Levemir FlexPen 100 E/mL – lang wirkendes Insulin detemir bei Diabetes

Levemir enthält Insulin detemir – ein modernes, lang wirkendes Insulinanalogon. Es senkt erhöhten Blutzucker bei Menschen mit Diabetes und sorgt für eine gleichmäßige Basalwirkung bis zu 24 Stunden.

Es liegt als Injektionslösung 100 Einheiten/mL im Fertigpen FlexPen vor (3 mL = 300 Einheiten); die Packung enthält 5 Pens ohne Nadeln. Es ist verschreibungspflichtig.

Wofür wird Levemir angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Levemir angewendet?

• Senkung erhöhter Blutzuckerwerte bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit Diabetes mellitus.
• Es kann zusammen mit schnell wirkenden Mahlzeiteninsulinen angewendet werden.
• Bei Typ-2-Diabetes kann es auch mit Diabetes-Tabletten und/oder injizierbaren Nicht-Insulin-Antidiabetika kombiniert werden.

Wie wird Levemir angewendet und dosiert?

• Die Dosis wird vom Arzt individuell festgelegt; Insulin nicht ohne ärztlichen Rat wechseln. Eine Anpassung kann bei Umstellung von einem anderen Insulin oder bei Hinzunahme eines neuen Diabetesmittels nötig sein.
• Häufigkeit: in Kombination mit Tabletten und/oder Nicht-Insulin-Injektionen – einmal täglich; im Basis-Bolus-Schema – ein- oder zweimal täglich nach Bedarf. Die Injektion kann zu jeder Tageszeit erfolgen, aber jeden Tag zur gleichen Zeit; bei zwei Dosen wird die Abenddosis abends oder vor dem Schlafengehen gegeben.
• Art: subkutane Injektion in die Vorderseite des Oberschenkels, die vordere Bauchwand oder den Oberarm; die Einstichstelle innerhalb desselben Bereichs jedes Mal wechseln.
• Vor der Injektion prüfen, ob es das richtige Insulin ist; den Pen gemäß der beigefügten FlexPen-Anleitung verwenden.
• Den Blutzucker regelmäßig messen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: Anwendung ab 1 Jahr möglich; bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine Erfahrungen vor.
• Nieren- oder Leberfunktionsstörung und Personen über 65 Jahre: Blutzucker häufiger messen und die Dosis mit dem Arzt besprechen.
• Sehr niedriges Albumin: sorgfältige Blutzuckerüberwachung erforderlich.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Insulin detemir oder einen der sonstigen Bestandteile;
• beginnende Hypoglykämie (nicht spritzen, wenn Sie Zeichen einer Unterzuckerung spüren);
• Anwendung in Insulininfusionspumpen;
• heruntergefallener, beschädigter oder gequetschter FlexPen; nicht korrekt gelagertes, eingefrorenes oder nicht klares und farbloses Insulin.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Probleme mit Nieren, Leber, Hypophyse, Nebennieren oder Schilddrüse;
• mehr körperliche Aktivität als üblich oder Ernährungsumstellung, Krankheit, Reisen über Zeitzonen – können den Insulinbedarf verändern;
• Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Verdickungen, Falten, Knoten, kutane Amyloidose) – dort gespritztes Insulin kann schlechter wirken; vor einem Wechsel der Stelle den Arzt informieren, da eine Dosisanpassung nötig sein kann;
• diabetische Retinopathie – eine rasche Blutzuckerverbesserung kann sie vorübergehend verschlechtern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Können den Blutzucker senken: andere Antidiabetika, MAO-Hemmer, Betablocker, ACE-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide.
• Können den Blutzucker erhöhen: orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika (Epinephrin, Salbutamol, Terbutalin), Wachstumshormon, Danazol.
• Octreotid und Lanreotid können den Blutzucker sowohl senken als auch erhöhen; Betablocker können Warnzeichen einer Unterzuckerung verschleiern.
• Pioglitazon: bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes und Herzerkrankung trat Herzinsuffizienz auf – bei Atemnot, rascher Gewichtszunahme oder Schwellungen den Arzt aufsuchen.
• Alkohol kann den Blutzucker erhöhen oder senken – eine strenge Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Der Insulinbedarf kann sich in der Schwangerschaft und nach der Entbindung ändern; eine strenge Diabeteseinstellung und die Vermeidung von Unterzuckerungen sind auch für das Kind wichtig – sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• In der Stillzeit kann eine Anpassung der Insulindosis notwendig sein.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Niedriger oder hoher Blutzucker kann Konzentration und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Besprechen Sie das Autofahren mit Ihrem Arzt, wenn Sie häufig Unterzuckerungen haben oder deren Warnzeichen schlecht erkennen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig: Hypoglykämie (Unterzuckerung) – Zeichen: kalter Schweiß, blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche, Nervosität, Zittern, Angst, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen.
• Gelegentlich: lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Ausschlag, Schwellung, Juckreiz), Lipoatrophie oder Lipohypertrophie, vorübergehende Sehstörungen zu Behandlungsbeginn, Gelenkschwellungen durch Wassereinlagerung, Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie.
• Selten: akute schmerzhafte Neuropathie (vorübergehende Schmerzen bei rascher Blutzuckerverbesserung).
• Sehr selten: schwere (systemische) allergische Reaktion.
• Nicht bekannt: kutane Amyloidose (Knoten unter der Haut).

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Zu viel Insulin: der Blutzucker sinkt zu stark – Traubenzucker oder zuckerhaltigen Snack nehmen, Blutzucker messen und ausruhen. Bei Bewusstlosigkeit ist eine Glukagon-Injektion oder Notfallhilfe nötig; einer bewusstlosen Person dürfen keine Speisen oder Getränke gegeben werden.
• Vergessene Dosis: der Blutzucker kann zu hoch werden (Hyperglykämie) – messen und wie mit dem Arzt vereinbart vorgehen.
• Abbruch der Behandlung: Insulin nicht ohne Arzt absetzen – schwere Hyperglykämie und Ketoazidose sind möglich.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Pflege und Unterstützung bei Diabetes (regelmäßige Blutzuckerselbstkontrolle) siehe auch die Kategorie Blutzuckermessgeräte – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Insulin detemir 100 Einheiten/mL; ein Pen enthält 300 Einheiten in 3 mL.
• Sonstige Bestandteile: Glycerol; Phenol; Metacresol; Zinkacetat; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid; Salzsäure; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen: klare, farblose wässrige Lösung in einem Mehrdosen-Einwegpen.
• Packung: 5 Fertigpens à 3 mL, ohne Nadeln.
• Zulassungsinhaber: Novo Nordisk Pharma d.o.o., Milutina Milankovića 9b, Belgrad; Hersteller: Novo Nordisk A/S, Bagsværd, Dänemark und Novo Nordisk Production SAS, Chartres, Frankreich.
• Zulassung: 515-01-03794-20-001 vom 16.07.2021.

Aufbewahrung

• Vor dem Öffnen: im Kühlschrank (2–8 °C), nicht in der Nähe des Kühlelements; nicht einfrieren.
• In Gebrauch oder als Reserve: bis zu 6 Wochen unter 30 °C oder im Kühlschrank; nicht einfrieren.
• Kappe auf dem Pen lassen, um vor Licht zu schützen; vor Hitze und Sonnenlicht schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Wie oft am Tag wird Levemir gespritzt?

Zusammen mit Tabletten oder Nicht-Insulin-Antidiabetika – einmal täglich; im Basis-Bolus-Schema – ein- oder zweimal täglich, immer zur gleichen Zeit. Der Arzt legt Dosis und Zeitplan fest.

Wohin wird Levemir gespritzt?

Unter die Haut an der Vorderseite des Oberschenkels, am Bauch oder Oberarm, mit Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion. Niemals in eine Vene oder einen Muskel.

Was tun bei Unterzuckerung?

Traubenzucker oder einen zuckerhaltigen Snack nehmen, Blutzucker messen und ausruhen. Bei häufigen oder schweren Unterzuckerungen mit dem Arzt über die Dosis sprechen.

Darf der Pen in Gebrauch außerhalb des Kühlschranks bleiben?

Ja, bis zu 6 Wochen unter 30 °C, geschützt vor Hitze und Licht. Ungeöffnete Pens im Kühlschrank lagern und niemals einfrieren.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Levemir FlexPen (PIL, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Levemir FlexPen (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.