Humira (Adalimumab) Injektionslösung im Pen und in der Fertigspritze – bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn und anderen Entzündungskrankheiten

Humira enthält Adalimumab – einen humanen monoklonalen Antikörper, der an den Tumornekrosefaktor alpha (TNFα) bindet, ein Eiweiß des Immunsystems, das bei chronischen Entzündungskrankheiten in erhöhter Konzentration vorliegt. Durch die Bindung an TNFα verringert das Arzneimittel den Entzündungsprozess. Es gehört zu den Immunsuppressiva – TNF-Hemmern.

Es wird bei entzündlichen Erkrankungen von Gelenken und Wirbelsäule, Haut, Darm und Auge eingesetzt, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend gewirkt haben. In Serbien ist es als Injektionslösung zur Anwendung unter die Haut im Fertigpen mit 40 mg/0,4 ml und 80 mg/0,8 ml sowie in der Fertigspritze mit 20 mg/0,2 ml (für Kinder) zugelassen. Die Behandlung wird von einem Facharzt begonnen und überwacht.

Wofür wird Humira angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grundlegende Angaben zum Arzneimittel

Wofür wird Humira angewendet?

Laut Packungsbeilage ist Humira zur Behandlung folgender Erkrankungen bestimmt:

• mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen (sowie schwere, fortschreitende Erkrankung ohne vorheriges Methotrexat) – das Arzneimittel verlangsamt die Gelenkschädigung und verbessert die körperliche Funktion
• polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (ab 2 Jahren) und Enthesitis-assoziierte Arthritis (ab 6 Jahren)
• schwere ankylosierende Spondylitis und axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS bei Erwachsenen; Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen
• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern von 4 bis 17 Jahren
• mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
• mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn und Colitis ulcerosa bei Erwachsenen und Kindern von 6 bis 17 Jahren
• nicht infektiöse Uveitis des hinteren Augenabschnitts bei Erwachsenen und chronische nicht infektiöse anteriore Uveitis bei Kindern ab 2 Jahren

Bei den meisten Anwendungsgebieten wird Humira eingesetzt, wenn andere Arzneimittel (z. B. Methotrexat) nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen werden. Die 20-mg-Fertigspritze ist für Kinder bestimmt (juvenile Arthritis, Enthesitis, Psoriasis und Morbus Crohn bei Kindern, pädiatrische Uveitis).

Wie wird Humira angewendet und dosiert?

Humira wird unter die Haut (subkutan) gespritzt. Eine ausführliche Anleitung zur Selbstinjektion steht in der Packungsbeilage; die Schulung übernimmt medizinisches Fachpersonal. Übliche Dosierung bei Erwachsenen laut Packungsbeilage:

• Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosis nach Erkrankung, Alter und Körpergewicht (meist 20 mg oder 40 mg jede zweite Woche; bei Colitis ulcerosa bei Kindern ab 40 kg beträgt die Erhaltungsdosis 80 mg jede zweite Woche).
• Bei rheumatoider Arthritis wird Methotrexat in der Regel zusammen mit Humira fortgeführt; eine Kombination mit Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, Leflunomid, Goldpräparaten, Steroiden und Schmerzmitteln ist möglich.
• Essen und Trinken beeinflussen die Wirkung nicht, da das Arzneimittel unter die Haut gegeben wird.

Dies ist die allgemeine Dosierung aus der Packungsbeilage – Dosis und Stärke legt Ihr Facharzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: die Anwendung hängt vom Anwendungsgebiet ab – ab 2 Jahren (juvenile Arthritis, Uveitis), ab 4 Jahren (Psoriasis), ab 6 Jahren (Enthesitis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), ab 12 Jahren (Hidradenitis). Vor Behandlungsbeginn sollten Kinder alle empfohlenen Impfungen erhalten.
• Über 65 Jahre: keine Dosisanpassung nötig, schwere Infektionen treten jedoch häufiger auf – besonders auf Infektionszeichen achten.
• Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung: das Arzneimittel wurde bei diesen Patienten nicht untersucht; Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Adalimumab oder einen der sonstigen Bestandteile (Mannitol, Polysorbat 80)
• aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektion (z. B. Sepsis, opportunistische Infektionen)
• mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Infektionen: während der Behandlung entstehen Infektionen leichter und können schwer verlaufen (Tuberkulose, Virus-, Pilz-, Parasiten- und bakterielle Infektionen, Sepsis); das Risiko ist bei eingeschränkter Lungenfunktion und ab 65 Jahren höher. Informieren Sie Ihren Arzt über Fieber, Wunden, Müdigkeit oder Zahnprobleme.
• Tuberkulose: vor Beginn prüft der Arzt auf Tuberkulose (Untersuchung, Röntgenaufnahme der Lunge, Tuberkulintest); die Ergebnisse werden im Patientenpass eingetragen. Tuberkulose kann sich trotz vorbeugender Behandlung entwickeln.
• Hepatitis B: bei Virusträgern ist eine Reaktivierung möglich, die lebensbedrohlich sein kann.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in Gebieten mit endemischen Pilzinfektionen (Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Blastomykose) leben oder dorthin reisen.
• Sagen Sie vor Operationen oder Zahnbehandlungen, dass Sie Humira erhalten – die Behandlung wird möglicherweise unterbrochen.
• Demyelinisierende Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose): melden Sie Sehveränderungen, Schwäche in Armen oder Beinen, Taubheit oder Kribbeln sofort.
• Eine leichte Herzinsuffizienz erfordert sorgfältige Überwachung; eine Verschlechterung (Atemnot, geschwollene Füße) sofort melden.
• Blutbildstörungen: anhaltendes hohes Fieber, leichte Blutergüsse, Blutungen oder Blässe – sofort zum Arzt.
• Bösartige Erkrankungen: sehr seltene Fälle von Lymphom, Leukämie und anderen Krebsarten sowie nicht-melanozytärem Hautkrebs wurden berichtet; melden Sie neue oder veränderte Hautstellen. Bei COPD oder starkem Rauchen das Risiko besprechen.
• Selten kann ein lupusähnliches Syndrom auftreten (anhaltender Ausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen, Müdigkeit).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Impfstoffen

• Humira darf nicht mit Arzneimitteln angewendet werden, die Anakinra oder Abatacept enthalten (erhöhtes Risiko schwerer Infektionen).
• Eine Anwendung mit Methotrexat, einigen anderen Antirheumatika (Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, Leflunomid, Goldpräparate), Steroiden und Schmerzmitteln einschließlich NSAR ist möglich.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Azathioprin oder 6-Mercaptopurin einnehmen – bei einigen Patienten, die diese Arzneimittel anwendeten, trat eine seltene, schwere Lymphomform auf.
• Bestimmte (Lebend-)Impfstoffe dürfen während der Behandlung nicht gegeben werden; ein Kind, dessen Mutter in der Schwangerschaft Humira erhielt, kann etwa 5 Monate nach der letzten Dosis ein höheres Infektionsrisiko haben – informieren Sie vor Impfungen des Kindes den Kinderarzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Erwägen Sie während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Empfängnisverhütung. In der Schwangerschaft wird Humira nur angewendet, wenn es notwendig ist; in einer Studie bei Schwangeren wurde im Vergleich zu Müttern mit derselben Erkrankung kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen festgestellt. Humira kann in der Stillzeit angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Humira kann die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen geringfügig beeinflussen – während der Anwendung können Schwindel und Sehstörungen auftreten.

Mögliche Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und können bis zu 4 Monate nach der letzten Dosis auftreten.

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Schwellung, Rötung, Juckreiz); Atemwegsinfektionen (Erkältung, Nasennebenhöhlen, Lungenentzündung); Kopfschmerzen; Bauchschmerzen; Übelkeit und Erbrechen; Ausschlag; Muskel- und Knochenschmerzen; im Blutbild verminderte weiße und rote Blutkörperchen, erhöhte Blutfette und Leberenzyme.
• Häufig (bis zu 1 von 10): schwere Infektionen (einschließlich Sepsis und Grippe), Darm- und Hautinfektionen (Zellulitis, Gürtelrose), Infektionen von Ohr, Mund, Harnwegen und Pilzinfektionen; gutartige Tumoren und Hautkrebs; Allergien; Stimmungsschwankungen, Angst, Schlafstörungen; Kribbeln, Migräne, Drehschwindel; Sehstörungen und Augenentzündung; Herzklopfen, Bluthochdruck; Husten, Asthma, Atemnot; Magen-Darm-Blutungen, Sodbrennen; trockene Augen und trockener Mund; Juckreiz, Ekzem, Haarausfall, neue oder verschlechterte Psoriasis; Muskelkrämpfe; Nierenprobleme; gestörte Wundheilung.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Tuberkulose und andere opportunistische Infektionen, virale Meningitis; Lymphom, Melanom; Sarkoidose; Vaskulitis; Schlaganfall, Herzinfarkt, Lungenembolie; Bauchspeicheldrüsenentzündung; Fettleber; systemischer Lupus erythematodes.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Leukämie, schwere allergische Reaktionen mit Schock, Multiple Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom, Herzstillstand, Lungenfibrose, Darmperforation, Hepatitis und Hepatitis-B-Reaktivierung, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem.
• Häufigkeit nicht bekannt: hepatosplenales T-Zell-Lymphom, Merkelzellkarzinom, Kaposi-Sarkom, Leberschädigung, Verschlechterung einer Dermatomyositis, Gewichtszunahme.

Melden Sie Verdachtsfälle von Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: wenn Sie mehr gespritzt haben als vorgesehen, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker und nehmen Sie die Packung mit, auch wenn sie leer ist.
• Vergessene Dosis: spritzen Sie die nächste Dosis, sobald Sie daran denken, und die folgende nach dem ursprünglichen Plan. Spritzen Sie keine doppelte Dosis.
• Abbruch: über das Absetzen entscheidet der Arzt – nach plötzlichem Absetzen können die Krankheitszeichen zurückkehren.

Weiterführende Informationen

Für Humira verlinken wir keine Produktkategorie: es handelt sich um eine fachärztliche biologische Therapie. Sprechen Sie vor der Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen Präparaten während der Behandlung mit Ihrem Arzt.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Adalimumab – 40 mg in 0,4 ml (Pen), 80 mg in 0,8 ml (Pen) oder 20 mg in 0,2 ml (Spritze).
• Sonstige Bestandteile: Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: federbetriebener Pen mit einer Glas-Fertigspritze und 29-G-Nadel; 40 mg – Umkarton mit 2 Pens in Blistern und 2 Alkoholtupfern; 20 mg – Umkarton mit 2 Blistern mit je einer Spritze und einem Tupfer.
• Zulassungsinhaber: AbbVie d.o.o. Beograd, Bulevar Mihaila Pupina 115E, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: AbbVie Biotechnology GmbH, Knollstrasse, Ludwigshafen, Deutschland.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank (2–8 °C) in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.
• Bei Bedarf (z. B. auf Reisen) kann ein Pen höchstens 14 Tage bei Raumtemperatur bis 25 °C lichtgeschützt aufbewahrt werden; danach muss er entsorgt werden, auch wenn er in den Kühlschrank zurückgelegt wurde.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Wie oft wird Humira gegeben?

Bei den meisten Anwendungsgebieten beträgt die Erhaltungsdosis 40 mg jede zweite Woche, nach einer eventuell höheren Anfangsdosis (80 mg oder 160 mg, je nach Erkrankung). Bei manchen Patienten kann der Arzt 40 mg wöchentlich oder 80 mg jede zweite Woche verordnen. Den Plan legt der Facharzt fest.

Warum wird vor Humira ein Tuberkulosetest gemacht?

Humira erhöht das Infektionsrisiko, auch für Tuberkulose, und kann eine latente (verborgene) Infektion aktivieren. Deshalb führt der Arzt vor Beginn eine Untersuchung, eine Röntgenaufnahme der Lunge und einen Tuberkulintest durch und prüft auch auf Hepatitis B.

Kann ich meinen Humira-Pen auf Reisen mitnehmen?

Ja. Ein Pen kann höchstens 14 Tage bei Raumtemperatur bis 25 °C lichtgeschützt aufbewahrt werden. Notieren Sie das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank; wird er nicht innerhalb von 14 Tagen verwendet, muss er entsorgt werden.

Darf ich mich während der Humira-Behandlung impfen lassen?

Bestimmte (Lebend-)Impfstoffe dürfen während der Behandlung nicht gegeben werden. Sprechen Sie vor jeder Impfung mit Ihrem Arzt. Kinder sollten vor Behandlungsbeginn alle empfohlenen Impfungen erhalten.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Humira®, 40 mg/0,4 ml, Injektionslösung im Fertigpen (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Humira®, 40 mg/0,4 ml, Fertigpen (PIL, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Humira®, 80 mg, Fertigpen (PIL, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Humira®, 20 mg, Fertigspritze (PIL, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.