Elonva 100 und 150 Mikrogramm Injektionslösung – Corifollitropin alfa zur ovariellen Stimulation (IVF)

Elonva enthält Corifollitropin alfa und gehört zu den Gonadotropinen, Hormonen mit wichtiger Rolle für die Fruchtbarkeit. Es wirkt ähnlich wie das follikelstimulierende Hormon (FSH), das Frauen für Wachstum und Entwicklung der Follikel benötigen – kleiner Bläschen in den Eierstöcken, die die Eizellen enthalten.

Laut Packungsbeilage wird Elonva angewendet, um bei Frauen in Kinderwunschbehandlung, z. B. mit In-vitro-Fertilisation (IVF), eine Schwangerschaft zu erreichen. Durch kontrollierte ovarielle Stimulation bewirkt es das gleichzeitige Wachstum mehrerer Follikel. Es wird als einmalige Injektion unter die Haut gegeben, kombiniert mit einem GnRH-Antagonisten, unter Aufsicht eines in der Kinderwunschbehandlung erfahrenen Arztes.

Wofür wird Elonva angewendet und wie wird es richtig verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Elonva angewendet?

Elonva wird bei Frauen in Kinderwunschbehandlung, z. B. bei In-vitro-Fertilisation, zur kontrollierten ovariellen Stimulation angewendet – dem gleichzeitigen Wachstum und der Entwicklung mehrerer Follikel. Die IVF umfasst die Gewinnung von Eizellen, ihre Befruchtung im Labor und den Transfer der Embryonen in die Gebärmutter nach einigen Tagen.

Wie wird es verabreicht und dosiert?

Elonva wird zusammen mit einem GnRH-Antagonisten angewendet (einem Arzneimittel, das eine vorzeitige Eizellfreisetzung verhindert); die Antagonisten-Behandlung beginnt meist 5–6 Tage nach der Elonva-Injektion. Eine Kombination mit einem GnRH-Agonisten wird nicht empfohlen.

• 100 Mikrogramm: Einzeldosis für Frauen bis 60 kg Körpergewicht und bis 36 Jahre.
• 150 Mikrogramm: Einzeldosis für Frauen über 60 kg unabhängig vom Alter sowie für Frauen ab 50 kg, die älter als 36 Jahre sind.
• Frauen über 36 Jahre mit weniger als 50 kg wurden nicht untersucht.

In den ersten sieben Tagen nach der Injektion wird kein (rekombinantes) FSH angewendet; danach kann der Arzt die Stimulation mit einem anderen Gonadotropin fortsetzen. Zeigt der Ultraschall genügend Follikel passender Größe, wird hCG zur abschließenden Reifung gegeben, und die Eizellen werden 34–36 Stunden später gewonnen.

Die Injektion erfolgt unter die Haut in eine Hautfalte, am besten unterhalb des Nabels. Sie kann von medizinischem Personal oder nach Schulung vom Partner oder der Patientin selbst gegeben werden. Nicht in einen Muskel injizieren.

Besondere Patientengruppen

• Alter und Körpergewicht: Die Dosis richtet sich nach Körpergewicht und Alter (siehe Dosierung).
• Andere Erkrankungen: Informieren Sie vor der Behandlung Ihren Arzt über Nierenerkrankungen, unkontrollierte Hypophysen- oder Hypothalamusprobleme, verminderte Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktion, erhöhtes Prolaktin, Diabetes, Herzerkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass eine Schwangerschaft für Sie gefährlich sein könnte.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Elonva darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Corifollitropin alfa oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
• bei Krebs der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter oder des Gehirns (Hypophyse oder Hypothalamus);
• bei kürzlich aufgetretener unerwarteter Scheidenblutung unbekannter Ursache, die keine Regelblutung ist;
• bei primärer Ovarialinsuffizienz, Eierstockzysten oder vergrößerten Eierstöcken;
• bei Fehlbildungen der Geschlechtsorgane oder Myomen der Gebärmutter, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen;
• bei einem Risikofaktor für OHSS: polyzystisches Ovarialsyndrom, früheres OHSS, mehr als 30 Follikel ab 11 mm in einem früheren Stimulationszyklus oder basale Antralfollikelzahl über 20.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS): ein ernster Zustand mit überstimulierten Eierstöcken; in seltenen Fällen kann eine schwere Form lebensbedrohlich sein. Der Arzt überwacht die Behandlung mit Ultraschall und ggf. Hormonwerten im Blut.
• Ovarialtorsion: Informieren Sie den Arzt über früheres OHSS, Bauchoperationen, eine frühere Eierstockverdrehung, Zysten oder eine Schwangerschaft.
• Blutgerinnsel: Gonadotropine (wie auch eine Schwangerschaft) erhöhen das Thromboserisiko – informieren Sie den Arzt bei erhöhtem Risiko, Thrombosen bei Ihnen oder nahen Angehörigen oder starkem Übergewicht.
• Mehrlingsschwangerschaft und Fehlbildungen: Auch bei Transfer eines Embryos sind Zwillinge oder Mehrlinge möglich, mit höheren Gesundheitsrisiken; das Fehlbildungsrisiko kann auch mit Merkmalen der Paare mit Kinderwunsch zusammenhängen.
• Eileiterschwangerschaft: ist wahrscheinlicher, daher schließt der Arzt sie mit frühem Ultraschall aus.
• Tumoren: Bei Frauen in Kinderwunschbehandlung wurden Tumoren der Eierstöcke und des Fortpflanzungssystems berichtet; ob Fruchtbarkeitsarzneimittel dieses Risiko erhöhen, ist nicht bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie anwenden. Ein Schwangerschaftstest während der Behandlung kann falsch positiv sein – der Arzt sagt Ihnen, ab wann Sie Tests verwenden können. Bei positivem Test wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Elonva wird nicht angewendet, wenn Sie bereits schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Elonva kann Schwindel verursachen; wenn Ihnen schwindlig ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

Eine mögliche Komplikation der Gonadotropinbehandlung ist eine Überstimulation der Eierstöcke; erste Symptome sind Bauchschmerzen, Übelkeit oder Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bei Bauchschmerzen oder anderen Symptomen, auch wenn sie mehrere Tage nach der Injektion auftreten.

• Häufig (bis zu 1 von 10): OHSS, Beckenschmerzen und -beschwerden, Übelkeit, Kopfschmerzen, Brustspannen, Müdigkeit.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Ovarialtorsion, erhöhte Leberwerte, Fehlgeburt, Schmerzen nach der Eizellentnahme oder während des Eingriffs, vorzeitiger Eisprung, Blähbauch, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Rücken- und Brustschmerzen, Bluterguss oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Schwindel, Hitzewallungen.
• Häufigkeit nicht bekannt: allergische Reaktionen, lokal und generalisiert, einschließlich Ausschlag.
• Berichtet wurden auch Eileiter- und Mehrlingsschwangerschaften (vermutlich durch das Verfahren der assistierten Reproduktion) und selten Thromboembolien, wie bei anderen Gonadotropinen.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Zu viel Arzneimittel: Wenn Sie glauben, zu viel Elonva oder (rek)FSH angewendet zu haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Vergessene Injektion: Wenn Sie die Injektion am vorgesehenen Tag vergessen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und injizieren Sie nicht ohne Rücksprache.
• Eine Dosis pro Zyklus: Elonva wird nur einmal im selben Zyklus angewendet, da eine wiederholte Anwendung das OHSS-Risiko erhöht.

Weiterführende Informationen

Bei Fragen zum Stimulationsprotokoll, zu Injektionsterminen und Kontrollen wenden Sie sich an Ihren Arzt und das Team des Zentrums für assistierte Reproduktion, in dem Sie behandelt werden.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Corifollitropin alfa – 100 Mikrogramm oder 150 Mikrogramm in 0,5 mL Lösung.
• Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat-Dihydrat; Sucrose; Polysorbat 20; L-Methionin; Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung. Das Arzneimittel ist nahezu natriumfrei.
• Packung: 1-mL-Fertigspritze (Glas Typ I, Kolben aus Brombutylkautschuk) mit automatischem Sicherheitssystem gegen Nadelstichverletzungen und eine Injektionsnadel, im Umkarton.
• Zulassungsinhaber: Organon d.o.o., Milutina Milankovića 1i, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Oss, Niederlande.

Aufbewahrung

• In der Apotheke: im Kühlschrank (2–8 °C) lagern, nicht einfrieren.
• Zu Hause: im Kühlschrank (2–8 °C) oder bis 25 °C höchstens einen Monat, vor Licht geschützt – Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank notieren. Spritze im Originalkarton aufbewahren.
• Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel länger als einen Monat außerhalb des Kühlschranks oder über 25 °C gelagert wurde, die Lösung nicht klar ist oder Spritze/Nadel beschädigt ist. Haltbarkeit: 3 Jahre; für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Wie viele Elonva-Injektionen sind in einem Zyklus nötig?

Nur eine. Laut Packungsbeilage wird Elonva einmal pro Zyklus angewendet; sieben Tage später kann der Arzt die Stimulation bei Bedarf mit einem anderen Gonadotropin fortsetzen.

Wie entscheidet der Arzt zwischen 100 und 150 Mikrogramm?

Die Dosis hängt von Körpergewicht und Alter ab: 100 Mikrogramm für Frauen bis 60 kg und bis 36 Jahre, 150 Mikrogramm für Frauen über 60 kg oder Frauen ab 50 kg, die älter als 36 sind.

Kann ich Elonva selbst injizieren?

Ja, wenn der Arzt Sie sorgfältig geschult hat – Sie können sich die Injektion selbst geben oder Ihr Partner. Sie wird unter die Haut gegeben, am besten unterhalb des Nabels, niemals in einen Muskel.

Warum sollte ich nicht gleich nach der Behandlung einen Schwangerschaftstest machen?

Während der Behandlung kann der Test fälschlich eine Schwangerschaft anzeigen. Der Arzt sagt Ihnen, wann der richtige Zeitpunkt für einen Test ist.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Elonva® 100 und 150 Mikrogramm/0,5 mL Injektionslösung (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Elonva® 100 und 150 Mikrogramm/0,5 mL Injektionslösung (PIL, April 2022, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.