Lebel 500 mg Filmtabletten – Levofloxacin, Antibiotikum bei bakteriellen Infektionen

Lebel enthält Levofloxacin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Chinolone (Fluorchinolone). Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die eine Infektion im Körper verursacht haben.

Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin (als Levofloxacin-Hemihydrat). Die Tablette hat eine Bruchkerbe und kann in gleiche Dosen geteilt werden. Das Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt; es darf Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase nicht gegeben werden.

Wofür wird Lebel 500 mg angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Lebel angewendet?

Laut Fachinformation ist Lebel bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt:

• akute Pyelonephritis (Niereninfektion) und komplizierte Harnwegsinfektionen;
• chronische bakterielle Prostatitis (lang anhaltende Prostatainfektion);
• Lungenmilzbrand – Postexpositionsprophylaxe und Behandlung.

Nur wenn andere üblicherweise empfohlene Antibiotika nicht angewendet werden können:

• akute bakterielle Sinusitis;
• ambulant erworbene Pneumonie (Lungenentzündung);
• akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis;
• komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (einschließlich Muskeln);
• unkomplizierte Zystitis.

Das Arzneimittel kann auch zum Abschluss der Behandlung eingesetzt werden, wenn sich der Zustand unter anfänglich intravenösem Levofloxacin gebessert hat. Offizielle Empfehlungen zum Einsatz von Antibiotika sind zu beachten.

Wie wird Lebel eingenommen und dosiert?

Dosis und Behandlungsdauer legt der Arzt je nach Art, Ort und Schwere der Infektion fest. Übliche Dosierung bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion (Fachinformation):

• Die Tabletten werden eingenommen und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt, zu oder zwischen den Mahlzeiten.
• Eisenpräparate, Zinkpräparate, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida, Didanosin und Sucralfat mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Lebel einnehmen.
• Brechen Sie die Behandlung nicht ab, nur weil es Ihnen besser geht – ein zu früher Abbruch kann zum Wiederauftreten der Infektion oder zu Resistenzen führen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase: das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten: keine Dosisänderung bei normaler Nierenfunktion, aber ab 60 Jahren erhöhtes Risiko für Sehnenschäden.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: der Arzt reduziert die Dosis nach der Kreatinin-Clearance; eine Dosis von 125 mg ist mit dieser Tablette nicht erreichbar.
• Eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung nötig (Levofloxacin wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden).

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Levofloxacin, andere Chinolone (Moxifloxacin, Ciprofloxacin, Ofloxacin) oder einen der sonstigen Bestandteile;
• epileptische Anfälle in der Vorgeschichte;
• frühere Sehnenerkrankung (z. B. Tendinitis) im Zusammenhang mit Chinolonen;
• Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase;
• Schwangerschaft, vermutete oder geplante Schwangerschaft;
• Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Alter ab 60 Jahren, Organtransplantation, gleichzeitige Kortikosteroide, Nierenerkrankung – höheres Risiko für Sehnenentzündung und -riss (auch noch Monate nach der Behandlung);
• früherer epileptischer Anfall, Hirnschädigung (Schlaganfall, Kopfverletzung), psychische Erkrankungen, Myasthenia gravis, periphere Neuropathie;
• Herzerkrankungen und QT-Verlängerung (auch in der Familie), niedriges Kalium oder Magnesium, langsamer Herzschlag, Herzschwäche – Risiko für Rhythmusstörungen;
• Aortenaneurysma oder -dissektion (auch in der Familie), Marfan- oder Ehlers-Danlos-Syndrom und andere Risikofaktoren – plötzliche starke Schmerzen in Bauch, Brust oder Rücken erfordern Notfallhilfe;
• Diabetes – Hypo- oder Hyperglykämie möglich; G6PD-Mangel; Lebererkrankungen;
• schwere Hautreaktionen (SJS/TEN, DRESS, AGEP) – bei schwerem Ausschlag das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt aufsuchen;
• das Arzneimittel kann einen falsch positiven Opiat-Urintest und einen falsch negativen Tuberkulosetest verursachen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Kortikosteroide – höheres Risiko für Sehnenentzündung und -riss;
• Warfarin – höheres Blutungsrisiko, Gerinnungskontrollen erforderlich;
• Theophyllin und NSAR (Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen, Indometacin) – höhere Wahrscheinlichkeit von Krampfanfällen;
• Ciclosporin – mehr Nebenwirkungen von Ciclosporin;
• Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern: Antiarrhythmika (Chinidin, Sotalol, Amiodaron u. a.), trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Makrolide (Erythromycin, Azithromycin, Clarithromycin);
• Probenecid und Cimetidin – bei eingeschränkter Nierenfunktion ggf. niedrigere Dosis;
• Eisen, Zink, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida, Didanosin, Sucralfat – verringern die Wirkung; mit mindestens 2 Stunden Abstand einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Lebel darf nicht angewendet werden in der Schwangerschaft, bei Verdacht auf oder Planung einer Schwangerschaft sowie in der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Ohnmacht, Schläfrigkeit, Schwindel oder Sehstörungen können auftreten. Wenn Sie diese bemerken, fahren Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und üben Sie keine Tätigkeiten aus, die hohe Aufmerksamkeit erfordern.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis 1 von 10): Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Leberenzyme.
• Gelegentlich (bis 1 von 100): Pilzinfektionen (Candidose), Veränderungen der weißen Blutkörperchen, Angst, Verwirrtheit, Nervosität, Schläfrigkeit, Zittern, Drehschwindel, Atemnot, Geschmacksveränderung, Appetitverlust, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen, Gelenk- und Muskelschmerzen, allgemeine Schwäche.
• Selten (bis 1 von 1.000): Sehnenentzündung und -riss (meist Achillessehne), Krampfanfälle, Halluzinationen, Depression, blutiger Durchfall (schwere Darmentzündung), Hypoglykämie, Kribbeln, Tinnitus, verschwommenes Sehen, schneller Herzschlag, niedriger Blutdruck, verminderte Blutplättchen, Gedächtnisstörungen, akutes Nierenversagen.
• Sehr selten und nicht bekannt: schwere allergische Reaktion, Neuropathie, schwere Hautreaktionen, Leberschädigung, Pankreatitis, Aortenaneurysma oder -dissektion, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen, Photosensibilität, Hörverlust, Myoklonus.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort einen Arzt aufsuchen und die Packung mitnehmen; Krampfanfälle, Verwirrtheit, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Herzbeschwerden und Übelkeit sind möglich.
• Vergessene Dosis: einnehmen, sobald Sie daran denken, außer es ist bald Zeit für die nächste Dosis. Keine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: nicht vor der vom Arzt festgelegten Zeit abbrechen.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Pflege und Unterstützung bei Durchfall und gestörter Darmflora während einer Antibiotikabehandlung siehe auch die Kategorie Probiotische Nahrungsergänzungsmittel – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Levofloxacin 500 mg pro Filmtablette (als Levofloxacin-Hemihydrat).
• Sonstige Bestandteile – Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose (PH-102), Hypromellose, Crospovidon, Natriumstearylfumarat; Filmüberzug Opadry Y-1-7000 White: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.
• Aussehen: längliche weiße Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
• Packung: Faltschachtel mit 1 PVC/PE/PVDC-Al-Blister mit 7 Filmtabletten.
• Zulassungsinhaber: Repräsentanz Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Belgrad (Vračar); Hersteller: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Duzce, Türkei.
• Zulassungsnummer: 003622422 2024 vom 10.09.2025 (Verlängerung).

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert die Behandlung mit Lebel?

Das hängt von der Infektion ab: z. B. 3 Tage bei unkomplizierter Zystitis, 7–14 Tage bei Pneumonie oder komplizierten Harnwegsinfektionen, 28 Tage bei chronischer Prostatitis. Die genaue Dauer legt der Arzt fest; setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab.

Darf ich zu Lebel Eisen-, Zink- oder Magnesiumpräparate einnehmen?

Nicht gleichzeitig. Laut Packungsbeilage soll Lebel mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Eisenpräparaten, Zinkpräparaten, magnesium- oder aluminiumhaltigen Antazida und Sucralfat eingenommen werden, da diese die Wirkung verringern.

Warum soll ich während der Behandlung die Sonne meiden?

Levofloxacin kann die Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung machen (Sonnenbrand, Brennen, Blasen). Deshalb sollten Sonne und Solarium während der Behandlung und 2 Tage danach gemieden werden.

Was tun, wenn eine Sehne schmerzt?

Beenden Sie die Einnahme, schonen Sie die schmerzende Stelle und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sehnenentzündungen und -risse können schon in den ersten 48 Stunden, aber auch Monate nach der Behandlung auftreten – häufiger ab 60 Jahren und unter Kortikosteroiden.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Lebel 500 mg Filmtabletten (PIL, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Lebel (SmPC, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.