Milgamma N Injektionslösung (Vitamine B1, B6 und B12) – Nervenerkrankungen durch Vitamin-B-Mangel

Milgamma N ist ein Arzneimittel in Form einer Injektionslösung in Ampullen zu 2 ml mit einer Kombination aus drei neurotropen Vitaminen des B-Komplexes: Thiamin (Vitamin B1) 100 mg, Pyridoxin (Vitamin B6) 100 mg und Cyanocobalamin (Vitamin B12) 1 mg. Es gehört zur Gruppe der Vitamine – Vitamin B1 in Kombination mit den Vitaminen B6 und B12 (ATC A11DB).

Das Arzneimittel wird bei Erkrankungen des Nervensystems angewendet, die durch einen nachgewiesenen Mangel an den Vitaminen B1, B6 und B12 verursacht werden und nicht durch die Ernährung ausgeglichen werden können. Die Lösung wird tief in einen Muskel injiziert (intramuskulär); jede Ampulle enthält außerdem Lidocain, das den Injektionsschmerz lindert. Laut ALIMS-Unterlagen wird das Arzneimittel in einer Gesundheitseinrichtung unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewendet.

Wofür wird Milgamma N angewendet und wie wird es richtig verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Milgamma N angewendet?

Laut offizieller Gebrauchsinformation und Fachinformation wird Milgamma N angewendet:

• bei Erkrankungen des Nervensystems, die durch einen nachgewiesenen Mangel an den Vitaminen B1, B6 und B12 verursacht werden und nicht durch die Ernährung ausgeglichen werden können.

Vitamin B1 ist am Kohlenhydratstoffwechsel beteiligt, Vitamin B6 am Abbau von Eiweißen, Fetten und Kohlenhydraten, und Vitamin B12 ist für den Zellstoffwechsel, die Blutbildung und die Funktion des Nervensystems unerlässlich. Das Arzneimittel ist nicht als allgemeines „Stärkungsmittel“ oder zur Vorbeugung ohne nachgewiesenen Mangel gedacht – die Indikation stellt der Arzt.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Die Lösung wird tief in einen Muskel (i.m.) injiziert; die Injektion verabreicht medizinisches Fachpersonal.
• Eine ärztliche Überwachung der Therapie wird wöchentlich empfohlen.
• Die Umstellung auf eine orale Therapie sollte so bald wie möglich erfolgen.
• Nach dem Öffnen der Ampulle muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.

Dies ist die allgemeine Dosierung aus den offiziellen Unterlagen und keine individuelle Empfehlung. Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: es gibt nicht genügend Studien, daher wird das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht angewendet; wegen Benzylalkohol ist es bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kleinkindern kontraindiziert.
• Personen mit Leber- oder Nierenerkrankung: ärztlichen Rat einholen, da sich große Mengen Benzylalkohol im Körper anreichern und eine metabolische Azidose verursachen können.
• Schwangere und Stillende: das Arzneimittel darf nicht angewendet werden (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Milgamma N darf nicht verabreicht werden:

• bei Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Thiaminhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile;
• bei schweren Störungen des Erregungsleitungssystems des Herzmuskels;
• bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz;
• während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Das Arzneimittel wird ausschließlich intramuskulär und nicht intravenös angewendet; nach versehentlicher intravenöser Injektion sind je nach Schwere der Symptome ärztliche Überwachung und Krankenhausbedingungen erforderlich.
• Eine Langzeitanwendung über mehr als sechs Monate kann periphere sensorische Neuropathien verursachen.
• Das Arzneimittel enthält 40 mg Benzylalkohol in 2 ml, der allergische Reaktionen hervorrufen kann; große Mengen Benzylalkohol werden wegen des Risikos der Anreicherung und metabolischen Azidose mit Vorsicht angewendet.
• Das Arzneimittel enthält Lidocain (ein Lokalanästhetikum) zur Linderung des Schmerzes bei der intramuskulären Injektion.
• Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium und weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Ampulle, d. h. es ist nahezu natrium- und kaliumfrei.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden. Laut offiziellen Unterlagen:

• Thiamin wird in sulfithaltigen Lösungen vollständig abgebaut, und andere Vitamine werden durch Abbauprodukte von Thiamin inaktiviert;
• therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung von Levodopa (L-Dopa), einem Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit, abschwächen;
• Wechselwirkungen mit Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin und Sulfonamiden sind möglich;
• wegen des Lidocaingehalts kann die gleichzeitige parenterale Anwendung mit Epinephrin oder Norepinephrin zu Nebenwirkungen am Herzen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Milgamma N darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (Gegenanzeige laut Gebrauchsinformation). Die Gebrauchsinformation führt aus, dass das Arzneimittel wegen der Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Mangels an Vitamin B1 und B6 sinnvoll ist und dass die Sicherheit von Dosen über der empfohlenen Tageszufuhr nicht belegt ist. Die Vitamine B1 und B6 gehen in die Muttermilch über, und hohe Dosen Vitamin B6 können die Milchbildung hemmen. Die Entscheidung trifft immer der Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss von Milgamma N auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht festgestellt. Wenn Sie sich nach der Injektion schwindlig oder benommen fühlen, fahren Sie nicht.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Patienten): schneller Herzschlag (Tachykardie); Schweißausbrüche, Akne, Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht; Überempfindlichkeitsreaktionen (Ausschlag, Atemnot, Schock, Angioödem).
• Häufigkeit nicht bekannt: systemische Reaktionen durch raschen Wirkungseintritt (versehentliche intravenöse Injektion, Injektion in stark durchblutetes Gewebe) oder Überdosierung – Schwindel, Erbrechen, langsamer Herzschlag (Bradykardie), Herzrhythmusstörungen, Benommenheit und Krämpfe; Brennen an der Injektionsstelle; allergische Reaktionen auf Benzylalkohol.

Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion sofort einen Arzt aufsuchen, damit Notfallmaßnahmen eingeleitet werden können. Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: das Arzneimittel wird unter ärztlicher Aufsicht gegeben, daher ist eine Überdosierung unwahrscheinlich; tritt sie ein, ist ein ärztliches Eingreifen zwingend erforderlich.
• Vergessene Dosis: wenn Sie glauben, dass eine Dosis ausgelassen wurde, informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker.
• Abbruch der Behandlung: ein zu früher Abbruch kann den Behandlungserfolg gefährden – über das Ende entscheidet der Arzt.

Weiterführende Informationen

• Was ist Neuropathie, welche Symptome gibt es und wie wird sie behandelt?

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe pro Ampulle (2 ml): Thiaminhydrochlorid 100 mg, Pyridoxinhydrochlorid 100 mg, Cyanocobalamin 1 mg.
• Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid; Kaliumhexacyanoferrat (III); Lidocainhydrochlorid; Benzylalkohol; Natriumpolyphosphat; Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen: klare rote Lösung in einer braunen OPC-(One-Point-Cut-)Glasampulle.
• Packung: Faltschachtel mit 5 Ampullen zu 2 ml in einem Kunststoffeinsatz.
• Zulassungsinhaber: Repräsentanz Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Novi Beograd), Bulevar Zorana Đinđića 81, Belgrad.
• Hersteller: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, Deutschland.
• Zulassungsnummer: 515-01-04777-21-001 vom 06.12.2022.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank lagern (2–8 °C), in der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nach dem Öffnen der Ampulle muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendetes Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wofür werden Milgamma N Ampullen angewendet?

Sie werden bei Erkrankungen des Nervensystems angewendet, die durch einen nachgewiesenen Mangel an den Vitaminen B1, B6 und B12 verursacht sind, wenn der Mangel nicht über die Ernährung ausgeglichen werden kann. Die Indikation stellt der Arzt.

Wie und wie oft wird die Milgamma N Injektion gegeben?

Sie wird tief in einen Muskel injiziert. Bei akuten, stark schmerzhaften Zuständen meist 1 Ampulle täglich, nach Besserung 1 Ampulle 2- bis 3-mal pro Woche. Die Gebrauchsinformation empfiehlt eine möglichst frühe Umstellung auf Tabletten (Milgamma 100).

Ist die Milgamma N Injektion schmerzhaft?

Die Ampulle enthält Lidocain, das den Schmerz bei der intramuskulären Injektion lindert. Ein Brennen an der Injektionsstelle ist dennoch möglich.

Darf Milgamma N in der Schwangerschaft gegeben werden?

Nein. Laut Gebrauchsinformation darf Milgamma N während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Bei Schwangerschaft oder Stillzeit wählt der Arzt einen anderen Weg zum Ausgleich eines Vitaminmangels.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Milgamma® N, Injektionslösung (Zulassung 515-01-04777-21-001; serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Milgamma® N, Injektionslösung (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.