Monkasta 10 mg Filmtabletten und 4 mg / 5 mg Kautabletten – Montelukast bei Asthma

Monkasta enthält Montelukast, einen Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten (ATC R03DC03). Leukotriene verursachen eine Verengung und Schwellung der Atemwege; durch die Blockade ihrer Wirkung verbessert Monkasta die Asthmasymptome und hilft, das Asthma unter Kontrolle zu halten.

Das Arzneimittel ist in drei altersgerechten Formen zugelassen: Filmtabletten 10 mg (Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren), Kautabletten 5 mg (Kinder von 6 bis 14 Jahren) und Kautabletten 4 mg (Kinder von 2 bis 5 Jahren). Monkasta wird täglich und langfristig eingenommen und dient nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls.

Wofür wird Monkasta angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Monkasta angewendet?

• Zusatzbehandlung von Asthma bei Patienten, deren Asthma mit den bisherigen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert ist (10 mg: ab 15 Jahren; 5 mg: 6–14 Jahre; 4 mg: 2–5 Jahre).
• Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern von 2 bis 14 Jahren (Kautabletten), die in letzter Zeit keine oralen Kortikosteroide angewendet haben und nachweislich keine inhalativen Kortikosteroide anwenden können.
• Vorbeugung einer belastungsbedingten Verengung der Atemwege.
• Bei Patienten ab 15 Jahren, bei denen das Arzneimittel für Asthma angezeigt ist, können die 10-mg-Filmtabletten auch die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) lindern.

Wie wird Monkasta eingenommen und dosiert?

• Das Arzneimittel wird täglich eingenommen – auch ohne Beschwerden und bei Verschlechterung des Asthmas.
• Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel mit Montelukast ein.
• Die Stärken sind nicht austauschbar: Für Kinder von 6 Monaten bis 2 Jahren sind 4-mg-Granulat (ein anderes Arzneimittel) vorgesehen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: 10-mg-Filmtabletten nicht bei Kindern unter 15 Jahren; 5-mg-Tabletten nicht bei Kindern unter 6 Jahren und 4-mg-Tabletten nicht bei Kindern unter 2 Jahren.
• Phenylketonurie: Die Kautabletten enthalten Aspartam (eine Phenylalaninquelle).
• Zuckerunverträglichkeit: Die 10-mg-Filmtabletten enthalten Lactose.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Wenn sich Asthmasymptome oder die Atmung verschlechtern, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Wenden Sie sich sofort an einen Arzt bei grippeähnlichen Beschwerden, Kribbeln oder Taubheit in Armen oder Beinen, Verschlechterung der Lungensymptome und/oder Hautausschlag (mögliches Churg-Strauss-Syndrom).
• Nehmen Sie keine Acetylsalicylsäure oder andere NSAR ein, wenn diese Ihr Asthma verschlechtern.
• Neuropsychiatrische Veränderungen sind bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern möglich – achten Sie auf Verhalten und Stimmung und informieren Sie den Arzt über Veränderungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenobarbital, Phenytoin (Epilepsie), Rifampicin (Tuberkulose) oder Gemfibrozil (Blutfette) einnehmen – sie können die Wirkung beeinflussen.
• Nicht mit anderen Arzneimitteln mit Montelukast kombinieren.
• Nahrung: 10-mg-Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden; Kautabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Der Arzt beurteilt, ob Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen dürfen.
• Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die Muttermilch übergeht – sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Es ist nicht zu erwarten, dass Monkasta die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt; Schwindel und Schläfrigkeit können bei einzelnen Patienten jedoch das Fahren und Bedienen von Maschinen beeinflussen.

Mögliche Nebenwirkungen

Am häufigsten in klinischen Studien (bis zu 1 von 10): Bauchschmerzen, Kopfschmerzen; bei Kindern von 2 bis 5 Jahren auch verstärkter Durst.

Sehr häufig nach Markteinführung: Infektionen der oberen Atemwege. Häufig: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Fieber, erhöhte Leberwerte.

Gelegentlich: Schlafstörungen und Albträume, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angst, Unruhe, Agitation und Aggressivität, Depression, Schwindel, Schläfrigkeit, Kribbeln, Nasenbluten, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Blutergüsse, Juckreiz, Muskel- und Gelenkschmerzen, Bettnässen bei Kindern, Müdigkeit, Schwellungen, allergische Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, Krampfanfälle.

Selten und sehr selten: erhöhte Blutungsneigung, Zittern, Herzklopfen, Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen, Halluzinationen, Desorientierung, Suizidgedanken und -verhalten, Zwangssymptome, Stottern, Churg-Strauss-Syndrom, verminderte Blutplättchen, Lungenentzündung, Erythema multiforme, Erythema nodosum, Hepatitis.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort einen Arzt kontaktieren. In den meisten Berichten traten keine Nebenwirkungen auf; am häufigsten wurden Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und Hyperaktivität berichtet.
• Vergessene Dosis: mit einer Tablette täglich nach dem üblichen Schema fortfahren; keine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: Das Arzneimittel wirkt nur bei kontinuierlicher Einnahme – setzen Sie es so lange fort, wie der Arzt verordnet hat.

Weiterführende Informationen

Asthma ist eine langfristige Erkrankung, die durch Faktoren wie Tabakrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche Anstrengung ausgelöst wird; das Meiden von Auslösern und regelmäßige ärztliche Kontrollen gehören zur Behandlung. Lesen Sie stets die beigefügte Packungsbeilage.

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Allergiebeschwerden (z. B. Heuschnupfen) sehen Sie sich auch die Kategorie Anti-Allergie-Präparate an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Montelukast – 10 mg (10,4 mg Montelukast-Natrium) pro Filmtablette; 5 mg (5,20 mg Montelukast-Natrium) bzw. 4 mg (4,16 mg Montelukast-Natrium) pro Kautablette.
• Sonstige Bestandteile – Filmtablette 10 mg: Cellactose (Lactose-Monohydrat; Cellulose), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat; Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Propylenglycol, Eisen(III)-oxid gelb und rot (E172).
• Sonstige Bestandteile – Kautabletten 4 mg und 5 mg: Mannitol (E421), Aspartam (E951), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Eisen(III)-oxid rot (E172), Schwarzkirscharoma.
• Aussehen: 10 mg – runde, aprikosenfarbene Filmtabletten; 5 mg und 4 mg – rosafarbene, marmorierte Tabletten mit der Prägung „5“ bzw. „4“.
• Packung: 4 Blister à 7 Tabletten (28 Tabletten) je Stärke.
• Zulassungsinhaber: Krka-Farma d.o.o. Belgrad. Hersteller: Krka d.d., Novo Mesto, Slowenien; Krka Polska Sp. z o.o., Warschau, Polen.
• Zulassungen: 515-01-01305-20-003 vom 20.08.2021 (10 mg); 515-01-03624-20-001 (5 mg) und 515-01-03623-20-001 (4 mg) vom 01.03.2022.

Aufbewahrung

• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen; für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Temperaturbedingungen erforderlich.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Welche Stärke von Monkasta ist für mein Kind?

Laut Packungsbeilage: Kinder von 2 bis 5 Jahren – Kautablette 4 mg; Kinder von 6 bis 14 Jahren – Kautablette 5 mg; ab 15 Jahren – Filmtablette 10 mg. Die Stärke legt immer der Arzt fest.

Kann Monkasta einen Asthmaanfall stoppen?

Nein. Monkasta wird regelmäßig zur Asthmakontrolle eingenommen. Bei einem Anfall verwenden Sie das vom Arzt verordnete Notfall-Inhalationsmittel.

Soll die Kautablette zu einer Mahlzeit gegeben werden?

Nein. Die Kautabletten zu 4 mg und 5 mg werden mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen, während die 10-mg-Filmtabletten unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden können.

Auf welche Nebenwirkungen ist besonders zu achten?

Auf Veränderungen von Verhalten und Stimmung (Aggressivität, Depression, Schlafstörungen, Suizidgedanken) sowie auf grippeähnliche Beschwerden mit Taubheit der Gliedmaßen und Hautausschlag – in diesen Fällen sofort einen Arzt aufsuchen.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Monkasta 10 mg Filmtabletten (PIL, serbisch, 08/2021)
• ALIMS – Fachinformation Monkasta 10 mg (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Monkasta 5 mg Kautabletten (PIL, serbisch, 03/2022)
• ALIMS – Fachinformation Monkasta 5 mg (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Monkasta 4 mg Kautabletten (PIL, serbisch, 03/2022)
• ALIMS – Fachinformation Monkasta 4 mg (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.