Efferalgan 150 mg Zäpfchen – bei Schmerzen und Fieber für Kinder mit 8 bis 12 kg

Efferalgan 150 mg Zäpfchen enthalten 150 mg Paracetamol pro Zäpfchen. Paracetamol ist ein Analgetikum und Antipyretikum – es lindert Schmerzen und senkt Fieber.

Laut genehmigter Gebrauchsinformation ist diese Stärke ausschließlich für Kinder mit 8 bis 12 kg Körpergewicht (etwa 6 bis 24 Monate) bestimmt, zur Linderung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber – zum Beispiel bei grippeähnlichen Zuständen, Kopf-, Zahn- oder Muskelschmerzen.

Wann bekommt ein Kind ein Efferalgan 150 mg Zäpfchen und wie wird es richtig dosiert?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird das Efferalgan 150 mg Zäpfchen angewendet?

Efferalgan 150 mg Zäpfchen werden zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber angewendet, etwa bei Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahn- und Muskelschmerzen.

Diese Stärke ist nur für Kinder mit 8 bis 12 kg (etwa 6 bis 24 Monate) bestimmt. Für Kinder mit anderem Körpergewicht gibt es andere Paracetamol-Stärken – fragen Sie Arzt oder Apotheker.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg pro Tag, aufgeteilt auf 4 Einzeldosen von etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

• Anwendung: rektal; Zäpfchen dürfen nicht geteilt werden.
• Wegen des Risikos einer Reizung des Enddarms nicht öfter als 4-mal täglich geben; die rektale Anwendung sollte so bald wie möglich durch eine orale ersetzt werden.
• Die Dosen in regelmäßigen Abständen geben, tagsüber und nachts, am besten alle 6 Stunden.
• Die Gesamtdosis Paracetamol darf 60 mg/kg pro Tag nicht überschreiten.
• Liegt die Temperatur des Kindes über 38,5 °C, rät die Gebrauchsinformation außerdem, das Kind leichter zu kleiden, ihm reichlich Flüssigkeit zu geben und es nicht in einem überheizten Raum zu lassen.
• Dauer: ohne Rat von Arzt oder Apotheker nicht länger als 3 Tage.

Besondere Patientengruppen

• Kinder mit 8–12 kg: einzige Zielgruppe dieser Stärke.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: mindestens 6 Stunden Abstand (Kreatinin-Clearance über 10 ml/min) bzw. 8 Stunden (unter 10 ml/min).
• Lebererkrankung, Gilbert-Syndrom, chronische Essstörung oder Dehydrierung: Tagesdosis höchstens 60 mg/kg; ärztlicher Rat erforderlich.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder die sonstigen Bestandteile; Allergie gegen Erdnuss oder Soja (enthält Sojalecithin)
• schwere Lebererkrankung (schwere hepatozelluläre Insuffizienz oder akute Leberdekompensation)
• bestehende oder kürzlich aufgetretene Entzündung von Enddarm oder After, Blutung aus dem Enddarm

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Achten Sie darauf, dass das Kind kein weiteres paracetamolhaltiges Arzneimittel (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) erhält, um eine Überdosierung zu vermeiden.
• Das Risiko lokaler Reizungen steigt mit längerer Behandlung, kürzeren Abständen und höheren Dosen; bei Durchfall werden Zäpfchen nicht empfohlen.
• Paracetamol kann schwere Hautreaktionen hervorrufen (AGEP, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) – beim ersten Anzeichen eines Ausschlags die Behandlung endgültig beenden.
• Bei Kindern wird ein zweites Fiebermittel nur auf ärztliche Entscheidung und unter Aufsicht mit Paracetamol kombiniert.
• Vorsicht bei Leber- oder Nierenerkrankungen, Gilbert-Syndrom, G6PD-Mangel, Essstörungen, Dehydrierung; bei akuter Virushepatitis kann der Arzt die Behandlung abbrechen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• orale Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten): in hohen Dosen kann Paracetamol deren Wirkung verstärken; INR-Kontrolle erforderlich
• Flucloxacillin: erhöhtes Risiko einer metabolischen Azidose, besonders bei schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis oder Mangelernährung
• Laboruntersuchungen: Paracetamol kann Blutzucker- und Harnsäuremessungen beeinflussen – den Arzt informieren

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Arzneimittel ist für Kinder bestimmt; dieser Abschnitt betrifft Paracetamol allgemein: Laut Fachinformation wird Paracetamol in der Schwangerschaft nur angewendet, wenn es klinisch notwendig ist, in der niedrigsten wirksamen Dosis und so kurz wie möglich. In therapeutischen Dosen kann es in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Selten: Hautausschlag oder Rötung, allergische Reaktionen (plötzliche Schwellung von Gesicht oder Hals, plötzliche Schwäche mit Blutdruckabfall) – sofort absetzen, den Arzt informieren und nie wieder paracetamolhaltige Arzneimittel verwenden.
• Selten: schwere Hautreaktionen – ebenso vorgehen.
• Sehr selten: Blutbildveränderungen (verminderte weiße Blutkörperchen oder Blutplättchen, was zu Nasen- oder Zahnfleischbluten führen kann), Lebererkrankung.
• Gemeldet: Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzyme, erhöhter oder erniedrigter INR.
• Aufgrund der Darreichungsform: Reizung von Enddarm oder After.

Nebenwirkungen können Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder der serbischen Arzneimittelagentur (ALIMS) melden.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwitzen, ausgeprägte Blässe, Bauchschmerzen) treten meist in den ersten 24 Stunden auf; Leberschäden können verzögert entstehen. Sofort ärztliche Hilfe suchen, auch wenn das Kind unauffällig wirkt.
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis geben; die nächste Dosis unter Einhaltung des Abstands geben.
• Abbruch: Das Arzneimittel wird nur gegeben, solange Schmerzen oder Fieber bestehen; halten die Beschwerden länger als 3 Tage an oder verschlechtert sich der Zustand, ist eine ärztliche Untersuchung nötig.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Ein Zäpfchen enthält 150 mg Paracetamol.
• Sonstiger Bestandteil: Hartfett mit Zusätzen (enthält Sojalecithin).
• Packung: PVC/PE-Blister mit 5 Zäpfchen; Faltschachtel mit 2 Blistern (10 Zäpfchen) und Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: Amicus SRB d.o.o., Belgrad (Zulassung 515-01-01044-22-001 vom 09.01.2023).
• Hersteller: UPSA SAS, Agen, bzw. UPSA SAS, Le Passage, Frankreich (auf der Packung ist der Hersteller der jeweiligen Charge angegeben).

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C lagern.
• Haltbarkeit: 3 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Für welche Kinder ist das Efferalgan 150 mg Zäpfchen?

Für Kinder mit 8 bis 12 kg Körpergewicht, was etwa einem Alter von 6 bis 24 Monaten entspricht. Die Dosis richtet sich immer nach dem Körpergewicht, nicht nur nach dem Alter.

In welchem Abstand wird Efferalgan 150 mg gegeben?

Ein Zäpfchen am besten alle 6 Stunden (Mindestabstand 4 Stunden), höchstens 4 Zäpfchen in 24 Stunden.

Wann wechselt man von 80 mg auf 150 mg?

Die Stärke richtet sich nach dem Körpergewicht: 80 mg ist für Kinder mit 4 bis 6 kg, 150 mg für Kinder mit 8 bis 12 kg. Dosierungen werden nicht von einer Stärke auf die andere übertragen – die Wahl mit Arzt oder Apotheker klären.

Wie viele Tage darf man es ohne Arzt geben?

Ohne Rat von Arzt oder Apotheker nicht länger als 3 Tage. Halten Schmerzen oder Fieber länger an, sollte das Kind ärztlich untersucht werden.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Fieber sehen Sie sich auch die Kategorie Digitale Thermometer an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Efferalgan®, 150 mg, Zäpfchen (Zulassung 515-01-01044-22-001, 09.01.2023)
• ALIMS – Fachinformation Efferalgan®, 150 mg, Zäpfchen (Revision Januar 2023)
• ALIMS – Liste der rezeptfreien Arzneimittel (Abgabestatus)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.