Metadon Alkaloid 10 mg/ml Tropfen und Lösung zum Einnehmen – Methadon zur Behandlung der Opiatabhängigkeit

Metadon Alkaloid ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methadonhydrochlorid, einem Opioid, das an Opioidrezeptoren im zentralen Nervensystem bindet. Es wird zur Behandlung der Opiatabhängigkeit angewendet – es verhindert oder lindert Entzugserscheinungen, die nach dem Absetzen von Opiaten auftreten.

In Serbien sind unter dem Namen Metadon Alkaloid zwei Darreichungsformen derselben Stärke (10 mg Methadonhydrochlorid pro 1 ml) zugelassen: Tropfen zum Einnehmen, Lösung (Flasche zu 10 ml, 1 ml = 30 Tropfen) und Lösung zum Einnehmen (Flasche zu 100 ml oder 1000 ml). Beide Formen werden eingenommen, ausschließlich nach ärztlicher Anweisung.

Wie wirkt Metadon Alkaloid und wie wird es bei der Behandlung der Opiatabhängigkeit richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Metadon Alkaloid angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Metadon Alkaloid zur Behandlung der Opiatabhängigkeit angewendet (Unterdrückung des narkotischen Entzugssyndroms): es verhindert oder lindert Entzugserscheinungen nach dem Absetzen von Opiaten.

Das Arzneimittel darf bei Kindern nicht angewendet werden; bei Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Anwendung nicht empfohlen.

Wie wird Metadon Alkaloid eingenommen und dosiert?

Die Dosis wird ausschließlich vom Arzt festgelegt und geändert. Übliche Dosierung bei Erwachsenen laut Gebrauchsinformation:

• Anfangsdosis: 10–20 mg täglich (1–2 ml; bei Tropfen 30–60 Tropfen).
• Dosissteigerung: um 10–20 mg (1–2 ml bzw. 30–60 Tropfen) täglich, bis die Entzugssymptome kontrolliert sind.
• Stabilisierung: wird meist mit einer Tagesdosis von 40–60 mg (4–6 ml bzw. 120–180 Tropfen) erreicht; manchmal sind höhere Dosen nötig.
• Ist der Patient stabilisiert, kann der Arzt die Dosis je nach Grad der Abhängigkeit schrittweise verringern.
• Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Laut Information für Fachkreise wird empfohlen, jede Dosis in Wasser oder Saft zu geben, um einen Missbrauch durch Injektion zu verhindern.
• Der Arzt sollte regelmäßig mit Ihnen über die Fortsetzung der Behandlung sprechen; wird die Behandlung beendet, wird ein Plan zur schrittweisen Dosisreduktion erstellt.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: bei Kindern darf das Arzneimittel nicht angewendet werden; unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• Ältere (> 65 Jahre) und sehr kranke Patienten: sie reagieren empfindlicher; wegen der langen Eliminationshalbwertszeit kann sich das Arzneimittel anreichern – der Arzt gibt die niedrigstmögliche Dosis und überwacht engmaschiger.
• Leber- oder Nierenfunktionsstörung: der Arzt passt die Dosis an (verringert sie) und überwacht den Patienten engmaschiger.
• Risiko einer QT-Verlängerung: Methadon wird mit Vorsicht angewendet.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Methadon oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Atembeschwerden oder Asthma (während eines Asthmaanfalls darf das Arzneimittel nicht angewendet werden);
• Alkoholabhängigkeit oder Abhängigkeit von anderen Drogen;
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder deren Absetzen vor weniger als 2 Wochen;
• Geburt (Entbindung);
• Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere);
• paralytischer Ileus (Darmlähmung);
• erhöhter Hirndruck oder kürzliche Kopfverletzung;
• Kinder.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Regelmäßige, besonders langfristige Einnahme kann zu Abhängigkeit führen; Entzugserscheinungen bei plötzlichem Absetzen sind Unruhe, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angst, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen.
• Opioide darf nur die Person einnehmen, der sie verordnet wurden; höhere oder häufigere Dosen erhöhen das Risiko für Abhängigkeit, Überdosierung und Tod.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bei Erkrankungen der Leber, der Nieren, der Gallenblase oder Gallenwege, Epilepsie, Schilddrüsenunterfunktion, Erkrankung der Nebennieren, vergrößerter Prostata, niedrigem Blutdruck, Schock, Myasthenia gravis oder Darmerkrankung.
• Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie Herzrhythmusstörungen oder eine Herzerkrankung haben oder hatten, wenn in Ihrer Familie jemand plötzlich ohne erkennbare Ursache gestorben ist oder wenn Ihre Kalium-, Natrium- oder Magnesiumwerte im Blut erniedrigt sind.
• Schwäche, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck können ein Zeichen für eine verminderte Cortisolbildung sein – wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Eine Langzeitanwendung kann die Sexualhormonspiegel senken und Prolaktin erhöhen (verminderte Libido, Impotenz, Ausbleiben der Regelblutung).
• Das Arzneimittel enthält Sorbitol (eine Fructosequelle) – bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern fragen Sie Ihren Arzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• MAO-Hemmer – das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig und nicht innerhalb von 2 Wochen nach deren Absetzen eingenommen werden.
• Benzodiazepine und andere Beruhigungsmittel, Schlafmittel und Anästhetika – Risiko von Schläfrigkeit, Atemdepression, Koma und Tod.
• Antidepressiva (Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Duloxetin, Venlafaxin, Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin, Nortriptylin) und serotonerge Arzneimittel – Risiko eines Serotoninsyndroms (Unruhe, Halluzinationen, schneller Herzschlag, Fieber, Muskelsteifheit, Übelkeit, Durchfall).
• Arzneimittel mit Wirkung auf Herz und Elektrolyte – Verapamil, Enalapril, Diuretika, Lithium, Mexiletin.
• Arzneimittel, die den Methadonspiegel verändern – Cimetidin, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon, HIV-Arzneimittel (Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir, Abacavir, Nelfinavir), Ciprofloxacin und Makrolide (z. B. Erythromycin), Ketoconazol, Voriconazol, Fluconazol, Johanniskraut.
• Arzneimittel, die den Urin ansäuern, wie Ascorbinsäure (Vitamin C).
• Andere Opioide (Codein, Pentazocin, Morphin), Naloxon, Naltrexon und Buprenorphin (können Entzugserscheinungen auslösen), Lofexidin und Clonidin.
• Arzneimittel gegen Übelkeit (Cyclizin, Domperidon, Metoclopramid, Ondansetron), Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit, Atropin und Metamizol.
• Alkohol – nicht trinken (verstärkt die Schläfrigkeit). Grapefruitsaft – nicht trinken, er kann die Wirkung verändern.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: das Arzneimittel wird in der Schwangerschaft nicht eingenommen, es sei denn, der Arzt hält den Nutzen für die Mutter für größer als das Risiko für das Kind. Das Baby kann abhängig werden und nach der Geburt Entzugserscheinungen haben. Während der Entbindung darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden; es kann das Ergebnis eines Schwangerschaftstests beeinflussen.
• Stillzeit: sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie stillen, beobachten Sie Ihr Baby – verstärkte Schläfrigkeit, Atembeschwerden oder Schlaffheit erfordern sofort ärztliche Hilfe.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Methadon hat einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen (Schläfrigkeit, verminderte Aufmerksamkeit). Laut Gebrauchsinformation sind Autofahren und das Bedienen von Maschinen während der Behandlung nicht erlaubt, bis der Arzt bestätigt, dass es sicher ist.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig: Übelkeit oder Erbrechen.
• Häufig: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Wassereinlagerungen, Verstopfung, vorübergehender Ausschlag, vermehrtes Schwitzen, verschwommenes Sehen, verengte Pupillen, trockene Augen, Drehschwindel, Euphorie, Halluzinationen.
• Gelegentlich: Ohnmacht, Schwäche, Schwindel beim Aufstehen (niedriger Blutdruck), Kopfschmerzen, Dysphorie, Unruhe, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Juckreiz, trockener Mund oder trockene Nase, Zungenentzündung, Gesichtsrötung, Brustvergrößerung und Milchabsonderung, erschwertes Wasserlassen, Krämpfe im Rücken und Bauch, Schwellungen, Unterkühlung, verminderte Libido, Menstruationsstörungen; bei den Tropfen werden außerdem Flüssigkeit in der Lunge und Störungen der Gallenwege genannt.
• Nicht bekannt: Appetitlosigkeit, verminderte Blutplättchenzahl, erniedrigte Magnesium-, Kalium- oder Blutzuckerwerte, erhöhtes Prolaktin, verminderte Bildung von Nebennieren- und Sexualhormonen, unwillkürliche Augenbewegungen, Sehprobleme bei Kindern, deren Mütter in der Schwangerschaft Methadon eingenommen haben, Abhängigkeit.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung und nehmen Sie die Packung mit. Anzeichen sind Atembeschwerden, extreme Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, stecknadelkopfgroße Pupillen, kalte feuchte Haut, Muskelschwäche, niedriger Blutzucker, langsamer Herzschlag und in schweren Fällen Atemstillstand, Blutdruckabfall, Herzstillstand, Koma und Tod.
• Vergessene Dosis: warten Sie bis zur nächsten Einnahmezeit und nehmen Sie nur die verordnete Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis.
• Abbruch der Behandlung: nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt absetzen – der Arzt plant eine schrittweise Dosisreduktion. Nach dem Absetzen geht die Toleranz schnell verloren, daher kann eine früher gewohnte Dosis tödlich sein.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Pflege und Unterstützung bei Suchterkrankungen siehe auch die Kategorie Sucht – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Methadonhydrochlorid, 10 mg pro 1 ml (bei Tropfen 1 ml = 30 Tropfen).
• Sonstige Bestandteile: Sorbitol, flüssig (nicht kristallisierend) (E420); Glycerol (E422); Natriumbenzoat (E211); Citronensäure-Monohydrat (E330); gereinigtes Wasser. Die Lösung zum Einnehmen enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.
• Aussehen: klare, farblose Lösung.
• Packungen: Tropfen – Braunglasflasche mit Tropfer, 10 ml; Lösung zum Einnehmen – Braunglasflasche zu 100 ml (mit graduierter 5-ml-Pipette) oder 1000 ml.
• Zulassungsinhaber: Alkaloid d.o.o. Beograd, Prahovska 3, Belgrad; Hersteller: Alkaloid AD Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Nordmazedonien.
• Zulassungen: Tropfen 10 ml – 515-01-02576-22-001 vom 15.06.2023; Lösung 100 ml – 515-01-02578-22-001 und 1000 ml – 515-01-02579-22-001 vom 04.04.2023.

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt die Haltbarkeit einen Monat bei Lagerung bis 25 °C.
• Haltbarkeit der ungeöffneten Lösung zum Einnehmen: 3 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Warum ist Metadon Alkaloid für Kinder und andere Personen gefährlich?

Methadon ist für jeden hochgiftig, der keine Opioidtoleranz entwickelt hat: 50–100 mg können für einen nicht toleranten Erwachsenen tödlich sein, und 10 mg (1 ml) können bei einem Kind eine schwere, tödliche Vergiftung verursachen. Deshalb wird das Arzneimittel nie an andere weitergegeben und für Kinder unzugänglich aufbewahrt.

Was ist der Unterschied zwischen Tropfen und Lösung zum Einnehmen?

Beide Formen enthalten 10 mg Methadon pro 1 ml. Die Tropfen (Flasche 10 ml, 30 Tropfen = 1 ml) werden auf Rezept in zwei Ausfertigungen abgegeben, die Lösung in Flaschen zu 100 ml und 1000 ml wird in stationären Gesundheitseinrichtungen verwendet.

Darf ich während der Behandlung Alkohol oder Grapefruitsaft trinken?

Nein. Alkohol verstärkt die Schläfrigkeit und verlangsamt die Atmung gefährlich, und Grapefruitsaft kann die Wirkung von Methadon verändern.

Was tun, wenn ich die Behandlung beenden möchte?

Nicht plötzlich absetzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der eine schrittweise Dosisreduktion plant. Nach dem Absetzen verschwindet die Toleranz schnell, sodass die erneute Einnahme der früheren Dosis tödlich sein kann.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL): Metadon Alkaloid 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
• ALIMS – Fachinformation (SmPC): Metadon Alkaloid 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL): Metadon Alkaloid 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
• ALIMS – Fachinformation (SmPC): Metadon Alkaloid 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.