Infanrix hexa Impfstoff – Sechsfachimpfstoff für Säuglinge und Kleinkinder (Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Polio, Hib)

Infanrix hexa ist ein Kombinationsimpfstoff, der vor sechs Krankheiten schützt: Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B, Poliomyelitis (Kinderlähmung) und durch das Bakterium Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte Erkrankungen. Der Impfstoff hilft dem Körper des Kindes, eigene Antikörper gegen diese Krankheiten zu bilden, und kann die Krankheiten, vor denen er schützt, nicht auslösen.

Der Impfstoff ist für die Grund- und Auffrischimpfung von Säuglingen und Kleinkindern ab dem Alter von 6 Wochen bis zum 36. Lebensmonat bestimmt, entsprechend den offiziellen Empfehlungen. Zulassungsinhaber in Serbien ist Evropa Lek Pharma d.o.o. Belgrad; Hersteller ist GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgien.

Wovor schützt der Impfstoff Infanrix hexa und wie wird die Impfung durchgeführt?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wovor schützt Infanrix hexa?

Infanrix hexa ist angezeigt zur Grund- und Auffrischimpfung von Säuglingen und Kleinkindern ab 6 Wochen bis zum 36. Lebensmonat gegen:

• Diphtherie – eine schwere bakterielle Infektion der Atemwege, deren Toxin Nerven und Herz schädigen kann;
• Tetanus – die Bakterien gelangen über Wunden in den Körper und verursachen schmerzhafte Muskelkrämpfe;
• Pertussis (Keuchhusten) – eine hochansteckende Atemwegsinfektion mit langanhaltendem, schwerem Husten;
• Hepatitis B – eine Virusinfektion der Leber, die lebenslang bestehen kann;
• Poliomyelitis (Kinderlähmung) – eine Virusinfektion, die zu Muskellähmungen führen kann;
• durch Haemophilus influenzae Typ b verursachte Erkrankungen – z. B. Hirnhautentzündung und Rachenschwellung.

Wie bei anderen Impfstoffen wird möglicherweise nicht bei allen geimpften Kindern ein Schutz erreicht.

Wie wird die Impfung durchgeführt?

• Eine Dosis beträgt 0,5 ml. Der Impfstoff wird von medizinischem Fachpersonal zubereitet und tief in einen Muskel injiziert, jede weitere Dosis an einer anderen Stelle. Er wird niemals in ein Blutgefäß oder unter die Haut gegeben.
• Grundimmunisierung: zwei Dosen im Abstand von mindestens 2 Monaten oder drei Dosen im Abstand von mindestens 1 Monat, gemäß dem offiziellen Impfkalender.
• Auffrischdosis: verpflichtend, mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung – beim 3-Dosen-Schema vorzugsweise vor dem 18. Monat, beim 2-Dosen-Schema vorzugsweise zwischen dem 11. und 13. Lebensmonat.
• Frühgeborene (geboren nach mindestens 24 Schwangerschaftswochen) erhalten ein 3-Dosen-Schema mit verpflichtender Auffrischung.
• Verpasst Ihr Kind eine Dosis, vereinbaren Sie einen neuen Termin beim Arzt – für vollständigen Schutz sind alle vorgesehenen Dosen nötig.

Besondere Patientengruppen

• Alter: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern über 36 Monate sind nicht erwiesen.
• Frühgeborene (geboren in der 28. Schwangerschaftswoche oder früher): in den 2–3 Tagen nach der Impfung können längere Atempausen auftreten, daher kann eine Überwachung der Atmung für 48–72 Stunden nach den ersten zwei oder drei Dosen nötig sein.
• Kinder mit geschwächtem Immunsystem oder unter immunsuppressiver Therapie: die Immunantwort kann schwächer ausfallen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Infanrix hexa oder einen der sonstigen Bestandteile sowie gegen Formaldehyd, Neomycin oder Polymyxin;
• allergische Reaktion auf einen früheren Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Polio oder Hib;
• Enzephalopathie unbekannter Ursache innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit Pertussis-Komponente (die Impfung wird dann mit Impfstoffen ohne Pertussis-Komponente fortgesetzt);
• akute Erkrankung mit Fieber (über 38 °C) – die Impfung wird verschoben; ein leichter Infekt ist keine Gegenanzeige.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Impfung mit dem Arzt, wenn Ihr Kind nach einer früheren Keuchhustenimpfung Folgendes hatte:

• Fieber über 40 °C innerhalb von 48 Stunden;
• Kollaps oder schockähnlichen Zustand innerhalb von 48 Stunden;
• anhaltendes Schreien von 3 Stunden oder länger innerhalb von 48 Stunden;
• Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber) innerhalb von 3 Tagen.

Informieren Sie den Arzt auch, wenn Ihr Kind eine nicht diagnostizierte oder fortschreitende Gehirnerkrankung oder eine unkontrollierte Epilepsie hat, zu Fieberkrämpfen neigt (oder diese in der Familie vorkommen), Blutungsprobleme hat oder leicht blaue Flecken bekommt oder zu früh geboren wurde. Nach der Impfung muss medizinische Hilfe für den Fall einer seltenen anaphylaktischen Reaktion verfügbar sein. Der Impfstoff enthält Para-Aminobenzoesäure (kann allergische, auch verzögerte Reaktionen und ausnahmsweise Bronchospasmus hervorrufen) und eine sehr geringe Menge Phenylalanin (wichtig bei Phenylketonurie).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, die Ihr Kind erhält, und über kürzlich erhaltene Impfungen.
• Infanrix hexa kann gleichzeitig mit Pneumokokken-Konjugatimpfstoff, Meningokokken-Impfstoffen (C, ACWY, B), oralem Rotavirus-Impfstoff und MMRV-Impfstoff an verschiedenen Stellen gegeben werden. Zusammen mit Pneumokokken- oder MMRV-Impfstoff tritt Fieber nach der Impfung häufiger auf.
• Der Arzt kann ein fiebersenkendes Arzneimittel (z. B. Paracetamol) vor oder unmittelbar nach der Impfung empfehlen – die vorbeugende Gabe wird bei Kindern mit Krampfanfällen oder früheren Fieberkrämpfen empfohlen.
• Bei Kindern unter immunsuppressiver Therapie kann die Immunantwort schwächer sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Infanrix hexa ist nicht für Erwachsene bestimmt; daher liegen keine Daten zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend – der Impfstoff ist für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann der Impfstoff Nebenwirkungen haben. Laut Gebrauchsinformation (Häufigkeiten beziehen sich auf Impfdosen):

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Schläfrigkeit, Appetitverlust, Fieber von 38 °C oder höher, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Einstichstelle, ungewöhnliches Schreien, Reizbarkeit, Unruhe.
• Häufig (bis zu 1 von 10): Durchfall, Erbrechen, Fieber über 39,5 °C, Schwellung größer als 5 cm oder harte Verdickung an der Einstichstelle, Nervosität.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Infektion der oberen Atemwege, Müdigkeit, Husten, ausgedehnte Schwellung der geimpften Gliedmaße.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Bronchitis, Hautausschlag, geschwollene Lymphknoten, häufigere Blutungen und blaue Flecken (Thrombozytopenie), bei Frühgeborenen längere Atempausen, vorübergehender Atemstillstand (Apnoe), Angioödem, Schwellung der gesamten Gliedmaße, Blasenbildung.
• Sehr selten: Juckreiz (Dermatitis).

Sehr selten können innerhalb von 2–3 Tagen nach einer Keuchhustenimpfung Kollaps, Phasen von Bewusstlosigkeit oder vermindertem Bewusstsein sowie Krampfanfälle auftreten. Nach Hepatitis-B-Impfstoffen wurden äußerst selten Lähmungen, Neuropathie, Guillain-Barré-Syndrom, Enzephalopathie und Meningitis berichtet; ein ursächlicher Zusammenhang ist jedoch nicht erwiesen.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: laut Fachinformation wurde kein Fall einer Überdosierung berichtet; der Impfstoff wird von Fachpersonal dosiert.
• Versäumte Dosis: wenden Sie sich an den Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
• Unvollständiges Impfschema: erhält Ihr Kind nicht alle vorgesehenen Dosen, ist es möglicherweise nicht vollständig geschützt.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Temperaturkontrolle Ihres Kindes nach der Impfung sehen Sie sich auch die Kategorie Digitale Thermometer an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verschriebene Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe (nach Rekonstitution, 0,5 ml): adsorbiertes Diphtherie-Toxoid mindestens 30 I.E.; adsorbiertes Tetanus-Toxoid mindestens 40 I.E.; Pertussis-Toxoid 25 µg; filamentöses Hämagglutinin 25 µg; Pertactin 8 µg; Hepatitis-B-Oberflächenantigen (rDNA, in Hefezellen hergestellt) 10 µg; inaktivierte Polioviren Typ 1 (40 D-Antigen-Einheiten), Typ 2 (8) und Typ 3 (32); Hib-Polysaccharid (PRP) 10 µg, konjugiert an etwa 25 µg Tetanus-Toxoid. Adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,5 mg Al3+) und Aluminiumphosphat (0,32 mg Al3+).
• Sonstige Bestandteile: Hib-Pulver – wasserfreie Lactose; DTPa-HBV-IPV-Suspension – Natriumchlorid, Medium 199 (Aminosäuren einschließlich Phenylalanin, Mineralsalze einschließlich Natrium und Kalium, Vitamine einschließlich Para-Aminobenzoesäure), Wasser für Injektionszwecke. Kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin enthalten.
• Packung: Glas-Durchstechflasche mit Pulver und Glas-Fertigspritze mit 0,5 ml Suspension, mit zwei Nadeln.
• Zulassungsinhaber: Evropa Lek Pharma d.o.o., Bore Stankovića 2, Belgrad. Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgien.
• Zulassung: 002639376 2024; Erstzulassung 20.03.2009, letzte Verlängerung 23.06.2025.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.
• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Der rekonstituierte Impfstoff sollte sofort angewendet werden (Stabilität bis zu 8 Stunden bei 21 °C nachgewiesen).
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wie viele Dosen Infanrix hexa erhält ein Kind?

Die Grundimmunisierung besteht aus zwei oder drei Dosen, danach ist eine Auffrischdosis mindestens 6 Monate nach der letzten Grunddosis verpflichtend. Das Schema richtet sich nach dem offiziellen Impfkalender und dem Arzt.

Ist Fieber nach der Impfung normal?

Ja, Fieber von 38 °C oder höher, Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Schläfrigkeit und Reizbarkeit sind sehr häufig. Wenn das Fieber über 40 °C steigt, Ihr Kind 3 Stunden oder länger untröstlich schreit, krampft oder nicht mehr reagiert, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Darf mein Kind mit einer Erkältung geimpft werden?

Ein leichter Infekt wie eine Erkältung ist kein Hindernis, sollte aber mit dem Arzt besprochen werden. Bei einer schweren Infektion mit Fieber über 38 °C wird die Impfung verschoben.

Kann Infanrix hexa zusammen mit anderen Impfstoffen gegeben werden?

Ja. Laut Fachinformation kann er gleichzeitig mit Pneumokokken-Konjugat-, Meningokokken-, Rotavirus- und MMRV-Impfstoffen an verschiedenen Stellen gegeben werden. Mit Pneumokokken- und MMRV-Impfstoff tritt Fieber häufiger auf.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Infanrix® hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL) Infanrix® hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.