Norprolac Tabletten (Quinagolid) – in Serbien nicht im Handel: Informationen zum Arzneimittel bei Hyperprolaktinämie

Norprolac war ein Arzneimittel in Tablettenform mit dem Wirkstoff Quinagolid (als Quinagolidhydrochlorid). Quinagolid ist ein Dopaminagonist, der die Ausschüttung des Hormons Prolaktin aus der Hirnanhangsdrüse senkt.

In Serbien war es in den Stärken 25, 50, 75 und 150 Mikrogramm zugelassen, einschließlich einer Startpackung mit Tabletten zu 25 und 50 Mikrogramm. Es war verschreibungspflichtig. Die Angaben auf dieser Seite stammen aus der zuletzt genehmigten Fachinformation (ALIMS).

Was war Norprolac, wofür wurde es angewendet und was sollten Sie tun, wenn Sie es angewendet haben?

Wichtige Angaben zum Arzneimittel

Wofür wurde Norprolac angewendet?

Laut Fachinformation war Norprolac zur Behandlung der Hyperprolaktinämie angezeigt – eines erhöhten Prolaktinspiegels im Blut, entweder unbekannter Ursache (idiopathisch) oder verursacht durch ein prolaktinbildendes Mikro- oder Makroadenom der Hypophyse.

Ein erhöhter Prolaktinspiegel kann bei Frauen den Menstruationszyklus und die Fruchtbarkeit, bei Männern Libido und Potenz beeinträchtigen. Vor der Behandlung muss der Arzt die Ursache klären, denn erhöhtes Prolaktin kann auch Folge von Schwangerschaft, Stillzeit oder bestimmten Arzneimitteln sein.

Wie wurde es angewendet?

Das Arzneimittel wurde einmal täglich eingenommen; die Behandlung begann mit der Startpackung und einer schrittweisen Steigerung der Stärke. Die Dosis legte der Arzt anhand der Prolaktinwerte fest und überwachte sie. Diese Beschreibung ist keine Dosierungsempfehlung.

Wichtige Sicherheitsinformationen aus den offiziellen Unterlagen

• Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Quinagolid oder die sonstigen Bestandteile sowie schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
• Zu Beginn der Behandlung war ein Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) möglich, selten bis zur Ohnmacht; daher wurden Blutdruckkontrollen empfohlen.
• Beschrieben wurden seltene Fälle akuter Psychosen sowie Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafepisoden – Betroffene dürfen nicht Auto fahren.
• Unter Dopaminagonisten können Impulskontrollstörungen auftreten: pathologisches Glücksspiel, Kaufsucht, Essattacken, gesteigerte Libido.
• Die Behandlung kann die Fruchtbarkeit wiederherstellen – Frauen ohne Kinderwunsch sollten zuverlässig verhüten; nach Feststellung einer Schwangerschaft wird die Behandlung in der Regel unter ärztlicher Kontrolle beendet.
• Starke Dopaminantagonisten (z. B. Neuroleptika) können die Wirkung abschwächen; Alkohol kann die Verträglichkeit verringern.
• Sehr häufige Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit; häufig: Schlaflosigkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, verstopfte Nase, Appetitlosigkeit und orthostatische Hypotonie.

Was ist in Serbien erhältlich?

Laut ALIMS-Quellen ist in Serbien heute kein Arzneimittel mit Quinagolid zugelassen, daher gibt es keinen Ersatz mit demselben Wirkstoff. Zur Behandlung der Hyperprolaktinämie gibt es Arzneimittel mit anderen Wirkstoffen aus der Gruppe der Dopaminagonisten – ob und welche für Sie geeignet sind, beurteilt ausschließlich der Arzt.

Wenn Sie Norprolac angewendet haben, wenden Sie sich an den behandelnden Arzt, um die weitere Behandlung und die Prolaktinkontrolle zu besprechen.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Quinagolid (als Quinagolidhydrochlorid) – 25, 50, 75 oder 150 Mikrogramm pro Tablette.
• Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (etwa 87–174 mg pro Tablette, je nach Stärke).
• Packungen: Startpackung mit 1 Blister zu 6 Tabletten (3 × 25 und 3 × 50 Mikrogramm) in einem Aluminiumbeutel; 75 und 150 Mikrogramm – 3 Blister zu je 10 Tabletten.
• Zulassungsinhaber: Ferring GmbH, Deutschland.

Aufbewahrung

• Laut Gebrauchsinformation: nicht über 25 °C lagern.
• Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nicht verwendete Tabletten zur sicheren Entsorgung in die Apotheke zurückbringen.

Häufig gestellte Fragen

Kann man Norprolac in Serbien kaufen?

Nein. Alle Zulassungen für Norprolac in Serbien sind erloschen (die letzten im April 2023), und das Arzneimittel ist in Apotheken nicht erhältlich.

Gibt es einen Ersatz für Norprolac mit demselben Wirkstoff?

Nein. In Serbien ist kein anderes Arzneimittel mit Quinagolid zugelassen. Über eine andere Behandlung des erhöhten Prolaktins entscheidet der Arzt.

Was ist eine Hyperprolaktinämie?

Ein erhöhter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut. Ursachen können ein Hypophysenadenom, bestimmte Arzneimittel, Schwangerschaft und Stillzeit oder unbekannte Faktoren sein; deshalb muss die Ursache vor der Behandlung geklärt werden.

Beeinflusste Quinagolid die Verkehrstüchtigkeit?

Ja. Zu Beginn der Behandlung konnte es die Reaktionsfähigkeit verringern, und Personen mit Schläfrigkeit oder plötzlichen Einschlafepisoden durften nicht Auto fahren.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Norprolac®, 25 mikrograma;50 mikrograma, 75 mikrograma i 150 mikrograma, tablete (Serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Norprolac® (Serbisch)
• ALIMS – Liste der Bescheide über das Erlöschen von Zulassungen 01.10.–15.12.2018 (Serbisch)
• ALIMS – Bescheide über das Erlöschen von Zulassungen 01.02.–30.04.2023 (Serbisch)
• ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2021 (Serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.