Jeanine 0,03 mg/2 mg überzogene Tabletten – kombinierte orale Empfängnisverhütung

Jeanine ist ein kombiniertes hormonales Verhütungsmittel („die Pille“), das in jeder überzogenen Tablette zwei Hormone enthält: das Estrogen Ethinylestradiol (0,03 mg) und das Gestagen Dienogest (2 mg). Die Packung enthält 21 Tabletten für einen Zyklus.

Laut Fachinformation ist die einzige zugelassene Anwendung von Jeanine in Serbien die orale Empfängnisverhütung. Vor der Verordnung beurteilt der Arzt persönliche und familiäre Risikofaktoren, insbesondere das Risiko für Blutgerinnsel.

Wofür wird Jeanine angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Jeanine angewendet?

Jeanine ist zur oralen Empfängnisverhütung bestimmt, also zur Verhütung einer ungewollten Schwangerschaft bei Frauen nach der ersten Menstruation und vor der Menopause. Bei der Entscheidung berücksichtigt der Arzt die individuellen Risikofaktoren, besonders für venöse Thromboembolien, sowie Unterschiede im Risiko gegenüber anderen kombinierten Kontrazeptiva.

Wie wird es eingenommen?

• Täglich eine Tablette etwa zur gleichen Zeit, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, mit oder ohne Mahlzeit einnehmen.
• Die Tabletten in Pfeilrichtung auf dem Blister 21 Tage hintereinander einnehmen; dann folgt eine 7-tägige Pause, in der meist eine Blutung auftritt (2–3 Tage nach der letzten Tablette).
• Die nächste Packung am 8. Tag beginnen, unabhängig davon, ob die Blutung noch anhält. Der Empfängnisschutz besteht auch während der 7-tägigen Pause.

Wann wird begonnen:

• Ohne hormonale Verhütung im Vormonat: am ersten Tag der Monatsblutung.
• Wechsel von einer anderen Kombinationspille: am Tag nach der letzten wirkstoffhaltigen Tablette, spätestens am Tag nach der üblichen Pause.
• Wechsel von Vaginalring oder Pflaster: am Tag der Entfernung, spätestens wenn ein neuer angewendet würde.
• Wechsel von der Minipille: an jedem Tag, mit zusätzlichem nichthormonalem Schutz (z. B. Kondom) für 7 Tage.
• Wechsel von Injektion oder Implantat: zum Termin der nächsten Injektion bzw. am Tag der Implantatentfernung, mit Kondom für 7 Tage.
• Nach einer Geburt (ohne Stillen) oder einer Fehlgeburt im zweiten Trimenon: nach ärztlicher Empfehlung zwischen Tag 21 und 28.

Vergessene Tablette:

• Weniger als 12 Stunden verspätet: Tablette sofort einnehmen und wie gewohnt fortfahren – der Schutz ist nicht vermindert.
• Mehr als 12 Stunden in Woche 1: vergessene Tablette sofort einnehmen (auch wenn das zwei auf einmal bedeutet), wie gewohnt fortfahren und 7 Tage Kondome verwenden; bei Geschlechtsverkehr in der Woche davor den Arzt kontaktieren.
• In Woche 2: vergessene Tablette sofort einnehmen; wurden die Tabletten in den 7 Tagen davor korrekt eingenommen, ist kein zusätzlicher Schutz nötig, sonst 7 Tage Kondome.
• In Woche 3: vergessene Tablette einnehmen und die Pause auslassen (direkt mit der nächsten Packung beginnen) oder den aktuellen Blister abbrechen und nach höchstens 7 Tagen Pause (einschließlich des vergessenen Tages) eine neue Packung beginnen.
• Mehr als eine vergessene Tablette in einem Blister: ärztlichen Rat einholen.
• Erbrechen innerhalb von 3–4 Stunden oder starker Durchfall: wie bei einer vergessenen Tablette vorgehen.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: nur zur Anwendung nach der ersten Menstruation.
• Ältere Frauen: für Frauen vor der Menopause bestimmt.
• Eingeschränkte Leberfunktion: darf bei schwerer Lebererkrankung nicht angewendet werden.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: nicht untersucht; die verfügbaren Daten sprechen nicht für eine Anpassung.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Blutgerinnsel in einer Beinvene, der Lunge oder anderen Organen (aktuell oder früher) oder bekannte Gerinnungsstörung (z. B. Protein-C- oder -S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden, Antiphospholipid-Antikörper)
• bevorstehende Operation oder längere Immobilisierung
• Herzinfarkt oder Schlaganfall, Angina pectoris oder transitorische ischämische Attacke (aktuell oder früher)
• schwerer Diabetes mit Gefäßschäden, sehr hoher Blutdruck, sehr hohe Blutfette, Hyperhomocysteinämie
• Migräne mit Aura (aktuell oder früher)
• Pankreatitis in Verbindung mit hohen Triglyceriden (aktuell oder früher)
• schwere Lebererkrankung, solange die Leberfunktion nicht normal ist; gutartige oder bösartige Lebertumoren
• Brust- oder Genitalkrebs oder Verdacht darauf
• ungeklärte Scheidenblutung
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile
• Hepatitis C mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Vor Beginn erhebt der Arzt die persönliche und familiäre Vorgeschichte und misst den Blutdruck; regelmäßige Kontrollen, üblicherweise mindestens einmal jährlich, werden empfohlen.
• Risiko einer Venenthrombose: etwa 2 von 10.000 Frauen pro Jahr ohne kombinierte Kontrazeptiva; 5–7 von 10.000 mit Levonorgestrel-, Norethisteron- oder Norgestimat-haltigen Präparaten; 8–11 von 10.000 Frauen pro Jahr mit Jeanine.
• Risikoerhöhend sind Übergewicht (BMI über 30), Thrombose bei nahen Verwandten vor dem 50. Lebensjahr, Operation oder lange Bettruhe, Alter (besonders über 35), kürzliche Geburt und vorübergehend Flüge über 4 Stunden.
• Das Risiko arterieller Gerinnsel steigt zudem durch Rauchen, hohen Blutdruck, erhöhte Blutfette, Migräne, Herzerkrankungen (z. B. Vorhofflimmern) und Diabetes.
• Besondere Vorsicht und Information des Arztes bei: Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, Lupus, hämolytisch-urämischem Syndrom, Sichelzellanämie, Hypertriglyzeridämie, Krampfadern oder Thrombophlebitis, Herzklappen- oder Rhythmusstörungen, Leber- und Gallenblasenerkrankungen, Chloasma, Porphyrie, Depression, Epilepsie, Chorea Sydenham, Herpes gestationis, Otosklerose und hereditärem Angioödem.
• Depression und depressive Verstimmung, teils schwer, wurden berichtet; Stimmungsveränderungen sollten rasch dem Arzt gemeldet werden.
• Unregelmäßige Blutungen sind in den ersten 3 Zyklen möglich; starke oder anhaltende Blutungen sollten gemeldet werden. Bleiben zwei Abbruchblutungen hintereinander aus, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• Das Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Saccharose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• Die empfängnisverhütende Wirkung kann vermindert und Durchbruchblutungen ausgelöst werden durch: Antiepileptika (Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat), Rifampicin, einige HIV- und Hepatitis-C-Arzneimittel, Griseofulvin, Ketoconazol, Etoricoxib und das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut. Dabei ist zusätzlicher Barriereschutz während der Anwendung und 7–28 Tage danach nötig, je nach Arzneimittel.
• Jeanine kann die Wirkung von Lamotrigin (evtl. häufigere Anfälle), Ciclosporin, Theophyllin und Tizanidin beeinflussen.
• Keine Kombination mit den genannten Hepatitis-C-Arzneimitteln (Risiko eines ALT-Anstiegs); Jeanine kann etwa 2 Wochen nach Ende dieser Behandlung wieder begonnen werden.
• Einige Laborwerte (Leber, Schilddrüse, Nebennieren, Nieren, Lipide, Gerinnung) können beeinflusst werden.
• Nahrung beeinflusst die Anwendung nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Jeanine darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Tritt eine Schwangerschaft ein, das Arzneimittel sofort absetzen und den Arzt aufsuchen. In der Stillzeit wird es nicht empfohlen, da es die Milchmenge verringern kann und kleine Wirkstoffmengen in die Muttermilch übergehen. Bei Kinderwunsch kann jederzeit abgesetzt werden; es wird empfohlen, vor einer Empfängnis die erste natürliche Blutung abzuwarten.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Jeanine hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Anwenderinnen): Kopfschmerzen, Brustschmerzen und -spannen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Vaginitis und vaginale Pilzinfektionen, gesteigerter Appetit, depressive Verstimmung, Migräne, Schwindel, hoher oder niedriger Blutdruck, Bauchschmerzen und Blähungen, Akne, Haarausfall, Ausschlag und Juckreiz, unregelmäßige und Durchbruchblutungen, ausbleibende Blutung, schmerzhafte Regel, Ausfluss, Eierstockzysten, Brustvergrößerung, Müdigkeit, Gewichtszunahme.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Blutgerinnsel in Venen oder Arterien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt oder Schlaganfall, TIA), Harnwegsinfektionen, Anämie, allergische Reaktionen, Depression und Schlafstörungen, trockene Augen und verschwommenes Sehen, Hörverlust und Tinnitus, Thrombophlebitis, Gastritis, Hautveränderungen einschließlich Chloasma, Muskel- und Gelenkschmerzen, veränderte Blutfettwerte.
• Häufigkeit nicht bekannt: veränderte Libido, Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, Nesselsucht, Erythema nodosum oder multiforme, Ödeme.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Schwere schädliche Wirkungen wurden nicht berichtet; Übelkeit, Erbrechen und Scheidenblutungen sind möglich (auch bei Mädchen vor der ersten Periode). Hat ein Kind das Arzneimittel eingenommen oder wurde eine größere Menge eingenommen, einen Arzt aufsuchen.
• Vergessene Tablette: siehe Regeln im Abschnitt Dosierung; keine doppelte Dosis zum Ausgleich einnehmen.
• Absetzen: am Ende der aktuellen Packung möglich; wenn keine Schwangerschaft gewünscht ist, vorher mit dem Arzt eine andere zuverlässige Methode besprechen.

Weiterführende Informationen

• Wie man hohen Blutdruck ohne Medikamente senkt – Tipps für den Alltag

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Empfängnisverhütung sehen Sie sich auch die Kategorie Kondome an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe: Ethinylestradiol 0,03 mg und Dienogest 2 mg pro überzogener Tablette.
• Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin, Magnesiumstearat.
• Überzug: Saccharose, flüssige Glucose, Calciumcarbonat, Povidon, Macrogol 35000, Carnaubawachs, Titandioxid (E171).
• Packung: Faltschachtel mit einem PVC/Alu-Blister mit 21 Tabletten und Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Belgrad. Hersteller: BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG, Weimar, Deutschland.
• ALIMS-Zulassung: 000010284 2024 vom 13.11.2024.

Aufbewahrung

• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des auf Faltschachtel und Blister angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Bin ich während der 7-tägigen Pause geschützt?

Ja. Laut Gebrauchsinformation besteht der Empfängnisschutz auch an den 7 tablettenfreien Tagen, sofern die Tabletten korrekt eingenommen wurden.

Was tun, wenn ich die Tablette zu spät einnehme?

Bei weniger als 12 Stunden Verspätung die Tablette sofort einnehmen und wie gewohnt fortfahren. Bei mehr als 12 Stunden hängt das Vorgehen von der Woche ab, in der die Tablette vergessen wurde (siehe Abschnitt Dosierung); oft ist zusätzlich 7 Tage Kondomschutz nötig.

Kann ich mit Jeanine die Periode verschieben?

Laut Gebrauchsinformation kann ohne Pause direkt mit der nächsten Packung fortgefahren werden, obwohl dies nicht routinemäßig empfohlen wird; Durchbruch- oder Schmierblutungen sind möglich. Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt.

Verringern Antibiotika und Johanniskraut die Wirkung der Pille?

Johanniskraut und bestimmte Arzneimittel (z. B. gegen Epilepsie, Rifampicin, Griseofulvin, einige HIV-Mittel) können die Wirkung von Jeanine verringern. Fragen Sie bei jedem neuen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker, ob zusätzlicher Schutz nötig ist.

Wie hoch ist das Thromboserisiko mit Jeanine?

Laut Gebrauchsinformation entsteht bei etwa 8–11 von 10.000 Frauen pro Jahr unter Jeanine ein Blutgerinnsel, gegenüber etwa 2 von 10.000 Frauen ohne hormonale Verhütung. Das Gesamtrisiko ist gering, die Symptome sollte man aber kennen.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Jeanine®, 0,03 mg/2 mg, überzogene Tabletten (November 2024)
• ALIMS – Fachinformation Jeanine®, 0,03 mg/2 mg, überzogene Tabletten

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.