Irda 150 mg und 300 mg Filmtabletten – Irbesartan bei Bluthochdruck und zum Nierenschutz bei Diabetes

Irda Filmtabletten enthalten Irbesartan, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Sartane). Angiotensin II ist eine im Körper gebildete Substanz, die sich an Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet und diese verengt, wodurch der Blutdruck steigt. Irbesartan verhindert diese Bindung, sodass sich die Blutgefäße entspannen und erweitern und der Blutdruck sinkt.

Laut Gebrauchsinformation verlangsamt Irda außerdem die Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes. Es ist in den Stärken 150 mg und 300 mg als Filmtabletten erhältlich und ausschließlich für Erwachsene bestimmt.

Wofür wird Irda angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Irda angewendet?

• Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie) bei Erwachsenen;
• Schutz der Nieren bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und durch Laboruntersuchungen bestätigter eingeschränkter Nierenfunktion (als Teil der blutdrucksenkenden Behandlung).

Wie wird Irda eingenommen und dosiert?

• Bluthochdruck: Die übliche Dosis beträgt 150 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen kann der Arzt die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöhen oder ein weiteres blutdrucksenkendes Arzneimittel (z. B. das Diuretikum Hydrochlorothiazid) hinzufügen.
• Bluthochdruck und Nierenerkrankung infolge von Typ-2-Diabetes: Die Behandlung beginnt mit 150 mg einmal täglich, danach wird die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht; dies ist die empfohlene Erhaltungsdosis.
• Bei Hämodialysepatienten und Personen über 75 Jahren kann der Arzt eine Anfangsdosis von 75 mg erwägen – diese Dosis ist mit Tabletten dieses Arzneimittels nicht erreichbar, daher wird ein anderes Präparat geeigneter Stärke verwendet.
• Die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) schlucken, mit oder ohne Nahrung, möglichst jeden Tag etwa zur gleichen Zeit. Die Tablette hat eine Bruchkerbe und kann in gleiche Dosen geteilt werden.
• Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird 4–6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Nehmen Sie das Arzneimittel ein, bis Ihr Arzt etwas anderes sagt.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Das Arzneimittel wird nicht angewendet, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt sind. Wenn ein Kind versehentlich eine Tablette verschluckt, sofort einen Arzt aufsuchen.
• Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich; bei Personen über 75 Jahren kann eine niedrigere Anfangsdosis erwogen werden.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich; eine regelmäßige Kontrolle von Kalium und Kreatinin wird empfohlen. Bei Hämodialyse wird eine niedrigere Anfangsdosis erwogen.
• Eingeschränkte Leberfunktion: Bei leichter bis mäßiger Einschränkung keine Dosisänderung; keine Erfahrungen bei schwerer Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile;
• zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (nach dem dritten Monat);
• gleichzeitige Anwendung mit aliskirenhaltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• starkes Erbrechen oder Durchfall, intensive Diuretikabehandlung oder salzarme Diät – ein ausgeprägter Blutdruckabfall ist möglich, besonders nach der ersten Dosis;
• Nierenerkrankung, Nierentransplantation, Verengung der Nierenarterien – erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Verschlechterung der Nierenfunktion;
• Herzerkrankung, Verengung der Aorten- oder Mitralklappe, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie;
• Diabetes – Irbesartan kann eine Hypoglykämie verursachen (Schwitzen, Schwäche, Hunger, Zittern, Herzklopfen), besonders zusammen mit Insulin oder oralen Antidiabetika;
• gleichzeitige ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril) oder Aliskiren – erhöhtes Risiko für niedrigen Blutdruck, hohes Kalium und Nierenschäden;
• geplante Operation oder Narkose – informieren Sie den Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen;
• primärer Aldosteronismus – die Anwendung wird nicht empfohlen;
• das Arzneimittel enthält Lactose – Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen es nicht einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Diuretika, Heparin – Risiko eines erhöhten Kaliumspiegels im Blut;
• Lithium – die Kombination wird nicht empfohlen (möglicher Anstieg des Lithiumspiegels und der Toxizität); falls notwendig, wird der Lithiumspiegel überwacht;
• NSAR (Schmerz- und Entzündungsmittel, Acetylsalicylsäure > 3 g täglich) – schwächere Blutdruckwirkung und höheres Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion, besonders bei älteren Menschen;
• ACE-Hemmer und Aliskiren – eine duale RAAS-Blockade wird nicht empfohlen;
• Repaglinid und andere Antidiabetika – eine Dosisanpassung kann erforderlich sein;
• andere blutdrucksenkende Arzneimittel und Diuretika – verstärkte Blutdrucksenkung;
• das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel wird im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen und ist im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert, da es das ungeborene Kind schwer schädigen kann (verminderte Nierenfunktion des Fötus, verminderte Fruchtwassermenge, verzögerte Verknöcherung des Schädels). Vor einer geplanten Schwangerschaft oder sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird, stellt der Arzt auf ein anderes Arzneimittel um.
• Stillzeit: Die Anwendung wird nicht empfohlen; der Arzt wählt ein anderes Arzneimittel, besonders wenn das Baby ein Neugeborenes oder eine Frühgeburt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Während der Behandlung von Bluthochdruck können jedoch gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten – sprechen Sie in diesem Fall vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen mit Ihrem Arzt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig: bei Patienten mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und Nierenerkrankung – erhöhtes Kalium im Blut.
• Häufig: Schwindel, Übelkeit/Erbrechen, Müdigkeit, erhöhte Kreatinkinase im Blut; bei Patienten mit Diabetes und Nierenerkrankung außerdem Schwindel und Blutdruckabfall beim Aufstehen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, vermindertes Hämoglobin.
• Gelegentlich: schneller Herzschlag, Hitzewallungen mit Wärmegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Funktionsstörungen, Brustschmerzen. Selten: intestinales Angioödem – Schwellung der Darmschleimhaut mit Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
• Häufigkeit nicht bekannt (nach Markteinführung): Drehschwindel, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Ohrgeräusche, Muskelkrämpfe, verminderte Blutplättchenzahl, gestörte Leberfunktion, erhöhtes Kalium, verminderte Nierenfunktion, leukozytoklastische Vaskulitis, Hypoglykämie, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock); gelegentlich Gelbsucht.
• Selten – allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen und/oder Zunge – Arzneimittel absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als vorgesehen, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker. Laut Fachinformation sind die häufigsten Symptome niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag, auch ein langsamer Herzschlag ist möglich; Irbesartan wird durch Hämodialyse nicht entfernt.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein.
• Abbruch der Behandlung: Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab, auch wenn Sie sich gut fühlen.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Pflege und Unterstützung bei Bluthochdruck siehe auch die Kategorie Blutdruckmessgeräte – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Irbesartan – 150 mg oder 300 mg pro Filmtablette.
• Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat und Cellulosepulver; mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Maisstärke; Croscarmellose-Natrium; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Filmüberzug (Opadry YS-1 7003 White): Titandioxid, Hypromellose 3 cP und 6 cP, Macrogol 400, Polysorbat 80.
• Aussehen: ovale, bikonvexe weiße Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite; die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
• Packung: 28 Filmtabletten (2 Blister zu je 14), beide Stärken.
• Zulassungsinhaber / Hersteller: Zulassungsinhaber: Predstavništvo Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS Beograd; Hersteller: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Duzce, Türkei.
• Zulassungsnummer: 150 mg: 000461253 2023; 300 mg: 000461580 2023 (Erstzulassung vom 24.04.2025).

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern. Haltbarkeit: 3 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die nicht verwendete Arzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Kann eine Irda-Tablette halbiert werden?

Ja. Laut Gebrauchsinformation haben die Tabletten zu 150 mg und 300 mg eine Bruchkerbe und können in gleiche Dosen geteilt werden. Teilen Sie sie nur, wenn Ihr Arzt dies verordnet hat.

Was ist der Unterschied zwischen Irda 150 mg und 300 mg?

Beide enthalten Irbesartan. Die übliche Anfangsdosis bei Bluthochdruck beträgt 150 mg einmal täglich, die der Arzt auf 300 mg erhöhen kann. Bei Nierenerkrankung infolge von Typ-2-Diabetes beträgt die Erhaltungsdosis 300 mg einmal täglich.

Kann Irda Husten verursachen?

Husten ist als gelegentliche Nebenwirkung aufgeführt (bei bis zu 1 von 100 Patienten). Wenn Sie der Husten stört, wenden Sie sich an Ihren Arzt; setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab.

Darf ich Schmerzmittel zusammen mit Irda einnehmen?

NSAR (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) können die Wirkung von Irda abschwächen und das Risiko für Nierenschäden erhöhen. Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Irda® 150 mg und 300 mg (PIL)
• ALIMS – Fachinformation Irda® (SmPC)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.