Mirzaten 30 mg und 45 mg Filmtabletten – Mirtazapin zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen

Mirzaten ist ein Antidepressivum in Form von Filmtabletten mit dem Wirkstoff Mirtazapin (ATC N06AX11) in den Stärken 30 mg und 45 mg.

Mirzaten wird zur Behandlung depressiver Episoden bei Erwachsenen angewendet. Die Wirkung setzt nach 1 bis 2 Wochen ein, eine Besserung ist meist nach 2 bis 4 Wochen regelmäßiger Einnahme spürbar. Laut Packungsbeilage muss das Arzneimittel in der Regel 4 bis 6 Monate eingenommen werden, bis die Symptome der Depression verschwunden sind.

Wofür wird Mirzaten angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Mirzaten angewendet?

• Behandlung depressiver Episoden (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen.

Wie wird Mirzaten eingenommen und dosiert?

• Die übliche Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg täglich; nach einigen Tagen kann der Arzt die Dosis auf die für Sie am besten geeignete erhöhen – zwischen 15 und 45 mg täglich.
• Das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, am besten als Einzeldosis vor dem Schlafengehen. Der Arzt kann eine Aufteilung in eine Morgen- und eine Abenddosis empfehlen, wobei die höhere Dosis abends eingenommen wird.
• Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser oder Saft schlucken; Einnahme mit oder ohne Nahrung.
• Sprechen Sie nach 2 bis 4 Wochen mit Ihrem Arzt über die Wirkung; ohne Besserung kann er die Dosis erhöhen.
• Bei älteren Menschen sowie bei Nieren- oder Lebererkrankungen kann der Arzt die Dosis anpassen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: das Arzneimittel wird üblicherweise nicht angewendet (Wirksamkeit nicht belegt); bei jungen Menschen wurden ein höheres Risiko für suizidales Verhalten und Feindseligkeit sowie eine deutliche Gewichtszunahme beobachtet.
• Ältere Menschen: können anfälliger für Nebenwirkungen sein.
• Nieren- oder Lebererkrankung: der Arzt kann die Dosis anpassen; bei Gelbsucht das Arzneimittel absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• gleichzeitige oder kürzliche (innerhalb der letzten zwei Wochen) Anwendung von MAO-Hemmern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals nach Mirtazapin oder anderen Arzneimitteln einen schweren Hautausschlag, Hautablösung, Blasen oder Mundgeschwüre hatten; SJS, TEN und DRESS wurden berichtet.
• Besondere Vorsicht bei Epilepsie, Leber- oder Nierenerkrankung, Herzerkrankung oder niedrigem Blutdruck, Schizophrenie, bipolarer Störung, Diabetes (ggf. Anpassung der Antidiabetika), Glaukom, Harnverhalt durch Prostatavergrößerung und Herzrhythmusstörungen.
• Bei unerklärlichem hohem Fieber, Halsschmerzen und Mundgeschwüren das Arzneimittel absetzen und für eine Blutuntersuchung den Arzt aufsuchen (mögliche Störung der Blutbildung, meist nach 4–6 Wochen).
• Bei Hochstimmung oder übermäßiger Erregung (Manie) das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt aufsuchen.
• Das Arzneimittel enthält Lactose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Kontraindiziert: MAO-Hemmer (Moclobemid, Tranylcypromin, Selegilin) – nicht innerhalb von zwei Wochen davor oder danach.
• Risiko eines Serotonin-Syndroms: SSRI, Venlafaxin, L-Tryptophan, Triptane, Tramadol, Linezolid, Lithium, Methylenblau und Johanniskraut-Präparate.
• Verstärkte Schläfrigkeit: Benzodiazepine, Olanzapin, Cetirizin, Morphin und Alkohol.
• Erhöhen den Mirtazapinspiegel: Nefazodon, Erythromycin, Ketoconazol, HIV-Proteasehemmer, Cimetidin. Senken den Spiegel: Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin.
• Warfarin: verstärkte Wirkung – Gerinnungswerte überwachen. Vorsicht auch bei Arzneimitteln, die den Herzrhythmus beeinflussen.
• Alkohol: nicht trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: begrenzte Erfahrungen deuten nicht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko hin, Vorsicht ist jedoch geboten; bei Einnahme in der Spätschwangerschaft wird das Neugeborene besonders überwacht. Ähnliche Arzneimittel (SSRI) können das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen erhöhen.
• Stillzeit: vor der Einnahme mit dem Arzt sprechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Mirzaten kann Aufmerksamkeit und Konzentration verringern. Vergewissern Sie sich vor dem Autofahren oder Bedienen von Maschinen, dass Ihre Fähigkeiten nicht beeinträchtigt sind.

Mögliche Nebenwirkungen

Arzneimittel absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen bei: Manie (gelegentlich), Gelbsucht (selten), Infektionszeichen mit Fieber, Halsschmerzen und Mundgeschwüren (Agranulozytose), Krampfanfällen, Anzeichen eines Serotonin-Syndroms, Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid sowie schweren Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS).

Sehr häufig: gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Schläfrigkeit oder Sedierung, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.

Häufig: Lethargie, Schwindel, Zittern, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag, Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen, Schwindel beim schnellen Aufstehen, Schwellung von Knöcheln und Füßen, Müdigkeit, ungewöhnliche Träume, Verwirrtheit, Angst, Schlaflosigkeit, Gedächtnisprobleme.

Gelegentlich und selten: Parästhesien, unruhige Beine, Ohnmacht, niedriger Blutdruck, Albträume, Agitation, Halluzinationen, Myoklonus, Aggression, Pankreatitis. Nicht bekannt: Hyponatriämie, Schlafwandeln, Harnverhalt, Rhabdomyolyse, Hyperprolaktinämie, anhaltende schmerzhafte Erektion u. a.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort einen Arzt kontaktieren. Häufigste Zeichen sind Schläfrigkeit, Desorientierung und schneller Herzschlag; Herzrhythmusveränderungen und Ohnmacht (Torsades de pointes) sind möglich.
• Vergessene Dosis (einmal täglich abends): keine doppelte Dosis – die nächste zur gewohnten Zeit einnehmen. Bei zwei Tagesdosen: vergessene Morgendosis mit der Abenddosis einnehmen, vergessene Abenddosis auslassen.
• Abbruch der Behandlung: nur in Absprache mit dem Arzt und schrittweise – plötzliches Absetzen kann Übelkeit, Schwindel, Unruhe, Angst und Kopfschmerzen verursachen, und die Depression kann zurückkehren.

Weiterführende Informationen

Die Behandlung einer Depression erfordert regelmäßige ärztliche Kontrollen, besonders in den ersten Behandlungswochen. Es kann hilfreich sein, einer nahestehenden Person von der Behandlung zu erzählen und sie zu bitten, Sie auf Verhaltensänderungen hinzuweisen. Lesen Sie stets die beigefügte Packungsbeilage.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Mirtazapin 30 mg oder 45 mg pro Filmtablette (als Mirtazapin-Hemihydrat).
• Sonstige Bestandteile – Kern: Cellactose (Lactose-Monohydrat und Cellulose), Carboxymethylstärke-Natrium, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 6000; bei 30 mg zusätzlich Eisen(III)-oxid gelb und rot (E172).
• Aussehen: 30 mg – ovale, orangebraune Filmtabletten mit Bruchkerbe zum Teilen in gleiche Dosen; 45 mg – ovale weiße Filmtabletten.
• Packung: 3 PVC/PVDC-Al-Blister à 10 Filmtabletten (30 Tabletten).
• Zulassungsinhaber: Krka-Farma d.o.o. Belgrad, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad. Hersteller: Krka d.d., Novo Mesto, Slowenien.
• Zulassungen: 515-01-05134-21-001 (30 mg) und 515-01-05135-21-001 (45 mg) vom 15.11.2022.

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wann spüre ich die Wirkung von Mirzaten?

Die Wirkung beginnt meist nach 1 bis 2 Wochen, besser fühlen Sie sich nach 2 bis 4 Wochen. Sprechen Sie in dieser Zeit mit Ihrem Arzt über die Wirkung.

Warum wird Mirzaten abends eingenommen?

Am besten als Einzeldosis vor dem Schlafengehen, da Schläfrigkeit eine sehr häufige Nebenwirkung ist. Teilt der Arzt die Dosis auf, wird die höhere Dosis abends eingenommen.

Macht Mirzaten dick?

Gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme sind sehr häufige Nebenwirkungen. Kontrollieren Sie Ihr Gewicht und besprechen Sie größere Veränderungen mit Ihrem Arzt.

Darf ich zu Mirzaten Johanniskrauttee trinken?

Nein. Johanniskraut wird in der Packungsbeilage unter den Präparaten genannt, die zusammen mit Mirtazapin zu einem Serotonin-Syndrom führen können.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Mirzaten 30 mg und 45 mg Filmtabletten (PIL, serbisch, 11/2022)
• ALIMS – Fachinformation Mirzaten (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.