahrung

• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Vor dem Öffnen: im Kühlschrank bei 2–8 °C, nicht in der Nähe des Kühlelements; nicht einfrieren.
• In Gebrauch oder als Ersatz: nicht im Kühlschrank lagern; kann höchstens 4 Wochen bei bis zu 30 °C mitgeführt und aufbewahrt werden.
• Die Kappe zum Lichtschutz auf dem Pen lassen; die Nadel nach jeder Injektion entfernen; nicht verwendetes Arzneimittel in der Apotheke abgeben.

Häufig gestellte Fragen

Was bedeutet die 30 in NovoMix 30?

Der Pen enthält eine Mischung aus 30 % schnell wirkendem und 70 % intermediär wirkendem (Protamin-kristallisiertem) Insulin aspart. Deshalb setzt die Wirkung nach 10–20 Minuten ein und hält bis zu 24 Stunden an.

Warum muss ich den Pen vor der Injektion mischen?

Das Insulin ist eine Suspension, die sich absetzt. Vor der ersten Anwendung wird der Pen 10-mal zwischen den Handflächen gerollt und 10-mal gekippt, vor jeder weiteren Injektion mindestens 10-mal gekippt, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist – so erhalten Sie die genaue Dosis.

Gibt es NovoMix 50 in Serbien?

Laut den verfügbaren ALIMS-Listen ist in Serbien nur NovoMix 30 FlexPen zugelassen. Über andere Mischungsverhältnisse und die Wahl des Insulins entscheidet Ihr Arzt.

Kann ich NovoMix 30 in einer Insulinpumpe verwenden?

Nein. Laut Gebrauchsinformation darf NovoMix 30 FlexPen nicht in Insulin-Infusionspumpen verwendet werden und wird nur subkutan gespritzt.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation NovoMix 30 FlexPen (PIL)
• ALIMS – Fachinformation NovoMix 30 FlexPen (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.