Insulatard Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone – humanes NPH-Insulin bei Diabetes

Insulatard Penfill ist ein Humaninsulin mit allmählichem Wirkeintritt und langer Wirkdauer – eine Suspension von Isophan-(NPH-)Humaninsulin mit 100 Internationalen Einheiten pro Milliliter. Es beginnt etwa 1½ Stunden nach der Injektion den Blutzucker zu senken; die Wirkung hält etwa 24 Stunden an.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung des Diabetes mellitus angewendet und meist mit einem schnell wirkenden Insulin kombiniert. Die 3-ml-Patrone wird mit einem wiederverwendbaren Novo-Nordisk-Pen verwendet. Zulassungsinhaber ist Novo Nordisk Pharma d.o.o. Belgrad.

Wofür wird Insulatard Penfill angewendet und wie wird es richtig gespritzt?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Insulatard Penfill angewendet?

Das Arzneimittel wird zur Behandlung des Diabetes mellitus angewendet. Es senkt einen hohen Blutzucker bei Menschen, deren Körper nicht genug Insulin bildet, und hilft so, Folgeerkrankungen des Diabetes zu verhindern. Es kann allein oder in Kombination mit schnell wirkendem Insulin angewendet werden; bei intensivierter Insulintherapie dient es als Basalinsulin (abends und/oder morgens) zusammen mit einem zu den Mahlzeiten gegebenen schnell wirkenden Insulin.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Die Dosierung ist individuell und wird vom Arzt festgelegt – eine oder mehrere Injektionen täglich. Der individuelle Insulinbedarf liegt meist bei 0,3–1,0 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht und Tag.
• Das Insulin wird unter die Haut gespritzt – in die Vorderseite des Bauches, das Gesäß, die Vorderseite der Oberschenkel oder den Oberarm. In den Bauch gespritzt wirkt es schneller. Wechseln Sie die Einstichstelle bei jeder Injektion innerhalb derselben Region.
• Mischen Sie die Patrone vor jeder Anwendung: lassen Sie das Insulin Raumtemperatur annehmen und bewegen Sie die Patrone bei der ersten Anwendung mindestens 20-mal und vor jeder Injektion mindestens 10-mal auf und ab, bis die Suspension gleichmäßig trüb und weiß ist. Für ein korrektes Mischen sollten mindestens 12 Einheiten in der Patrone verbleiben.
• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel (NovoFine® oder NovoTwist®). Lassen Sie die Nadel mit vollständig gedrücktem Knopf mindestens 6 Sekunden unter der Haut und entfernen und entsorgen Sie sie nach der Injektion.
• Die Patrone darf nicht wieder befüllt werden; tragen Sie immer eine Ersatzpatrone bei sich. Wenn Sie ein weiteres Insulin in einer Penfill-Patrone verwenden, nutzen Sie für jede Insulinart einen eigenen Pen.
• Messen Sie regelmäßig Ihren Blutzucker. Eine Dosisanpassung kann bei veränderter körperlicher Aktivität, Ernährung oder bei Krankheit nötig sein.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: das Arzneimittel kann angewendet werden.
• Über 65 Jahre: das Arzneimittel kann angewendet werden, mit häufigeren Blutzuckerkontrollen und individueller Dosisanpassung.
• Nieren- oder Leberfunktionsstörung: der Insulinbedarf kann geringer sein – häufigere Blutzuckerkontrollen und Dosisanpassung sind nötig.
• Umstellung von einem anderen Insulin: Dosis und Zeitpunkt müssen eventuell angepasst werden, mit engmaschiger Blutzuckerkontrolle in den folgenden Wochen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Verdacht auf Hypoglykämie (Unterzuckerung);
• Anwendung in Insulin-Infusionspumpen;
• eine Patrone oder ein Pen, die heruntergefallen, beschädigt oder gequetscht sind;
• nicht vorschriftsmäßig gelagertes oder eingefrorenes Arzneimittel;
• resuspendiertes Insulin, das nicht gleichmäßig trüb und weiß ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt:

• wenn Sie Probleme mit Nieren, Leber, Hirnanhangdrüse, Nebennieren oder Schilddrüse haben;
• wenn Sie sich mehr als gewöhnlich körperlich betätigen oder Ihre Ernährung umstellen;
• wenn Sie krank sind – setzen Sie Ihr Insulin fort und wenden Sie sich an Ihren Arzt;
• wenn Sie über Zeitzonen hinweg reisen – Insulinbedarf und Injektionszeitpunkte können sich ändern.

Hautveränderungen: wird immer an dieselbe Stelle gespritzt, können verdickte, faltige Haut oder Knoten unter der Haut entstehen (Lipodystrophie, kutane Amyloidose), und das Insulin wirkt dort schwächer. Informieren Sie den Arzt, bevor Sie die Einstichstelle wechseln, da eventuell eine engere Blutzuckerkontrolle und Dosisanpassung nötig sind.

Prüfen Sie vor der Anwendung das Etikett und den Zustand der Patrone (nicht verwenden, wenn sich der Gummikolben oberhalb des weißen Bandes befindet). Nadeln und Patronen dürfen nicht mit anderen geteilt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Viele Arzneimittel beeinflussen den Blutzucker und können eine Änderung der Insulindosis erfordern:

• können den Blutzucker senken: andere Diabetesmittel, MAO-Hemmer, Betablocker, ACE-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide;
• können den Blutzucker erhöhen: orale Verhütungsmittel, Thiazide, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika (z. B. Adrenalin, Salbutamol, Terbutalin), Wachstumshormon und Danazol;
• Octreotid und Lanreotid können den Blutzucker sowohl erhöhen als auch senken;
• Betablocker können die ersten Warnzeichen einer Hypoglykämie verschleiern;
• unter Pioglitazon entwickelte sich bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes und Herzerkrankung eine Herzinsuffizienz – informieren Sie Ihren Arzt bei ungewöhnlicher Atemnot, rascher Gewichtszunahme oder Schwellungen.

Alkohol kann den Blutzucker sowohl erhöhen als auch senken – eine sorgfältige Kontrolle wird empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Insulatard Penfill kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Entbindung ändern; eine strenge Diabeteskontrolle und die Vermeidung von Unterzuckerungen sind auch für die Gesundheit des Kindes wichtig.
• Stillzeit: es gibt keine Einschränkungen für die Anwendung während der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ein niedriger oder hoher Blutzucker kann Konzentration und Reaktionsvermögen und damit das Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren dürfen, wenn Sie häufig Unterzuckerungen haben oder deren Anzeichen schwer erkennen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Insulatard Penfill Nebenwirkungen haben. Laut Gebrauchsinformation:

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Hypoglykämie – kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angst, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): lokale allergische Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Ausschlag, Entzündung, Bluterguss, Schwellung, Juckreiz), die meist nach einigen Wochen verschwinden; Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie bei rascher Verbesserung der Blutzuckereinstellung; Schwellungen um die Gelenke zu Behandlungsbeginn; Lipoatrophie oder Lipohypertrophie an der Einstichstelle.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): schwere (systemische) allergische Reaktion; vorübergehende Sehstörungen zu Behandlungsbeginn; akute schmerzhafte Neuropathie bei rascher Verbesserung der Blutzuckereinstellung.
• Nicht bekannt: kutane Amyloidose (Knoten unter der Haut).

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: zu viel Insulin führt zur Hypoglykämie. Nehmen Sie bei ersten Anzeichen Traubenzuckertabletten oder einen zuckerhaltigen Snack (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft), messen Sie wenn möglich den Blutzucker und ruhen Sie sich aus. Eine schwere Hypoglykämie kann zur Bewusstlosigkeit führen – dann kann eine eingewiesene Person Glukagon geben; nach dem Erwachen sollten Sie Traubenzucker oder einen zuckerhaltigen Snack zu sich nehmen.
• Vergessene Dosis: der Blutzucker kann zu hoch werden (Hyperglykämie) – messen Sie den Blutzucker und folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
• Abbruch der Behandlung: setzen Sie Insulin nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab – es kann zu schwerer Hyperglykämie und Ketoazidose kommen.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Blutzucker-Selbstkontrolle sehen Sie sich auch die Kategorie Blutzuckermessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verschriebene Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Humaninsulin (Isophan, NPH); 1 ml enthält 100 I.E., eine Patrone 300 I.E. in 3 ml Suspension.
• Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid; Glycerol; Metacresol; Phenol; Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydroxid; Salzsäure; Protaminsulfat; Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: 3-ml-Glaspatrone mit Glaskugel zum Mischen; Faltschachtel mit 5 Patronen.
• Zulassungsinhaber: Novo Nordisk Pharma d.o.o., Milutina Milankovića 9b, Belgrad. Hersteller: Novo Nordisk Production SAS, Chartres, Frankreich; Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dänemark.
• Zulassung: 515-01-01170-23-001 vom 27.12.2023.

Aufbewahrung

• Vor dem Öffnen: im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C), nicht in der Nähe des Kühlelements. Nicht einfrieren.
• In Gebrauch oder als Ersatz mitgeführt: nicht im Kühlschrank lagern; kann bei Raumtemperatur (unter 30 °C) bis zu 6 Wochen aufbewahrt werden.
• Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.

Häufig gestellte Fragen

Wie schnell und wie lange wirkt Insulatard?

Insulatard beginnt etwa 1½ Stunden nach der Injektion den Blutzucker zu senken; die Wirkung hält etwa 24 Stunden an. Deshalb wird es meist mit einem schnell wirkenden Insulin zu den Mahlzeiten kombiniert.

Warum muss die Patrone vor der Injektion gemischt werden?

Insulatard ist eine Suspension, deren Teilchen sich absetzen. Die Patrone wird auf und ab bewegt, bis die Suspension gleichmäßig trüb und weiß ist – mindestens 20-mal bei der ersten Anwendung und mindestens 10-mal vor jeder Injektion. Wird sie nicht gleichmäßig weiß, verwenden Sie sie nicht.

Wie lange kann eine angebrochene Patrone verwendet werden?

Eine Patrone in Gebrauch oder als Ersatz kann bei Raumtemperatur bis 30 °C höchstens 6 Wochen aufbewahrt werden und sollte nicht in den Kühlschrank zurückgelegt werden.

Was tun bei Anzeichen einer Unterzuckerung?

Nehmen Sie sofort Traubenzuckertabletten oder einen zuckerhaltigen Snack, messen Sie wenn möglich den Blutzucker und ruhen Sie sich aus. Wenn die Beschwerden abklingen, setzen Sie die übliche Behandlung fort. Bei wiederholten Unterzuckerungen sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dosis.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Insulatard® Penfill® 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL) Insulatard® Penfill® 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.