Glioral 80 mg Tabletten – Gliclazid bei Typ-2-Diabetes

Glioral ist ein blutzuckersenkendes Arzneimittel mit Gliclazid, einem oralen Antidiabetikum aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe. Jede Tablette enthält 80 mg Gliclazid und hat eine Bruchkerbe zur Teilung in gleiche Dosen. Zulassungsinhaber ist Galenika AD Belgrad.

Laut Gebrauchsinformation wird Glioral bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet, wenn Ernährung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.

Wofür wird Glioral angewendet und wie nimmt man es richtig ein?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Glioral angewendet?

Glioral enthält Gliclazid, ein Sulfonylharnstoff-Präparat, das den Blutzucker senkt (orales Antidiabetikum). Laut Gebrauchsinformation wird es bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus) angewendet, wenn normale Blutzuckerwerte durch Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme allein nicht erreicht werden.

Es kann mit Metformin, Alpha-Glucosidase-Hemmern, Thiazolidindionen, DPP-4-Hemmern, GLP-1-Rezeptoragonisten oder Insulin kombiniert werden – die Dosis jedes Arzneimittels legt dann der Arzt fest.

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Tablette mit einem Glas Wasser vor einer Mahlzeit einnehmen, möglichst täglich zur gleichen Zeit; die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt, aber nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
• Nach der Einnahme unbedingt eine Mahlzeit einnehmen.
• Die Dosis legt der Arzt nach Blut- (und Harn-)zuckerwerten fest; Änderungen von Körpergewicht, Lebensweise oder Stress können eine Dosisanpassung erfordern.
• Beim Wechsel von einem anderen Sulfonylharnstoff mit langer Halbwertszeit kann eine Pause von einigen Tagen nötig sein, um eine Unterzuckerung zu vermeiden.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: Glioral ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt; es liegen keine Daten vor.
• Ältere Menschen (65+): gleiche Dosierung wie bei jüngeren Patienten; bei älteren Menschen können Unterzuckerungssymptome schwächer sein oder fehlen, besonders unter Betablockern und auf das Nervensystem wirkenden Arzneimitteln.
• Nierenfunktionsstörung: bei leichter bis mittelschwerer Störung gleiche Dosierung unter sorgfältiger Überwachung; bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung darf das Arzneimittel nicht angewendet werden (Insulin wird empfohlen).
• Erhöhtes Hypoglykämierisiko (Mangelernährung, schwere oder schlecht eingestellte endokrine Störungen, Absetzen einer Langzeit-Kortikosteroidtherapie, schwere Gefäßerkrankungen): niedrigste Anfangsdosis empfohlen (40–80 mg).

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Glioral darf nicht eingenommen werden:

• bei Allergie gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile;
• bei Typ-1-Diabetes (insulinabhängig);
• bei Ketonkörpern und Zucker im Urin (diabetische Ketoazidose), diabetischem Präkoma oder Koma;
• bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen;
• bei Einnahme von Miconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen);
• in der Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine Unterzuckerung kann auftreten, wenn Sie unregelmäßig essen oder Mahlzeiten auslassen, fasten, mangelernährt sind, Ihre Ernährung umstellen, sich ohne zusätzliche Kohlenhydrate mehr bewegen, Alkohol trinken (besonders bei ausgelassenen Mahlzeiten), andere Arzneimittel oder pflanzliche Mittel einnehmen, zu viel vom Arzneimittel einnehmen, Störungen von Schilddrüse, Hypophyse oder Nebenniere oder eine schwere Nieren- bzw. Leberfunktionsstörung haben. In den ersten Behandlungswochen ist das Risiko höher, daher ist ärztliche Überwachung nötig.

Anzeichen einer Unterzuckerung: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Schwäche, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, Seh- oder Sprachstörungen, Zittern, Schwindel, kalter Schweiß, feuchte Haut, schneller Herzschlag. Bei Verschlechterung können Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit und Koma auftreten. Die Beschwerden verschwinden meist nach Zuckeraufnahme.

• Hoher Blutzucker (Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene juckende Haut) kann auftreten, wenn das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, die Behandlung nicht eingehalten wird, unter Johanniskrautpräparaten oder in Stresssituationen – wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Unter Fluorchinolon-Antibiotika kann der Blutzucker – besonders bei älteren Menschen – sowohl sinken als auch steigen; häufigere Messungen sind nötig.
• Bei erblichem G6PD-Mangel bei Ihnen oder in der Familie kann eine hämolytische Anämie auftreten – informieren Sie vor Behandlungsbeginn den Arzt.
• In Stresssituationen (Unfall, Operation, Fieber) kann der Arzt vorübergehend auf Insulin umstellen.
• Das Arzneimittel enthält Lactose – bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern fragen Sie Ihren Arzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden (Hypoglykämierisiko) durch:

• andere Antidiabetika (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten, Insulin);
• Antibiotika (z. B. Sulfonamide, Clarithromycin, Fluorchinolone);
• Betablocker und ACE-Hemmer (z. B. Captopril, Enalapril);
• Antimykotika (Miconazol – kontraindiziert, Fluconazol);
• H2-Rezeptorantagonisten (Mittel gegen Magengeschwüre);
• MAO-Hemmer (Antidepressiva);
• Ibuprofen und Phenylbutazon;
• alkoholhaltige Arzneimittel und Getränke.

Die Wirkung kann abgeschwächt werden (Blutzuckeranstieg) durch Chlorpromazin, Kortikosteroide, intravenöses Salbutamol, Ritodrin und Terbutalin, Danazol und Johanniskrautpräparate. Gliclazid kann die Wirkung von Warfarin verstärken. Das Arzneimittel kann mit Nahrung und alkoholfreien Getränken eingenommen werden; Alkohol wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: die Einnahme von Glioral in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
• Stillzeit: das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ein zu niedriger oder zu hoher Blutzucker kann die Konzentration beeinträchtigen, Reaktionen verlangsamen und Sehstörungen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Autofahren und Bedienen von Maschinen, besonders bei häufigen Unterzuckerungen oder Unterzuckerungen ohne Warnzeichen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung ist die Hypoglykämie. Ohne Gegenmaßnahmen können die Beschwerden bis zu Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit und Koma fortschreiten; eine schwere oder anhaltende Episode erfordert sofortige ärztliche Hilfe, auch wenn sie sich durch Zucker vorübergehend bessert.

• Verdauung: Bauchschmerzen oder -beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung – geringer bei Einnahme zur Mahlzeit;
• Haut: Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem; der Ausschlag kann zu Blasenbildung und Hautablösung fortschreiten; ausnahmsweise DRESS-Syndrom (grippeähnliche Beschwerden, Ausschlag, hohes Fieber);
• Blut: Verminderung der Blutzellen (Blässe, verlängerte Blutung, Blutergüsse, Halsschmerzen, Fieber) – bildet sich meist nach Absetzen zurück;
• Leber: vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen mit Gelbfärbung von Haut und Augen;
• Augen: vorübergehende Sehstörungen, besonders zu Behandlungsbeginn, durch Blutzuckerschwankungen.

Bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden außerdem schwere Blutbildveränderungen, allergische Gefäßentzündungen, niedriges Natrium im Blut und Leberschäden beschrieben.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: die Anzeichen entsprechen einer Unterzuckerung – sofort Zucker (4–6 Würfel) oder ein gesüßtes Getränk, danach eine Mahlzeit einnehmen und Arzt oder nächste Gesundheitseinrichtung kontaktieren. Bewusstlosen keine Nahrung oder Getränke geben – Notarzt rufen. Dasselbe gilt, wenn ein Kind das Arzneimittel verschluckt hat.
• Vergessene Dosis: nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Niemals die doppelte Dosis einnehmen, um eine vergessene nachzuholen.
• Abbruch der Behandlung: die Diabetesbehandlung ist meist lebenslang – nicht ohne Arzt absetzen, da der Blutzucker steigen und das Komplikationsrisiko erhöhen kann.

Weiterführende Informationen

Zur Blutzucker-Selbstkontrolle zu Hause siehe auch die Kategorie Blutzuckermessgeräte – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: jede Tablette enthält 80 mg Gliclazid.
• Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Povidon; modifizierte, teilweise vorverkleisterte Stärke; Natriumdodecylsulfat; Magnesiumstearat.
• Aussehen und Packung: runde, flache, weiße bis gelblich-weiße Tabletten mit Bruchkerbe; Alu/PVC-Blister mit 10 Tabletten, 3 Blister pro Packung (30 Tabletten).
• Zulassungsinhaber: Galenika AD Belgrad
• Hersteller: Galenika AD Belgrad, Batajnički drum b.b., Belgrad, Serbien
• Zulassung: 515-01-00274-22-001 vom 23.02.2023.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wann wird Glioral eingenommen – vor oder nach dem Essen?

Die Tablette mit einem Glas Wasser vor einer Mahlzeit einnehmen, möglichst täglich zur gleichen Zeit, und danach unbedingt essen. Dosen über 160 mg werden auf morgens und abends zu den Hauptmahlzeiten verteilt.

Kann eine Glioral-Tablette geteilt werden?

Ja. Die Tablette hat eine Bruchkerbe und kann in gleiche Dosen geteilt werden, z. B. für eine Anfangsdosis von 40 mg (½ Tablette). Nicht zerkauen oder zerstoßen.

Was tun bei einer Unterzuckerung?

Sofort Zucker einnehmen – 4–6 Würfel, Traubenzuckertabletten oder ein gesüßtes Getränk – danach eine Mahlzeit. Wenn die Beschwerden nicht abklingen oder wiederkehren, Arzt aufsuchen; Bewusstlosen nichts zu essen oder trinken geben, sondern den Notarzt rufen.

Kann Glioral in Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden?

Die Einnahme von Glioral wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, in der Stillzeit darf es nicht eingenommen werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, besprechen Sie die weitere Diabetesbehandlung umgehend mit Ihrem Arzt.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Glioral® 80 mg Tabletten (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL) Glioral® 80 mg Tabletten (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.