Lamotrix 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg Tabletten – Lamotrigin bei Epilepsie und zur Vorbeugung depressiver Episoden bei bipolarer Störung

Lamotrix ist ein Antiepileptikum mit dem Wirkstoff Lamotrigin. Es wird zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren sowie zur Vorbeugung depressiver Episoden bei bipolarer Störung bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet. Bei Epilepsie blockiert es die Signale im Gehirn, die Anfälle auslösen.

Lamotrix wird von Medochemie (Zypern) hergestellt und ist in Serbien in den Stärken 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg zugelassen, je 30 Tabletten pro Packung.

Wofür wird Lamotrix angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Lamotrix angewendet?

• Epilepsie – Erwachsene und Kinder ab 13 Jahren: allein oder mit anderen Arzneimitteln; mit anderen Arzneimitteln auch bei Anfällen im Rahmen des Lennox-Gastaut-Syndroms.
• Epilepsie – Kinder von 2 bis 12 Jahren: mit anderen Arzneimitteln für diese Erkrankungen; allein bei typischen Absencen.
• Bipolare Störung – Erwachsene ab 18 Jahren: allein oder mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung depressiver Phasen.

Wie wird Lamotrix eingenommen und dosiert?

• Der Arzt verordnet eine niedrige Anfangsdosis und steigert sie über mehrere Wochen bis zur wirksamen Dosis. Die Dosis hängt vom Alter, von anderen Arzneimitteln (besonders Valproat, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Rifampicin, hormonelle Verhütungsmittel) sowie von der Nieren- und Leberfunktion ab.
• Erwachsene und Kinder ab 13 Jahren (Epilepsie): die übliche wirksame Dosis beträgt 100–400 mg täglich. Laut Fachinformation beginnt die Monotherapie mit 25 mg einmal täglich in Woche 1 und 2, dann 50 mg täglich in Woche 3 und 4; die Erhaltungsdosis liegt meist bei 100–200 mg täglich. Mit Valproat beginnt man mit 12,5 mg täglich (25 mg jeden zweiten Tag), mit Enzyminduktoren (z. B. Carbamazepin, Phenytoin) ohne Valproat mit 50 mg täglich.
• Kinder von 2 bis 12 Jahren: die Dosis wird nach Körpergewicht berechnet – meist 1–15 mg/kg täglich, als Erhaltungsdosis höchstens 200 mg täglich (bis 400 mg mit Enzyminduktoren laut Fachinformation). Für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.
• Bipolare Störung (Erwachsene): laut Fachinformation wird die Dosis über 6 Wochen gesteigert; die übliche Zieldosis in der Monotherapie beträgt 200 mg täglich, bei gleichzeitiger Einnahme von Valproat oder Enzyminduktoren wird sie angepasst.
• Die Tabletten unzerkaut schlucken – nicht brechen, kauen oder zerkleinern; immer die volle verordnete Dosis einnehmen.
• Das Arzneimittel wird ein- oder zweimal täglich eingenommen, mit oder ohne Mahlzeit.
• Wurde die Behandlung unterbrochen, muss der Arzt über die Wiederaufnahme entscheiden – ein Neustart mit voller Dosis erhöht das Risiko eines schweren Ausschlags.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: bei Epilepsie ab 2 Jahren (Dosis nach Körpergewicht, Gewicht kontrollieren); bei bipolarer Störung ist das Arzneimittel nicht für Personen unter 18 Jahren bestimmt.
• Ältere Menschen (über 65 Jahre): eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: Vorsicht ist geboten; bei deutlicher Einschränkung können niedrigere Erhaltungsdosen ausreichen.
• Eingeschränkte Leberfunktion: laut Fachinformation werden alle Dosen bei mäßiger (Child-Pugh B) um etwa 50 % und bei schwerer Einschränkung (Child-Pugh C) um etwa 75 % verringert.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• wenn bei Ihnen unter Lamotrigin bereits ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse aufgetreten ist, darf es nie wieder eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Nierenprobleme;
• früherer Ausschlag nach Lamotrigin oder anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie oder bipolare Störung;
• Ausschlag oder Sonnenbrand nach Sonnen- oder Solariumbestrahlung – der Arzt kann raten, die Sonne zu meiden und sich zu schützen (Sonnenschutzmittel, schützende Kleidung);
• Hirnhautentzündung (Meningitis) nach Einnahme von Lamotrigin (Fieber, steifer Nacken, Kopfschmerzen, Lichtempfindlichkeit);
• wenn Sie bereits ein anderes lamotriginhaltiges Arzneimittel einnehmen;
• Brugada-Syndrom oder andere Herzprobleme – mögliche Rhythmusstörungen im EKG;
• hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) – eine seltene, aber schwere Immunreaktion: Fieber, Ausschlag, Zittern, Verwirrtheit;
• Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid, besonders zu Behandlungsbeginn, bei früheren solchen Gedanken und bei Personen unter 25 Jahren – sofort den Arzt aufsuchen;
• bei Epilepsie können Anfälle gelegentlich häufiger oder schwerer werden – suchen Sie Ihren Arzt auf;
• Das Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker) – bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern vor der Anwendung den Arzt fragen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• andere Antiepileptika: Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam, Pregabalin, Topiramat, Zonisamid – der Arzt muss dies wegen der Dosis wissen;
• Valproat – erhöht das Risiko von Nebenwirkungen einschließlich Ausschlag (besonderes Dosierschema);
• Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Phenobarbital, Rifampicin, Lopinavir/Ritonavir und Atazanavir/Ritonavir – beeinflussen den Lamotrigin-Spiegel;
• Lithium, Olanzapin, Aripiprazol, Risperidon, Bupropion;
• Paracetamol – informieren Sie den Arzt, wenn Sie es einnehmen;
• hormonelle Verhütungsmittel können den Lamotrigin-Spiegel senken; der Arzt kann die Dosis anpassen oder eine andere Verhütungsmethode vorschlagen; unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen zwischen den Perioden sofort dem Arzt melden;
• das Arzneimittel kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab, besonders bei Epilepsie. Eine Schwangerschaft kann die Wirkung verändern, daher können Blutuntersuchungen und Dosisanpassungen nötig sein. Laut Gebrauchsinformation kann das Risiko für Fehlbildungen (z. B. Lippen- oder Gaumenspalte) bei Einnahme in den ersten drei Monaten leicht erhöht sein; der Arzt kann bei Kinderwunsch und in der Schwangerschaft zusätzliche Folsäure empfehlen.
• Stillzeit: Lamotrigin geht in die Muttermilch über. Der Arzt wägt Nutzen und Risiken ab; beim Stillen wird das Baby auf Schläfrigkeit, Ausschlag oder geringe Gewichtszunahme beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Das Arzneimittel kann Schwindel und Doppeltsehen verursachen und die psychophysischen Fähigkeiten beeinträchtigen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sicher sind, dass es Sie nicht beeinträchtigt. Menschen mit Epilepsie sollten das Autofahren mit dem Arzt besprechen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Kopfschmerzen, Hautausschlag.
• Häufig (bis zu 1 von 10): Aggressivität oder Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern (Tremor), Schlaflosigkeit, Unruhe, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit, Schmerzen in Rücken, Gelenken oder anderswo.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Ungeschicklichkeit und Koordinationsstörungen (Ataxie), Doppelt- oder Verschwommensehen, Haarausfall, Ausschlag oder Sonnenbrand nach Sonnenexposition (Lichtempfindlichkeit).
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Stevens-Johnson-Syndrom; Meningitis (Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, steifer Nacken, Lichtempfindlichkeit); Nystagmus; Bindehautentzündung.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): toxische epidermale Nekrolyse, DRESS, Leberschäden, schwere Gerinnungsstörungen (DIC), HLH, Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie), Halluzinationen, Verwirrtheit, unkontrollierte Bewegungen, häufigere Anfälle bei Epilepsie, Verschlechterung einer Parkinson-Krankheit, lupusähnliche Reaktionen.
• Nicht bekannt: verminderte Knochendichte (Osteopenie, Osteoporose) und Knochenbrüche, Nierenentzündung (und Augenentzündung – TINU-Syndrom), Albträume, erniedrigte Immunglobulinspiegel.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort einen Arzt oder das nächste Krankenhaus aufsuchen und die Packung mitnehmen. Nystagmus, Ataxie, Herzrhythmusänderungen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle oder Koma können auftreten.
• Vergessene Dosis: keine zusätzlichen Tabletten und keine doppelte Dosis einnehmen; die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen. Wurden mehrere Dosen vergessen, wenden Sie sich an den Arzt – nicht eigenständig mit voller Dosis weitermachen.
• Abbruch der Behandlung: bei Epilepsie wird die Dosis über mindestens 2 Wochen schrittweise verringert, da ein plötzliches Absetzen Anfälle zurückbringen oder verschlimmern kann. Bei bipolarer Störung ist eine schrittweise Verringerung nicht nötig, das Absetzen sollte aber mit dem Arzt abgesprochen werden.

Weiterführende Informationen

Lamotrix wird von einem Arzt (Neurologe oder Psychiater) verordnet und überwacht. Bei Fragen zur Behandlung von Epilepsie oder bipolarer Störung wenden Sie sich an Ihren Arzt; lesen Sie stets die beiliegende Gebrauchsinformation.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Lamotrigin 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg pro Tablette.
• Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose; Carboxymethylstärke-Natrium; Povidon; Magnesiumstearat; Eisen(III)-oxid gelb (E172).
• Aussehen: runde, flache, beigefarbene Tabletten; 25 mg mit Prägung „MC“, 50, 100 und 200 mg mit Bruchkerbe auf einer Seite.
• Packung: 30 Tabletten (3 PVC/Al-Blister zu 10).
• Zulassungsinhaber: Farmalogist d.o.o., Mirijevski bulevar 3, Belgrad. Hersteller: Medochemie Ltd (Central Factory) und Medochemie Limited, Limassol, Zypern.
• Zulassungsnummern: 25 mg 515-01-03299-22-001; 50 mg 515-01-03300-22-001; 100 mg 515-01-03301-22-001; 200 mg 515-01-03302-22-001 – alle vom 21.09.2023 (Verlängerung).

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit: 3 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Warum wird die Dosis von Lamotrix so langsam gesteigert?

Das Risiko schwerer Hautreaktionen ist höher, wenn die Anfangsdosis zu hoch ist oder die Dosis zu schnell gesteigert wird. Deshalb verordnet der Arzt ein schrittweises Schema über mehrere Wochen, das nicht beschleunigt werden sollte.

Was tun, wenn unter Lamotrix ein Ausschlag auftritt?

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Die meisten Ausschläge sind harmlos, einige können sich jedoch zu lebensbedrohlichen Zuständen entwickeln; der Arzt entscheidet, ob das Arzneimittel abgesetzt wird. Bei Stevens-Johnson-Syndrom oder TEN darf Lamotrigin nie wieder eingenommen werden.

Beeinflusst die Antibabypille Lamotrix?

Ja. Hormonelle Verhütungsmittel können den Lamotrigin-Spiegel senken, daher kann der Arzt die Dosis anpassen oder eine andere Methode vorschlagen. Informieren Sie den Arzt, wenn Sie mit der Verhütung beginnen oder aufhören, und bei Zwischenblutungen.

Ist Lamotrix dasselbe wie andere Lamotrigin-Arzneimittel?

Lamotrix enthält denselben Wirkstoff (Lamotrigin) wie andere zugelassene Lamotrigin-Arzneimittel, unterscheidet sich aber in den sonstigen Bestandteilen (enthält Lactose) und im Aussehen der Tabletten. Ein Wechsel von einem Arzneimittel zum anderen sollte mit dem Arzt abgesprochen werden.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Lamotrix 25/50/100/200 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Lamotrix (SmPC)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.