Emanera 20 mg und 40 mg magensaftresistente Kapseln – Esomeprazol bei Reflux (GERD) und Geschwüren

Emanera enthält Esomeprazol, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer (PPI), das die Menge der vom Magen produzierten Säure verringert. In Serbien sind magensaftresistente Hartkapseln zu 20 mg und 40 mg in Packungen zu 14 und 28 Kapseln zugelassen.

Laut Packungsbeilage wird Emanera bei Erwachsenen zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), von mit Helicobacter pylori infizierten Geschwüren (mit Antibiotika), von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursachten Geschwüren und deren Vorbeugung, zur Weiterbehandlung nach intravenöser Vorbeugung erneuter Ulkusblutungen und beim Zollinger-Ellison-Syndrom angewendet. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren bei GERD und H.-pylori-Geschwüren.

Wofür wird Emanera angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Emanera angewendet?

• Erwachsene: gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) – Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre mit Schmerzen, Entzündung und Sodbrennen; mit Helicobacter pylori infizierte Geschwüre in Magen oder oberem Darm (in Kombination mit Antibiotika); durch NSAR verursachte Magengeschwüre und deren Vorbeugung bei NSAR-Einnahme; Weiterbehandlung nach intravenöser Vorbeugung erneuter Ulkusblutungen mit Esomeprazol; Zollinger-Ellison-Syndrom (Säureüberschuss durch einen Bauchspeicheldrüsentumor).
• Jugendliche ab 12 Jahren: GERD und durch H.-pylori-Infektion verursachte Geschwüre (mit Antibiotika).

Wie wird es eingenommen und dosiert?

Der Arzt legt Kapselzahl und Behandlungsdauer nach Zustand, Alter und Leberfunktion fest. Empfohlene Dosen laut Packungsbeilage (Erwachsene):

• GERD mit leicht geschädigter Speiseröhre: 40 mg einmal täglich über 4 Wochen, ggf. weitere 4 Wochen ohne Abheilung; nach Abheilung 20 mg einmal täglich.
• GERD ohne Schädigung der Speiseröhre: 20 mg täglich; bei kontrolliertem Zustand kann der Arzt eine Einnahme bei Bedarf empfehlen, höchstens 20 mg täglich.
• H.-pylori-Geschwüre: 20 mg zweimal täglich über eine Woche, zusammen mit den Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin.
• NSAR-bedingte Geschwüre: 20 mg einmal täglich über 4–8 Wochen; Vorbeugung von Geschwüren bei NSAR: 20 mg einmal täglich.
• Nach intravenöser Vorbeugung erneuter Ulkusblutung: 40 mg einmal täglich über 4 Wochen.
• Zollinger-Ellison-Syndrom: 40 mg zweimal täglich; der Arzt passt die Dosis an, höchstens 80 mg zweimal täglich.

Die Kapseln können zu jeder Tageszeit, mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit ausreichend Wasser; nicht kauen oder zerdrücken, da die überzogenen Pellets den Wirkstoff vor der Magensäure schützen. Können Sie die Kapsel nicht schlucken, öffnen Sie sie, geben die Pellets in ein halbes Glas stilles Wasser (keine andere Flüssigkeit), rühren um und trinken sofort oder innerhalb von 30 Minuten; anschließend das Glas mit einem weiteren halben Glas Wasser ausspülen und trinken. Bei Schluckunfähigkeit kann der Inhalt über eine Magensonde gegeben werden.

Besondere Patientengruppen

• Jugendliche ab 12 Jahren: GERD mit leicht geschädigter Speiseröhre – 40 mg einmal täglich über 4 Wochen (ggf. weitere 4), danach 20 mg; GERD ohne Schädigung – 20 mg täglich; H.-pylori-Geschwür – 20 mg zweimal täglich eine Woche mit Antibiotika.
• Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung wird nicht empfohlen.
• Ältere Menschen: Keine Dosisanpassung erforderlich.
• Schwere Leberprobleme: Der Arzt kann eine niedrigere Dosis geben; sprechen Sie auch bei ernsten Nierenproblemen mit dem Arzt.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Emanera darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
• wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol);
• wenn Sie Nelfinavir (HIV-Arzneimittel) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt, wenn Sie ernste Leber- oder Nierenprobleme haben, früher eine Hautreaktion auf ein ähnliches Arzneimittel hatten oder ein Bluttest auf Chromogranin A ansteht.

• Verdecken anderer Erkrankungen: Sprechen Sie sofort mit dem Arzt bei unerklärtem starkem Gewichtsverlust, Schluckbeschwerden, Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen, Erbrechen von Nahrung oder Blut oder schwarzem Stuhl.
• Einnahme bei Bedarf: Wenden Sie sich an den Arzt, wenn die Beschwerden anhalten oder sich verändern.
• Darminfektionen: leicht erhöhtes Risiko für Infektionen durch Salmonella und Campylobacter.
• Vitamin B12: Das Arzneimittel kann die Aufnahme von Vitamin B12 verringern, wichtig bei geringen Speichern oder Risikofaktoren.
• Knochenbrüche: Eine Einnahme über mehr als ein Jahr kann das Risiko für Hüft-, Handgelenk- oder Wirbelbrüche leicht erhöhen – informieren Sie den Arzt bei Osteoporose oder Kortikosteroid-Einnahme.
• Hautreaktionen: Hautausschlag, besonders an sonnenexponierten Stellen, oder Gelenkschmerzen dem Arzt melden; bei schwerem Ausschlag mit Wunden in Mund, Nase, Genitalbereich, Bindehautentzündung, Blasen und Hautablösung mit Fieber die Einnahme beenden und sofort den Arzt aufsuchen.
• Sucrose: Die Kapseln enthalten Sucrose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, auch rezeptfreie. Emanera nicht zusammen mit Nelfinavir einnehmen. Informieren Sie den Arzt insbesondere bei:

• Atazanavir, Saquinavir (mit Ritonavir); Clopidogrel; Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol; Erlotinib;
• Citalopram, Imipramin, Clomipramin; Diazepam; Phenytoin (Überwachung bei Beginn und Ende);
• Warfarin und anderen Gerinnungshemmern (Überwachung); Cilostazol; Cisaprid; Digoxin;
• hochdosiertem Methotrexat (der Arzt kann Emanera pausieren); Tacrolimus; Rifampicin;
• Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Wenn Ihnen zusammen mit Emanera Amoxicillin und Clarithromycin gegen H. pylori verordnet wurden, informieren Sie den Arzt unbedingt über alle anderen Arzneimittel. Die Kapseln können mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt – er entscheidet, ob Sie Emanera in der Schwangerschaft einnehmen dürfen.
• Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht; es sollte daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Emanera hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Bei Schwindel (gelegentlich) oder verschwommenem Sehen (selten) kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Mögliche Nebenwirkungen

Beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bei gelber Haut, dunklem Urin und Müdigkeit (Leberprobleme – selten); plötzlicher Atemnot, Schwellung von Lippen, Zunge, Hals oder Körper, Ausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion – selten); plötzlichem schwerem Ausschlag oder Rötung mit Blasen oder Hautablösung, Blutungen an Lippen, Augen, Mund, Nase oder Genitalien (sehr selten; z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, DRESS).

• Häufig (bis zu 1 von 10): Kopfschmerzen; Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen; gutartige Magenpolypen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Schwellung von Füßen und Knöcheln, Schlaflosigkeit, Ohnmacht, Kribbeln, Schläfrigkeit, Drehschwindel, Mundtrockenheit, veränderte Leberwerte, Ausschlag, Nesselsucht und Juckreiz, Brüche von Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule (bei hohen Dosen und Langzeitanwendung).
• Selten (bis zu 1 von 1000): verminderte Zahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, niedriger Natriumspiegel, Unruhe, Verwirrtheit oder Depression, Geschmacksveränderungen, verschwommenes Sehen, Bronchospasmus, Entzündung der Mundschleimhaut, Pilzinfektion des Darms, Gelbsucht, Haarausfall, Ausschlag bei Sonnenlicht, Gelenk- und Muskelschmerzen, Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10 000): Panzytopenie und Agranulozytose, Aggressivität, Halluzinationen, schwere Leberprobleme, Muskelschwäche, ernste Nierenprobleme, Brustvergrößerung bei Männern.
• Häufigkeit nicht bekannt: bei Einnahme über mehr als drei Monate möglicher Abfall des Magnesiumspiegels (Schwäche, Muskelzuckungen, Desorientierung, Krämpfe, Ohnmacht, schneller Herzschlag), der auch Kalium und Kalzium senken kann; Darmentzündung mit Durchfall; Ausschlag, ggf. mit Gelenkschmerzen.

Bei einer Infektion mit Fieber und stark verschlechtertem Allgemeinzustand oder Fieber mit Schmerzen in Hals, Rachen oder Mund oder Problemen beim Wasserlassen suchen Sie so schnell wie möglich den Arzt auf und sagen Sie, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen – eine Blutuntersuchung ist erforderlich.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Wenn Sie mehr eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken; ist es fast Zeit für die nächste, lassen Sie die vergessene aus. Keine doppelte Dosis einnehmen.
• Längere Behandlung: Bei längerer Einnahme (besonders über ein Jahr) überwacht der Arzt Ihren Zustand.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Unterstützung bei Sodbrennen und Reflux siehe auch die Kategorie Sodbrennen (überschüssige Säure) – Produkte dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Esomeprazol – 20 mg oder 40 mg pro Kapsel, als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• Sonstige Bestandteile: Kern – Zuckerkügelchen (Sucrose und Maisstärke); Povidon K30; Natriumdodecylsulfat; Talkum; Macrogol 6000; schweres Magnesiumcarbonat; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30%; Polysorbat 80; Titandioxid (E171); Opadry II White 85F28751. Kapsel – Gelatine; Titandioxid (E171); Eisen(III)-oxid, rot (E172).
• Packung: Blister zu 7 Kapseln; Umkarton mit 2 oder 4 Blistern (14 oder 28 Kapseln).
• Zulassungsinhaber: Krka-Farma d.o.o. Belgrad, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad. Hersteller: Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung zum Schutz vor Feuchtigkeit, für Kinder unzugänglich.
• Haltbarkeit: 2 Jahre; nach Ablauf des Verfalldatums auf der Packung nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Wann wird Emanera eingenommen – vor oder nach dem Essen?

Laut Packungsbeilage können die Kapseln zu jeder Tageszeit, mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Wichtig ist, sie unzerkaut mit ausreichend Wasser zu schlucken.

Darf ich die Kapsel öffnen, wenn ich sie nicht schlucken kann?

Ja. Geben Sie die Pellets in ein halbes Glas stilles Wasser, rühren Sie um und trinken Sie sofort oder innerhalb von 30 Minuten; spülen Sie das Glas mit einem weiteren halben Glas Wasser nach. Die Pellets dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

Wie lange darf ich Emanera einnehmen?

So lange, wie der Arzt entscheidet – von einer Woche (bei H. pylori) bis zur Langzeitbehandlung. Bei Einnahme über ein Jahr überwacht der Arzt Ihren Zustand; bei mehr als drei Monaten kann der Magnesiumspiegel sinken.

Was ist der Unterschied zwischen Emanera 20 mg und 40 mg?

Die 40-mg-Stärke wird z. B. zur Abheilung einer geschädigten Speiseröhre bei GERD, nach intravenöser Vorbeugung von Ulkusblutungen und beim Zollinger-Ellison-Syndrom angewendet, 20 mg zur Erhaltung, bei GERD ohne Schädigung, H. pylori und NSAR-bedingten Geschwüren. Die Dosis legt der Arzt fest.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Emanera® 20 mg und 40 mg magensaftresistente Hartkapseln (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Emanera® 20 mg und 40 mg magensaftresistente Hartkapseln (PIL, November 2022, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.