Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Injektion (Lutropin alfa) – zur Stimulation der Follikelreifung

Luveris 75 I.E. enthält Lutropin alfa – ein biotechnologisch hergestelltes rekombinantes luteinisierendes Hormon (LH), das dem natürlichen LH im Wesentlichen gleicht. Es gehört zu den Gonadotropinen, Hormonen, die an der Steuerung der Fortpflanzung beteiligt sind.

In Serbien ist es als Luveris® 75 IU, 75 I.E./ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zugelassen (Zulassungsinhaber Merck d.o.o. Belgrad; Hersteller laut Verlängerungsliste Merck Serono S.p.A., Italien). Es wird zusammen mit follikelstimulierendem Hormon (FSH) bei Frauen mit sehr niedrigen Spiegeln dieser Hormone angewendet, um die Follikelreifung in den Eierstöcken anzuregen; der Eisprung wird anschließend mit einer einzelnen hCG-Dosis ausgelöst.

Wofür wird Luveris 75 I.E. angewendet und wie wird es richtig verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Luveris 75 I.E. angewendet?

Laut Fachinformation wird Luveris 75 I.E. in Kombination mit einem FSH-Präparat zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen mit schwerem Mangel an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) angewendet. In klinischen Studien hatten diese Patientinnen einen LH-Serumspiegel unter 1,2 I.E./l.

Ziel der Behandlung ist die Reifung eines einzelnen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) eine Eizelle freigesetzt wird (Eisprung). Vor Behandlungsbeginn sollte die Fruchtbarkeit beider Partner untersucht werden.

Wie wird es verabreicht und dosiert?

• Dosis und Schema legt der Arzt fest; die Behandlung wird an die Reaktion der Eierstöcke angepasst, die per Ultraschall und Östrogenmessung überwacht wird.
• Das Arzneimittel wird üblicherweise täglich bis zu 3 Wochen gleichzeitig mit FSH-Injektionen (Follitropin alfa) gegeben; der Arzt kann die Stimulation auf bis zu 5 Wochen verlängern.
• Die übliche Anfangsdosis ist 75 I.E. (eine Durchstechflasche) Luveris zusammen mit 75–150 I.E. FSH; die FSH-Dosis kann der Arzt in Abständen von 7 bis 14 Tagen um 37,5–75 I.E. erhöhen.
• Ist die gewünschte Reaktion erreicht, wird 24–48 Stunden nach den letzten Luveris- und FSH-Injektionen eine einzelne hCG-Injektion gegeben; Geschlechtsverkehr wird am Tag der hCG-Gabe und am Folgetag empfohlen, alternativ erfolgt eine intrauterine Insemination.
• Die Gabe erfolgt subkutan (unter die Haut, z. B. Bauch oder Vorderseite des Oberschenkels); die erste Injektion erfolgt unter ärztlicher Aufsicht, selbst spritzen dürfen nur geschulte Patientinnen.
• Das Pulver unmittelbar vor der Anwendung im beigefügten Lösungsmittel auflösen; nicht schütteln. Die Lösung muss klar und frei von Partikeln sein. Luveris kann mit Follitropin alfa in derselben Spritze gemischt werden (in 1 ml Lösungsmittel können bis zu 3 Durchstechflaschen Pulver gelöst werden); mit anderen Arzneimitteln wird es nicht gemischt.
• Jede Durchstechflasche ist zum einmaligen Gebrauch; Nadeln und Flaschen in einem Abwurfbehälter für spitze Gegenstände entsorgen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): nicht für diese Gruppe bestimmt.
• Ältere Menschen: keine relevante Anwendung; Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt.
• Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik nicht belegt.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Luveris 75 I.E. darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Gonadotropine (LH, FSH, hCG) oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
• Krebs der Eierstöcke, der Gebärmutter oder der Brust haben;
• einen diagnostizierten Hirntumor haben;
• vergrößerte Eierstöcke oder eine Eierstockzyste unbekannter Ursache haben;
• vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben.

Nicht empfohlen bei Zuständen, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, z. B. primäre Ovarialinsuffizienz oder Fehlbildungen der Geschlechtsorgane.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS): entsteht durch übermäßiges Follikelwachstum; die schwere Form ist selten, außer wenn hCG gegeben wird. Tritt ein OHSS auf, kann der Arzt in diesem Zyklus auf hCG verzichten und zu sexueller Enthaltsamkeit oder Barrieremethoden für mindestens vier Tage raten.
• Mehrlingsschwangerschaft: wahrscheinlicher als bei natürlicher Empfängnis; das Risiko sinkt bei Einhaltung der empfohlenen Dosis und des Schemas.
• Fehlgeburt und Eileiterschwangerschaft: häufiger als in der Allgemeinbevölkerung, besonders bei früheren Eileitererkrankungen.
• Thromboembolische Ereignisse: informieren Sie den Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
• Porphyrie: informieren Sie den Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied an Porphyrie leiden.
• Tumoren der Fortpflanzungsorgane und Fehlbildungen: bei Frauen mit mehreren Fruchtbarkeitsbehandlungen wurden gut- und bösartige Tumoren berichtet; Fehlbildungen nach assistierter Reproduktion können etwas häufiger sein.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch rezeptfreie. Luveris 75 I.E. darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Injektion gegeben werden, außer mit Follitropin alfa, wenn der Arzt dies verordnet hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft und Stillzeit: Luveris 75 I.E. darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken:

• Allergische Reaktionen (Ausschlag, Hautrötung, Nesselsucht, Gesichtsschwellung mit Atembeschwerden) – sehr selten.
• Ovarielles Überstimulationssyndrom (Unterbauchschmerzen mit Übelkeit oder Erbrechen) – häufig; der Arzt sollte Sie so bald wie möglich untersuchen.
• Schwere Blutgerinnungskomplikationen (Brustschmerzen, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt), meist im Zusammenhang mit OHSS – sehr selten.

Weitere häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen; Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen oder -beschwerden; Eierstockzysten, Brustschmerzen, Beckenschmerzen; örtliche Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Juckreiz, Bluterguss, Schwellung, Reizung). Eine Eileiterschwangerschaft ist möglich, besonders bei Frauen mit Eileitererkrankungen. Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: die Auswirkungen sind nicht bekannt, ein ovarielles Überstimulationssyndrom ist jedoch möglich – nur wenn hCG gegeben wird. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis anwenden; wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Übermäßige Reaktion der Eierstöcke: der Arzt bricht die Behandlung ab und verzichtet auf hCG; der nächste Zyklus beginnt mit einer niedrigeren FSH-Dosis.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Unterstützung bei der Schwangerschaftsplanung sehen Sie auch die Kategorie Schwangerschaft & Stillzeit – Produkte dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Lutropin alfa (r-hLH) – 75 I.E. pro Durchstechflasche.
• Sonstige Bestandteile des Pulvers: Polysorbat 20; Saccharose; Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat; Dinatriumphosphat-Dihydrat; konzentrierte Phosphorsäure; Natriumhydroxid; L-Methionin; Stickstoff. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
• Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• Packung: Glas-Durchstechflasche (3 ml) mit Pulver und Glas-Durchstechflasche (2 ml oder 3 ml) mit Lösungsmittel, in einer Faltschachtel mit Packungsbeilage.
• Zulassungsinhaber: Merck d.o.o. Belgrad, Omladinskih brigada 90v, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller (laut ALIMS-Verlängerungsliste): Merck Serono S.p.A., Modugno, Italien.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nach dem Auflösen sofort verwenden; keine Lösung verwenden, die Partikel enthält oder nicht klar ist.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Warum wird Luveris zusammen mit FSH gegeben?

Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel benötigen für die Follikelreifung beide Hormone. Luveris ersetzt LH, FSH (Follitropin alfa) wird gleichzeitig gegeben; der Eisprung wird dann mit einer hCG-Injektion ausgelöst.

Können Luveris und Follitropin alfa in einer Spritze gegeben werden?

Ja – laut Packungsbeilage kann Luveris mit Follitropin alfa gemischt werden, statt beide getrennt zu spritzen. Mit anderen Arzneimitteln wird es nicht in derselben Injektion gemischt.

Wie lange dauert die Behandlung?

Das Arzneimittel wird üblicherweise bis zu 3 Wochen täglich angewendet; der Arzt kann die Stimulation je nach Reaktion der Eierstöcke auf bis zu 5 Wochen verlängern.

Was ist das ovarielle Überstimulationssyndrom und woran erkenne ich es?

Es ist eine übermäßige Reaktion der Eierstöcke mit Bildung großer Zysten. Anzeichen sind Unterbauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, rasche Gewichtszunahme und Atembeschwerden – wenden Sie sich dann sofort an Ihren Arzt.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Luveris® 75 IU (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Luveris® 75 IU (PIL, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.