Naklofen duo 75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung – Diclofenac gegen Schmerz und Entzündung

Naklofen duo ist ein Arzneimittel in Form von Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit dem Wirkstoff Diclofenac-Natrium – einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAR), das Schmerzen und Entzündungen lindert.

Eine Kapsel enthält 75 mg Diclofenac-Natrium in zwei Pelletarten: 25 mg in magensaftresistenten Pellets und 50 mg in Retardpellets. Dadurch wirkt das Arzneimittel schnell und die Wirkung hält länger an.

Wofür wird Naklofen duo angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Naklofen duo angewendet?

Laut Gebrauchsinformation lindert Naklofen duo bei Erwachsenen Schmerzen und Entzündungen bei zahlreichen Erkrankungen, darunter:

• entzündliche und degenerative Formen des Rheumas: rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Arthrose, Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthropathie, schmerzhaftes Wirbelsäulensyndrom, Weichteilrheumatismus;
• akute Erkrankungen des Bewegungsapparats: Periarthritis (z. B. „Frozen Shoulder“), Tendinitis, Tendosynovitis, Bursitis;
• schmerzhafte Zustände nach Verletzungen – Knochenbrüche, Kreuzschmerzen, Zerrungen, Verstauchungen, Verrenkungen; orthopädische, zahnärztliche und andere kleinere chirurgische Eingriffe;
• posttraumatische und postoperative Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen;
• schmerzhafte und/oder entzündliche gynäkologische Zustände, z. B. schmerzhafte Regelblutung (primäre Dysmenorrhö), Adnexitis und starke Regelblutung (Menorrhagie);
• akuter Gichtanfall.

Wie wird Naklofen duo angewendet und dosiert?

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Laut Gebrauchsinformation:

• Erwachsene: die übliche Dosis beträgt 75 mg (eine Kapsel) ein- bis zweimal täglich.
• Tageshöchstdosis: 150 mg Diclofenac, also zwei Kapseln.
• Die Kapsel zu oder nach einer Mahlzeit unzerkaut mit ausreichend Wasser schlucken; nicht teilen oder kauen, da dies die veränderte Wirkstofffreisetzung beeinträchtigt.
• Sind die Beschwerden nachts oder morgens am stärksten, wird die Einnahme am Abend empfohlen.
• Ihr Arzt kann gleichzeitig ein magenschützendes Arzneimittel verordnen – besonders wenn Sie früher Magenprobleme hatten, älter sind oder andere Arzneimittel einnehmen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: das Arzneimittel ist für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.
• Ältere Patienten und Personen mit niedrigem Körpergewicht: sie können empfindlicher reagieren – der Arzt kann eine niedrigere Dosis verordnen; erforderlich sind die niedrigste Dosis über den kürzesten Zeitraum und das rasche Melden von Nebenwirkungen, besonders Magenbeschwerden.
• Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion: Leber- oder Niereninsuffizienz ist eine Gegenanzeige; bei leichterer Einschränkung sind Vorsicht und regelmäßige Blutuntersuchungen nötig.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Diclofenac-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile (z. B. Schwellung von Gesicht und Zunge, Atemprobleme, Schnupfen, Hautausschlag, Brustschmerzen);
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Blutung im Verdauungstrakt, aktuell oder früher (auch nach früherer NSAR-Anwendung);
• letztes Schwangerschaftsdrittel (nach dem sechsten Monat);
• Leber- oder Niereninsuffizienz;
• allergische Reaktion (Asthma, pfeifende Atmung, Hautausschlag, Schwellung von Gesicht, Zunge, Lippen oder Rachen, Schnupfen) nach Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR;
• Herzerkrankung (z. B. früherer Herzinfarkt, Angina pectoris, Verengung der Herzkranzgefäße) und schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung;
• zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall, Mini-Schlaganfall) und periphere arterielle Verschlusskrankheit.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Diabetes, Rauchen, Bluthochdruck, erhöhte Triglyceride oder erhöhtes Cholesterin, Angina pectoris oder Gerinnungsprobleme – der Arzt verordnet die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum;
• Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder sonstige Magen-Darm-Probleme, aktuell oder früher;
• eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion, Blutbildstörungen oder Blutungsneigung – regelmäßige Blutuntersuchungen;
• Porphyrie, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Atemwegsinfektionen, allergischer Schnupfen oder Nasenpolypen, frühere allergische Reaktionen;
• Flüssigkeitsmangel; geplante oder kürzliche Magen-Darm-Operation (das Arzneimittel kann die Wundheilung beeinträchtigen);
• das Arzneimittel kann Infektionszeichen (z. B. Kopfschmerzen und Fieber) verschleiern – sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie es einnehmen;
• das Arzneimittel enthält Sucrose (Zuckerkügelchen in den Pellets).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Arzneimittel gegen Diabetes; Antikoagulanzien (z. B. Warfarin); Diuretika;
• Lithium, Methotrexat, Ciclosporin und Tacrolimus, Trimethoprim;
• Chinolon-Antibiotika, Voriconazol, Rifampicin, Phenytoin;
• andere NSAR oder COX-2-Hemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen);
• Herzglykoside (z. B. Digoxin), Betablocker, ACE-Hemmer und andere Herz- und Blutdruckmittel;
• SSRI-Antidepressiva und orale Kortikosteroide;
• Colestipol und Colestyramin – verringern die Wirkung; Naklofen duo mindestens 1 Stunde vor oder 4–6 Stunden nach diesen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: im letzten Drittel darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden. In den ersten 6 Monaten sollte es nicht eingenommen werden, außer der Arzt hält es für notwendig – dann in der niedrigsten Dosis und so kurz wie möglich. Eine Anwendung über mehr als einige Tage ab der 20. Schwangerschaftswoche kann beim ungeborenen Kind Nierenprobleme (verminderte Fruchtwassermenge) oder eine Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen verursachen.
• Fruchtbarkeit: das Arzneimittel kann es erschweren, schwanger zu werden – sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
• Stillzeit: Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über; die Anwendung in der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Das Arzneimittel kann Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen verursachen. Wenn Sie diese Wirkungen bemerken, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Schwerwiegend – Arzneimittel absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen: Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Atemnot im Liegen, Schwellung von Füßen und Beinen; Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl; plötzlich undeutliche Sprache, Schwäche oder Verwirrtheit; allergische Reaktionen (Ausschlag, Blasen, Hautablösung, pfeifende Atmung, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Händen, Ohnmacht); Bauchkrämpfe mit blutigem Stuhl (ischämische Kolitis); Brustschmerzen als Zeichen einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom).
• Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Appetitminderung; Kopfschmerzen, Schwindel, Drehschwindel; Hautausschlag; erhöhte Leberenzyme.
• Gelegentlich: Herzklopfen, Brustschmerzen, Herzinsuffizienz.
• Selten: Magengeschwür oder Magenblutung; Schläfrigkeit, Müdigkeit; Nesselsucht; Flüssigkeitseinlagerungen.
• Sehr selten: Taubheitsgefühl, Zittern, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Ohrgeräusche, Schlaflosigkeit, Stimmungsstörungen; Mundgeschwüre, Kolitis; Vaskulitis, Pneumonitis, Blutbildstörungen; Leber- oder Nierenfunktionsstörung; durch Sonnenlicht verstärkter Ausschlag, Haarausfall.

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung und nehmen Sie das Arzneimittel in der Originalpackung mit. Mögliche Symptome sind Erbrechen, Magenblutung, Durchfall, Schwindel, Ohrgeräusche oder Krampfanfälle; bei schwerer Überdosierung können Nieren- oder Leberprobleme auftreten.
• Vergessene Einnahme: nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken; ist bald die nächste Dosis fällig, setzen Sie das übliche Schema fort. Keine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: nehmen Sie das Arzneimittel so lange wie verordnet ein, sofern keine Beschwerden auftreten – andernfalls sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Gelenk-, Knochen- und Muskelschmerzen sehen Sie sich auch die Kategorie Knochen, Gelenke und Muskeln an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 75 mg pro Kapsel (25 mg in magensaftresistenten Pellets und 50 mg in Retardpellets).
• Sonstige Bestandteile der Pellets: Zuckerkügelchen; Hydroxypropylcellulose; Hypromellose; schweres Magnesiumcarbonat; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 %; Triethylcitrat; Talkum; Titandioxid (E171); Macrogol; Natriumhydroxid; Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A und B); Carmellose-Natrium.
• Kapsel: Titandioxid (E171); Indigocarmin (E132); Gelatine. Aussehen: weiße bis fast weiße Pellets in einer Hartgelatinekapsel mit blauer Kappe und weißem Unterteil.
• Packung: Blister mit 10 Kapseln; 2 Blister (20 Kapseln) pro Faltschachtel.
• Zulassungsinhaber: KRKA-FARMA d.o.o. Belgrad, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad; Hersteller: Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slowenien.
• Zulassungsnummer: 515-01-01900-21-001 vom 13.12.2022.

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Haltbarkeit: 3 Jahre.
• Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Was bedeutet „duo“ im Namen Naklofen duo?

Die Kapsel enthält zwei Pelletarten: 25 mg Diclofenac in magensaftresistenten Pellets und 50 mg in Retardpellets. Deshalb muss die Kapsel unzerkaut geschluckt werden, ohne sie zu öffnen oder zu kauen.

Wie viele Kapseln Naklofen duo darf ich täglich einnehmen?

Die übliche Dosis ist eine Kapsel (75 mg) ein- bis zweimal täglich, höchstens zwei Kapseln (150 mg) pro Tag. Die genaue Dosis legt Ihr Arzt fest.

Kann Naklofen duo mit Ibuprofen oder Aspirin kombiniert werden?

Nicht ohne ärztlichen Rat. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAR, einschließlich Acetylsalicylsäure und Ibuprofen, ist in der Gebrauchsinformation als Wechselwirkung aufgeführt und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, vor allem am Magen.

Ist Naklofen duo sicher für das Herz?

Unter Diclofenac besteht ein leicht erhöhtes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall, besonders bei hohen Dosen und längerer Anwendung. Bei Herz- und zerebrovaskulären Erkrankungen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden; bei Risikofaktoren verordnet der Arzt die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Naklofen duo (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Naklofen duo (SmPC)

Quellen geprüft am: 25.10.2026.