Monopril Plus 20 mg/12,5 mg Tabletten – Fosinopril und Hydrochlorothiazid bei Bluthochdruck

Monopril Plus ist eine Tablette mit zwei Wirkstoffen: Fosinopril-Natrium 20 mg (ein ACE-Hemmer) und Hydrochlorothiazid 12,5 mg (ein Thiaziddiuretikum) – ATC C09BA09.

Fosinopril verringert die Bildung von Substanzen, die Blutgefäße verengen sowie Salz und Wasser zurückhalten; Hydrochlorothiazid steigert die Harnausscheidung und senkt den Blutdruck zusätzlich. Monopril Plus wird zur Senkung von Bluthochdruck angewendet, wenn Fosinopril allein nicht ausreicht.

Wofür wird Monopril Plus angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Monopril Plus angewendet?

• Senkung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen, wenn Fosinopril allein nicht ausreicht.

Wie wird Monopril Plus eingenommen und dosiert?

• Die empfohlene Dosis ist eine Tablette täglich, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit.
• Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Ihnen die Wirkung zu stark oder zu schwach erscheint, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker – ändern Sie die Dosis nicht selbst.
• Zwischen Antazida und Monopril Plus mindestens 2 Stunden Abstand halten.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: keine Anwendung (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt).
• Nierenfunktionsstörung: schwere Störung (Anurie) ist eine Gegenanzeige; bei leichteren Formen überwacht der Arzt Nierenfunktion und Elektrolyte.
• Diabetes: im ersten Behandlungsmonat können häufigere Blutzuckermessungen erforderlich sein.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Fosinopril, andere ACE-Hemmer, Thiazide, Sulfonamide oder die sonstigen Bestandteile;
• schwere Nierenfunktionsstörung (Anurie);
• Schwangerschaft über 3 Monate;
• Diabetes oder eingeschränkte Nierenfunktion bei gleichzeitiger Anwendung von Aliskiren;
• aktuelle oder kürzliche Anwendung von Sacubitril/Valsartan (Angioödem-Risiko).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Informieren Sie Ihren Arzt bei eingeschränkter Nierenfunktion, Verengung der Nierenarterien, Leberproblemen, Hämodialyse oder LDL-Apherese, Flüssigkeitsmangel (Durchfall, Erbrechen, starke Diuretika, salzarme Diät) oder geplanter Hyposensibilisierung gegen Insektenstiche.
• Überempfindlichkeitsreaktionen treten häufiger bei Menschen mit Allergien oder Asthma auf.
• Haut: Wenn Sie Hautkrebs hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautveränderung auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt; meiden Sie Sonne und UV-Strahlung.
• Augen: Sehverschlechterung oder Augenschmerzen (Aderhauterguss oder Anstieg des Augeninnendrucks) treten meist innerhalb von Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn auf; unbehandelt können sie zu dauerhaftem Sehverlust führen. Das Risiko ist bei früherer Allergie gegen Penicilline oder Sulfonamide höher.
• Lunge: Informieren Sie den Arzt, wenn Sie früher nach Hydrochlorothiazid Lungenprobleme hatten; schwere Atemnot nach der Einnahme erfordert dringend Hilfe.
• Das Angioödem-Risiko ist bei Racecadotril, mTOR-Inhibitoren und Vildagliptin erhöht; sehr selten verringert das Arzneimittel die Zahl der weißen Blutkörperchen.
• Vor Operationen, Narkosen oder zahnärztlichen Eingriffen angeben, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• Das Arzneimittel enthält Lactose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Kalium: Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Diuretika, Trimethoprim, Cotrimoxazol, Ciclosporin und Heparin – Arzt informieren.
• Andere Blutdruckmittel, Sartane und Aliskiren: zusätzlicher Blutdruckabfall; der Arzt passt die Therapie an.
• Sonstiges: Lithium, NSAR bei regelmäßiger und längerer Anwendung (niedrig dosierte Acetylsalicylsäure ist unbedenklich), Insulin und orale Antidiabetika, Calciumsalze und Vitamin D, Barbiturate, Morphin, Allopurinol, Colestyramin und Colestipol, mTOR-Inhibitoren.
• Antazida: können die Wirkung verringern – mindestens 2 Stunden Abstand.
• Alkohol: kann den Blutdruck zusätzlich senken.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und im zweiten und dritten Trimenon kontraindiziert, da es dem Kind schwer schaden kann. Der Arzt wird in der Regel vor einer geplanten Schwangerschaft oder sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird, eine andere Behandlung empfehlen.
• Stillzeit: nicht empfohlen, besonders bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Das Arzneimittel kann gelegentlich infolge eines zu starken Blutdruckabfalls Schwindel verursachen, stärker zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhung – dann nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig (mehr als 1 von 100): Infektionen der oberen Atemwege, Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, Muskel- und Knochenschmerzen, Müdigkeit.

Sehr selten: akutes Atemnotsyndrom (schwere Atemnot, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).

Häufigkeit nicht bekannt: Pharyngitis, Rhinitis, heller Haut- und Lippenkrebs, Blutzellveränderungen (Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie), erniedrigtes Kalium, Natrium oder Chlorid, Veränderungen von Blutzucker, Harnsäure, Magnesium, Calcium, Cholesterin und Blutfetten, Gicht, Depression, verminderte Libido, Schläfrigkeit, Schlaganfall, Kribbeln, Ohnmacht, Sehstörung, Ohrgeräusche, unregelmäßiger Herzschlag, Angina pectoris, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck und Blutdruckabfall beim Aufstehen, Lungenentzündung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung von Magen, Bauchspeicheldrüse oder Leber, Gelbsucht, Angioödem, Juckreiz, Nesselsucht und Ausschlag, Muskelkrämpfe, verminderte Nierenfunktion, sexuelle Funktionsstörung, Sehverschlechterung oder Augenschmerzen (Aderhauterguss oder akutes Engwinkelglaukom).

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: kann einen Blutdruckabfall mit Schwindel und Ohnmacht verursachen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung (auch wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat).
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: nicht ohne ärztlichen Rat absetzen – der Blutdruck kann steigen.

Weiterführende Informationen

Fixe Kombinationen von Blutdruckmitteln sind nicht für den Behandlungsbeginn gedacht – der Arzt setzt sie ein, wenn ein Arzneimittel nicht ausreicht. Lesen Sie stets die beigefügte Packungsbeilage.

Zur regelmäßigen Blutdruckkontrolle zu Hause während der Behandlung sehen Sie sich auch die Kategorie Druckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium 20 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg pro Tablette.
• Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat; vorverkleisterte Stärke; Croscarmellose-Natrium; Glyceroldibehenat; Lactose-Monohydrat (Tablettose 80); Farbstoff PB-23601 (Titandioxid E171, Lactose, Eisen(III)-oxid rot und gelb E172).
• Aussehen: runde, flache, hellorange Tabletten mit 9 mm Durchmesser und der Prägung „FH“.
• Packung: 2 Alu/Alu-Blister à 14 Tabletten (28 Tabletten).
• Zulassungsinhaber und Hersteller: PharmaSwiss d.o.o. Belgrad, Batajnički drum 5A, Belgrad.
• Zulassung: 002811588 2024 vom 03.09.2025.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Worin unterscheidet sich Monopril Plus von Monopril?

Monopril enthält nur Fosinopril, Monopril Plus zusätzlich das Diuretikum Hydrochlorothiazid. Die Kombination wird eingesetzt, wenn Fosinopril allein den Blutdruck nicht ausreichend senkt.

Warum soll ich mich vor der Sonne schützen?

Hydrochlorothiazid kann, besonders bei langfristiger Einnahme hoher Dosen, das Risiko für bestimmte Arten von Haut- und Lippenkrebs erhöhen. Die Packungsbeilage empfiehlt während der Behandlung Schutz vor Sonne und UV-Strahlen.

Darf ich Calcium und Vitamin D einnehmen?

Nur mit Zustimmung des Arztes – Calciumsalze und Vitamin D werden in der Packungsbeilage unter den Arzneimitteln aufgeführt, die mit Monopril Plus Vorsicht erfordern.

Was, wenn mein Sehen plötzlich verschwommen wird?

Sehverschlechterung oder Augenschmerzen können auf eine Flüssigkeitsansammlung im Auge oder einen Anstieg des Augeninnendrucks hinweisen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt – unbehandelt kann es zu dauerhaftem Sehverlust kommen.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Monopril Plus 20 mg/12,5 mg Tabletten (PIL, serbisch, 09/2025)
• ALIMS – Fachinformation Monopril Plus (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.