Lorista HD 100 mg/25 mg Filmtabletten (Losartan + Hydrochlorothiazid) – bei Bluthochdruck

Lorista HD enthält zwei Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid. Losartan gehört zu den Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten – es verhindert, dass Angiotensin II an Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet, sodass sich die Gefäße entspannen und der Blutdruck sinkt. Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum: Es steigert die Harnausscheidung und trägt zur Senkung des Bluthochdrucks bei.

In Serbien ist es als Lorista® HD, 100 mg/25 mg, Filmtabletten (Hersteller Krka d.d. Novo Mesto, Zulassungsinhaber Krka-Farma d.o.o. Belgrad) in Packungen zu 28 Tabletten zugelassen. Es ist für Erwachsene mit Bluthochdruck bestimmt, der mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist.

Wofür wird Lorista HD angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Lorista HD angewendet?

Laut Packungsbeilage wird Lorista HD zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie) bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist.

Laut Fachinformation wird die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid nicht als Anfangstherapie der Hypertonie eingesetzt, sondern wenn der Blutdruck mit einem der beiden Wirkstoffe nicht ausreichend kontrolliert ist. Lorista HD ist die höchste Stärke und wird bei Patienten angewendet, bei denen die Dosis 50 mg/12,5 mg nicht ausreicht.

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Lorista HD (100 mg Losartan / 25 mg Hydrochlorothiazid) wird angewendet, wenn mit 50 mg/12,5 mg (Lorista H) einmal täglich keine ausreichende Wirkung erzielt wird.
• Die Dosis beträgt eine Tablette Lorista HD einmal täglich; das ist zugleich die Tageshöchstdosis.
• Die blutdrucksenkende Wirkung tritt 3–4 Wochen nach Behandlungsbeginn ein.
• Die Filmtablette unzerkaut (nicht kauen, nicht zerbrechen) mit ausreichend Wasser einmal täglich einnehmen, mit oder ohne Mahlzeit, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit.
• Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30–50 mL/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis nötig; bei Hämodialyse wird die Anwendung nicht empfohlen, bei schwerer Störung (Kreatinin-Clearance unter 30 mL/min) darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
• Vor Behandlungsbeginn korrigiert der Arzt ein vermindertes Flüssigkeitsvolumen und/oder einen niedrigen Natriumspiegel. Die Behandlungsdauer legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): keine Daten zur Anwendung – das Arzneimittel wird nicht angewendet.
• Ältere Menschen: eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht nötig.
• Nierenfunktionsstörung: siehe Dosierung – bei schwerer Störung und Anurie kontraindiziert, bei Hämodialyse nicht empfohlen.
• Leberfunktionsstörung: bei leichter bis mäßiger Störung empfiehlt die Fachinformation niedrigere Losartan-Dosen; bei schwerer Störung, Cholestase oder Gallenwegsverschluss darf es nicht angewendet werden.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Lorista HD darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
• allergisch gegen Sulfonamide sind (z. B. andere Thiazide, manche Antibiotika wie Cotrimoxazol);
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben, eine Cholestase (Gallenstau) oder einen Gallenwegsverschluss;
• eine nicht beherrschbare Elektrolytstörung haben (niedriges Natrium, niedriges Kalium oder hohes Calcium im Blut);
• an Gicht leiden;
• länger als 3 Monate schwanger sind;
• eine schwere Nierenfunktionsstörung haben oder Ihre Nieren keinen Urin bilden;
• Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und gleichzeitig Aliskiren einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt, wenn Sie nach Einnahme von Hydrochlorothiazid schon einmal Atem- oder Lungenprobleme hatten; ein Angioödem hatten; Diuretika einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten; schweren Durchfall oder Erbrechen haben oder hatten; eine Herzinsuffizienz; eine eingeschränkte Leberfunktion; eine Verengung der Nierenarterien, nur eine funktionierende Niere oder eine kürzliche Nierentransplantation; Arteriosklerose oder Angina pectoris; eine Verengung der Herzklappen (Aorten- oder Mitralstenose) oder eine hypertrophe Kardiomyopathie; Diabetes; Gicht; Allergien, Asthma oder systemischen Lupus erythematodes; hohes Calcium oder niedriges Kalium; einen primären Hyperaldosteronismus haben; oder einen ACE-Hemmer, Aliskiren oder kaliumerhöhende Arzneimittel einnehmen.

Wenn bei Ihnen eine Narkose (auch beim Zahnarzt), eine Operation oder eine Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion ansteht, teilen Sie mit, dass Sie Losartan und Hydrochlorothiazid einnehmen. Bei Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nach früherer Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie ist das Risiko einer Aderhauteffusion/eines akuten Glaukoms erhöht. Der Arzt kontrolliert regelmäßig Nierenfunktion, Blutdruck und Elektrolyte. Während der Langzeitbehandlung veranlasst der Arzt regelmäßige Blut- und Urinuntersuchungen. Das Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Besonders wichtig sind:

• Lithium – nur unter engmaschiger ärztlicher Überwachung;
• Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid) und andere kaliumerhöhende Arzneimittel (z. B. trimethoprimhaltige);
• Abführmittel, Calciumsalze, Gichtmittel (Probenecid, Sulfinpyrazon, Allopurinol), Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol u. a.), Digitalisglykoside;
• andere Blutdrucksenker (z. B. Methyldopa), Kortikosteroide, Krebsmedikamente (Cyclophosphamid, Methotrexat), NSAR (einschließlich COX-2-Hemmern und Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen), Salicylate, Ciclosporin, Carbamazepin;
• Antimykotika (Fluconazol, Amphotericin B), bestimmte Antiinfektiva (Rifampicin, intravenöses Erythromycin, Pentamidin), Antipsychotika (Thioridazin, Chlorpromazin, Sulpirid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol), Barbiturate und Antidepressiva, Anticholinergika, Baclofen, Amifostin, intravenöses Vincamin;
• Colestyramin und Colestipol, Muskelrelaxanzien, Opioide (z. B. Morphin), Adrenalin und ähnliche pressorische Amine, orale Antidiabetika (z. B. Metformin) oder Insulin, Mizolastin, Terfenadin, Cisaprid, Bepridil, Difemanil, Halofantrin und Glycyrrhizin (aus Süßholz);
• ACE-Hemmer und Aliskiren – der Arzt muss eventuell die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen. Hydrochlorothiazid kann außerdem die Ergebnisse von Nebenschilddrüsen-Funktionstests beeinflussen.

Informieren Sie vor einer Röntgenuntersuchung mit jodhaltigem Kontrastmittel den Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Während der Behandlung keinen Alkohol trinken (gegenseitige Wirkungsverstärkung); eine hohe Salzzufuhr kann die Wirkung abschwächen; Grapefruitsaft meiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen; der Arzt verordnet eine andere Behandlung. In den ersten drei Monaten nicht empfohlen und nach dem dritten Monat nicht einzunehmen, da das Kind schwer geschädigt werden kann.
• Stillzeit: wenn Sie stillen oder stillen möchten, muss die Einnahme beendet werden, da Hydrochlorothiazid die Milchbildung hemmen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lorista HD kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen und die Verkehrstüchtigkeit sowie das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, besonders zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhung. Wenn solche Wirkungen auftreten, nicht fahren und keine Maschinen bedienen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung bei einer schweren allergischen Reaktion (Ausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen mit Atem- oder Schluckbeschwerden – Angioödem; selten) oder einem akuten Atemnotsyndrom (starke Atemnot, Fieber, Schwäche, Verwirrtheit; sehr selten).

• Häufig (bis zu 1 von 10): Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörung; Schwäche, Müdigkeit, Brustschmerzen; Muskelkrämpfe und -schmerzen, Rücken- und Beinschmerzen; Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit; eingeschränkte Nierenfunktion und Niereninsuffizienz; Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Sinusitis; erhöhtes Kalium im Blut, leichte Abnahme von Hämatokrit und Hämoglobin; niedriger Blutzucker.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Anämie, Purpura Schoenlein-Henoch, Blutergüsse, Hämolyse; niedriger Blutdruck und Blutdruckabfall beim Aufstehen, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, AV-Block II. Grades, zerebrovaskuläres Ereignis, Herzinfarkt, Herzklopfen; Drehschwindel, Ohrgeräusche, verschwommenes Sehen, Augenbrennen, Bindehautentzündung, verminderte Sehschärfe, Gelbsehen; Verstopfung, Zahnschmerzen, Mundtrockenheit, Blähungen, Gastritis, Erbrechen; Schwellungen, Fieber, Appetitlosigkeit; Gicht, Gelenkschmerzen und -schwellung, Arthritis, Fibromyalgie, Muskelschwäche; Nervosität, Kribbeln, periphere Neuropathie, Zittern, Migräne, Ohnmacht, Angst, Panikstörungen, Verwirrtheit, Depression, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen; nächtliches und häufiges Wasserlassen, Harnwegsinfektionen, Zucker im Urin, interstitielle Nephritis; verminderte Libido, Impotenz; Halsschmerzen, Bronchitis, Nasenbluten, Lungenveränderungen (Pneumonie, Lungenödem); Haarausfall, trockene Haut, Rötung, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Schwitzen; Vaskulitis; Blutbildveränderungen (Agranulozytose, aplastische und hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie); erhöhter Blutzucker und Harnsäure, niedriges Kalium und Natrium; Speicheldrüsenentzündung, Gelbsucht, Pankreatitis; toxische epidermale Nekrolyse (schwere Hautreaktionen mit Blasen und Hautablösung).
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Angioödem und anaphylaktische Reaktionen, Hepatitis, erhöhte ALT. Sehr selten: akutes Atemnotsyndrom, erhöhte Leberenzyme und Bilirubin.
• Häufigkeit nicht bekannt: Haut- und Lippenkrebs (heller Hautkrebs), Sehverschlechterung oder Augenschmerzen (Aderhauteffusion oder akutes Engwinkelglaukom), grippeähnliche Beschwerden, Schwäche, Leberfunktionsstörungen, Rhabdomyolyse, Geschmacksstörung, dosisabhängige orthostatische Wirkungen, kutaner Lupus erythematodes.

Vermutete Nebenwirkungen können Arzt, Apotheker oder der ALIMS gemeldet werden.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme. Mögliche Anzeichen: Blutdruckabfall, starkes und schnelles Herzklopfen, langsamer Puls, Elektrolytstörungen und Austrocknung.
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis einnehmen; die Einnahme wie verordnet fortsetzen.
• Abbruch der Behandlung: das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt absetzen, auch wenn Sie sich wohlfühlen.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Unterstützung bei der Blutdruckmessung zu Hause sehen Sie auch die Kategorie Blutdruckmessgeräte – Produkte dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe: Losartan-Kalium 100 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg pro Filmtablette.
• Tablettenkern: vorverkleisterte Stärke; mikrokristalline Cellulose; Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat.
• Filmüberzug: Hypromellose; Macrogol 4000; Talkum; Titandioxid (E171); Chinolingelb (E104).
• Packung: Faltschachtel mit 2 Blistern zu 14 Filmtabletten (insgesamt 28).
• Zulassungsinhaber: Krka-Farma d.o.o. Belgrad, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad. Hersteller: Krka d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Lorista H und Lorista HD?

Lorista H enthält 50 mg Losartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid, Lorista HD die doppelte Menge – 100 mg und 25 mg. Lorista HD wird angewendet, wenn die Dosis 50 mg/12,5 mg zur Blutdruckkontrolle nicht ausreicht.

Darf ich zwei Tabletten Lorista HD am Tag einnehmen?

Nein – eine Tablette Lorista HD einmal täglich ist laut Packungsbeilage die Tageshöchstdosis.

Darf ich unter Lorista HD stillen?

Nein – wenn Sie stillen oder stillen möchten, muss laut Packungsbeilage die Einnahme beendet werden, da Hydrochlorothiazid die Milchbildung hemmen kann. Der Arzt wählt eine andere Behandlung.

Beeinflusst Lorista HD das Autofahren?

Ja, möglicherweise – das Arzneimittel kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen, besonders zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhung. Wenn Sie diese Wirkungen bemerken, nicht fahren und keine Maschinen bedienen.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Lorista® HD 100 mg/25 mg Filmtabletten (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Lorista® HD 100 mg/25 mg Filmtabletten (PIL, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.